Coltene BioSonic US100R Benutzerhandbuch Seite 69

Bruksanvisning
XIV. EMC-information, varningar och överväganden:
1. Denna utrustning genererar, använder och kan utstråla radiofrekvent energi, och om den inte installeras och används enligt bruksanvisningen kan den
störa radiokommunikationer. Felaktig användning av denna utrustning jämfört med anvisningarna i bruksanvisningen kan ge upphov till störningar. I
sådana fall är användaren tvungen att på egen bekostnad ta till lämpliga åtgärder för att åtgärda störningen.
2. Personer med pacemakers har blivit varnade för att vissa typer av elektronisk utrustning skulle kunna störa pacemakerns funktion. Även om det inte finns
några fall rapporterade till Coltène/Whaledent Inc, om att användning av en Biosonic
vi att handstycket och kablarna hålls på ett avstånd av minst 15 till 23 cm (6 till 9 tum) från alla pacemakrar eller pacemakerelektroder under
scaleranvändningen. Om användningen av produkten ifrågasätts eller är tveksam ska patientens hjärtläkare rådfrågas.
3. Användning av US100R kablar och tillbehör som inte tillhandahållits av Coltène/Whaledent kan resultera i ökade emissioner eller minskad immunitet.
4. Förteckning över kablar:
a. Handstycke och kabel-sats – Coltene artikelnr 50008850
b. Fotkontroll och kabel-sats – Coltene artikelnr 50008843
5. Elektromagnetisk kompatibilitet:
Det följande är vägledning och tillverkarens försäkran angående elektromagnetisk kompatibilitet för BioSonic
5.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabell 1
BioSonic US100R är avsedd att användas i sådan elektromagnetisk miljö som specificerats nedan. Köparen eller slutanvändaren av BioSonic
®
US100R ska säkerställa att den används i sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11:2004
RF-emissioner CISPR 11:2004
Övertoner IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/flimmeremissioner
IEC 61000-3-3
Vägledning och tillverkarens försäkran – Elektromagnetiska emissioner
Överens-
stämmelse
Grupp 1
Klass B
Klass A
Överensstämmer
ultraljudsscaler skulle ha stört en pacemaker, rekommenderar
®
Elektromagnetisk miljö - vägledning
BioSonic US100R använder RF-energi enbart för sin interna funktion. Därför
®
är RF-emissionerna mycket låga och orsakar högst sannolikt ingen störning på
omgivande elektronisk utrustning.
BioSonic US100R-enheten kan användas i alla typer av lokaler som inte är
®
bostäder, och kan användas i bostäder och byggnader som är direkt anslutna
till det allmänna lågspänningsnätet som distribuerar el till byggnader avsedda
för bostäder under förutsättning att följande varning beaktas:
Varning: Denna utrustning är endast avsedd att användas av utbildad vård-
personal. Utrustningen kan ge upphov till radiointerferens eller kan störa
driften på en utrustning i närheten. Det kan bli nödvändigt att vidta åtgärder
som att vrida på eller ändra placeringen på BioSonic
avskärma platsen.
US100R.
®
US100R-enheten eller
®
69
®