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ZOLL AED 3 Administratorhandbuch
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ZOLL AED 3 Administratorhandbuch

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Administratorhandbuch
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Inhaltszusammenfassung für ZOLL AED 3

  • Seite 1 Administratorhandbuch 9650-000752-08 Rev. G...
  • Seite 2 Copyright © 2018 ZOLL Medical Corporation. Alle Rechte vorbehalten. AED Pro, CPR- D-padz, Pedi-padz, RapidShock, Real CPR Help, Rectilinear Biphasic, RescueNet, Stat- padz, Uni-padz, ZOLL und ZOLL AED 3 sind Marken oder eingetragene Marken von ZOLL Medical Corporation in den Vereinigten Staaten und/oder anderen Ländern.

  • Seite 3: Kontraindikationen Für Die Verwendung

    • es können weder ein Puls gemessen noch andere Lebenszeichen wahrgenom- men werden. Das AED 3 System ist für die Verwendung bei Erwachsenen sowie Säuglingen, Kindern und Jugendlichen vorgesehen. Kontraindikationen für die Verwendung Der ZOLL AED 3 darf niemals zur Defibrillation eingesetzt werden, wenn der Patient •...

  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Datenaufzeichnung und -speicherung ..........4 Analyse nach einem Ereignis .............. 4 Übertragen von Dateien mithilfe eines USB-Sticks ......... 4 Wi-Fi-Datenübertragung ..............5 ZOLL AED 3 Betrieb ................5 Bedienelemente und Anzeigen ............5 Anzeigebereich ................6 AED-Management-Modus ............7 Rettungsmodus ................. 7 Audioaufforderungen ..............
  • Seite 6 Optionale Funktionsprüfungen ............24 Physische Überprüfung ..............24 Reinigen des ZOLL AED 3 ..............24 Optionale Funktionsprüfung für technisches Fachpersonal ....25 Testablauf (ZOLL AED 3- und ZOLL AED 3 BLS-Modelle) ....25 Testablauf (ZOLL AED 3- und Automatik-Modelle) ......26 Batteriewartung ................27 Ermitteln des Batterieladestands ............27 Kapitel 4: Fehlerbehebung Beheben von Problemen ..............29...

  • Seite 7: Vorwort

    Automatisierten Externen Defibrillatoren einzuhalten. Dieses Handbuch enthält Informationen über den Betrieb, die Wartung und die Pflege des Defibrillators ZOLL AED 3. Das ZOLL AED 3- Administratorhandbuch ist zusammen mit dem ZOLL AED 3-Bedienerhandbuch für die Verwendung durch geschultes medizinisches Fachpersonal vorgesehen.

  • Seite 8: Typographische Konventionen

    Lasten von 25, 50, 75, 100, 125, 150 und 175 Ohm bei den einzelnen Energieeinstellungen (200, 150, 120, 85, 70 und 50 Joule) erzeugt werden. Anhang C enthält eine Liste des Zubehörs für den Defibrillator ZOLL AED 3. Anhang D enthält Beschreibungen aller Konfigurationseinstellungen des ZOLL AED 3-Defibrillators sowie Anleitungen zum Einrichten der Wi-Fi- Kommunikation.

  • Seite 9: Meldung Von Nebenwirkungen

    • Seriennummer Beschreibung des Problems • Wenn der ZOLL AED 3 an die ZOLL Medical Corporation eingeschickt werden muss, bitte beim technischen Kundendienst eine Serviceauftragsnummer anfordern. HINWEIS Beim beauftragten Paketdienst nachfragen, ob es im Hinblick auf den Versand von Lithium-Batterien Einschränkungen gibt, bevor der Defibrillator und die Batterie an ZOLL eingeschickt werden.

  • Seite 10: Internationale Kunden

    ZOLL-Lizenzhinweis Einige Software-Komponenten (nachfolgend als „Open Source-Komponenten” bezeichnet) aus dieser Produktlinie sind von der ZOLL Medical Corporation (im Folgenden als „ZOLL Medical” bezeichnet) lizensiert und Gegenstand verschiedener Open Source-Lizenzvereinbarungen. Gemäß den Bestimmungen besagter Open Source-Vereinbarungen stellt ZOLL Medical den Quellcode der Open Source-Komponenten sowie die von ZOLL Medical an diesem vorgenommenen Änderungen auf Nachfrage zur Verfügung.

  • Seite 11: Kapitel 1: Übersicht

    • ZOLL AED 3 Automatic – Arbeitet im vollautomatischen Modus. Bietet Ersthelfer-Aufforderungen und -Grafiken sowie Real CPR Help für Wiederbelebungsüberwachung und -Feedback. • ZOLL AED 3 BLS – Arbeitet im halbautomatischen Modus. Bietet Real CPR Help für Wiederbelebungsüberwachung und -Feedback, optionale Patienten-EKG- Anzeige, HLW-Dashboard, optionale Grafikdarstellung für Medizinlaien und optionale Audioaufzeichnung.

