Avertissements; Italiano - Coapt Endotine Transbleph Bedienungsanleitung

de la tige. Une seule passe de forage à vitesse réduite
diminue la fréquence de trous trop larges.
6. L'outil d'insertion n'est pas conçu pour fournir un couple
de serrage et ne doit pas être utilisé pour faire tourner
l'implant jusqu'à ce qu'il soit en position.
7. Si un dispositif est retiré après l'ancrage, l'éliminer et le
remplacer par un nouveau dispositif pour assurer une
performance optimale.

AVERTISSEMENTS

1. NE PAS RESTÉRILISER le dispositif ENDOTINE TransBleph™
ou ses outils d'insertion.
2. Ne pas couper ou reconfigurer le dispositif ENDOTINE
TransBleph™.
3. Ne pas utiliser si la température de stockage dépasse
43 °C (110 °F) ou si l'indicateur de température sur la
boîte externe a viré au noir.
4. Jeter les dispositifs non utilisés dont l'emballage a été
ouvert.
5. Ce dispositif et les outils sont EXCLUSIVEMENT À USAGE
UNIQUE et NE DOIVENT JAMAIS ÊTRE RÉUTILISÉS.
6. Inspecter tous les composants avant utilisation pour
déceler tout dommage. Ne pas essayer de réparer des
composants endommagés ni d'aiguiser le trépan.
7. Une insertion incomplète du dispositif dans l'os frontal
risque de produire un ancrage insuffisant.
8. Des irrégularités du contour cutané et un endolorissement
peuvent être observés au niveau du dispositif ENDOTINE
TransBleph™, particulièrement chez les patients dont le
tissu frontal est plus mince.
EFFETS INDÉSIRABLES
Toute sensibilité ou réaction allergique au matériau observée
après l'intervention doit être signalée. L'implantation de
matériaux étrangers dans les tissus peut provoquer des
réactions histologiques.
Attention : La législation fédérale américaine n'autorise la
vente, la distribution et l'utilisation de ce dispositif que par un
médecin ou sur ordonnance de ce dernier.
ENDOTINE TransBleph™
Istruzioni per l'uso
DESCRIZIONE
ENDOTINE TransBleph™ è composto da strumenti di
inserimento e da un impianto di ancoraggio bioriassorbibile.
Questo dispositivo e i rispettivi strumenti di inserimento sono
ESCLUSIVAMENTE MONOUSO e sono forniti sterili.
INDICAZIONI
ENDOTINE TransBleph™ è previsto per l'uso come dispositivo di
ancoraggio in interventi di lifting frontale sottoperiosteo.
ENDOTINE TransBleph™ è specificamente indicato per
l'ancoraggio dell'ipoderma all'osso frontale.
CONTROINDICAZIONI
1. Pazienti in cui lo spessore dell'osso frontale è
2. Situazioni in cui il posizionamento del dispositivo
3. Un piano di dissezione non sottoperiosteo.
4. Situazioni in cui l'ancoraggio interno è altrimenti
LBL-080-7302 Rev F
5. Tessuto frontale sottile e atrofico, in cui il dispositivo
6. Reazioni note da corpo estraneo, quali allergie o sensibilità
CONFEZIONE, ETICHETTATURA e STERILIZZAZIONE
ENDOTINE TransBleph™ e i rispettivi strumenti di inserimento
sono sterilizzati a raggi gamma. NON risterilizzare questo
dispositivo né gli strumenti di inserimento. Gli impianti e gli
strumenti possono essere utilizzati solo se la confezione e

ITALIANO

Modelli disponibili
Numero Lunghezza
di catalogo dei dentini
CFD-080-0177 3,0 mm
CFD-080-0167 3,5 mm
insufficiente ad accogliere il tirante osseo ENDOTINE
TransBleph™, che raggiunge una profondità di 2,65 mm.
La profondità massima del foro trapanato è di 3,050 mm.
In una serie di 54 pazienti è stata eseguita una
misurazione tomografica dello spessore inferolaterale
dell'osso frontale. Lo spessore dell'osso variava tra 4,2
mm e 14,0 mm.
porterebbe a copertura da parte della pelle della
palpebra invece che dal tessuto sopraccigliare/frontale.
controindicato (ad es. infezione, sinusite).
potrebbe essere visibile e sporgere eccessivamente.
al biomateriale plastico.
Nome
del dispositivo
ENDOTINE
TransBleph™ 3.0
ENDOTINE
TransBleph™ 3.5
9