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A
A T
NHANG
ECHNISCHE
Erklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit (EID) für lebenserhaltende Funktionen
Informationen und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit für
lebenserhaltende Geräte und Systeme.
Die lebenserhaltenden Funktionen
elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Bediener des R Series Geräts
muss sicherstellen, dass das Gerät nur in entsprechenden Bereichen eingesetzt wird.
Störfestigkeits-
test
Geführte HF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien können nicht auf alle Situationen angewendet werden. Die elektromagnetische
Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion der umgebenden Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst.
a. Die lebenserhaltenden Funktionen des R Series Geräts sind als die Funktionen definiert, die im Zusammenhang mit der
EKG-Überwachung, Stimulation, Defibrillation und Schockanalyse stehen. Insbesondere umfassen diese Funktionen, ohne
darauf beschränkt zu sein, die EKG-Kurvenüberwachung über Ableitungen oder Elektroden, die Stimulationsimpulsabgabe, die
QRS-Erkennung, die Defibrillationsenergieabgabe sowie die Defibrillationsberatungsfunktionen.
b.
Die ISM-Bänder (d. h. industrielle, wissenschaftliche und medizinische Bänder) zwischen 150 kHz und 80 MHz sind
6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz sowie 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
c. Die Konformitätspegel der ISM-Frequenzbänder zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich zwischen 80 MHz
und 2,5 GHz dienen zur Verringerung von Interferenzen, die von tragbaren/mobilen Kommunikationsgeräten (z. B.
Mobiltelefonen) ausgehen, die versehentlich in den Patientenbereich gebracht werden. Aus diesem Grund muss für Sender in
diesen Frequenzbereichen ein zusätzlicher Faktor von 10/3 zur Berechnung des empfohlenen Mindestabstandes verwendet
werden.
d. Die Feldstärken stationärer HF-Sender (festgestellt durch eine elektromagnetische Messung vor Ort) sollten unterhalb des
Konformitätspegels für jeden Frequenzbereich liegen.
Die Feldstärken stationärer Sender, z. B. Basisstationen für Funktelefone (Mobiltelefone oder schnurlose Telefone),
Walkie-Talkies, CB-Funk, AM- und UKW-Radio- bzw. Fernsehübertragungen, können nicht präzise vorhergesagt werden. Um
die durch stationäre HF-Sender erzeugte elektromagnetische Strahlung zu bestimmen, muss ein elektromagnetisches
Standortgutachten in Erwägung gezogen werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Ort, an dem das R Series Gerät
eingesetzt werden soll, den oben genannten zulässigen HF-Konformitätspegel, sollte beobachtet werden, ob das Gerät normal
funktioniert. Funktioniert das Gerät nicht wie vorgesehen, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen erforderlich, z. B. das R Series
Gerät anders ausrichten oder an einem anderen Ort verwenden.
A–10
D
ATEN
a
des R Series Geräts sind für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden
Testpegel
Konformitäts-
nach
pegel
IEC 60601
3 Veff
3 Veff
150 kHz bis
80 MHz
außerhalb der
b
ISM-Bänder
10 Veff
10 Veff
150 kHz bis
80 MHz
innerhalb der
b.
ISM-Bänder
10 V/m
10 V/m
80 MHz bis
2,5 GHz
www.zoll.com
Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Für tragbare und mobile HF-Geräte zur Kommunika-
tion (Mobiltelefone usw.) sollte der nachfolgend emp-
fohlene Mindestabstand zu beliebigen Teilen des
R Series Geräts (einschließlich seiner Kabel) einge-
halten werden. Der empfohlene Mindestabstand kann
anhand einer Gleichung berechnet werden, die auf der
Senderfrequenz basiert.
Empfohlener Mindestabstand
P
d = 1,17
P
d = 1,2
P
d = 1,2
80 MHz bis 800 MHz
P
d = 2,3
800 MHz bis 2,5 GHz
„P" ist die maximale Ausgangsnennleistung des Senders
in Watt gemäß den Spezifikationen des Senderherstellers;
„d" steht für den empfohlenen Mindestabstand in Metern.
Die Feldstärken stationärer HF-Sender (festgestellt durch
eine elektromagnetische Messung vor Ort) sollten
unterhalb des Konformitätspegels für jeden
d
Frequenzbereich liegen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind, können Interferenzen auftreten:
9650-0912-08 Rev. G
c
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