6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Datum för senaste uppdateringen: 2015-05-06
• Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
produkten.
• Beakta
säkerhetsanvisningarna
produktskador.
• Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
• Förvara detta dokument.
1 Användningsområde
Shuttle Lock-set 6A20=30 är uteslutande avsedd för protesförsörjning på
de nedre extremiteterna. Den får ej användas till badproteser.
Användningsområde enligt Ottobock Moblilitetssystem MOBIS:
Godkänd upp till 100 kg kroppsvikt.
2 Beskrivning
Shuttle locket fungerar som fixering av linern i proteshylsan på en modul-
protes och utgör förbindelsen till protesens distala del. Shuttle Lock-huset
fixerar pinnen 6Y13=3 som frigörs via stiftet i utlösarmekanismen.
Tillvägagångssättet för gipsavgjutning och hanteringen av Shuttle lock
6A20=30 är beskriven i Teknisk Information 2.1.5 och 2.1.6.
för
att
undvika
Svenska
person-
och
Ottobock | 31