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Ende Der Nutzungsdauer, Umweltrichtlinien; Erstmalige Verwendung Des Geräts - Arthrex Synergy HD3 System Gebrauchsanweisung

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1.5
Ende der Nutzungsdauer,
Umweltrichtlinien
WEEE-Richtlinie [2012/19/EU] über
Elektro- und Elektronikaltgeräte
Die Richtlinie für Elektro- und
Elektronikaltgeräte verpflichtet Hersteller,
Importeure und Händler von elektronischen
Geräten, für das Recycling der elektronischen
Geräte am Ende ihrer Nutzungsdauer zu sorgen.
Entsorgen Sie Elektro- und Elektronikaltgeräte
nicht im ungetrennten Hausmüll.
Das WEEE-Symbol auf dem Produkt oder seiner
Verpackung gibt an, dass dieses Produkt nicht
zusammen mit anderen Abfällen entsorgt werden
darf. Stattdessen sind Sie verpflichtet, Ihren
Geräteabfall zu entsorgen, indem Sie ihn an einer
ausgewiesenen Sammelstelle für das Recycling
von Elektro- und Elektronikaltgeräten abgeben.
Das getrennte Sammeln und Recycling Ihres
Geräteabfalls zum Entsorgungszeitpunkt hilft
dabei, natürliche Ressourcen zu schonen, und
stellt sicher, dass er auf eine Art recycelt wird,
welche die Gesundheit des Menschen und die
Umwelt schützt. Weitere Informationen darüber,
wo Sie Ihre medizintechnischen Endoskopie-
Videoaltgeräte am Ende ihrer Nutzungsdauer zum
Recycling abgeben können, erhalten Sie bei der
Kundendienstabteilung von Arthrex.
Die Kamerasteuerung enthält eine
Lithium-Knopfzellen-BATTERIE. Die
BATTERIE ist ordnungsgemäß zu
recyceln oder zu entsorgen.
HINWEIS für den US-Bundesstaat Kalifornien:
Anforderung des Bundesstaats Kalifornien:
Lithium-Batterien enthalten Perchlorat − es können
besondere Vorschriften zur Handhabung gelten.
Siehe
www.dtsc.ca.gov/HazardousWaste/Perchlorate
Eine Liste der Recyclingunternehmen in Ihrem
Gebiet innerhalb der USA finden Sie unter
www.eiae.org/
950-0027-01B
1.6
Erstmalige Verwendung des Geräts
WARNHINWEISE:
1. Das Gerät ist erst dann vollständig vom
Stromnetz getrennt, wenn der Netzstecker
vom Stromeingangsmodul des Geräts
abgezogen ist.
2. Die elektrische Installation des OP-Saals,
in dem das Gerät zum Einsatz kommt,
muss den geltenden nationalen
Anforderungen entsprechen.
3. Bei einem Wegfall der Netzspannung kann
es aufgrund der ausfallenden wichtigen
Funktionen zu einer nicht akzeptablen
Gefährdung kommen. Zur Abfederung
dieser Gefahr wird die Verwendung einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung
[USV] empfohlen.
4. Das Gerät ist nicht für eine Verwendung in
explosionsgefährdeten Bereichen
vorgesehen. Bei Verwendung
explosiver nitroser Gase kann die
Kamerakontrolleinheit unter Umständen
nicht in der Gefahrenzone betrieben
werden.
4. Vermeiden Sie ein gleichzeitiges Berühren
der Kamerakontrolleinheit und des
Patienten. Die Kamerakontrolleinheit
ist für eine Verwendung außerhalb des
unmittelbaren Patientenbereichs
vorgesehen.
6. Zusätzliche Peripheriegeräte, die als
Teil des Endoskopie-Videosystems
angeschlossen sind, müssen folgende
Spezifikationen erfüllen:
EN 60950 für Informationstechnologie-
geräte.
EN 60601-2-18 für Endoskopiegeräte.
EN 60601-1 für elektrische
Medizinprodukte.
7. Alle fertig konfigurierten Endoskopie-
Videosysteme müssen die Anforderungen
von EN 60601-1-1 erfüllen.
8. Personen, die zusätzliche Geräte an den
Signalein- und -ausgang anschließen, sind
zur Einhaltung der Anforderungen gemäß
der Norm EN 60601-1-1 verpflichtet.
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