Symmetry Surgical Symmetry Sharp Kerrison Bedienungsanleitung Seite 104

Nota: O fim da vida útil de instrumentos em aço inoxidável ou outro metal para uso cirúrgico é normalmente
determinado pelo desgaste e danos derivados da utilização prevista ou de utilizações incorretas, e não
do reprocessamento.
E. Esterilização

A esterilização por calor húmido/vapor é o método recomendado para a Pega Symmetry Sharp Kerrison
e as Pontas reutilizáveis para a Pega Symmetry Sharp Kerrison

A Pega Symmetry Sharp Kerrison

Consulte e siga sempre as instruções do fabricante relativamente à utilização do equipamento.
O equipamento de esterilização deve ter uma eficácia demonstrada (p. ex., aprovação da FDA,
validação do processo, registos de manutenção).

Os dispositivos individuais podem ser embalados numa bolsa, invólucro, ou recipientes de esterilização de
classe médica. Deve ter-se cuidado ao embalar para não rasgar a bolsa ou invólucro. Os dispositivos devem
ser embrulhados de acordo com o método de invólucro duplo AAMI ou método equivalente. O invólucro
deve estar aprovado para utilização no ciclo de esterilização a vapor pré-vácuo, durante 4 minutos a 132 °C.

Cumpra as configurações de carga especificadas no recipiente de esterilização e do fabricante do esterilizador.
A pega e as pontas reutilizáveis podem ser esterilizadas com uma carga combinada máxima de 7,7 kg (17 lbs).
A massa das pontas e da pega é de:
Código do
produto
53-1661R
53-1662R
53-1663R
53-1664R
53-1674
53-1675
53-1676
53-1674RC Pega Symmetry Sharp Kerrison
53-1675RC Pega Symmetry Sharp Kerrison
53-1676RC Pega Symmetry Sharp Kerrison
 É possível obter uma esterilização eficaz a vapor, utilizando os parâmetros seguintes.
Tipo de ciclo
Pré-vácuo
Pré-vácuo
*Estes parâmetros de esterilização aplicam-se apenas fora dos Estados Unidos e não devem ser
utilizados nos Estados Unidos.
Estes parâmetros não são validados para utilização com os esterilizadores aprovados pela FDA.
LCN 206835-001 Rev I
® RapidClean
Ponta reutilizável de 1 mm para a Pega Symmetry Sharp Kerrison
Ponta reutilizável de 2 mm para a Pega Symmetry Sharp Kerrison
Ponta reutilizável de 3 mm para a Pega Symmetry Sharp Kerrison
Ponta reutilizável de 4 mm para a Pega Symmetry Sharp Kerrison
Pega da rongina Symmetry Sharp Kerrison
Pega da rongina Symmetry Sharp Kerrison
Pega da rongina Symmetry Sharp Kerrison
Parâmetros de esterilização
Temperatura
mínima
132 ºC/270 ºF
134 ºC/273 ºF*
® .
® pode ser esterilizada na posição fechada/montada.
Descrição
® , para Kerrison de 7 polegadas
®
, para Kerrison de 8 polegadas
®
, para Kerrison de 9 polegadas
® ®
RapidClean para Kerrison de 7 polegadas
® ®
RapidClean para Kerrison de 8 polegadas
® RapidClean ® para Kerrison de 9 polegadas
Mínima
Tempo de exposição
4 minutos
3 minutos
Massa (oz)
® 0,2  0,1
® 0,4  0,1
® 0,4  0,1
® 0,5  0,1
6,5  0,2
7,0  0,2
7,4  0,2
6,5  0,2
7,1  0,2
7,6  0,2
Tempo de
secagem
30 minutos
30 minutos
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®