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CE-KENNZEICHNUNG
Diese Vorrichtung erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEG für
medizinische Geräte, dass. Diese Vorrichtung wurde entsprechend den in
der IX-Richtlinie aufgeführten Klassifizierungskriterien als Gerät der
Klasse klassifiziert.
NORMKONFORMITÄT
Diese Komponente wurde nach ISO-Norm 10328 mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht
dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen,
regelmäßige jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen
ISO
- "P" - "m"kg *)
*)
Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!
zugeornet. In diesen Fällen wurden die Testbelastungen entsprechend
der Basis der angegebenen Belastungsgrade angepasst.
Kategorie
GARANTIE
Össur gewährt eine Garantie von 36 Monaten für das Fußmodul und 6
Monate für die Fußabdeckung.
D r a f t
ISO 10328 - etiketten
Gewicht (Kg)
1
52
2
59
3
68
4
77
5
88
6
100
7
116
8
130
9
147
Die obengenannte Norm sieht vor, dass
die Prüfungsstufen (P) einer maximalen
Körpermasse (m in kg) zugeordnet
werden. In einigen Fällen, die markiert
sind, wird kein Prüfungsgrad der
maximalen Körpermasse für das Produkt
ISO 10328–P3–52–kg
ISO 10328–P3–59–kg
ISO 10328–P3–68–kg
ISO 10328–P4–77–kg
ISO 10328–P4–88–kg
ISO 10328–P5–100–kg
ISO 10328–P6–116–kg
ISO 10328–P6–130–kg
ISO 10328–P6–147–kg
Etikettentext
14
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