Emv-Informationen, Warnhinweise Und Betrachtungen - Coltene BioSonic US100R Benutzerhandbuch

Benutzerhandbuch
XIV. EMV-Informationen, Warnhinweise und Betrachtungen:
1. Dieses Gerät erzeugt und benutzt Hochfrequenzenergie und kann diese ebenso abstrahlen. Falls es nicht unter Beachtung dieser Anleitung installiert
und benutzt wird, kann es Störungen der Funkkommunikation verursachen. In diesem Fall ist es die Verantwortung des Benutzers, auf eigene Kosten
die erforderlichen Maßnahmen zu ergreifen, um die Störung zu beseitigen.
2. Träger von Herzschrittmachern werden darauf hingewiesen, dass einige Arten elektronischer Geräte den Schrittmacherbetrieb beeinträchtigen können.
Obwohl noch nie eine Störung eines Schrittmachers durch ein BioSonic
Kabel während der Benutzung mindestens 15 bis 23 cm vom Schrittmacher und den Elektroden entfernt zu halten. Falls die Benutzung dieses Produkts
in Frage steht, den Kardiologen des Patienten zu Rate ziehen.
3. Die Verwendung anderer als der von Coltène/Whaledent vorgesehenen US100R Kabel und Zubehörteile kann zu erhöhten Emissionen oder einer
geringeren Störfestigkeit führen.
4. Aufgeführte Kabel:
a. Einheit Handgriff & Kabel – Coltène Teile-Nr. 50008850
b. Einheit Fußschalter & Kabel – Coltène Teile-Nr. 50008843
5. Elektromagnetische Verträglichkeit:
Im Folgenden finden Sie Leitlinien und die Herstellererklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit des BioSonic
5.1 EN/IEC 60601-1-2 Tabelle 1
Der Biosonic US100R ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. Benutzer
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des Biosonic ® US100R muss sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11:2004
HF-Emissionen CISPR 11:2004
Oberschwingungsströme IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flimmeremissionen
IEC 61000-3-3
Leitlinien und Herstellererklärung zu elektromagnetischen Emissionen
Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Stimmt überein
Ultraschall-Scaler berichtet wurde, wird empfohlen, das Handstück und die
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Der Biosonic US100R verwendet ausschließlich für interne Funktionen hoch-
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frequente Energie. Daher sind seine HF-Emissionen sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Die Biosonic US100R Einheit ist für den Einsatz in allen Einrichtungen, mit
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Ausnahme häuslicher Umgebungen, geeignet. In häuslichen Umgebungen
und Einrichtungen, die an das öffentliche Niederspannungs-Versorgungsnetz
angeschlossen sind, über das private Haushalte versorgt werden, darf sie
unter Beachtung des folgenden Warnhinweises benutzt werden:
Warnung: Dieses Gerät darf nur von medizinischem Fachpersonal ver-
wendet werden. Dieses Gerät kann Funkstörungen verursachen oder den
Betrieb von Geräten in der Umgebung stören. Es kann notwendig sein,
Abhilfemaßnahmen wie die Neuausrichtung oder Umsetzung der Biosonic
US100R Einheit oder die Abschirmung des Standorts zu ergreifen.
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US100R.
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