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Acteon AIR-N-GO easy Benutzerhandbuch
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Verwandte Anleitungen für Acteon AIR-N-GO easy

Inhaltszusammenfassung für Acteon AIR-N-GO easy

  • Seite 1 Benutzerhandbuch AIR-N-GO® easy...
  • Seite 2 Vorliegendes Dokument ist das Original, das auf Französisch verfasst wurde. Referenz J10120 Version V2 und Entwurfnummer ND27FR050B...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis 1 Unterlagen 1.1 Verbundene Unterlagen 1.2 Elektronische Unterlagen 2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen 2.2 Funktionsprinzip 2.3 Datum der ersten Anbringung der CE-Kennzeichnung 2.4 Letzte Aktualisierung des Dokuments 2.5 Reparatur oder Änderung am Medizinprodukt 2.6 Garantie 2.7 Benutzungsbedingungen der Zubehörteile 3 Warnhinweise 3.1 Federal Law 3.2 Für alle Vertriebsländer gültiger Warnhinweis...
  • Seite 4 5.9 Pulverbehälter 5.10 Behälter mit Pulver befüllen 5.11 Ausführen einer Behandlung 5.12 Medizinprodukt reinigen 6 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation 6.1 Reinigung und Sterilisation 6.2 Vorbereitende Desinfizierung 6.3 Reinigung 6.4 Sterilisation 6.5 Lagerung 7 Überwachung des Medizinproduktes 7.1 O-Ringe schmieren 7.2 Austausch der O-Ringe 7.3 Reinigen der Luftanlage 7.4 Vorbeugende Reinigung durchführen 8 Erkennung von Funktionsstörungen...
  • Seite 5 Vorwort Bei dem SATELEC ® -Medizinprodukt, das Sie installieren und in Ihrer Praxis benutzen werden, handelt es sich um ein Medizinprodukt für die berufliche Nutzung. Es ist ein erstklassiges Pflegehilfsmittel im Rahmen Ihrer Aktivität. Die bereitgestellten Unterlagen sollten im Hinblick auf Ihre Sicherheit und die Ihrer Patienten, für einen höheren Komfort bei Ihrer täglichen Arbeit und zur besseren Nutzung der Technologie Ihres Medizinproduktes aufmerksam durchgelesen werden.

  • Seite 7: Unterlagen

    1 Unterlagen Dieses Dokument enthält Informationen: bezüglich der Sicherheit des Patienten, des Benutzers und der Umwelt; die eine Installation des Medizinproduktes unter optimalen Bedingungen ermöglichen, für die Kontaktaufnahme mit dem Hersteller oder seinen Vertretern im Bedarfsfall. bezüglich der Gebrauchsanweisungen; Beschreibung des Medizinproduktes; zur Installation des Medizinproduktes;...
  • Seite 8 Seite - Benutzerhandbuch • AIR-N-GO® easy • J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B...

  • Seite 9: Erforderliche Informationen

    2 Erforderliche Informationen 2.1 Gebrauchsanweisungen Dieses Medizinprodukt ist für prophylaktische, supra- und subgingivale Behandlungen von Zahn- und Protheseflächen bestimmt. Es wird zusammen mit dem Zahnpolierpulver von SATELEC ® benutzt. Mit der Option Perio ist dieses Medizinprodukt für die Behandlung von Periimplantitis bestimmt. 2.2 Funktionsprinzip Im Poliergerätmodus werden dem Medizinprodukt Luft und Wasser eingespeist.

  • Seite 10: Warnhinweise

    3 Warnhinweise 3.1 Federal Law Der folgende Vermerk betrifft ausschließlich die Vereinigten Staaten von Amerika. Das Bundesgesetz (Federal Law) der Vereinigten Staaten beschränkt die Benutzung dieses Medizinproduktes ausschließlich auf diplomierte, fähige und qualifizierte Personen, die im Zahngesundheitswesen tätig sind, oder solche, die unter ihrer Aufsicht arbeiten.

