Sicherheitshinweise - Arthrex Synergy HD3 System Gebrauchsanweisung

27. Chirurgische HF-Geräte können Störungen
der Videobilder verursachen. Zur Vermeidung
solcher Störungen sollten HF- und
Videogeräte an unterschiedliche Stromkreise
angeschlossen werden.
28. Die Verwendung von Lasern in der Chirurgie
kann zu Augenschäden oder Schäden an der
Endoskopieoptik durch reflektierte
Laserenergie führen. Für eine
ordnungsgemäße und sichere Verwendung,
siehe die Anleitung für das Lasergerät.
•
Tragen Sie bei Verwendung eines
Lasers immer eine Schutzbrille, die
für die Wellenlänge des Lasers
geeignet ist.
•
Decken Sie die Augen des Patienten
ab oder verwenden Sie eine
Schutzbrille, die für die Wellenlänge
des Lasers geeignet ist.
•
Um eine Beschädigung der
Endoskopieoptik zu vermeiden, sollte
der Laser erst dann aktiviert werden,
wenn die Spitze des Lasers durch die
Endoskopieoptik zu sehen ist.
1.3.2

SICHERHEITSHINWEISE

1. In den USA darf dieses Gerät nach
Maßgabe des Gesetzgebers nur von einem
Arzt oder im Auftrag eines Arztes gekauft
werden.
2. Verwenden Sie die Kamera nicht zusammen
mit nicht kompatiblen Geräten oder
Zubehörteilen, die nicht durch Arthrex
autorisiert sind. Eine Nichteinhaltung dieser
Anweisung kann dazu führen, dass
Zulassungen und/oder
Gewährleistungsansprüche erlischen.
3. Der Gewährleistungsanspruch erlischt und
der Hersteller haftet nicht für direkte oder
Folgeschäden, wenn:
•
das Gerät oder Zubehör unsachgemäß
verwendet, vorbereitet oder gewartet wird
•
die Anweisungen in dieser
Bedienungsanleitung nicht befolgt werden
•
Reparaturen, Anpassungen oder
Änderungen am Gerät von nicht-
autorisierten Personen durchgeführt
werden
•
das Gerät von nicht-autorisierten
Personen geöffnet wird.
950-0027-01B
HINWEIS: Der Erhalt der technischen
Dokumentation des Herstellers berechtigt
nicht zur Durchführung von Reparaturen,
Anpassungen oder Änderungen am Gerät
oder Zubehör.
Nur autorisiertes Servicepersonal ist
berechtigt, Reparaturen, Anpassungen
oder Änderungen am Gerät oder Zubehör
durchzuführen. Bei einem Verstoß erlischt
der Gewährleistungsanspruch des Herstellers.
Autorisierte Servicetechniker werden
ausschließlich vom Hersteller geschult
und zugelassen. Der Hersteller stellt
Schaltpläne, Bauteillisten, Beschreibungen,
Kalibrierungsanweisungen und andere
Informationen zur Verfügung, die für die
Wartung durch eine autorisierte
Serviceabteilung von Arthrex benötigt werden.
4. Dieses Produkt darf nur in Übereinstimmung
mit seinem Verwendungszweck verwendet
werden.
5. Vor jeder Verwendung müssen die
Kamerakontrolleinheit und alle zugehörigen
Geräte auf ordnungsgemäßen Betrieb
überprüft werden. Führen Sie eine
Sichtprüfung der Linsen durch, um Kratzer,
Absplitterungen oder Risse auszuschließen.
6. Zur Gewährleistung eines sicheren Betriebs ist
es unbedingt erforderlich, Gerät und Zubehör
ordnungsgemäß zu pflegen und zu warten.
Siehe den Abschnitt „Wartung" dieser
Anleitung.
7. Vergewissern Sie sich, dass die verfügbare
Netzspannung mit den Angaben zur
Netzspannung auf der Rückseite des Geräts
nahe am Geräteeingangsmodul
übereinstimmt.
8. Dieses Gerät darf nur an eine
Endoskopieoptik angeschlossen werden, die
hinsichtlich ihres Verwendungszwecks und
ihrer technischen Spezifikationen für eine
Verwendung zusammen mit dem Gerät zum
Zwecke des vorgesehenen chirurgischen
Eingriffs geeignet ist. Die Endoskopieoptik
muss der neuesten Fassung der DIN EN
60601-2-18 und ISO 8600 entsprechen.
9. Dieses Gerät wurde überprüft und erfüllt
die Grenzwerte der Klasse A gemäß IEC
60601-1-2:. Diese Grenzwerte sollen einen
angemessenen Schutz gegen
gesundheitsgefährdende Strahlungen in
einer typischen medizinischen Installation
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