Anwendersicherheit; Einsatzbereich; Kontraindikationen; Warnhinweise - Medtronic ipro2 Bedienungsanleitung

Anwendersicherheit

Dieser Abschnitt enthält wichtige Sicherheitsinformationen (z. B. Indikationen,
Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen).

Einsatzbereich

Der iPro2 Digital Recorder ist für die kontinuierliche Erfassung und Aufzeichnung des
Glukosespiegels in der Gewebsflüssigkeit von Diabetes mellitus-Patienten vorgesehen. Die
durch das System gewonnenen Informationen sollen die mittels herkömmlicher
Blutzuckermessgeräte für den Hausgebrauch bestimmten Informationen zum
Blutzuckerspiegel ergänzen, keineswegs jedoch ersetzen. Die vom iPro2 Digital Recorder
erfassten und aufgezeichneten Informationen können auf einen Computer (mit
Internetzugang) übertragen und durch einen Arzt ausgewertet werden. Die Informationen
können dazu beitragen, Muster in den Abweichungen des Glukosespiegels (oberhalb und
unterhalb eines gewünschten Bereichs) zu erkennen und so Therapieanpassungen zur
Minimierung dieser Abweichungen erleichtern.
Dieses iPro2 System:
• darf nur auf ärztliche Verordnung eingesetzt werden
• erlaubt dem Patienten kein direktes Ablesen von Messwerten
• speichert Daten, die nach Ablauf des Aufzeichnungsintervalls (144 Stunden) durch den Arzt
abgerufen werden können
• ist nur für die gelegentliche und nicht für die routinemäßige Anwendung vorgesehen
• ist als Ergänzung und nicht als Ersatz für herkömmliche invasive Messungen anzusehen

Kontraindikationen

Nicht bekannt.

Warnhinweise

• Dieses Produkt enthält Kleinteile, die für kleine Kinder bei Verschlucken ein Erstickungsrisiko
darstellen können.
• Falls es an der Einführstelle des Sensors zu einer Rötung, Blutung, zu Schmerzen,
Empfindlichkeit der Haut, Reizung oder Entzündung kommt oder falls beim Patienten
unerklärliches Fieber auftritt, muss der Glukosesensor entfernt werden.
iPro2 CGM Bedienungsanleitung Einleitung 4