Arthrex Synergy HD3 System Gebrauchsanweisung Seite 8

sicherstellen. Treten dennoch Störungen
anderer Geräte auf, können diese durch
eine oder mehrere der folgenden
Maßnahmen behoben werden;
•
Richten Sie dieses Gerät, das
andere Gerät oder beide Geräte
neu aus oder platzieren Sie
diese um;
•
Erhöhen Sie den Abstand
zwischen den verschiedenen
Geräteteilen;
•
Wenden Sie sich an einen
biomedizinischen Experten.
10. Setzen Sie die Kamerakontrolleinheit (CCU)
nicht Feuchtigkeit aus, verwenden Sie sie
nicht in einem feuchten Bereich und lagern
Sie keine Flüssigkeiten über der CCU.
11. Vermeiden Sie ein übermäßiges Verbiegen
oder Knicken des Stromkabels des
Instruments oder des Kamerakopfkabels.
12. Gehen Sie sorgfältig mit allen Geräten um.
Wenn die Kamerakontrolleinheit oder der
Kamerakopf heruntergefallen oder
in irgendeiner Weise beschädigt ist, senden
Sie diese/diesen umgehend zur Reparatur ein.
13. Ist der Kamerakopf oder das
Kamerakopfkabel in irgendeiner Weise
beschädigt, oder sind Kabel oder
Steckverbindergehäuse abgetrennt, dürfen
Sie den Kamerakopf nicht autoklavieren oder
diesen in eine Flüssigkeit eintauchen (Wasser,
chemische Desinfektionsmittel oder
Sterilisationsmittel usw.). Setzen Sie den
zuständigen Vertriebsmitarbeiter von Arthrex
in Kenntnis. Ist es erforderlich, den
Kamerakopf zur Reparatur an Arthrex
einzusenden, desinfizieren Sie den
Kamerakopf vor dem Versand und lesen Sie
den Abschnitt „Zurücksenden des Geräts".
14. Bewahren Sie den Kamerakopf und das
gesamte Zubehör in einem Schutzbehälter
auf, um Schäden während der Lagerung zu
vermeiden. Lagern Sie die
Kamerakontrolleinheit nicht an Orten, an
denen sie Temperaturen über 140 °F (60 °C)
ausgesetzt ist.
15. Zusatzgeräte, die an medizinische elektrische
Geräte angeschlossen sind, müssen den
jeweiligen IEC- oder ISO-Normen entsprechen
(z. B. 60950 für Datenverarbeitungsgeräte).
950-0027-01B
Darüber hinaus müssen alle Konfigurationen
den Anforderungen für medizinische
elektrische Systeme entsprechen (siehe IEC
60601-1). Werden Zusatzgeräte durch eine
Person an medizinische elektrische
Geräte angeschlossen, dann entsteht ein
medizinisches System, und diese Person
ist dann entsprechend den Vorschriften dafür
verantwortlich, dass dieses System den
Anforderungen für medizinische elektrische
Systeme entspricht. Es wird darauf
hingewiesen, dass die vor Ort geltenden
Gesetze Vorrang haben vor den oben
genannten Anforderungen. Wenden Sie sich
im Zweifelsfall an Ihren örtlichen Vertreter oder
an die technische Abteilung.
16. Personen, die externe Geräte an
Signaleingänge, Signalausgänge oder andere
Verbinder anschließen, haben ein
medizinisches elektrisches System gebildet
und sind daher verantwortlich dafür, dass das
System die Anforderungen von IEC 60601-1
erfüllt. Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit
einem qualifizierten Medizintechniker oder
Ihrem örtlichen Vertreter in Verbindung.
17. Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die
Grenzwerte der Klasse A für Medizinprodukte
gemäß IEC 60601-1-2. Diese Grenzwerte
sollen einen angemessenen Schutz gegen
schädliche Interferenzen in einer typischen
medizinischen Installation sicherstellen.
Dieses Gerät erzeugt und benutzt
Hochfrequenzenergie und kann diese
abstrahlen und, wenn es nicht gemäß den
Anweisungen installiert und verwendet wird,
schädliche Störungen bei anderen Geräten in
der Nähe verursachen. Es gibt allerdings
keine Garantie dafür, dass es bei einer
bestimmten Installation zu keiner Störung
kommt. Falls dieses Gerät bei anderen
Geräten Störungen verursacht, was durch Ein-
und Ausschalten des Geräts festgestellt werde
kann, dann wird der Benutzer dazu ermuntert,
diese Störungen durch eine oder mehrere der
folgenden Maßnahmen zu beheben:
(a) Das betroffene Gerät neu ausrichten
oder an einem anderen Ort aufstellen.
(b) Den Schutzabstand zwischen den
Geräten vergrößern.
(c) Das Gerät an eine Netzsteckdose eines
anderen Stromkreises als denjenigen
anschließen, an die die anderen Geräte
angeschlossen sind.
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