  • Seite 12: Zoll Aed 3-Bedienoberfläche

    Schritte zur Wiederbelebung führen. Die Schritte, in denen Grafiken und Audioaufforderungen ausgegeben werden, sind anhand lokaler Richtlinien zur Verwendung eines AED definiert. Kindermodus Der ZOLL AED 3 verfügt über einen Kindermodus, der auf zwei Arten aktiviert ™ werden kann: durch Verwenden von ZOLL HLW-Uni-padz -Defibrillatorelektroden ®...

  • Seite 13: Real Cpr Help

    Brustbeinbereich des Patienten befinden. Der Sensor misst während der Herzdruckmassage deren Frequenz und Tiefe und sendet diese Daten an den AED. Der Defibrillator ZOLL AED 3-Defibrillator verfügt über eine Taktvorgabefunktion, die dem Hilfeleistenden per Audiosignal den Rhythmus bei der Herzdruckmassage vorgibt. Der Takt entspricht der von der AHA, dem ERC und dem ILCOR empfohlenen Frequenz von mindestens 100 Herzkompressionen pro Minute.

  • Seite 14: Datenaufzeichnung Und -Speicherung

    Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. WARNUNG! Die Defibrillationselektroden NICHT wiederverwenden. Datenaufzeichnung und -speicherung Alle ZOLL AED 3-Modelle können während eines Notfalls bis zu 120 Minuten lang kontinuierlich EKG-/Audiodaten und klinische Ereignisdaten aufzeichnen und speichern. Nähere Informationen zu dieser Funktion sind unter „Daten- und Audioaufzeichnung“...

  • Seite 15: Wi-Fi-Datenübertragung

    Wi-Fi-Datenübertragung Alle ZOLL AED 3-Modelle können in einem Wi-Fi drahtlos kommunizieren, um Selbsttestberichte automatisch hochzuladen und bei Bedarf klinische Patientenarchive und Geräteverlaufsdaten zu übertragen. ZOLL AED 3 Betrieb Bedienelemente und Anzeigen In diesem Abschnitt werden die Funktionen der Bedienelemente an der Vorderseite des ZOLL AED 3-Defibrillators beschrieben.

  • Seite 16: Anzeigebereich

    Auflageleiste – Diese Abstützung wird geöffnet, um den AED in aufrechter Position zu halten. Anzeigebereich Der Defibrillator ZOLL AED 3 verfügt über einen 5,3 x 9,5 cm großen LCD- Bildschirm, auf dem die folgenden Informationen in den in diesem Abschnitt beschriebenen Modi angezeigt werden: AED-Management-Modus und Rettungsmodus.

  • Seite 17: Aed-Management-Modus

    Rettungsmodus Bei den automatischen Modellen ZOLL AED 3 und ZOLL AED 3 wird die Anzeige für medizinische Laien (mit Grafiken) angezeigt, während das Modell ZOLL AED 3 BLS wahlweise für die Anzeige für medizinische Laien, die „Nur HLW“-Anzeige oder die „HLW und EKG“-Anzeige konfiguriert werden kann.
  • Seite 18 Ereignisdauer – Hier wird die Zeit angezeigt, die seit dem Beginn der Wiederbelebung vergangen ist. Anzahl der Schocks – Hier wird die Gesamtzahl der abgegebenen Defibrillationsschocks während der Wiederbelebung angezeigt. „Nur HLW“-/„HLW und EKG“-Anzeigen (lediglich ZOLL AED 3 BLS-Modelle) Frequenz der Herzdruckmassage HLW-Countdown-Timer FREQUENZ...

  • Seite 19: Audioaufforderungen

    Audioaufforderungen Während des klinischen Einsatzes des Defibrillators ZOLL AED 3 können die folgenden Audioaufforderungen ausgegeben werden: Tabelle 1. Klinische Audioaufforderungen Audioaufforderung Beschreibung/Maßnahme AUTOMATISCHER Es handelt sich bei dem AED um das DEFIBRILLATOR vollautomatische Modell, das automatisch Schocks an den Patienten abgeben kann, ohne dass die Schocktaste gedrückt werden muss.
  • Seite 20 Danach die Schocktaste drücken, um die Defibrillationstherapie zu starten. SCHOCKTASTE LOSLASSEN Die Schocktaste wurde gedrückt, bevor der AED einsatzbereit war. Die Schocktaste loslassen und erst wieder drücken, wenn der Bereitschaftston zu hören ist. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 21 Audioaufforderung Beschreibung/Maßnahme SCHOCK WIRD ABGEGEBEN ZOLL AED 3 (nur automatische Modelle) Der IN DREI, ZWEI, EINS AED gibt den Schock automatisch nach dem Herunterzählen ab. SCHOCK ABGEGEBEN Dem Patienten wurde soeben ein Defibrillationsschock verabreicht. KEIN SCHOCK ABGEGEBEN Dem Patienten wurde kein Schock verabreicht, weil die Schocktaste nicht gedrückt wurde oder...
  • Seite 22 Während des nichtklinischen Einsatzes des Defibrillators ZOLL AED 3 können die folgenden Audioaufforderungen ausgegeben werden: Tabelle 2. Nichtklinische Audioaufforderungen Audioaufforderung Beschreibung ELEKTRODEN WECHSELN Beim Selbsttest des ZOLL AED 3 wurde festgestellt, dass das Verfallsdatum der Defibrillationselektroden überschritten ist. Die Defibrillationselektroden umgehend ersetzen.

