Ottobock C-Leg 3C98-2 Information Für Träger Seite 135

fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in, of in combinatie met het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
Het C-Leg beenprothesesysteem is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één persoon. Het product is door
de fabrikant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.
Handelsmerk
Alle in dit begeleidende document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van
het daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en vallen onder
de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit begeleidende document gebruikte merken
kan niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
CE-conformiteit
Het elektronische beenprothesesysteem C-Leg 3C88-2 / 3C98-2 voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens
bijlage IX van de richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
door Ottobock geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Het elektronische beenprothesesysteem C-Leg 3C88-2/ 3C98-2 voldoet bovendien aan de eisen van richtlijn
1999 / 5 / EG betreffende radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur. De conformiteitsbeoordeling is
door Ottobock uitgevoerd volgens bijlage IV van deze richtlijn. Een kopie van de verklaring van overeenstem-
ming kan worden aangevraagd op het adres van de fabrikant (zie het achterblad).
C‑Leg Ottobock | 135