  • Seite 11: Einschränkung Der Patientengruppe

    3.6 Einschränkung der Patientengruppe Die Benutzung dieses Medizinproduktes ist an folgenden Patientengruppen nicht zugelassen: Säuglinge, schwangere oder stillende Frauen (Einschränkung hängt mit der möglichen Einnahme von Arzneilösungen, wie Anästhetika o.ä. zusammen), Patienten mit medizinischen Komplikationen, allergische Patienten, Patienten, deren Behandlungsstelle klinisch nicht angepasst ist. Der Patient muss ruhig, entspannt und immobil sein und sich ideal in liegender Position auf einem Behandlungsstuhl befinden.

  • Seite 12: Interaktionen, Gegenindikationen, Verbote

    4 Interaktionen, Gegenindikationen, Verbote Hier stehen die Informationen bezüglich Interaktionen, Gegenindikationen und Verbote, die SATELEC ® zum Datum der Verfassung des vorliegenden Dokuments bekannt sind. 4.1 Gegenindikationen Vor jeder Benutzung sollte der Gesundheitszustand Ihres Patienten bekannt sein. Befindet sich Ihr Patient in mindestens einer der folgenden Situationen, ihn bitte nicht behandeln.

  • Seite 13: Beschreibung Des Medizinproduktes

    5 Beschreibung des Medizinproduktes 5.1 Auspacken des Medizinproduktes Bei Empfang des Medizinproduktes nach möglichen Transportschäden suchen. Bei Fragen oder im Bedarfsfall sich an den Händler wenden. Sollten Sie dieses Medizinprodukt irrtümlicherweise erhalten haben, wenden Sie sich bitte an den Händler, um es abholen zu lassen.

  • Seite 14: Aufschrauben Einer Düse

    Bei jeder Benutzung den Zustand der O-Ringe Ihres Turbinenanschlusses überprüfen. Durch einen fehlerhaften O-Ring wird Ihr Medizinprodukt irreparabel beschädigt. Vor jedem Anschluss von AIR-N-GO® easy den Turbinenanschluss des Behandlungsstuhls mit der Luftspritze trocknen. 5.3 Aufschrauben einer Düse Die mit AIR-N-GO® easy verbundenen Düsen sind die folgenden. Jede weist ihre eigenen Merkmale auf, die eine vollständige Behandlung in direktem Zusammenhang mit den verschiedenen verfügbaren Pulversorten ermöglichen.

  • Seite 15: Turbinenadapter

    5.6 Turbinenadapter Der Turbinenadapter ist mit Rückschlagventilen für Luft und Wasser ausgerüstet. Sie dienen zur Vermeidung von Luft- bzw. Wasseranstieg in Richtung Behandlungsstuhl. 5.7 Anschluss und Abschalten von Zubehörteilen während der Benutzung Während der Benutzung darf der Anschluss der Zubehörteile nicht getrennt, die Düse darf nicht abgeschraubt und die Verkleidung des Körpers des AIR-N-GO®...

  • Seite 16: Medizinprodukt Reinigen

    Der Luft-Wasser-Strahl dauert noch einige Sekunden nach Loslassen des Pedals. Vor dem Herausnehmen des Medizinproduktes aus dem Mund des Patienten abwarten, bis der Strahl aufhört, um die Schleimhaut zu bewahren. Für ein optimales Resultat dem Patienten empfehlen, zwei bis drei Stunden lang nach der Behandlung nicht zu rauchen und keine Lebensmittel zu sich zu nehmen, die die Zähne verfärben könnten.

  • Seite 17: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation

    6 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation 6.1 Reinigung und Sterilisation Die von SATELEC ® bereitgestellten Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsanweisungen des Medizinproduktes und seiner Zubehörteile wurden für jedes Teil validiert. Diese bitte Schritt für Schritt befolgen, wobei die Produkte und angegebenen Zeiten genau eingehalten werden müssen. Jeder nicht den Anweisungen entsprechend ausgeführter Schritt kann zu Kontamination führen.

  • Seite 18: Reinigung

    6.3 Reinigung 1. Düse unter Wasser waschen; 2. Körper unter Wasser waschen; 3. die gröbsten Verunreinigungen mit einer weichen Bürste oder einem Rohrreiniger beseitigen; 4. Düse und Körper in ein Ultraschallbad mit einer enzymhaltigen oder alkalischen Lösung tauchen, wobei der vom Hersteller der Lösung empfohlene Gehalt und die Dauer einzuhalten sind; 5.