  • Seite 23: Kapitel 2: Datenübertragung

    Software aktualisiert oder eine Konfiguration auf mehrere Defibrillatoren kopiert werden. Damit Daten übertragen werden können, muss sich der Defibrillator ZOLL AED 3 im AED-Management-Modus befinden. Um in den AED-Management-Modus zu wechseln, die EIN-/AUS-Taste mindestens 5 Sekunden lang gedrückt halten und danach im Hauptbildschirm das Symbol „Gerätekonfiguration“...

  • Seite 24: Datenspeicherung

    Das Modell ZOLL AED 3 BLS verfügt über eine Audioaufzeichnungsfunktion, die aktiviert und deaktiviert werden kann. Wenn die Audioaufzeichnungsfunktion aktiviert ist, kann das Modell ZOLL AED 3 BLS 60 Minuten lang kontinuierlich Audio-, EKG- und klinische Ereignisdaten aufzeichnen und speichern. Wenn die...

  • Seite 25: Exportieren Von Dateien Vom Aed

    Alle ZOLL AED 3-Modelle können für das Speichern von einem oder von zwei Patientenfällen mit EKG-, Audio- (BLS-Modell) und klinischen Ereignisdaten konfiguriert werden. Wenn der AED für das Speichern von zwei Fällen konfiguriert ist und im Rettungsmodus ein klinisches Ereignis erkennt, wird der ältere der beiden gespeicherten Fälle gelöscht, bevor die Daten des aktuellen...

  • Seite 26: Verwenden Der Software Rescuenet Code Review

    Die Case Review-Software ist ein Cloud-basiertes System zur klinischen Datenverwaltung und Qualitätsberichterstellung, das in ZOLL Online gehostet wird. Über seine Wi-Fi-Funktion kann der ZOLL AED 3 für die Übertragung klinischer Ereignisdaten über Wi-Fi an ZOLL Case Review verwendet werden. Wenn die Case Review-Software zur Verwaltung klinischer Ereignisdaten verwendet wird, können Sie die folgenden Funktionen durchführen:...

  • Seite 27: Importieren Von Dateien Von Einem Usb-Stick

    Halten Sie die Ein-/Aus-Taste mehr als 5 Sekunden lang gedrückt. Sobald der USB-Stick gefunden wurde, erscheint in der Statuszeile am unteren Bildschirmrand das USB-Gerätesymbol ( Das Symbol „Gerätekonfiguration“ drücken, um in den AED- Management-Modus zu wechseln. Geräte- konfigurations- symbol 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 28: Beheben Von Übertragungsproblemen

    OK drücken, um zum vorherigen Bildschirm zurückzukehren. Beheben von Übertragungsproblemen Die folgende Tabelle enthält eine Beschreibung der Meldungen, die der ZOLL AED 3-Defibrillator beim Export von Patientendaten möglicherweise ausgibt, sowie empfohlene Maßnahmen zur Fehlerbehebung. Wenn der AED nicht ordnungsgemäß funktioniert, mit dem technischen Kundendienst von ZOLL in Verbindung setzen.
  • Seite 29 Tabelle 3. Dateiübertragungsmeldungen des ZOLL AED 3 Meldung Beschreibung/Empfohlene Maßnahme DATENÜBERTRAGUNG Die Datenübertragung über das Wi-Fi ist ABGESCHLOSSEN abgeschlossen. DATEIEN KÖNNEN NICHT Die Dateien können nicht auf dem USB-Stick GESPEICHERT WERDEN. gespeichert werden. Überprüfen, ob auf dem STELLEN SIE SICHER, DASS EIN USB-Stick genügend freier Speicherplatz für...
  • Seite 30 Warten, bis die Aktualisierung DAS SYSTEM NEUGESTARTET. abgeschlossen und das Gerät neu gestartet DIE ANZEIGE WIRD BEI DIESEM wurde. VORGANG AUSGESCHALTET. DIES DAUERT BIS ZU 5 MINUTEN. FAHREN SIE DAS SYSTEM NICHT HERUNTER. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 31: Kapitel 3: Wartung

    Funktionsprüfungen sowie zu den Maßnahmen zur Wartung und Pflege des ZOLL AED 3. Selbsttests Der Defibrillator ZOLL AED 3 führt die folgenden Selbsttests durch, um die Funktionsfähigkeit und Einsatzbereitschaft in Notfällen zu überprüfen: Selbsttest nach dem Einsetzen der Batterie •...

