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HINWEIS 1 Verwendungszweck Der Bionic L ink 60X3 ist ausschließlich zur Datenkommunikation für die Einstellung eines C-Leg oder C-Leg-compact Prothesensystems zu verwenden. 2 Sicherheitshinweise HINWEIS Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise. Eine Nichtbeachtung der nachstehenden Sicher- heitshinweise kann zu Fehlfunktionen bzw. zu Defekten des BionicLink 60X3 führen. HINWEIS Anwendung durch ungeschultes Personal. Erfolgt die Anwendung durch ungeschultes Per- sonal kann es zu Fehlfunktionen bzw. zu Defekten des BionicLink 60X3 kommen. Der Bionic L ink 60X3 darf nur von geschulten Orthopädie-Technikern verwendet werden. HINWEIS Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit. Der Eintritt von Schmutz und Feuchtigkeit kann zu Fehlfunktionen bzw. zu Defekten des BionicLink 60X3 führen. Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in den Bionic L ink 60X3 eindrin- gen können BionicLink Ottobock | 3...
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60X3 kommen. Vermeiden Sie Aufenthalte in der Nähe von großen elektromagnetischen Störquellen. HINWEIS Manipulationen am Gerät. Selbständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Gerät können zu Fehlfunktionen bzw. zu Defekten des BionicLink 60X3 führen. Keine Änderungen oder Modifikationen am Gerät durchführen. HINWEIS Thermische Überbelastung. Bei Aufenthalten in Bereichen extremer Temperaturen kann es zu Fehlfunktionen bzw. zu Defekten des BionicLink 60X3 kommen. Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des erlaubten Temperaturbereichs (siehe dazu Kapitel „7 Technische Daten“). INFORMATION Setzen Sie den BionicLink 60X3 nur im orthopädietechnischen Werkstättenbereich oder beim stationären Aufenthalt in einem Rehabilitationszentrum ein. INFORMATION Nach den Einstellarbeiten muss der Bionic L ink 60X3 von der Prothese des Patienten entfernt werden. INFORMATION Da der Bionic L ink 60X3 keine Mängel an Prothesen und Prothesenkomponenten selbständig erkennen kann, ist eine aufmerksame Beobachtung durch den Orthopädie-Techniker und das Wissen über die Funktion der Prothesenkomponenten eine notwendige Voraussetzung. INFORMATION Der Bionic L ink 60X3 bezieht seine Energie aus dem Akkumulator des Gelenkes. Es wird daher empfohlen, die Einstellarbeiten nur mit voll aufgeladenem Akkumulator durchzuführen. 4 | Ottobock BionicLink...
Bionic L ink 60X3 1 St. Funkadapter-Kabel 1 St. Klettband 1 St. Gebrauchsanweisung 647G192 3.2 Zubehör Zum Betrieb des Bionic L ink 60X3 wird der BionicLink PC 60X5 oder 60X4 benötigt, um den PC mit Bluetooth® Technologie auszustatten. Die Verwendung von Bluetooth® Komponenten anderer Hersteller wird von Ottobock nicht unterstützt. 4 Beschreibung Der Bionic L ink 60X3 dient zur kabellosen Datenkommunikation mittels Bluetooth® Technologie zwischen dem Kniegelenk und einem PC mit BionicLink PC 60X5 oder 60X4. Patientenspezifische Einstellungen sind somit ohne Kabelverbindung durchführbar und ermögli- chen dem Patienten während der Einstellarbeiten mehr Bewegungsfreiheit. Eine Befestigung des Bionic L ink während der Einstellarbeiten unter der Schaumkosmetik ist möglich und vorteilhaft, der Einfluss der Kosmetik auf den Bewegungsablauf kann somit berücksichtigt werden. Nach den Einstellarbeiten muss der Bionic L ink von der Prothese des Patienten entfernt werden.
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Ent- sorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit aus- wirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren. Konformitätserklärung gemäß der europäischen Richtlinie für Funkanla- gen 1999/5/EG mit der Nummer der benannten Stelle (0681) 0681 Übereinstimmung mit den Anforderungen gemäß „FCC Part 15“ (USA) 6 | Ottobock BionicLink...
Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der Anleitung zu pflegen. 10 CE-Konformität Der Bionic L ink 60X3 erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt. Der Bionic L ink 60X3 erfüllt außerdem die Anforderungen der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanla- gen und Telekommunikationsendeinrichtungen. Die Konformitätsbewertung wurde von Ottobock nach Anhang IV der Richtlinie durchgeführt. Eine Kopie der Konformitätserklärung kann unter der Adresse des Herstellers (siehe Rückseite) angefordert werden. Bluetooth ist ein eingetragenes Warenzeichen des jeweiligen Inhabers. English INFORMATION Date of the last update: 2014-01-07 • Please read this document carefully. • Follow the safety instructions and the precautions specified in this accompanying document. • If assistance is required during the start-up, use or maintenance of the product, as well as in the event of unexpected operating behaviour or circumstances, contact the manufacturer (see manufacturer‘s address on the back of this accompanying document). Explanation of Symbols Warnings regarding directly impending risks of severe accident or injury. DANGER Warnings regarding possible risks of severe accident or injury. WARNING Warnings regarding possible risks of accident or injury. CAUTION Warnings regarding possible technical damage. NOTICE BionicLink Ottobock | 7...