HEINE DELTA 20 Plus Gebrauchsanweisung Seite 13

Cet appareil électromédical est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que défini ci-après.
Le client ou l'utilisateur de l'appareil électromédical devra s'assurer qu'il utilise l'instrument dans un environnement conforme à ces indications.
Essais d'immunité
Décharges électrostatiques
d'après la norme
CEI 61000-4-2
Transitoires rapides /salves
d'après la norme
CEI 61000-4-4
Tensions de choc/surtensions
d'après la norme
CEI 61000-4-5
Creux de tension, coupures
brèves et variations de tension
d'alimentation d'après la norme
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à la
fréquence d'alimentation
(50 Hz/60 Hz) d'après la
norme CEI 61000-4-8
Remarque : U est la tension du courant alternatif sur secteur avant l'application du niveau d'essai.
T
Cet appareil électromédical est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique tel que défini ci-après. Le client ou l'utilisateur de l'appareil
électromédical devra s'assurer qu'il utilise l'instrument dans un environnement conforme à ces indications.
Essais d'immunité Niveau d'essai CEI 60601 Niveau de conformité
Perturbations HF conduites 3 V efficaces
d'après la norme 150 kHz à 80 MHz
CEI 61000-4-6
Perturbations HF rayonnées 3 V/m
d'après la norme 80 MHz à 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
Remarque 1 : À 80 MHz et 800 MHz, c'est la plage de fréquence supérieure qui s'applique.
Remarque 2 : Ces recommandations ne sont pas applicables dans tous les cas. La propagation des perturbations électromagnétiques par absorption et
réflexion des constructions, des objets et des personnes entre en jeu.
a L'intensité du champ magnétique des émetteurs fixes tels que les stations de base des téléphones sans fil et des appareils radio terrestres, les stations
de radio amateur, les émetteurs de télédiffusion et de radiodiffusion AM et FM ne peuvent pas être exactement prédéterminés en théorie. Pour déterminer
l'environnement électromagnétique concernant les émetteurs fixes, il conviendra de mener une étude du site. Si l'intensité du champ magnétique mesurée
à l'endroit où l'appareil électromédical est utilisé dépasse le niveau de conformité ci-dessus, il conviendra de surveiller l'appareil électromédical afin de
s'assurer qu'il fonctionne de manière conforme. Si un comportement inhabituel est observé, des mesures complémentaires pourront être nécessaires,
comme une modification d'orientation ou le déplacement de l'appareil électromédical.
b Sur la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l'intensité du champ magnétique doit être inférieure à 3 V/m.
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Niveau d'essai CEI 60601
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les câbles secteur
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
< 5% U (> 95% de baisse de U
T
pendant 1/2 période
40% U (60% de baisse de U )
T T
pendant 5 périodes
70% U (30% de baisse de U )
T T
pendant 25 périodes
<5% U (>95% de baisse de U
T
pendant 5 s
3 A/m
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
3 V eff.
3 V/m
Niveau de conformité
± 6 kV au contact
± 8 kV dans l'air
± 2 kV pour les câbles secteur
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 1 kV en mode différentiel
± 2 kV en mode commun
) < 5% U (> 95% de baisse de U
T T
pendant 1/2 période
40% U (60% de baisse de U
T
pendant 5 périodes
70% U (30% de baisse de U
T
pendant 25 périodes
) <5% U (>95% de baisse de U
T T
pendant 5 s
3 A/m
Environnement électromagnétique – recommandations
Ne pas utiliser d'appareils portables et mobiles à ondes radio à une
distance de l'appareil concerné, y compris les câbles, inférieure à la
distance de séparation recommandée, laquelle est calculée à partir de
l'équation voulue en fonction de la fréquence d'émission.
Distance de séparation recommandée :
d = 3,5/3 x source (P)
d = 3,5/3 x source (P) de 80 MHz à 800 MHz
d = 7/ 3 x source (P) de 800 MHz à 2 500 MHz
P étant la puissance nominale de l'émetteur en watts (W) conformé-
ment aux données du fabricant de l'émetteur et d étant la distance de
séparation recommandée en mètres (m).
Les fréquences relevées sur place
de conformité.
Des perturbations sont possibles dans l'environnement des appareils
portant le pictogramme.
Environnement électromagnétique –
recommandations
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
carreaux de céramique. Si le sol est recouvert
d'un matériau synthétique, l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
classique.
La qualité de l'alimentation doit être celle d'un
environnement commercial ou hospitalier
classique.
) La qualité de l'alimentation doit être celle d'un
T
environnement commercial ou hospitalier
) classique. Si l'utilisateur de l'appareil électro-
T
médical a besoin d'un maintien en fonctionnement
) même en cas de coupure de l'alimentation en
T
énergie, il est conseillé de raccorder l'appareil
) concerné à une alimentation sans coupure ou
T
de l'alimenter au moyen d'une batterie.
Les champs magnétiques à la fréquence du
réseau devront correspondre aux valeurs
classiques attendues dans un environnement
commercial ou hospitalier.
a
doivent être inférieures au niveau
b
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