Technische Informationen - Arthrex Synergy UHD4 System Gebrauchsanweisung

4.0

Technische Informationen

HINWEIS: Technische Angaben stehen unter dem Vorbehalt von Änderungen, Überarbeitungen
und Verbesserungen ohne vorherige Ankündigung.
Parameter
Systemklassifikation
Sicherheitszertifizierung
EMV-Zertifizierungen
Sicherheitszertifizierung
und Kennzeichnung
CE-Kennzeichnung
950-0047-04A
Sicherheit, EMV und gesetzliche Auflagen
FDA-Klasse
EU-Klasse
Health Canada-Klasse
Inländische
(amerikanische)
Zertifizierung
Kanadische
Zertifizierung
EU-Zertifizierung
CISPR 11 EMV-Klasse
CISPR 11 EMV-Gruppe
EMV-Zertifizierung
CE-Kennzeichnung für MDD 93/42/EWG, RoHS 2011/65/EU und
(RED)(2014/53/EU)
Parameterwert
Klasse II
Klasse I
Klasse II
•
ANSI/AAMI ES60601-1:2005
•
CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-M90
•
CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-M90
•
ANSI/AAMI ES60601-1/A1:2012
•
IEC 60601-1:2005 + Berichtigung 1:2006
+ Berichtigung 2:2007 + AM1:2012 [IEC
60601-1:2012]
Klasse A
Gruppe 1 [intern erzeugte HF für den Betrieb
des Geräts]
Zertifizierung gemäß IEC 60601-1-2:2014
Klasse A
Seite 56 von 69