  • Seite 19: Überwachung Des Medizinproduktes

    7 Überwachung des Medizinproduktes Vor und nach jeder Benutzung die Unversehrtheit des Medizinproduktes und seiner Zubehörteile überprüfen, um jegliche Probleme rechtzeitig zu erkennen. Dies ist für die Ortung von Isolationsfehlern oder Beschädigungen erforderlich. Bei Bedarf beschädigte Teile austauschen. AIR-N-GO® easy ist ein mit Polierpulvern funktionierender Luftpolierer. Die mit AIR-N-GO® easy verbundenen Pulver bestehen aus Natriumbicarbonat, Calciumcarbonat oder Glycin, allerdings sind diese in Form von Pulver konditionierten Bestandteile hygroskopisch.

  • Seite 20: Reinigen Der Luftanlage

    7.3 Reinigen der Luftanlage Dies muss bei jeder Benutzung von AIR-N-GO® easy durchgeführt werden. 1. Deckel vom Behälter schrauben; 2. restliches Pulver in einen Behälter für infektiöse klinische Abfälle geben; 3. ohne Behälterdeckel die Luft aktivieren, bis an den Innenwänden des Behälters keine Feuchtigkeitsspuren mehr vorhanden sind;...

  • Seite 21: Vorbeugende Reinigung Durchführen

    Treten ständig Tröpfchen an den Innenwänden des Behälters auf, den Zustand des O-Rings Ihres Turbinenanschlusses überprüfen. 7.4 Vorbeugende Reinigung durchführen Die vorbeugende Reinigung muss bei jeder Benutzung von AIR-N-GO® easy durchgeführt werden. Eine Schutzbrille tragen Medizinprodukte, bei denen Pulver auf Natriumbicarbonat- bzw. Calciumcarbonatbasis benutzt wird, werden mit einer wässrigen Essigsäurelösung zu 4% gepflegt, z.B.
  • Seite 22 Die Pulver Classic und Pearl werden mit einer wässrigen Essigsäurelösung zu 4 % gereinigt. Das Pulver Perio wird mit einer wässrigen Ethanollösung zu 27 % gereinigt. Seite - Benutzerhandbuch • AIR-N-GO® easy • J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B...

  • Seite 23: Erkennung Von Funktionsstörungen

    8 Erkennung von Funktionsstörungen Im Falle eines mangelhaften Betriebes sich an die untenstehenden Tabellen wenden, um einfache Teile des Medizinproduktes rasch zu identifizieren und zu reparieren. Wird die Funktionsstörung nicht in den untenstehenden Tabellen beschrieben, sich mit Ihrem Händler oder dem SATELEC ®...

  • Seite 24: Es Tritt Pulver Aus Dem Behälter

    Mögliche Ursachen Lösungen Das Luftrohr des AIR-N-GO® easy ist Nachfolgendes Verfahren durchführen. verstopft 8.3 Es tritt Pulver aus dem Behälter Zeichen: Es tritt Pulver am Behälter aus. Mögliche Ursachen Lösungen Der Behälterdeckel ist nicht fest Behälterdeckel ganz einschrauben. aufgeschraubt Seite - Benutzerhandbuch •...

  • Seite 25: Wasser Im Pulverbehälter

    Mögliche Ursachen Lösungen Deckel vom Behälter schrauben; Pulver in einen Behälter für infektiöse klinische Abfälle geben; O-Ring des Deckels ausbauen und seinen Zustand Der O-Ring des Deckels sitzt nicht richtig überprüfen; Es befinden sich Pulverrückstände unter mit der Luftfunktion der Multifunktionsspritze blasen und dem O-Ring des Deckels Gewinde des Deckels reinigen;...
  • Seite 26 Seite - Benutzerhandbuch • AIR-N-GO® easy • J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B...

