Reacciones Adversas; Français - Coapt Endotine Transbleph Bedienungsanleitung

8. Presione con los dedos la superficie exterior de la ceja
para enganchar los tejidos de la ceja a los dientes del
implante (figura 6). Si la fijación parece inadecuada, el
hilo de sutura que se pasó anteriormente a través de los
orificios de la plataforma puede utilizarse para fijar el
tejido subcutáneo o para la fijación transcutánea
temporal.
9. Aplique una ligera presión a la zona de la ceja con
esparadrapo o tela elástica quirúrgicos para evitar el
desprendimiento en el primer período posoperatorio
(figura 7).
PRECAUCIONES
1. El dispositivo ENDOTINE TransBleph™ está diseñado para
asentarse en el hueso frontal. Si se entra en el seno frontal
o en la fosa craneal, deberá buscarse el asesoramiento
apropiado.
2. Informe al paciente sobre los posibles efectos adversos,
que incluyen palpabilidad y visibilidad del dispositivo antes
de la resorción, molestias y riesgos quirúrgicos inherentes
a la intervención (entre ellos penetración del seno frontal o
del cráneo frontal, lesiones nerviosas, disfunción de la
musculatura facial, infección, erosión y perforación de la
piel por el dispositivo, cicatrización patológica, elevación
inadecuada, descenso posterior del tejido a la posición
preoperatoria, etc.). Estos síntomas o heridas pueden llevar
a tomar la decisión de extraer el dispositivo antes de su
resorción total.
3. Si el dispositivo se coloca bajo la piel del párpado o bajo
tejido delgado de la frente, puede ser visible a través de la
piel y producir molestias al paciente. La cobertura
adecuada del dispositivo con tejido blando es esencial.
4. Pueden formarse quistes o fístulas locales que pueden
tratarse mediante aspiración o extracción del dispositivo.
5. El taladrado a alta velocidad (de unas 1000 rpm o más) y
el taladrado repetido pueden crear orificios más anchos de
lo indicado para conseguir un agarre firme del pilar de
introducción ENDOTINE TransBleph™, lo que produciría una
fijación inadecuada del pilar. El taladrado de una sola
pasada a baja velocidad evita dicho problema.
6. La herramienta de introducción no está diseñada para
facilitar los giros, y no debe utilizarse para girar un
implante hasta su posición.
7. Si se extrae un dispositivo después del anclaje, deséchelo
y sustitúyalo por un dispositivo nuevo para lograr
resultados óptimos.
ADVERTENCIAS
1. NO VUELVA A ESTERILIZAR el dispositivo ENDOTINE
TransBleph™ ni sus herramientas de introducción.
2. No corte ni modifique la forma del dispositivo ENDOTINE
TransBleph™.
3. No utilice el producto si la temperatura de
almacenamiento supera los 43 °C (110 °F) o si el
indicador de temperatura de la caja exterior se ha vuelto
negro.
4. Deseche los dispositivos no utilizados cuyos envases estén
abiertos.
5. Este dispositivo y sus herramientas son PARA UN SOLO USO
y NO SE DEBEN VOLVER A UTILIZAR NUNCA.
6. Antes de utilizar los componentes, compruebe que ninguno
de ellos muestra señales de daño. No intente reparar los
componentes dañados ni afilar el trépano.
7. La introducción incompleta del dispositivo en el hueso
frontal puede producir un anclaje inadecuado.
8. El contorno de la piel situada sobre el dispositivo
ENDOTINE TransBleph™ puede presentar irregularidades y
dolor con la palpación, sobre todo en los pacientes cuyo
tejido de la frente sea más delgado.

REACCIONES ADVERSAS

Debe informarse de la aparición de sensibilidad al material o
reacciones alérgicas tras la intervención quirúrgica. La
implantación de materiales extraños en el tejido puede causar
reacciones histológicas.
Atención: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta,
distribución y uso de este dispositivo a médicos o por
prescripción facultativa.
FRANÇAIS
ENDOTINE TransBleph™
Mode d'emploi
Modèles disponibles
Numéro Longueur
de pièce des dents
CFD-080-0177 3,0 mm
CFD-080-0167 3,5 mm
DESCRIPTION
L'ENDOTINE TransBleph™ comprend des outils d'insertion et un
implant de fixation résorbable. Ce dispositif et ses outils
d'insertion sont fournis stériles et EXCLUSIVEMENT À USAGE
UNIQUE.
INDICATIONS
L'ENDOTINE TransBleph™ est indiqué pour la fixation d'un lifting
sous-périosté des sourcils. L'utilisation de l'ENDOTINE
TransBleph™ est particulièrement indiquée pour fixer le sous-
derme à l'os frontal.
LBL-080-7302 Rev F
Nom de pièce
ENDOTINE
TransBleph™ 3.0
ENDOTINE
TransBleph™ 3.5
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