Svenska - Coapt Endotine Transbleph Bedienungsanleitung

adequada, a sutura que foi previamente passada através
dos orifícios da plataforma pode ser usada para fixar os
tecidos subcutâneos ou para uma fixação transcutânea
temporária.
9. Aplique uma ligeira pressão sobre a área da sobrancelha
com um adesivo cirúrgico ou tecido elástico para evitar a
deslocação dos tecidos no pós-operatório imediato
(figura 7).
PRECAUÇÕES
1. O dispositivo ENDOTINE TransBleph™ foi concebido para
ser assente no osso frontal. Se houver penetração do seio
frontal ou da fossa craniana frontal, deverá enviar o doente
para um especialista.
2. Informe o doente sobre os possíveis efeitos adversos,
incluindo a possibilidade de o dispositivo ser visível e
palpável antes da reabsorção, desconforto, bem como
sobre os riscos cirúrgicos inerentes ao procedimento
(incluindo a penetração do seio frontal ou da região frontal
do crânio, lesão nervosa, disfunção da musculatura facial,
infecção, erosão da pele pelo dispositivo, formação de
cicatriz, elevação inadequada, rebaixamento dos tecidos,
etc.). Estes sintomas e/ou problemas relacionados com a
ferida poderão levar à decisão de remover o dispositivo
antes da sua reabsorção completa.
3. Se o dispositivo for colocado por baixo da pele da
pálpebra ou sobre tecidos da testa muito finos, poderá ser
visível através da pele e desconfortável para o doente. É
essencial conseguir uma cobertura adequada do
dispositivo com tecidos moles.
4. Poderá ocorrer a formação de quistos e/ou seios locais,
que podem ser tratados por aspiração ou remoção do
dispositivo.
5. A perfuração a alta velocidade (aproximadamente
1000 rpm ou mais) e as perfurações repetidas poderão
criar orifícios mais largos do que o pretendido para uma
fixação justa do pilar de introdução do dispositivo
ENDOTINE TransBleph™, resultando numa fixação
inadequada do mesmo. Uma perfuração com uma única
passagem a baixa velocidade reduz a ocorrência de
orifícios mais largos.
6. A ferramenta de introdução não foi concebida para aplicar
forças de torção, pelo que não deve ser usada para rodar
o implante com vista a obter uma posição adequada.
7. Se o dispositivo for retirado após a fixação, rejeite-o e
substitua-o por um novo dispositivo para obter um
excelente desempenho.
ADVERTÊNCIAS
1. NÃO REESTERILIZE o dispositivo ENDOTINE TransBleph™
nem as ferramentas de introdução.
2. Não corte nem reconfigure o dispositivo ENDOTINE
TransBleph™.
14
3. Não utilize se a temperatura de armazenamento exceder
43 °C (110 °F) ou o indicador de temperatura na caixa
exterior tiver ficado preto.
4. Elimine dispositivos não utilizados que se encontrem
abertos.
5. Este dispositivo e as ferramentas destinam-se a UMA
ÚNICA UTILIZAÇÃO e NUNCA DEVERÃO SER REUTILIZADOS.
6. Antes da utilização, inspeccione todos os componentes
relativamente a sinais de danos. Não tente reparar
nenhum componente danificado nem afiar a ponta da
broca.
7. A introdução incompleta do dispositivo no osso frontal
poderá resultar numa fixação inadequada.
8. Poderão ocorrer irregularidades no contorno da pele e dor
sobre o dispositivo ENDOTINE TransBleph™, especialmente
nos doentes que tenham uma camada de tecidos mais
fina na testa.
EFEITOS ADVERSOS
Deverão notificar-se as reacções de sensibilidade/alergia ao
material observadas nos doentes após a cirurgia. A
implantação de materiais estranhos no tecido poderá provocar
reacções histológicas.
Precaução: A lei federal (EUA) restringe a venda, distribuição
ou utilização deste dispositivo a médicos ou mediante
prescrição médica.

SVENSKA

Bruksanvisning för
ENDOTINE TransBleph™
Tillgängliga modeller
Artikelnummer Spetslängd
CFD-080-0177 3,0 mm
CFD-080-0167 3,5 mm
BESKRIVNING
ENDOTINE TransBleph™ består av införingsverktyg och ett
bioabsorberbart fixeringsimplantat. Denna anordning och dess
införingsverktyg är ENDAST FÖR ENGÅNGSBRUK och levereras
sterila.
INDIKATIONER
ENDOTINE TransBleph™ är avsedd för användning vid
subperiostal fixering vid ögonbrynsplastik. ENDOTINE
LBL-080-7302 Rev F
Artikelnamn
ENDOTINE
TransBleph™ 3.0
ENDOTINE
TransBleph™ 3.5