Ge Trusignal V2 Spo 2 -Messung; Ge Trusignal V2; Ergänzende Analyse Der Prüfdaten Der Klinischen Genauigkeit Für Die - GE HEALTHCARE CARESCAPE VC150 Gebrauchsanweisung

Ergänzende Analyse der Prüfdaten der klinischen Genauigkeit: GE TruSignal V2

GE TruSignal V2

Ergänzende Analyse der Prüfdaten der klinischen Genauigkeit für die
GE TruSignal V2 SpO
D-2
-Messung
2
Die ergänzende Datenanalyse wird durchgeführt, um die Daten anhand eines
Bland-Altmann-Diagramms
Die ergänzende Analyse beinhaltet das Bland-Altmann-Diagramm mit einer line-
aren Regression und der oberen sowie der unteren Übereinstimmungsgrenze
von 95 % (Mittelwert ± 1,96 * Standardabweichung). Zudem werden die erfas-
sten Datenpunkte für jede einzelne Testperson durch die Farbe und Form diffe-
renziert. Abbildungen 1 bis 8 stellen die Ergebnisse der verschiedenen
getesteten Sensoren dar.
Bland-Altman: GE Trusignal V2/Oxy-F
Bedingungen bei Bewegungslosigkeit, 13 Testpersonen, 11. - 13. Nov. 2009
Mittelwert des Referenz-CO-Oximeters, IL682 (SaO2) und TruSignal V2/Oxy-F
Abbildung 1. Bland-Altmann-Diagramm für GE TruSignal V2 mit Oxy-F-Sensor.
Verzerrung des Populationsmittels: 0,0, obere Übereinstimmungsgrenze von 95
%: 2,2, untere Übereinstimmungsgrenze von 95 %:
-2,2, zwischen den Testpersonen: 10,2, Varianz innerhalb der Testpersonen: 0,9.
CARESCAPE
TM
darzustellen.
1
VC150 Vitalparametermonitor
Testperson 1
Testperson 2
Testperson 3
Testperson 4
Testperson 5
Testperson 6
Testperson 7
Testperson 8
Testperson 9
Testperson 10
Testperson 11
Testperson 12
Testperson 13
Mittelwert
Obere 95 %-
Übereinstimmungsgrenze
Untere 95 %-
Übereinstimmungsgrenze
Lineare Regression
KO00074C