Juridische Informatie - Ottobock 4R88 Gebrauchsanweisung

Aandraaimoment: 15 Nm met de momentsleutel 710D4.
De schroeven bij de afwerking van de prothese met Loctite 636K13 borgen.
De translatie-beweging wordt begrensd door de aanslagschroef 506G3=M5×8
(afb. 3 en 4). Voor verstelling in tegenovergestelde richting moet de schroef
verplaatst worden.
Let op!
Zonder aanslagschroef 506G3=M5×8 is het gebruik van de trans-
latieadapter niet toegestaan, omdat de adapter kan losraken en
de patiënt als gevolg daarvan ten val kan komen!
Draai de aanslagschroef vast met momentsleutel 710D122. Aan-
haalmoment: 5 Nm.
4.1 Onderhoudsinstructies
Let op:
Alle modulaire adapters van Ottobock worden principieel getest met
drie miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van activiteit van de
geamputeerde komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf jaar.
Wij adviseren de adapters principieel eens per jaar te controleren op
hun veiligheid.

5 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land variëren.
5.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
5.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
30 | Ottobock