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Verwandte Anleitungen für Ottobock BionicLink 60X7
Inhaltszusammenfassung für Ottobock BionicLink 60X7
- Seite 1 BionicLink 60X7 Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ................Instructions for Use (Qualified Personnel) .................
- Seite 2 2 | Ottobock...
- Seite 3 BionicLink von der Orthese des Patienten entfernt werden. Der BionicLink ist für eine rechts- und linksseitige Versorgung des Patienten geeignet. INFORMATION Der BionicLink 60X7 benötigt zum Betrieb keine Batterien, da die Energieversorgung durch den Akku des Orthesensystems erfolgt. 4 Sicherheit 4.1 Bedeutung der Warnsymbolik...
- Seite 4 → Aufenthalte in der Nähe von starken magnetischen und elektrischen Störquellen (z.B.: Hoch spannungsleitungen, Sendern, Trafostationen, Computertomographen,…) vermeiden. HINWEIS Selbstständig vorgenommene Manipulationen ► Dies kann zu Fehlfunktionen oder Defekten am BionicLink führen. → Das Öffnen und Reparieren des BionicLink darf nur vom autorisierten Ottobock Service durchgeführt werden. 4 | Ottobock...
- Seite 5 1 Stk. Klettband • 1 Stk. Gebrauchsanweisung 647G782 5.2 Zubehör Zum Betrieb des BionicLink 60X7 wird der BionicLink PC 60X5 benötigt, um den PC mit Blue tooth Technologie auszustatten. Die Verwendung von Bluetooth Komponenten anderer Hersteller wird von Ottobock nicht unter stützt.
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Seite 6: Rechtliche Hinweise
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleini ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt. -
Seite 7: Technische Daten
Patient-specific adjustments are hence possible without wire connections, and the patient has more freedom of movement during adjustment. The BionicLink must be removed from the patient's orthosis after adjustment. The BionicLink is suitable for patients with a left-sided or right-sided fitting. Ottobock | 7... - Seite 8 → The BionicLink may only be used by trained CPOs. NOTICE Penetration of dirt and humidity ► This may lead to malfunctioning or defects in the BionicLink. → Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate the BionicLink. 8 | Ottobock...
- Seite 9 → Make sure that the wireless adapter cable of the BionicLink is not kinked or pinched. → Do not continue to use the BionicLink if the wireless adapter cable or the casing of the Bion icLink is visibly damaged. The BionicLink must then be sent to an authorised Ottobock Ser vice Centre for inspection.
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Seite 10: Scope Of Delivery And Accessories
To operate the 60X7 BionicLink you need the 60X5 BionicLink PC, in order to provide the com puter with Bluetooth technology. The use of Bluetooth components from other manufacturers is not supported by Ottobock. 6 Preparation for Use 6.1 Preparing the BionicLink The following steps only need to be carried out during first-time use. -
Seite 11: Legal Information
This device meets the requirements of the 93/42/EEC guidelines for medical devices. This device has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by Ottobock with sole responsibility according to appendix VII of the guidelines. - Seite 12 12 | Ottobock...
- Seite 13 Ottobock | 13...
- Seite 14 14 | Ottobock...
- Seite 15 Ottobock | 15...
- Seite 16 Otto Bock Healthcare Products GmbH Kaiserstraße 39 · 1070 Wien · Austria T +43 (0) 1 523 37 86 · F +43 (0) 1 523 22 64 info.austria@ottobock.com · www.ottobock.com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485.