Indicaciones De Uso; Advertencias Y Precauciones - Argon Cleaner 15 Bedienungsanleitung

INDICACIONES DE USO:

CLEANER 15™ Rotational Thrombectomy System está indicado para la extracción
mecánica de trombos y la infusión controlada y selectiva de fluidos indicada por el
médico, incluidos los trombolíticos, en el sistema vascular periférico
CONTRAINDICACIONES:
CLEANER 15™ Rotational Thrombectomy System está contraindicado en los siguientes
casos:
- Cuando, según el criterio clínico del médico, el procedimiento puede comprometer
las condiciones del paciente.
- No está diseñado para la dilatación vascular periférica.
- Este sistema no está previsto para la infusión de sangre o de productos sanguíneos.
- Consulte las indicaciones, contraindicaciones, efectos secundarios y precauciones
en el folleto incluido con la solución terapéutica elegida.
- En vasos naturales con un diámetro inferior a 6 mm.
- En pacientes sin filtro vascular, como el filtro de vena cava inferior.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

- Antes del uso, lea todas las advertencias, precauciones e instrucciones del folleto
incluido en el paquete. No hacerlo puede derivar en lesiones graves para el paciente
e incluso la muerte.
- Estos procedimientos solo deben realizarlos médicos y personal expertos en el uso
del equipo y de las técnicas asociadas. El dispositivo ha sido esterilizado con óxido
de etileno (OE) y permanece estéril mientras el paquete esté cerrado y en buenas
condiciones. Se debe examinar el paquete antes del uso; NO LO UTILICE si está
dañado. El dispositivo está previsto para usarse en un solo paciente; NO LO
REUTILICE NI REESTERILICE.
Antes del uso, examine detenidamente CLEANER 15™ Rotational Thrombectomy
-
System para verificar que no se ha deteriorado en el transporte. Si alguno de los
componentes del producto muestra desperfectos, NO LO UTILICE.
- Debido al riesgo de exposición al VIH (Virus de inmunodeficiencia humana) u otros
patógenos de transmisión hemática, los trabajadores de la salud deben emplear a
diario las precauciones universales de bioseguridad relativas a la sangre y los fluidos
corporales en la práctica clínica con todos los pacientes. Debe observarse
estrictamente la técnica estéril durante cualquier manipulación del dispositivo.
- Si detecta cualquier resistencia, no continúe hasta que haya determinado la causa
de la resistencia mediante fluoroscopia y tomado las medidas correctivas necesarias.
El empleo de la fuerza ante la resistencia puede ocasionar daños en el dispositivo o
en el sistema vascular
Antes de la introducción, y siempre que se extraiga CLEANER 15™ del sistema
-
vascular, es necesario irrigar el catéter.
- Si el catéter o la guía se doblan o dañan de alguna manera durante el uso, deje de
utilizarlos y sustitúyalos.
Vascular Periférico
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