Arthrex Synergy UHD4 System Gebrauchsanweisung Seite 9

Normen entsprechen (z. B. 60950 für
Datenverarbeitungsgeräte). Darüber hinaus
müssen alle Konfigurationen den
Anforderungen für medizinische elektrische
Systeme entsprechen (siehe IEC 60601-1).
Werden Zusatzgeräte durch eine Person an
medizinische elektrische Geräte
angeschlossen, dann entsteht ein
medizinisches System, und diese Person ist
dann entsprechend den Vorschriften dafür
verantwortlich, dass dieses System den
Anforderungen für medizinische elektrische
Systeme entspricht. Es wird darauf
hingewiesen, dass die vor Ort geltenden
Gesetze Vorrang haben vor den oben
genannten Anforderungen. Wenden Sie sich
im Zweifelsfall an Ihren örtlichen Vertreter
oder an die technische Abteilung.
16. Personen, die
Signaleingänge,
andere Verbinder anschließen, haben ein
medizinisches elektrisches System gebildet
und sind daher verantwortlich dafür, dass
das System die Anforderungen von IEC
60601-1 erfüllt.
Zweifelsfall mit
Medizintechniker
Vertreter in Verbindung.
17. Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die
Grenzwerte der Klasse A für
Medizinprodukte gemäß IEC 60601-1-2:.
Diese Grenzwerte sollen einen
angemessenen Schutz gegen schädliche
Interferenzen in einer typischen
medizinischen Installation sicherstellen.
Dieses Gerät erzeugt Hochfrequenzenergie
und kann diese abstrahlen und, wenn es
nicht gemäß den Anweisungen installiert
und verwendet wird, schädliche Störungen
bei anderen Geräten in der Nähe
verursachen. Es gibt allerdings keine
Garantie dafür, dass es bei einer
bestimmten Installation zu keiner Störung
kommt. Falls dieses Gerät bei anderen
Geräten Störungen verursacht, was durch
950-0047-04A
externe Geräte an
Signalausgänge oder
Setzen Sie sich
einem qualifizierten
oder Ihrem örtlichen
Ein- und Ausschalten des Geräts festgestellt
werde kann, dann wird der Benutzer dazu
ermuntert, diese Störungen durch eine oder
mehrere der folgenden Maßnahmen zu
beheben:
(a) Das betroffene Gerät neu ausrichten
oder an einem anderen Ort aufstellen.
(b) Den Schutzabstand zwischen den
Geräten vergrößern.
(c) Das Gerät an eine Netzsteckdose eines
anderen Stromkreises als denjenigen
anschließen, an die die anderen Geräte
angeschlossen sind.
(d) Anleitungen für das Empfangsgerät
können beim Hersteller oder
Kundendiensttechniker eingeholt
werden.
Dieses Gerät wurde nicht für eine
Verwendung zusammen mit
elektrochirurgischen Geräten evaluiert, die
mit der gleichen Endoskopieoptik als
Leuchtmittel und Kamera auf die
Eingriffsstelle zugreifen. Das Gerät muss vor
im einer Verwendung zusammen mit
elektrochirurgischen Geräten erneut
evaluiert werden, wenn diese über die
gleiche Endoskopieoptik als Lichtquelle und
Kamera betrieben werden.
18. Reinigen Sie das Gerät und das Zubehör
nach jedem Gebrauch gründlich (siehe
„Reinigung und Sterilisation").
HINWEISE:
1. Beachten Sie alle nationalen
Abfallentsorgungsvorschriften.
2. Entsorgen Sie Elektro- und
Elektronikaltgeräte nicht als ungetrennten
Hausmüll.
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