Manutenção & Limpeza; Declaração De Conformidade Ce - Ossur PRO-FLEX LP Bedienungsanleitung

A costura da meia deve repousar em cima do módulo de pé e não
sob a separação do dedo do pé (Figura 7).
NOTA: Quando se utiliza uma cobertura de pé, o tamanho do pé deve
ser 2 cm inferior.
1. Instalação - Certifique-se de que o módulo de pé é
inserido completamente dentro da cobertura
2. Retirar o pé da cobertura de pé."
Nota: Utilize as meias spectra, como indicado na figura 1.
MANUTENÇÃO & LIMPEZA
Nota: O dispositivo deve ser sempre usado com meias "Spectra" e
revestimentos de pé para minimizar a entrada de poeira e sujidade entre
as lâminas de carbono. É importante fixar a meia "Spectra" em torno do
local da pirâmide, a fim de evitar problemas de ruídos provenientes da
areia que entra entre as placas.
O dispositivo é impermeável, mas não resistente à corrosão. Portanto, o
dispositivo não deve entrar em contacto com água salgada ou água com
cloro. O dispositivo não foi projetado para ser usado sob condições
extremas, como em mergulho ou saltos para a água.
Se por algum motivo os componentes do pé ficarem com peças
molhadas, estas devem ser secas com um pano que não solte fiapos.
Se o dispositivo entrar em contacto com água salgada, água com cloro,
poeira ou sujidade, deverá ser lavado com água doce imediatamente.
DETRITOS ENTRE AS LÂMINAS
Pode ocorrer ruído, caso se encontre areia ou detritos entre as lâminas
superior e inferior; o mesmo pode acontecer entre a placa de calcanhar e
a lâmina inferior. Utilize ar comprimido para remover os detritos entre as
peças de carbono.
AMBIENTE DE USO
• Temperatura ambiente: -15 °C a 50 °C
• Humidade: 10% - 95% de humidade relativa.
• Temperatura para transporte e armazenamento: - 20 °C a 70 °C
RESPONSABILIDADE
O fabricante recomenda a utilização do componente apenas nas
condições especificadas e para os fins previstos. O componente deve ser
mantido de acordo com as instruções de uso. O fabricante não se
responsabiliza por quaisquer danos causados por combinações de
componentes que não sejam autorizadas pelo fabricante.
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE CE
Este dispositivo cumpre os requisitos das diretrizes 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Este componente foi classificado como um
dispositivo de classe I de acordo com os critérios de classificação
descritos no IX apêndice da diretriz.
NORMAS REGULAMENTADORAS
Este componente foi testado de acordo com a norma ISO 10328 sujeita a
dois milhões de ciclos de carga. Dependendo da actividade do amputado
esta corresponde a um período de utilização de dois ou três anos.
D r a f t
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