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Informations Légales - Ottobock 4R88 Gebrauchsanweisung

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  • DEUTSCH, seite 1
Couple de serrage : 15 Nm. Utiliser la clé dynamométrique 710D4. Par
sécurité, recouvrir les vis de Loctite 636K13 au moment de la pose définitive.
Le trajet de translation est limité par la vis d'arrêt 506G3=M5×8 (ill. 3 et 4).
Pour l'ajustage de translation dans le sens opposé cette vis doit être déplacée.
Attention !
L'utilisation de l'adaptateur de translation sans vis d'arrêt 506G3=M5×8
est inadmissible car cela peut désolidariser l'adaptateur et entraîner
une chute du patient !
Serrer la vis de butée avec la clé dynamométrique 710D122.
Couple de serrage : 5 Nm.
4.1 Consignes d'entretien
Remarque:
En général, l'ensemble des adaptateurs modulaires Ottobock sont con-
trôlés au moyen de trois millions de cycles de charge. Cela correspond
à une durée d'utilisation comprise entre trois et cinq ans selon le niveau
d'activité de la personne amputée.
Nous recommandons en principe de procéder régulièrement à des con-
trôles de sécurité annuels.
5 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d'utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
5.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute
responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect de ce do-
cument, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
5.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE
relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I
sur la base des critères de classification d'après l'annexe IX de cette di-
14 | Ottobock

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