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Übereinstimmung Mit Einschlägigen Normen Und Standards; Vitalparametermonitor Carescape; Tm Vc150; Konformitätsklassifizierungen - GE HEALTHCARE CARESCAPE VC150 Gebrauchsanweisung

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Einleitung: Übereinstimmung mit einschlägigen Normen und Standards
Übereinstimmung mit einschlägigen Normen und
Standards

Vitalparametermonitor CARESCAPE

Konformitätsklassifizierungen
KO00074C
HINWEISE
Dieses Gerät ist getestet worden und es wurde der Nachweis erbracht, dass
das Gerät die Grenzwerte eines digitalen Geräts der Klasse B gemäß Teil 15
der FCC-Bestimmungen erfüllt. Diese Grenzwerte bieten einen angemesse-
nen Schutz gegen elektromagnetische Störungen in einem Wohngebäude.
Dieses Gerät erzeugt, verwendet und sendet Hochfrequenzenergie und
kann den Funkbetrieb stören, wenn es nicht gemäß den Anweisungen
installiert und verwendet wird. Es kann jedoch nicht garantiert werden, dass
es bei keiner Installation zu Funkstörungen kommt.
Wenn dieses Gerät den Radio- oder Fernsehempfang stört, was durch Aus-
und Wiedereinschalten des Geräts ermittelt werden kann, sollte der Benut-
zer versuchen, die Störung durch eine oder mehrere der folgenden Maßnah-
men zu beheben:
Anders Ausrichten oder Positionieren der Empfängerantenne.
Erhöhen des Abstands zwischen dem Gerät und dem Empfänger.
Anschließen des Geräts an eine Steckdose eines anderen Strom-
kreises als dem, mit dem der Empfänger verbunden ist.
Anfordern der Unterstützung eines erfahrenen WLAN-Technikers.
VC150
TM
Der Vitalparametermonitor CARESCAPE
folgenden Kategorien von DIN EN 60601-1:
Mit interner Stromquelle betrieben oder Klasse I bei Versorgung mit exter-
nem Netzteil.
Tragbar.
Für den Dauerbetrieb.
Nicht geeignet zur Verwendung in Anwesenheit entzündlicher Anästhetika.
Nicht zur Verwendung in einer sauerstoffangereicherten Atmosphäre (Sau-
erstoffzelt) bestimmt.
Defibrillatorsichere Anwendungsteile vom Typ BF.
IPX1, Schutzart gegen Eindringen von Wasser.
Sterilisation/Desinfektion siehe
Die Software ist gemäß DIN EN 60601-1-4 entwickelt.
Der Monitor entspricht DIN EN 60601-2-49.
Das Alarmsystem ist gemäß DIN EN 60601-1-8 entwickelt.
Der Monitor CARESCAPE VC150 ist ein Gerät der Gruppe 1, Klasse B: Zur
Gruppe 1 gehören alle industriellen, wissenschaftlichen und medizinischen
Geräte (ISM-Geräte), in denen HF-Energie absichtlich erzeugt und/oder mit-
tels konduktiver Kopplung für den Gerätebetrieb verwendet wird. Geräte der
Klasse B sind für den Einsatz in allen Bereichen geeignet.
CARESCAPE
VC150 Vitalparametermonitor
TM
VC150 erfüllt die Anforderungen der
TM
„Wartung"
auf Seite B-1.
1-11

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