  • Seite 32: Funktionsprüfungen Während Der Selbsttests

    AED einsatzbereit ist. bestanden Wenn die Statusanzeige nach Abschluss eines Selbsttests leer bleibt, ist der ZOLL AED 3-Defibrillator nicht einsatzbereit und könnte defekt sein. In diesem AED-Selbsttest Fall den AED außer Betrieb nehmen und das Problem mithilfe der Informationen fehlgeschlagen in „Kapitel 4: Fehlerbehebung“...
  • Seite 33 (2-Joule-Lade-/ Entladungstest) Hardware/Software      des Mikroprozessors HLW-Schaltkreis und      -Sensor (wenn Elektroden mit HLW-Funktion angeschlossen sind) Audioschaltung      200-Joule-Ladetest/   -Entladungstest 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 34: Optionale Funktionsprüfungen

    überprüft werden, ob der AED ordnungsgemäß funktioniert und einsatzbereit ist. Bitte beachten Sie, dass in diesem Kapitel zwei verschiedene optionale Funktionsprüfungen behandelt werden: Eine Funktionsprüfung bezieht sich auf die Modellen ZOLL AED 3 und ZOLL AED 3 BLS, die andere auf das ZOLL AED 3 Automatik-Modell. Physische Überprüfung Folgendes überprüfen:...

  • Seite 35: Optionale Funktionsprüfung Für Technisches Fachpersonal

    ZOLL AED 3 zu überprüfen. In diesem Abschnitt werden zwei Prüfungen behandelt: Eine Funktionsprüfung ist für die Modelle ZOLL AED 3 und ZOLL AED 3 BLS, die andere für das ZOLL AED 3 Automatik-Modell. Testablauf (ZOLL AED 3- und ZOLL AED 3 BLS-Modelle) HINWEIS Um diesen Test durchzuführen, benötigen Sie den AED-Simulator...

  • Seite 36: Testablauf (Zoll Aed 3- Und Automatik-Modelle)

    ZOLL. 1. Schließen Sie einen AED-Simulator von ZOLL an den Anschluss für die Defibrillatorelektroden ZOLL AED 3 an. 2. Den Simulator und den ZOLL AED 3 einschalten. Überprüfen, ob alle der folgenden Bedingungen eintreten: • In der anfangs leeren Statusanzeige (links oben) wird 4 bis 5 Sekunden )

  • Seite 37: Batteriewartung

    9. Den ZOLL AED 3 und den Simulator ausschalten. Batteriewartung Ermitteln des Batterieladestands Die Batterie des ZOLL AED 3 entlädt sich im Standby-Modus, während des Gerätebetriebs und beim Defibrillieren. Außerdem entlädt sich die Batterie auch dann allmählich im Laufe der Zeit, wenn sie nicht benutzt wird. Der AED überwacht den Ladezustand der eingesetzten Batterie.
  • Seite 38 AED) Vollständig entladene Leere Statusanzeige (ohne Batterie ersetzen. Wenn Batterie grünes Häkchen) weist auf die Statusanzeige nicht vorhandene weiterhin leer bleibt, Betriebsbereitschaft hin Kontakt mit dem (bei ausgeschaltetem AED) technischen Kundendienst von ZOLL aufnehmen. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 39: Kapitel 4: Fehlerbehebung

    Wartung oder nach einer Fehlfunktion des Defibrillators ZOLL AED 3 gemeldet werden. Wenn das Problem durch die hier beschriebenen Maßnahmen nicht behoben werden kann, mit dem technischen Kundendienst von ZOLL in Verbindung setzen. Die Kontaktinformationen sind auf Seite vii zu finden. Beheben von Problemen Die folgende Tabelle listet Probleme, die mit dem Gerät auftreten können,...
  • Seite 40 Tabelle 6. ZOLL AED 3 – Fehlerbehebung Problem Bedienermaßnahme Technische Maßnahme Das grüne Häkchen wird Die Ein-/Aus-Taste mindestens 5 Wenn das Problem nicht in der Sekunden lang gedrückt halten, weiterhin auftritt, den Statusanzeige angezeigt. um einen Selbsttest AED außer Betrieb durchzuführen.
  • Seite 41 Tabelle 6. ZOLL AED 3 – Fehlerbehebung (Fortsetzung) Problem Bedienermaßnahme Technische Maßnahme ELEKTRODEN PRÜFEN Das Elektrodenkabel aus- und Wenn die Meldung wieder einstecken. weiterhin ausgegeben wird, neue Elektroden anschließen. ANALYSE Dafür sorgen, dass der Patient Wenn die Meldung UNTERBROCHEN; sich während der EKG-Analyse...
  • Seite 42 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 43: Anhang A: Symbole

