Español - Coapt Endotine Transbleph Bedienungsanleitung

ENDOTINE TransBleph™
Instrucciones de uso
Modelos disponibles
Número de Longitud
la pieza del diente
CFD-080-0177 3,0 mm
CFD-080-0167 3,5 mm
DESCRIPCIÓN
El ENDOTINE TransBleph™ está compuesto por unas
herramientas de introducción y un implante de fijación
bioabsorbible. Este dispositivo y sus herramientas de
introducción son PARA UN SOLO USO y se suministran estériles.
INDICACIONES
El ENDOTINE TransBleph™ está diseñado para utilizarse para la
fijación frontoplástica subperióstica. El ENDOTINE TransBleph™
está indicado específicamente para la fijación de la hipodermis
al hueso frontal.
CONTRAINDICACIONES
1. Pacientes cuyo hueso frontal tenga un espesor
inadecuado para el pilar óseo del ENDOTINE
TransBleph™, que llega a una profundidad de
2,65 mm. El orificio taladrado llega a una profundidad
máxima de 3,050 mm. Se midió el espesor del hueso
frontal inferolateral mediante TAC en una serie de 54
pacientes. Los espesores óseos fueron de 4,2 a 14,0 mm.
2. Situaciones en las que la colocación del dispositivo haga
que la cobertura se realice con la piel del párpado en vez
de con la del tejido de la ceja o de la frente.
3. Cualquier plano de disección distinto del subperióstico.
4. Situaciones en las que la fijación interna esté
contraindicada por otras razones (p. ej., infección o
sinusitis).
5. Tejido frontal delgado y atrófico en el que el dispositivo
pueda ser visible y sobresalir demasiado.
6. Cualquier alergia conocida o sensibilidad a cuerpos
extraños de material biológico plástico.
ENVASADO, ETIQUETADO y ESTERILIZACIÓN
El dispositivo ENDOTINE TransBleph™ y sus herramientas de
introducción están esterilizados con radiación gamma. NO
vuelva a esterilizar este dispositivo ni las herramientas. Los
implantes y sus herramientas sólo deben aceptarse si el
envasado y el etiquetado de fábrica están intactos. No los
6
ESPAÑOL
Nombre de
la pieza
ENDOTINE
TransBleph™ 3.0
ENDOTINE
TransBleph™ 3.5
utilice si el envase muestra señales de pinchazos,
manipulación indebida, contaminación por agua u otros
daños.
INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO
1. Almacene este dispositivo a temperatura ambiente (de
15 a 24 °C, o 60 a 75 °F) en un lugar seco protegido de
la luz solar directa. No lo utilice después de la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta exterior.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Antes de utilizar el implante, durante la intervención
deberá comprobar que el espesor del tejido blando de la
frente es adecuado para el implante ENDOTINE
TransBleph™.
2. El producto está compuesto por un implante precargado
en una herramienta de introducción y un trépano diseñado
específicamente para la implantación (figura 1).
3. El abordaje del reborde supraorbitario se lleva a cabo
subperiósticamente a través de una incisión
blefaroplástica superior estándar. Se debe tener cuidado
para proteger los fascículos neurovasculares
supraorbitarios y supratrocleares. El hueso debe quedar al
descubierto de forma que se puedan alinear el trépano y
la herramienta de introducción para colocarlos
perpendiculares al hueso. Si es necesario, puede utilizarse
una pequeña incisión aparte en las líneas horizontales de
expresión que hay por encima de las cejas para lograr el
adecuado acceso perpendicular al hueso frontal.
4. La posición del orificio de anclaje del dispositivo debe
estar en la unión de los tercios central y lateral de la ceja
(figura 2). La posición del orificio debe estar a una
distancia adecuada por encima del reborde supraorbitario,
para evitar que finalmente el dispositivo quede debajo de
la piel del párpado. Tenga en cuenta que al implantar el
dispositivo, sus dientes quedan por encima del pilar.
5. Utilice el trépano suministrado para crear un orificio de
anclaje perpendicular a la superficie del hueso. El trépano
llega a una profundidad adecuada cuando su anillo de
tope esté al mismo nivel que el hueso (figura 3). Retire el
material óseo residual suelto que pueda haber en el
orificio después del taladrado.
6. Extraiga el dispositivo ENDOTINE TransBleph™ del envase.
Antes de introducir el dispositivo en el orificio del hueso,
se puede pasar un hilo de sutura, con agujas enhebradas
en cada extremo, a través de los dos orificios de la
plataforma para enganchar posteriormente los tejidos
sobre el dispositivo. Aplique una presión moderada y
continua a la herramienta de introducción para asentar el
pilar del implante en el orificio de anclaje (figura 4). Gire
la herramienta de introducción en sentido contrario al de
las agujas del reloj para desprenderla (figura 5).
7. Eleve el tejido de la ceja hasta la posición deseada sobre
el hueso frontal.