Показания К Применению; Применение По Назначению - Ossur DIRECT SOCKET TT Gebrauchsanweisung

• с комплектом Icelock Smooth 651 Adaptation Kit (L-651100), в который
входит 600 Modular Spacer (L-661000);
• с Icelock Clutch 4H 214 (L-214100).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Транстибиальная ампутация, при которой для использования с протезом
для культи необходима гильза.
Изделие может использоваться после транстибиальной ампутации
независимо от возраста и функциональных возможностей рук.
Пользователи должны быть достаточно развиты физически для
использования эктопротеза для передачи нагрузки при передвижении.
Direct Socket TT представляет собой неинвазивный протез,
предназначенный для многоразового использования одним пациентом.
Устройство предназначено для повседневного использования при
уровне активности от низкого до высокого. Устройство прошло
испытания и утверждено для использования в целях крепления
экзоскелетного протеза при ампутации нижней конечности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известных нет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Данное изделие предназначено для эксплуатации при транстибиальной
ампутации (в том числе двухсторонней) в диапазоне массы тела от 36 до
166 кг.
Direct Socket запрещено использовать при следующих
противопоказаниях:
• ультракороткие транстибиальные ампутации, выполненные
непосредственно под областью бугристости большеберцовой
кости;
• длинная культя, превышающая длину воздушной камеры;
• размер лайнера больше 34.
ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте повторно и не утилизируйте Casting Liner в случае его
применения пациентами с диагностическими открытыми ранами,
зараженными бактериями MRSA или другими устойчивыми к
воздействию антибиотиков бактериями, например:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae);
• Clostridium difficile (C. diff.);
• Campylobacter;
• Neisseria gonorrhoeae (гонорея);
• Salmonella;
• метициллин-резистентный золотистый стафилококк (methicillin-
resistant Staphylococcus aureus, MRSA).
Не используйте Direct Socket при следующих противопоказаниях:
• экстремальные колебания объема культи конечности при
использовании лайнеров Seal-In Liner;
• интеллектуальные нарушения, не позволяющие следовать
инструкциям по безопасному надеванию устройства.
122