    Anhang A: Symbole Symbole In diesem Handbuch und auf dem Gerät werden die folgenden Symbole verwendet: Tabelle 7. Symbole Symbol Beschreibung Gerät Ein/Aus Kindertaste Schocktaste Warnung: Gefährliche Spannung! Vorsicht, zerbrechlich! Vor Nässe schützen! 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 44 Von offenen Flammen und großer Hitze fernhalten. Nicht öffnen, zerlegen oder absichtlich beschädigen! Nicht quetschen. Nicht-wiederaufladbare Batterie! Entsorgung durch Abgabe bei einer Sammelstelle für Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE). Nicht im Hausmüll entsorgen! Haltbarkeitsdatum 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 45 Nicht-ionisierende elektromagnetische Strahlung Hersteller Autorisierter EU-Repräsentant EC REP Seriennummer Katalognummer MR-unsicher - Halten Sie den Defibrillator entfernt von MRI-Ausrüstung (Magnetresonanz-Bildgebung). Chargencode Bedienerhandbuch beachten Weitere Informationen im Handbuch Haltbarkeitsdatum Geschützt gegen Eindringen von Staub Spritzwassergeschützt 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 46 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 47: Anhang B: Technische Daten

    Anhang B: Technische Daten Technische Daten des Defibrillators Dieser Anhang enthält die technischen Daten des Defibrillators ZOLL AED 3: Gerät Maße (H x B x T) 12,7 x 23,6 x 24,7 cm Gewicht 2,5 kg Stromversorgung Batterie Geräteklassifizierung Interne Stromversorgung gemäß EN 60601-1 Normen Erfüllt die relevanten Anforderungen von EN 60601-1,...
  • Seite 48 Rechteckimpulse“ auf Seite 44 und „Klinische Studienergebnissen für die biphasische Kurvenform der M Series“ auf Seite 49. Erhaltungsdauer der Ladung ZOLL AED 3-/ZOLL AED 3 BLS-Modelle: 30 Sekunden ZOLL AED 3 Vollautomatisches Modell: 3 Sekunden vor der automatischen Schockabgabe Energieauswahl Automatisch vorprogrammierte Auswahl (Erwachsenenmodus: 120 J, 150 J, 200 J;...
  • Seite 49 Automatischer Selbsttestbericht (AUS) Bei Verwendung einer Selbsttest-Intervall (7 Tage) Batterie, die maximal 2 Jahre Selbsttest-Intervall bei 23°C gelagert und in einen ZOLL AED 3 Defibrillator Automatischer Selbsttestbericht (EIN) eingelegt wurde. Selbsttest-Intervall Tage *Die Batteriebetriebsdauer im Standby-Modus wird in Bereichen mit schwacher Wi-Fi- Signalstärke und/oder komplexeren Wi-Fi-Authentisierungsprotokollen kürzer sein.

  • Seite 50: Leitlinie Und Erklärung Des Herstellers - Leitlinie Elektromagnetische

    Leitlinie und Erklärung des Herstellers – Leitlinie Elektromagnetische Verträglichkeit Der Defibrillator ZOLL AED 3 ist für den Gebrauch in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder der Bediener des Defibrillators muss sicherstellen, dass das Gerät nur in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 51 AED 3 Defibrillator kann sicher und effektiv in den elektromagnetischen Umgebungsbed- ingungen verwendet werden, wie sie in den folgenden Tabellen angegeben sind. Der Defibrillator ZOLL AED 3 ist für den Gebrauch in Bereichen mit den folgenden elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder der Bediener des Defibrillators muss sicherstellen, dass das Gerät nur in einer solchen...
  • Seite 52 Störungen möglich: Der Defibrillator ZOLL AED 3 ist für den Gebrauch in allen gewerblichen und privaten Einrichtungen geeignet. Er ist nicht für die Verwendung in der Nähe von Funksendern mit Frequenzen außerhalb der in der obigen Tabelle angegebenen Bereiche vorgesehen, wie z.
  • Seite 53 HF-Kommunikationsgeräten und dem Defibrillator ZOLL AED 3 Der ZOLL AED 3 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde bzw. Bediener des ZOLL AED 3 kann dazu beitragen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle bestimmten empfohlenen Mindestabstand zwischen tragbaren/mobilen HF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und dem ZOLL AED 3 einhält.

  • Seite 54: Eigenschaften Des Biphasischen Rechteckimpulses

    30 A 19 A 12 A 11 A Anfangsstrom der zweiten Phase Durchschnittlicher 18 A 14 A 10 A Strom der zweiten Phase Dauer der zweiten 4 ms 4 ms 4 ms 4 ms Phase 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 55 Die Abbildungen 1 bis 6 zeigen die biphasischen Rechteckimpulse, die beim Entladen des Defibrillators ZOLL AED 3 an Lasten von 25, 50, 75, 100, 125, 150 und 175 Ohm bei den einzelnen Energieeinstellungen (200, 150, 120, 85, 70 und 50 Joule) erzeugt werden.
  • Seite 56 Die vertikale Achse zeigt die Stromstärke in Ampere (A) und die horizontale Achse die Dauer in Millisekunden (ms). Abbildung 1. Biphasische Rechteckimpulse bei 200 Joule Abbildung 2. Biphasische Rechteckimpulse bei 150 Joule 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 57 Abbildung 3. Biphasische Rechteckimpulse bei 120 Joule Abbildung 4. Biphasische Rechteckimpulse bei 85 Joule 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 58 Abbildung 5. Biphasische Rechteckimpulse bei 70 Joule Abbildung 6. Biphasische Rechteckimpulse bei 50 Joule 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 59: Klinische Studienergebnisse Für Die Biphasische Kurvenform Der M Series

