Zamýšlené Použití - Ossur DIRECT SOCKET TT Gebrauchsanweisung

V případě použití návleku se zámkem o síle 3 mm (návlek se zámkem
Iceross Dermo, Synergy nebo Comfort):
• Sada pro přizpůsobení Icelock Lanyard Adaptation Kit (L-631100),
včetně modulárního mezikusu 600 Modular Spacer (L-661000)
• Sada pro přizpůsobení Icelock Ratchet 621 Adaptation Kit (L-621100),
včetně modulárního mezikusu 600 Modular Spacer (L-661000)
• Sada pro přizpůsobení Icelock Smooth 651 Adaptation Kit (L-651100),
včetně modulárního mezikusu 600 Modular Spacer (L-661000)
• Spojka Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)
INDIKACE K POUŽITÍ
Transtibiální amputace vyžadující použití lůžka pro pahýl s protézou.
Tento produkt mohou používat osoby s transtibiální amputací bez ohledu
na věk a úroveň manuální zručnosti. Uživatelé s amputací musí být
fyzicky zdatní, aby mohli používat vnější protézu pro přenos zátěže při
chůzi.
Direct Socket TT je neinvazivní, opakovaně použitelný protetický
prostředek, určený ke každodennímu použití u jednoho pacienta s nízkou
i vysokou úrovní aktivity. Prostředek byl testován a schválen pro
exoskeletální vybavení po amputaci dolní končetiny.
KONTRAINDIKACE
Nejsou známy.
ZAMÝŠLENÉ POUŽITÍ
Tento produkt je určen pro osoby s transtibiální amputací (včetně
oboustranných amputací) s limitem tělesné hmotnosti od 36 do 166 kg.
Typ Direct Socket nesmí používat osoby po amputaci s následujícími
vlastnostmi:
• Ultrakrátká transtibiální amputace provedená přímo pod výstupkem
holenní kosti
• Dlouhý pahýl přesahující délku vaku
• Velikost návleku nad 34
VŠEOBECNÉ BEZPEČNOSTNÍ POKYNY
VAROVÁNÍ:
Nepoužívejte opakovaně odlévací návlek a vyhoďte jej, pokud byl použit
u osob s amputací s otevřeným zraněním s výskytem meticilin-
rezistentního zlatého stafylokoka (MRSA) nebo podobných bakterií
odolných proti antibiotikům, např.:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.)
• Campylobacter
• Neisseria gonorrhoeae (gonorrhea)
• Salmonella
• Meticilin-rezistentní zlatý stafylokok (MRSA)
Nepoužívejte Direct Socket u osob po amputaci s následujícími
vlastnostmi:
• Extrémní změny objemu amputačního pahýlu při použití návleků Seal-
In
• Kognitivní omezení, v důsledku kterého uživatel nebude schopen
dodržovat pokyny pro bezpečné nasazení prostředku
108