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Argon CLEANER 15 Bedienungsanleitung Seite 151

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INDICAZIONI PER L'USO:
Il sistema per trombectomia rotazionale CLEANER 15
meccanico di fistole per dialisi con vasi nativi e innesti sintetici di accesso per dialisi.
CONTROINDICAZIONI:
Il sistema per trombectomia rotazionale CLEANER 15
casi:
-
Nel caso in cui, a giudizio del medico, tale procedura possa compromettere la
condizione del paziente.
-
In vasi nativi con diametro inferiore a 6 mm
-
Infezione del sito di accesso per emodialisi esistente.
-
Fistole per dialisi con vasi nativi immature (fistole che non sono state usate per
almeno un trattamento emodialitico).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI:
-
Prima dell'uso, leggere tutte le avvertenze, precauzioni ed istruzioni riportate nel
foglietto illustrativo. In caso contrario potrebbero verificarsi lesioni gravi o morte del
paziente.
-
Queste procedure devono essere eseguite esclusivamente da medici e da personale
che abbia familiarità con l'apparecchiatura e le tecniche utilizzate. Il dispositivo è
stato sterilizzato con ossido di etilene (EtO) ed è sterile a meno che la confezione
non sia aperta o danneggiata. La confezione deve essere esaminata prima dell'uso.
Se la confezione è danneggiata NON UTILIZZARE. Il dispositivo è destinato ad
essere utilizzato una sola volta per un solo paziente; NON RIUTILIZZARE O
RISTERILIZZARE.
-
Prima dell'uso esaminare attentamente il sistema per trombectomia rotazionale
CLEANER 15™ per verificare che non sia stato danneggiato durante il trasporto.
NON USARE se i componenti del prodotto mostrano segni di danni.
A causa del rischio di esposizione all'HIV (Human Immunodeficiency Virus, Virus
-
dell'immunodeficienza umana) o ad altri patogeni trasmissibili per via ematica, i
professionisti sanitari devono sempre attenersi alle precauzioni universali verso
sangue e fluidi corporei nell'assistenza di tutti i pazienti. Adottare rigorosamente
tecniche sterili durante ogni manipolazione del dispositivo.
-
I medici devono essere a conoscenza delle possibili complicanze associate alla
fistola per dialisi e alla trombolisi dell'innesto, ad inclusione di:
 Emorragia
 Embolia polmonare sintomatica
 Embolizzazione dell'arteria
 Reazione allergica ai mezzi di
contrasto
 Pseudoaneurisma
 Dolore e/o iperestesia
-
Utilizzare la massima cautela nello spostare il dispositivo di occlusione (plug)
dell'anastomosi arteriosa per ridurre al minimo il rischio di embolizzazione dell'arteria.
Innesti e fistole
 Rottura o lacerazione del vaso
 Infezione
 Perforazione dell'arteria o della vena
 Ematoma
 Morte
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è indicato per il declotting
è controindicato nei seguenti

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