    Klinische Studienergebnisse für die biphasische Kurvenform der M Series Die Wirksamkeit des biphasischen Rechteckimpulses von ZOLL wurde bei einer Studie zur Defibrillation von Kammerflimmern (VF) und ventrikulärer Tachykardie (VT) klinisch geprüft. Eine Machbarkeitsstudie wurde zunächst für die Defibrillation von VF/VT (n = 20) für zwei unterschiedliche Patientengruppen durchgeführt, um Kurvenform-Sicherheit und Energiewahl zu bestimmen.
  • Seite 60 Impedanz zeigen die Daten für das 90 % Vertrauensintervall ebenso die höhere Wirksamkeit von biphasischen Schocks mit niedriger Energie im Vergleich zu standardmäßigen monophasischen Schocks mit hoher Energie. Es gab keine unsicheren Behandlungsergebnisse oder unerwünschten Ereignisse aufgrund der Verwendung des biphasischen Rechteckimpulses. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 61 Um die Sicherheit und Wirksamkeit des biphasischen Rechteckimpulses bei der Behandlung von Säuglingen, Kindern und Jugendlichen mit VF zu belegen, führte ZOLL eine Studie am Schweinemodell für Patienten im Alter von weniger als 8 Jahren durch. In der Studie wurden die Dosis-Wirkungs-Kurven für die Defibrillation mit dem vorgeschlagenen biphasischen Impuls und der herkömmlichen monophasischen DSW (damped sine wave) für die Behandlung...
  • Seite 62 Veröffentlichte klinische Daten Zwecks der Verwendung der biphasischen Rechteckimpulse von ZOLL zur Defibrillation außerhalb des Krankenhauses wurden zusätzliche klinische Daten mit dem PMA-Antrag P160022 eingereicht. Die von Hess et al. in Resuscitation (82 (2011) 685–689) veröffentlichten Daten werden als ausreichend für die Rechtfertigung des Einsatzes der Defibrillationsimpulse von ZOLL außerhalb der...

  • Seite 63: Genauigkeit Des Algorithmus Für Die Ekg-Analyse

    Algorithmus nicht defibrillierbare Rhythmen erkennt (als Prozentangabe der Gesamtanzahl nicht defibrillierbarer Rhythmen). In den folgenden Tabellen sind die Daten zur Genauigkeit des EKG-Analysealgorithmus zusammengefasst, die anhand von Tests mit der EKG-Rhythmusdatenbank von ZOLL ermittelt wurden. Standard-EKG-Analysealgorithmussequenz Die Standard-EKG-Analysealgorithmussequenz dauert etwa sechs bis neun Sekunden und läuft folgendermaßen ab:...
  • Seite 64 AF, SB, SVT, >95 % >99 % >97 % Herzblock, idioventrikulär, VES-Salven >95 % >99 % >90 % Asystolie Intermediär Feines VF Nur Bericht >n.v. >n.v. Sonstige VT Nur Bericht >81 % >69 % 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 65: Algorithmus Der Rapidshock-Ekg-Analyse (Verfügbar Mit Softwareversion 03.03.Xxx.yyyy Und Höher)

    Verfügung und wenn eine der folgenden Elektroden verwendet wird: CPR Uni-padz, CPR-D-padz oder CPR Stat-padz. Bei Patienten unter 8 Jahren oder mit einem WARNUNG! Gewicht von unter 25 kg ist der Erfolg von RapidShock nicht erwiesen. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 66 • der EKG-Rhythmus nicht defibrillierbar ist Die Daten in der folgenden Tabelle fassen die Genauigkeitswerte des RapidShock-EKG-Analysealgorithmus zusammen, die anhand von Tests mit der EKG-Rhythmusdatenbank von ZOLL ermittelt wurden. Tabelle 13. Ergebnisse zur klinischen Leistungsfähigkeit mit RapidShock Algorithmus (Erwachsene) Rhythmen...

  • Seite 67: Leitlinie Und Herstellererklärung Zur Wi-Fi-Verbindung

    Leitlinie und Herstellererklärung zur Wi-Fi-Verbindung Gestrahlte HF-Störgrößen (IEC 60601-1-2) Der ZOLL AED 3 erfüllt die Anforderungen der Norm IEC 60601-1-2 für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme mit der nachstehenden Spezifikation entsprechenden HF-Sendern. Standard Frequenzbereich Effektive Modulationstyp Datenraten Strahlungsleistung 802.11b...

