Symbol
Bedeutung
Flüssigkeit
22
vermeiden
Konformitätskenn-
zeichnung
Medizinprodukterichtlinie
Dieses Gerät erfüllt die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
Kontaktperson: Der Beschwerdebeauftragte
Adresse: HealthLink Europe BV, De Tweeling 20-225215 MC 's-Hertogenbosch,
Niederlande
TEL.: +31.13.5479300
FAX: +31.13.5479302
E-Mail: complaints@HealthlinkEurope.com
Insulet Corporation erfüllt die EU-Richtlinie zum Datenschutz, HIPAA, sowie
die zutreffenden Bestimmungen des PIPEDA.
Omnipod® Systembenachrichtigung bezüglich
Interferenz
Das Omnipod® Insulin-Managementsystem (sowohl Pod als auch PDM) erfüllt
Abschnitt 15 der Bestimmungen der Federal Communications Commission
(FCC). Der Betrieb unterliegt folgenden zwei Bedingungen:
1. Diese Geräte dürfen keine schädlichen Interferenzen verursachen.
2. Diese Geräte müssen jede empfangene Interferenz akzeptieren,
einschließlich Interferenzen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen
können.
Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Insulet
Corporation genehmigt sind, können zu einem Erlöschen der Genehmigung des
Benutzers für den Betrieb des Gerätes führen.
Sowohl Pod als auch PDM erzeugen und verwenden Hochfrequenzenergie. Sie
können diese auch ausstrahlen und bei anderen Geräten schädliche Interferenzen
Symbol
Bedeutung
Recycelbar
Anhang
173