Anwendersicherheit; Bestimmungsgemäße Verwendung; Vorgesehene Zielgruppe - Medtronic MiniMed 780G System-Bedienungsanleitung

WARNUNG: Verwenden Sie für eine gewisse Zeitspanne nach
Verabreichung einer manuellen Injektion mittels Spritze oder Pen für
die Berechnung eines Bolus keinesfalls die SmartGuard-Funktion.
Manuelle Injektionen werden nicht berücksichtigt, wenn die
SmartGuard-Funktion aktiv ist. Wenn Sie nach einer manuellen
Injektion die SmartGuard-Funktion zu früh verwenden, kann es zu
einer übermäßigen Abgabe von Insulin und damit einhergehend zu
einer Hypoglykämie kommen. Lassen Sie sich ärztlich dazu beraten,
wie lange Sie nach einer manuellen Insulininjektion warten müssen,
bis Sie die SmartGuard-Funktion wieder verwenden können.

Anwendersicherheit

Bestimmungsgemäße Verwendung
MiniMed 780G System
Die MiniMed 780G Insulinpumpe ist für Personen im Alter von 7 bis 80 Jahren mit
Typ-1-Diabetes indiziert, deren Tagesgesamtdosis 8 Einheiten Insulin oder mehr
beträgt.
Das MiniMed 780G System ist für die kontinuierliche Abgabe der basalen Insulindosis
(mit einer vom Anwender wählbaren Rate) und für die Abgabe von Insulinboli (in einer
vom Anwender wählbaren Menge) vorgesehen. Das System dient auch der
kontinuierlichen Überwachung der Glukosewerte in der Flüssigkeit unter der Haut. Das
MiniMed 780G System ist mit der SmartGuard Technologie ausgestattet, die so
programmiert werden kann, dass sie die Insulinabgabe automatisch anhand der
kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) anpasst, und in der Lage ist, die
Insulinabgabe zu unterbrechen, wenn der SG-Wert unter einen vorab festgelegten
Schwellenwert fällt oder zu fallen droht.

Vorgesehene Zielgruppe

Die vorgesehene Zielgruppe für die MiniMed 780G Insulinpumpe umfasst Kinder,
Jugendliche und Erwachsene, die auf subkutan verabreichtes Insulin ansprechen.
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