6.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/
CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform
Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest
motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie
răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
Son güncelleştirmenin tarihi: 2015-05-06
• Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
• Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
• Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
• Bu dokümanı atmayın.
1 Kullanım amacı
Shuttle-Lock seti 6A20=30 sadece alt ekstremitelerin protez uygulama iş-
lemleri için kullanılır. Banyo protezlerinde kullanım için uygun değildir.
Ottobock Mobilite sistemi MOBIS'e göre kullanım alanı:
Hasta ağırlığı 100 kg'ya kadar müsaade edilir.
2 Açıklama
Shuttle-Lock, bir linerin modüler protezdeki protez soketine sabitlenmesini
sağlar ve distal yapı kesitine bağlantıyı kurar. Shuttle gövde Pin 6Y13=3'ü
alır ve kilit açma ünitesi üzerinden kilidi açılır.
Kalıp baskı tekniği ve Shuttle-Lock 6A20=30 ile çalışma hakkında ayrıntılar
için lütfen Teknik Bilgiler 2.1.5 ve 2.1.6'ya bakınız.
54 | Ottobock
Türkçe