9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea
93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classifica
zione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è
stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è sta
ta pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili
tà, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
9.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de
ve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.
10 Dati tecnici
Codice
Peso [g]
Altezza del sistema [mm]
Materiale
Diametro [mm]
Traslazione max. [mm]
Peso corporeo max. [kg]
18
1 Descripción del producto
1.1 Construcción y función
Los adaptadores a rosca deslizables se pueden mover para realizar
ajustes en el extremo proximal de un adaptador tubular. Así es posible
desplazar en paralelo los componentes distales de la prótesis modu
lar, independientemente del ajuste angular realizado a través de los
núcleos de ajuste. Los ajustes se pueden realizar o en el plano frontal
(medial o lateral) o en el plano sagital (anterior o posterior).
Este documento se aplica a los siguientes productos: 4R88, 4R103
1.2 Posibilidades de combinación
Este componente protésico es compatible con el sistema modular de
Ottobock. No se ha probado la funcionalidad con componentes de
otros fabricantes que dispongan de elementos de conexión modulares
4R88
4R103
compatibles.
185
185
2 Uso previsto
51
51
Titanio
2.1 Uso previsto
34
30
El producto está exclusivamente indicado para protetizaciones de ex
tremidad inferior.
±11
±11
125
85
2.2 Campo de aplicación
•
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2019-06-03
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili
zar el producto.
► Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños
en el producto.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y
segura.
► Conserve este documento.
El peso corporal máximo autorizado se indica en los datos técni
cos (véase la página 22).
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