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Erwachsene/Neugeborene
Geringe Perfusion
*Testmethoden zum Nachweis der SpO
GE TruSignal-Sensoren wurde bei Bewegung und ohne Bewegung in kontrollierten Hypoxiestudien mit gesunden
erwachsenen Nichtrauchern im angegebenen SpO
Werten entnommener Blutproben verglichen, die per CO-Oximetrie gemessen wurden. Zu den Probanden gehörten
sowohl Männer als auch Frauen mit unterschiedlicher Hautpigmentierung. Die SpO
Technologie mit OxyTip+/GE TruSignal-Sensoren bei geringer Perfusion wurde im angegebenen Bereich bei Labor-
tests durch den Vergleich mit einem BioTek Index 2-Patientensimulator bei einer 0,3%igen Signalamplitude nachge-
wiesen.
**Die Genauigkeit der GE TruSignal-Technologie mit den Sensoren GE OXY-AF (entspricht TS-AF) und GE OXY-SE (ent-
spricht TS-SE) bei Neugeborenen wurde klinisch nachgewiesen. Zu den Probanden gehörten 28 Neugeborene und 1
Kleinkind (15 Mädchen und 14 Jungen) im Alter von 0 bis 37 Tagen, mit einem Gewicht von 560 g bis 3060 g und unter-
schiedlicher Hautfarbe von hell bis dunkel. Die Genauigkeit (GQMW) der gesammelten nicht repräsentativen Proben
lag bei 2,7 für den OXY-AF-Sensor (52 Datenpunkte wurden im Bereich von 87 % bis 100 % gesammelt) und 2,7 für
den OXY-SE-Sensor (53 Datenpunkte wurden im Bereich von 81 % bis 100 % gesammelt).
***Die Genauigkeit der GE TruSignal-Technologie mit den Sensoren GE Oxy-AF (entspricht TS-AF) und GE Oxy-AP (ent-
spricht TS-AP) bei Bewegung wurde in kontrollierten Hypoxiestudien mit gesunden erwachsenen Nichtrauchern in
dem/den angegebenen SpO
nisch induzierte Klopfbewegung mit 3 Hz und einer Amplitude von 1 bis 2 cm, vom Patienten hervorgerufene, nicht
wiederholte Reibebewegung und vom Patienten hervorgerufene, nicht wiederholte Handbewegung in Rückenlage.
Die SpO
-Messwerte des Pulsoximeters wurden mit SaO
2
Oximetrie gemessen wurden. Zu den Probanden gehörten sowohl Männer als auch Frauen mit unterschiedlicher
Hautpigmentierung.
****Die Pulsfrequenzgenauigkeit der GE TruSignal-Technologie mit OxyTip+/GE TruSignal-Sensoren wurde im ange-
gebenen Bereich in Labortests durch den Vergleich mit einem Patientensimulator bestätigt. Die Genauigkeit wurde als
mittlere quadratische Differenz (QMW) zwischen Pulsfrequenz-Datenpaaren errechnet, die mit dem Pulsoximetergerät
und dem Patientensimulator aufgezeichnet wurden.
HINWEIS
Die Genauigkeit kann bei manchen Sensoren abweichen. Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des jeweiligen
Sensors.
KO00074C
GE TruSignal SpO
Pulsfrequenzgenauigkeit
-Genauigkeit: Die Genauigkeit der GE TruSignal-Technologie mit OxyTip+/
2
-Bereich nachgewiesen. Die SpO
2
-Bereich(en) nachgewiesen. Die folgenden Bewegungsarten wurden verwendet: mecha-
2
CARESCAPE
VC150 Vitalparametermonitor
TM
: GE TruSignal SpO
-Daten
2
2
30 bis 250 Schl./min ± 2 Schl./min (QMW, ohne Bewe-
gung)
30 bis 250 Schl./min ± 5 Schl./min (QMW, während
Bewegung)
30 bis 250 Schl./min ± 3 Schl./min (QMW)
-Werten entnommener Blutproben verglichen, die per CO-
2
-Messwerte wurden mit SaO
2
-Genauigkeit der GE TruSignal-
2
-
2
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