Zweckbestimmung; Zweckbestimmung Atmos® C 051 Thorax; Zweckbestimmung Atmos® C 051 Thorax Sekretbehälter - ATMOS C 051 Thorax Gebrauchsanweisung

1.2

Zweckbestimmung

1.2.1 Zweckbestimmung ATMOS® C 051 Thorax
Name: ATMOS® C 051 Thorax
Hauptfunktion: Gerät zur mobilen, aktiven, digitalen Thoraxdrainage.
Med. Indikation / Anwendung: Wiederherstellung des (natürlichen) Vakuums im Pleuraspalt
z.B. nach Auftreten eines Pneumothorax oder Pleuraerguss durch Drainage von Luft und Sekre-
ten. Drainage von Sekreten und Luft nach einer operativen Öffnung des Thorax.
Spezifikation der Hauptfunktion: Das ATMOS® C 051 Thorax Drainagesystem ist ein Gerät zur
mobilen, digitalen Thoraxdrainage. Das Gerät ist zur kurzzeitigen (< 30 Tage) Anwendung am
Menschen gedacht. Es ist tragbar, netzunabhängig und verfügt über eine elektronische Über-
wachungseinrichtung mit optischen und akustischen Statusanzeigen. Das Gerät wird unsteril
eingesetzt. Jedoch handelt es sich bei Sekretbehälter und Schlauchsystem
dukte. Es dürfen alle Thoraxkatheter / Drains verwendet werden, die laut Zweckbestimmung der
Hersteller zur Thoraxdrainage vorgesehen sind.
Benutzerprofil: Arzt, medizinisches Fachpersonal
Patientengruppe: Patienten aller Altersgruppen mit und ohne Einschränkungen
Anwendungsorgan: Thorax
Anwendungsdauer: Zur kurzzeitigen Anwendung (< 30 Tage) am Patienten
Anwendungsumgebung: Anwendungsumgebungen sind klinische Bereiche. Das Anlegen des
Thorax Drainagesystems darf nur durch medizinisches Fachpersonal erfolgen. Bei Sekretbehäl-
ter und Schlauchsystem handelt es sich um sterile Einmalprodukte, die in steriler OP-Umgebung
eingesetzt werden können.
Kontraindikation: Keine separate Verwendung von Sekretbehälter und Schlauchsystem (d.h.
ohne Basisgerät) zur Schwerkraftdrainage. Keine Anwendung unter Notfalleinsatzbedingungen
und im nicht durch medizinisches Personal überwachten Homecare-Bereich. Keine Absaugung
von brennbaren, ätzenden oder explosiven Flüssigkeiten / Gasen. Nicht geeignet für den Einsatz
an Patienten mit großen Fisteln und Koageln.
Das Produkt ist: aktiv
Sterilität: Nicht erforderlich für das Basisgerät. Sekretbehälter und Schlauchsystem sind steril.
Einmalprodukt / Wiederaufbereitung: Wiederaufbereitung für das Basisgerät siehe Hinweise
in dieser Gebrauchsanweisung. Sekretbehälter und Schlauchsystem sind Einmalprodukte.
Detaillierte Informationen zu Sekretbehälter und Schlauchsystem entnehmen Sie bitte den se-
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paraten Zweckbestimmungen.
1.2.2 Zweckbestimmung ATMOS® C 051 Thorax Sekretbehälter
Name: Sekretbehälter für ATMOS® C 051 Thorax
Hauptfunktion: Weiterleitung des erzeugten Vakuums von der Basiseinheit zum patientensei-
tigen Schlauchende. Auffangen und Sammeln von Sekret und Luft durch den Sekretschlauch in
den Sekretbehälter.
Med. Indikation / Anwendung: Wiederherstellung des (natürlichen) Vakuums im Pleuraspalt
z.B. nach Auftreten eines Pneumothorax oder Pleuraerguss durch Drainage von Luft und Sekre-
ten. Drainage von Sekreten und Luft nach einer operativen Öffnung des Thorax.
Spezifikation der Hauptfunktion: Erzeugung eines Vakuums vom Thorax Drainagesystem
durch Sekretbehälter und Schlauchsystem bis zum patientenseitigen Schlauchende. Dadurch
kann Sekret und Luft mit Hilfe des Sekretschlauchs abgesaugt bzw. in den Sekretbehälter beför-
dert werden. Ein Bakterienfilter im Sekretbehälter schützt das Basisgerät vor möglicher Kon-
tamination mit Bakterien und Einsaugen von Sekret. Mittels Mess- und Spülschlauch wird das
Vakuum, welches am patientenseitigen Schlauchende anliegt, gemessen. Zudem öffnet sich nach
einem definierten Zeitintervall ein Ventil, um Sekret, Koagel und sonstige Verblockungen aus
dem Sekretschlauch in den Sekretbehälter zu spülen.
um sterile Einmalpro-
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