Anwendersicherheit; Indikationen; Kontraindikationen - Medtronic MiniMed 640G Systembenutzerhandbuch

Anwendersicherheit

Indikationen

MiniMed 640G System
Das MiniMed 640G System ist für die kontinuierliche Abgabe von Insulin mit fest
eingestellter oder variabler Flussrate im Rahmen der Behandlung von Personen mit
insulinpflichtigem Diabetes mellitus vorgesehen. Das System ist darüber hinaus zur
kontinuierlichen oder periodischen Messung des in der Flüssigkeit unter der Haut
vorherrschenden Glukosespiegels sowie zur Erkennung möglicher Unter- oder
Überzuckerungsepisoden indiziert. Bei Verwendung eines Sensors und eines
Transmitters zeigt die Pumpe kontinuierlich die aktuellen Glukosewerte an und
speichert diese Daten. Aus diesen gespeicherten Daten können Regelmäßigkeiten
abgeleitet und zur Verbesserung des Diabetes-Managements genutzt werden.
Diese Daten können auf einen Computer übertragen werden, um die
Glukosewerte im Langzeitverlauf analysieren zu können.
Die vom MiniMed 640G System ermittelten kontinuierlichen Sensor-Glukosewerte
dürfen jedoch nicht direkt für Anpassungen der Therapie verwendet werden. Sie
dienen vielmehr als Hinweis darauf, wann eine Blutzuckerbestimmung erforderlich
sein könnte. Grundlage für Therapieeinstellungen dürfen nur die von
Blutzuckermessgeräten gelieferten Messwerte sein, nicht jedoch die von der
Pumpe angezeigten Werte.

Kontraindikationen

Bei Personen, die nicht willens oder imstande sind, täglich mindestens vier
Blutzuckerbestimmungen durchzuführen, wird von einer Pumpentherapie
abgeraten.
Bei Personen, die nicht willens oder imstande sind, Kontakt zum behandelnden
Arzt zu halten, wird von einer Pumpentherapie abgeraten.
Bei Personen, die aufgrund von Einschränkungen des Seh- oder Hörvermögens die
Signale und Alarme der Pumpe nicht registrieren können, wird von einer
Pumpentherapie abgeraten.
6 Kapitel 1
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