Indicaciones Para El Uso; Uso Previsto - Ossur DIRECT SOCKET TT Gebrauchsanweisung

Si usa un liner de bloqueo de 3 mm (liners de bloqueo Iceross Dermo,
Synergy o Comfort):
• Icelock Lanyard Adaptation Kit (L-631100), incluido el 600 Modular
Spacer (L-661000)
• Icelock Ratchet 621 Adaptation Kit (L-621100), incluido el 600 Modular
Spacer (L-661000)
• Icelock Smooth 651 Adaptation Kit (L-651100), incluido el 600
Modular Spacer (L-661000)
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)

INDICACIONES PARA EL USO

Amputaciones transtibiales que requieren un encaje para el muñón para
el uso con una prótesis.
El producto está indicado para el uso de personas con amputación
transtibial independientemente de la edad y el nivel de destreza. Los
usuarios deben tener una forma física óptima a fin de usar la prótesis
para la transferencia de carga durante la ambulación.
El Direct Socket TT es un dispositivo protésico no invasivo y reutilizable
para el uso de un solo paciente, que ha sido diseñado para el uso diario
de usuarios con nivel de actividad entre bajo y alto. El dispositivo ha sido
probado y validado para ajustes protésicos exoesqueléticos de personas
con amputación de miembros inferiores.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.

USO PREVISTO

Este producto está destinado para el uso de personas que han sufrido
una amputación transtibial (incluidos amputados bilaterales) con un
límite de peso de 36 a 166 kg.
El Direct Socket está contraindicado para individuos que presenten
alguna de las siguientes condiciones:
• Amputación transtibial ultra corta realizada directamente debajo de la
tuberosidad de la tibia.
• Muñón largo que exceda la longitud de la vejiga.
• Tamaño de liner inferior a 34.
INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD
ADVERTENCIA:
No reutilice ni elimine el Casting Liner si lo usa con amputados que
presentan heridas abiertas diagnosticadas con bacterias SARM u otras
bacterias multirresistentes, por ejemplo:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.)
• Campylobacter
• Neisseria gonorrhoeae (gonorrea)
• Salmonella
• Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM)
No use Direct Socket en usuarios que presenten las siguientes
condiciones:
• Fluctuaciones extremas del volumen del muñón con el uso de liners
Seal-In.
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