  • Seite 68: Ic(Industry Canada)-Hinweise

    Störungen verursachen, und (2) dieses Gerät muss alle empfangenen Störungen tolerieren, einschließlich solcher, die zu einem unerwünschten Betrieb des Geräts führen können. FCC/IC/EU: Dieses Gerät darf nur im Innenbereich und nur innerhalb des Frequenzbereichs von 5150 bis 5250 MHz verwendet werden. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 69: Anhang C: Zubehör

    Anhang C: Zubehör Zubehör Das folgende Zubehör kann für den Defibrillator ZOLL AED 3 verwendet werden. Die Produkte können bei einer ZOLL-Vertriebsniederlassung bestellt werden. HINWEIS Die Verwendung von Zubehör, das nicht in diesem Anhang aufgelistet ist, kann zu erhöhten Störgrößen oder geringerer elektromagnetischer Störfestigkeit des Defibrillators ZOLL AED 3 führen.
  • Seite 70 8000-001262 • Flaches 3D-ILCOR-Schild (AED) 8000-001263 • Flaches ILCOR-Schild (AED) 8000-001264 • Flaches 3D-ILCOR-Schild (AED) 8000-001265 Simulation/Schulung • AED-Simulator von ZOLL 8000-000925 • CPR Uni-padz für Schulungen 8900-000264 Dokumentation • ZOLL AED 3-Bedienerhandbuch 9650-001750-08 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 71: Anhang D: Konfigurationsein- Stellungen

    Überblick In diesem Anhang werden die konfigurierbaren Einstellungen des Defibrillators ZOLL AED 3 beschrieben. Die Konfigurationseinstellungen können entweder manuell über den LCD-Touchscreen festgelegt oder automatisch durch Importieren einer Konfigurationsdatei von einem USB-Stick konfiguriert werden. Das Symbol „Gerätekonfiguration“ drücken, um auf den Konfigurationsbildschirm zuzugreifen.
  • Seite 72 Patienten angebracht wurden, gibt das Gerät diese Aufforderungen nicht aus. Einheiten der HLW- Hiermit können die Einheiten der in (ZOLL) • Tiefenmessung HLW-Tiefenmessung auf ZOLL oder cm (Zentimeter) • Zentimeter eingestellt werden. Hinweis: Der Standardwert hängt von der Hinweis: Diese Einstellung konfigurierten ist auch für den Supervisor...
  • Seite 73 Südostasien • Krasnojarsk • Irkutsk • China • Westaustralien • Japan • (einschließlich Korea) Jakutsk • Zentralaustralien • Ostaustralien • Wladiwostok • Mittlere Pazifische • Zeit (einschließlich Guam) Srednekolymsk • Neuseeland • Kamtschatka • 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 74 7 Tage (Standard) • Standby-Modus festgelegt. Automatischer Wenn diese Option aktiviert ist (ON), • Selbsttestbericht versucht der ZOLL AED 3 nach AUS (Standard) • Beendigung des regelmäßigen Selbsttests ZOLL PlusTrac über Wi-Fi zu verbinden. Hinweis: Um diese Funktion nutzen zu können, muss der Wi-Fi- Konfigurationsverlauf des Geräts...
  • Seite 75 Wenn diese Option aktiviert ist (EIN), • HLW-Aufforderung gibt der AED die Aufforderung Zweimal AUS (Standard) • beatmen aus, und zwar alle 30 erkannten Kompressionen bei Erwachsenen (und alle 15 erkannten Kompressionen bei Kindern (Softwareversion 03.03.xxx.yyyy und höher)). 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 76 180 Sekunden • Real CPR Help Meldungen Wenn diese Option aktiviert (EIN) ist, EIN (Standard) • (nur bei Modell ZOLL AED 3 gibt der AED die Audio- und • BLS) Textmeldungen FESTER DRÜCKEN und HERZDRUCKMASSAGE GUT basierend auf der Herzdruckmassagetiefe bei der Wiederbelebung aus.

  • Seite 77: Einrichten Der Wi-Fi-Kommunikation

    (Softwareversion 03.03.xxx.yyyy und früher) Auf die im erweiterten Supervisor-Menü befindlichen WiFi-Einstellungen kann zugegriffen werden, wenn sich der ZOLL AED 3-Defibrillator im AED-Management- Modus befindet.Für den Zugriff auf das Supervisor-Menü muss ein sechsstelliger Zahlencode eingegeben werden (weitere Informationen sind unter „Supervisor- Kennwort einstellen“...

  • Seite 78: Aktivieren Des Supervisor-Konfigurationsmodus

    USB-Stick“ auf Seite 17 zu finden. ZOLL unterstützt die folgenden Root- und Client-Zertifikate: Root-Zertifikate Client-Zertifikate .pem (Base64-codiert) .pfx (binär) .der (binär) .p7b (verkettetes Microsoft-Zertifikat) Aktivieren des Supervisor-Konfigurationsmodus So gelangen Sie in den Konfigurationsmodus: 1. Halten Sie die Ein/Aus-Taste mehr als 5 Sekunden lang gedrückt.