  • Seite 27: Technische Angaben Zum Medizinprodukt

    9 Technische Angaben zum Medizinprodukt 9.1 Identifizierung SATELEC ® Hersteller AIR-N-GO® easy Name des Medizinproduktes 9.2 Luftpolierer Länge 180 mm - 205 mm je nach Adapter Höhe 70 mm - 95 mm je nach Adapter Durchmesser 46 mm max. Gewicht 114 g - 155 g je nach Adapter 9.3 Spülung Wasserdruck am Eingang...
  • Seite 28 Seite - Benutzerhandbuch • AIR-N-GO® easy • J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B...

  • Seite 29: Vorschriften Und Normen

    10 Vorschriften und Normen 10.1 Offizielle Texte Dieses Medizinprodukt entspricht den grundlegenden Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG. Es wurde gemäß einem nach EN ISO 13485 zertifizierten Qualitätssicherungssystem konzipiert und hergestellt. 10.2 Medizinische Klasse des Medizinproduktes Gemäß europäischer Richtlinie 93/42/EWG ist das Medizinprodukt in Klasse IIa eingestuft. 10.3 Symbole Symbole Bedeutung...

  • Seite 30: Identifizierung Des Herstellers

    10.4 Identifizierung des Herstellers SATELEC A Company of ACTEON Group 17, avenue Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex Frankreich Tel. +33 (0) 556 34 06 07 Fax +33 (0) 556 34 92 92 E-Mail: satelec@acteongroup.com www.acteongroup.com Seite - Benutzerhandbuch • AIR-N-GO® easy • J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B...

  • Seite 31: Adressen Der Filialen

    ACTEON LATIN AMERICA info@de.acteongroup.com Bogotà - KOLUMBIEN Mobil: +57 312 377 8209 SPANIEN carlosandres.vera@es.acteongroup.com ACTEON MEDICO-DENTAL IBERICA, S.A.U. Avda Principal n°11 H RUSSLAND Poligono Industrial Can Clapers ACTEON RUSSIA 08181 SENTMENAT (BARCELONA) - SPANIEN Valdajski Proezd 16 – office 243 Tel.
  • Seite 32 Seite - Benutzerhandbuch • AIR-N-GO® easy • J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B...

  • Seite 33: Glossar

    Adapter Turbinenanschluss 11 Glossar Listerine® Listerine® ist eine von der Firma Pfizer ein- getragene Marke. Adapter Teil, das den direkten Anschluss des AIR-N-Go easy Pearl-Pulver am Turbinenanschluss eines zahnärztlichen Luftpolierpulver bestehend aus Calciumcarbonat. Behandlungsstuhls ermöglicht. Perio-Pulver Luftpolierpulver bestehend aus Glycin Behälter...
  • Seite 34 Seite - Benutzerhandbuch • AIR-N-GO® easy • J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B...

  • Seite 35: Index

    Verzeichnis: – Aktualisierung Pflege der O-Ringe 12 Index gashaltige Atmosphäre 25 Aktualisierung 7 Hersteller 25 alkoholisches Tuch 15 Anleitungen für die gesamte Reihe der zahnärztlichen Ultraschallerzeuger 3 Instandsetzung 7 Behälter für infektiöse klinische Abfälle 18 Benutzerhandbuch 3 Beschädigung 17 Kontamination 15 Dampfautoklav mit Vakuum 16 MAX 13 Druck 25...
  • Seite 36 Verzeichnis: – Polierpulver zugelassene Händler Polierpulver 7 prophylaktische Behandlungen 7 Quick Clean 3 Quick Start 3 Reinigung des Spülsystems 14 Reinigungssonde 11 Säurelösung zu 4% 19 Silikonfett 17 Spritze 11, 16 Spüldurchsatz 12 Sterilisationshüllen 16 supra- und subgingivale Behandlungen 7 Supra-Düse 120°...
  • Seite 37 Ref.: J10123 • V2 • 11 • 03/2015 • ND27DE050B A Company of ACTEON Group • 17 av. Gustave Eiffel • BP 30216 • 33708 MERIGNAC cedex • Frankreich Tel. +33 (0) 556 34 06 07 • Fax +33 (0) 556 34 92 92...

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