OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 6 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 BiSect in geöffnetem Zustand (für Transport im Siebkorb nach OP und für maschinelle Reinigung) Protektor anlegen (Schritt 1 – 3) Protektor entfernen (Schritt 3 – 1)
Elektrochirurgiegeräts! Lesen Sie die Ge- brauchsanweisung des Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber! Bestimmungsgemäßer Gebrauch Die BiSect (Bipolare Schere) ist bestimmt zum: • mechanischen Schneiden mit bipolarer Koagulation • bipolaren Koagulieren • Präparieren von biologischem Gewebe in der offenen Chirurgie.
Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiblen Stoffen verwenden! Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe ablegen! Betreiben Sie das Produkt nur mit dem Erbe-Anschlusskabel Art.-Nr. 20196-106. Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädi- gung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Falls vorhan- den und nicht anders erwähnt, Kabel weder knicken noch um das...
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden! Produkt anschließen 1. Entfernen Sie den Protektor (siehe Abb. auf Seite 5). 2. Verbinden Sie das Produkt mit dem Erbe-Anschlusskabel Art.-Nr. 20196-106. 3. Stecken Sie den Stecker des Anschlusskabels in die bipolare Buchse des Elektrochirurgiegeräts, und nehmen Sie die im...
OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 10 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 Funktionstest durchführen Führen Sie vor jeder Anwendung einen Funktionstest durch: 1. Tränken Sie ein Tuch mit Kochsalzlösung. 2. Öffnen Sie das Produkt leicht, und drücken Sie es auf das Tuch. Wenn sich Dampf bildet, ist das Produkt einsatzbereit. 3.
Instrument (siehe Abb. auf Seite 6). Reinigung, Desinfektion, Sterilisation Sicherheitshinweise Erbe Elektromedizin empfiehlt eine maschinelle Reinigung/ Desinfektion. Eine manuelle Reinigung wird aufgrund der deut- lich geringeren Wirksamkeit nicht empfohlen. Geeignet für die Reinigung im Ultraschallbad. Zur Reinigung keinesfalls scharfe oder scheuernde Gegenstände verwenden.
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OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 13 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 Das Reinigungs- und das Desinfektionsmittel müssen für Medi- zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH-Wert zwischen 5,5 und 11 aufweisen. Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und Desinfektions- mittelherstellers und die Angaben im Kapitel „Validierte Verfah- ren im Überblick“.
OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 14 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 Maschinelle Reinigung und Desinfektion Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss eine grundsätz- lich geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B. CE-Kennzeichnung ent- sprechend DIN EN ISO 15883). Das Reinigungs- und Desinfektionsmittel muss für Medizinpro- dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH- Wert zwischen 5,5 und 11 aufweisen.
2. Verpacken Sie das Produkt in eine Einmalsterilisationsverpa- ckung (Einfach- oder Doppelverpackung) aus Papier/Folie und/oder in einen Sterilisationscontainer. Sterilisieren Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren. Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach- folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa- tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von Erbe Elektromedizin.
OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 16 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 Dampfsterilisation • Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Produkt- trocknung • Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 138 °C • Sterilisator gemäß geltenden nationalen Normen und Vor- schriften (z.B. DIN EN 13060 oder DIN EN 285) •...
OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 17 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 Erbe empfiehlt die in diesem Verwendungshinweis beschriebe- nen Aufbereitungsverfahren. Gleichwertige abweichende Ver- fahren sind möglich, sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die Verantwortung, die Eignung der tatsäch- lich angewendeten Verfahren durch geeignete Maßnahmen (z.B.
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OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 19 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 NOTES ON USE BiSect 20195-170, 20195-171, 20195-172...
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OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 33 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 NOTICE D’UTILISATION BiSect 20195-170, 20195-171, 20195-172...
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OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 48 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11...
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OBJ_DOKU-175853-006.fm Seite 49 Donnerstag, 14. Juni 2018 11:06 11 INDICACIÓN DE USO BiSect 20195-170, 20195-171, 20195-172...
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