  • Seite 79: It-Einrichtung Für Klinische Archive

    URL-Adresse des Hostservers ein. OK drücken. Benutzer-ID Verwenden Sie das Tastenfeld Eingabe des Benutzernamens des Hostservers. OK drücken. Hinweis: Wenn Sie bereits ein ZOLL Case Review- Konto auf zollonline.com eingerichtet haben, verwenden Sie die ID, die Sie für dieses Konto angegeben haben. Kennwort Verwenden Sie das Tastenfeld, um das Kennwort des Hostservers einzugeben.
  • Seite 80 Konto angegeben haben. • Kennwort – Über das Tastenfeld das Passwort eingeben. Drücken Sie OK. HINWEIS Wenn Sie bereits ein ZOLL Case Review-Konto auf zollonline.com eingerichtet haben, verwenden Sie das Kennwort, das Sie für dieses Konto angegeben haben. 8. OK drücken, um die Server-Einstellungen zu speichern.

  • Seite 81: Einrichten Der Wi-Fi-Konfiguration Für Den Geräteverlauf

    Schnelleinrichtung – Für eine einfache Konfiguration bei Verwendung „Wi-Fi- Verlaufsdaten der Standard-Einstellungen (siehe „Schnelleinrichtung für des Geräts“ Geräteverlaufsdaten“ weiter unten). • IT-Einrichtung – Für eine komplexere Konfiguration bei Verwendung benutzerdefinierter Wi-Fi-Einrichtungseinstellungen (siehe „IT- Schnelleinrichtung für Geräteverlaufsdaten“ auf Seite 72). 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 82: Schnelleinrichtung Für Geräteverlaufsdaten

    2. Drücken Sie das Symbol „IT-Einrichtung“, um zum Fenster „Wi-Fi-Einstel- Symbol „Wi-Fi- lungen für Geräteverlaufsdaten“ zu gelangen. Verlaufsdaten des Geräts“ 3. Das Symbol „Netzwerkeinstellungen“ drücken. Das Fenster „Netzwerk-Ein- stellungen“ öffnet sich. Symbol „Netzwerk- einstellungen“ 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 83 HINWEIS Wenn Sie einen Standard-Server verwenden, wird dieses Feld automatisch ausgefüllt. Kennwort – Über das Tastenfeld das Passwort eingeben. Drücken Sie OK. • HINWEIS Wenn Sie einen Standard-Server verwenden, wird dieses Feld automatisch ausgefüllt. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 84 12. Speichern drücken, um die Wi-Fi-Einstellungen zu speichern. Auf dem AED erscheint folgende Bildschirmmeldung: KONFIGURATION WIRD GESPEICHERT, BITTE WARTEN. Wenn der AED die Konfiguration gespeichert hat, öffnet sich das Fenster mit den erweiterten Einstellungen. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 85: Einrichten Der Wifi-Konfiguration (Softwareversion 04.03.Xxx.yyyy Und Später)

    (Softwareversion 04.03.xxx.yyyy und später) Auf die im erweiterten Supervisor-Menü befindlichen WiFi-Einstellungen kann zugegriffen werden, wenn sich der ZOLL AED 3-Defibrillator im AED- Management-Modus befindet. Für den Zugriff auf das Supervisor-Menü muss ein sechsstelliges Kennwort eingegeben werden (weitere Informationen finden Sie unter „Supervisor-Kennwort einstellen“...

  • Seite 86: Einrichten Der Netzwerk-Einstellungen

    Sekundäre DNS IP-Adresse – Geben Sie über das Tastenfeld die sekundäre DNS IP-Adresse (im Format xxx.xxx.xxx.xxx, wobei xxx zwischen 000 und 255 liegt) ein. Drücken Sie OK. 4. Drücken Sie Speichern, um die Netzwerk-Einstellungen zu speichern. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

  • Seite 87: Zugangspunktliste Konfigurieren

    Authentifizierungsmethode im Netzwerk TLS verwendet wird. In diesem Fall muss während der Einrichtung ein Client-Zertifikat ausgewählt werden. Zusätzliche Root-Zertifikate werden nur benötigt, wenn das selbstsignierte ZOLL-Standardzertifikat (SSL-Zertifikat) nicht verwendet wird. Das zu verwendende SSL-Root-Zertifikat muss dann entweder vor Beginn oder während der Wi-Fi-Einrichtung importiert werden. Ausführliche Informationen zum Importieren eines Root-Zertifikats sind unter „Importieren von Dateien von...
  • Seite 88 Port verwendet wird. Benutzer-ID Verwenden Sie das Tastenfeld zur Eingabe des Benut- zernamens des Hostservers. Drücken Sie OK. Hinweis: Wenn Sie bereits ein ZOLL Case Review-Konto auf zollonline.com eingerichtet haben, verwenden Sie die ID, die Sie für dieses Konto angegeben haben. Kennwort Verwenden Sie das Tastenfeld, um das Kennwort des Hostservers einzugeben.
  • Seite 89 Zugangspunkt konfiguriert sein, wählen Sie „Beliebigen Zugangspunkt“ aus, damit AED die Übermittlung über einen beliebigen konfigurierten Zugangspunkt ausführen kann. 5. Drücken Sie die Taste „WiFi testen“, um die Serverkonnektivität zu testen. Drücken Sie Speichern, um die WiFi-Einstellungen zu speichern. 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...
  • Seite 90 9650-000752-08 Rev. G ZOLL AED 3-Administratorhandbuch...

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