Coltene BioSonic US100R Benutzerhandbuch Seite 109

Manual do Utilizador
XIV. Informação relativa a CEM, avisos e considerações:
1. Este equipamento gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e, utilizado de acordo com o manual de instruções,
poderá causar interferências em comunicações de rádio. A utilização deste equipamento de forma inconsistente com este manual é passível de causar
interferências, casos esses em que o utilizador, a expensas próprias, deverá tomar todas as medidas que possam ser necessárias para corrigir essas
interferências.
2. As pessoas com pacemakers cardíacos são avisadas que alguns tipos de equipamento eletrónico podem interferir com o funcionamento do pacemaker.
Apesar de nunca terem sido relatados à Coltène/Whaledent casos de interferências causadas pelo Destartarizador Ultrassónico BioSonic
recomenda-se que a peça de mão e os cabos sejam mantidos a uma distância de, pelo menos, 15 a 23 cm do pacemaker ou dos elétrodos do
pacemaker durante o tratamento. Se a utilização deste produto for questionável, deverá consultar o médico cardiologista do paciente.
3. A utilização de cabos e acessórios no US100R diferentes dos fornecidos pela Coltène/Whaledent pode resultar no aumento das emissões ou na
diminuição da imunidade.
4. Cabos listados:
a. Conjunto de punho e cabo – Coltène Ref. 50008850
b. Conjunto de pedal e cabo – Coltène Ref. 50008843
5. Compatibilidade eletromagnética:
Seguem-se orientações e declarações do fabricante sobre a compatibilidade eletromagnética do BioSonic
5.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabela 1
O Biosonic US100R destina-se à utilização no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador final do Biosonic
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deve certificar-se de que este é utilizado nesse tipo de ambiente.
Teste de emissões
Emissões RF CISPR 11:2004
Emissões RF CISPR 11:2004
Emissões harmónicas de acordo com
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões oscilantes de
acordo com IEC 61000-3-3
Orientações e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
Conformidade
Grupo 1
Classe B
Classe A
Em conformi-
dade
Ambiente eletromagnético - orientação
O Biosonic US100R utiliza energia de RF apenas para o seu funcionamento
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interno. Por conseguinte, as suas emissões de radiofrequência são muito
baixas e não deverão provocar interferências em equipamentos eletrónicos
próximos.
A unidade do Biosonic US100R é adequada para utilização em todos os
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estabelecimentos, para além de ambientes domésticos e estabelecimentos
diretamente ligados à rede elétrica pública de baixa tensão que abastece edi-
fícios utilizados para finalidades domésticas, desde que o seguinte aviso seja
tido em atenção:
Aviso: Este equipamento destina-se exclusivamente a ser utilizado por profis-
sionais de saúde. Este equipamento pode provocar radiointerferência ou pode
perturbar o funcionamento de equipamento próximo. Pode ser necessário
tomar medidas de mitigação tais como a reorientação ou a mudança de loca-
lização da unidade Biosonic US100R ou a blindagem do local.
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