Seite 1 Technisches Benutzerhandbuch Omnipod 5 Automatisiertes Insulin-Dosierungssystem ®...
Seite 2 Omnipod 5 Automatisiertes Insulin-Dosierungssystem – ® Technisches Benutzerhandbuch Kontaktdaten und wichtige Informationen Hauptsitz: Insulet Corporation 100 Nagog Park, Acton, MA 01720 USA Website: omnipod.com Steuergerät-Modell: PDM-M001-G-MM Seriennummer: Omnipod 5 Automatisiertes Insulin-Dosierungssystem Startdatum:...
Seite 3 © 2025 Insulet Corporation. Insulet, Omnipod, das Omnipod-Logo, und SmartAdjust sind Marken oder eingetragene Marken der Insulet Corporation. Alle Rechte vorbehalten. Die Bluetooth -Wortmarke und ® -Logos sind eingetragene Marken im Eigentum der Bluetooth SIG, Inc. Die Nutzung dieser Marken durch die Insulet Corporation erfolgt unter Lizenz.
Seite 4 Informationen ........43 Kapitel 3: Omnipod 5-System – Überblick . . . . . . . . . . . . . . . . 47 3.1 Die Omnipod 5-App und Sensorkommunikation .
Seite 5 5.1 Starten des Pod-Aktivierungsprozesses ... . 90 5.2 Einrichten eines neuen Pods ..... 93 5.3 Befüllen der Spritze mit Insulin .
Seite 6 13.4 Reagieren auf Alarme ......177 13.5 Liste der Gefahrenalarme ..... . 180 13.6 Liste der Hinweisalarme .
Seite 7 19.3 Vervendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 ........300 19.4 Sensor-Glukosewerte.
Seite 8 20.4 Trennen des Transmitters vom Pod ... . . 313 20.5 Wechsel zu Dexcom G6 von einem anderen Sensor ........314 20.6 Verbindungsaufbau zum Dexcom G7-Sensor .
Seite 9 Inhalt Kapitel 25: Omnipod 5 – Klinische Studien . . . . . . . . . . . . . . 357 25.1 Studien bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes .
Seite 10 Abschnitt 1: Bevor Sie beginnen BEVOR SIE BEGINNEN 1 Einführung...
Seite 11 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 12 1.4 Kompatible Insulinpräparate ..... . 9 1.5 Allgemeine Warnhinweise ......9 1.6 Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen .
Seite 13 Der Pod ist bis zu einer Tiefe von 7,6 Metern (25 Fuß) und bis zu 60 Minuten lang wasserdicht (IP28). • Omnipod 5-App: Mit der Omnipod 5-App können Sie ein Basalratenprofil, einen Glukose-Zielwert und Boluseinstellungen auswählen, den Pod aktivieren und deaktivieren, eine Verbindung mit einem kompatiblen Glukosesensor herstellen und den Insulinabgabemodus auswählen.
Seite 14 Pod-Platzierungsstellen einsehen, wenn Sie entscheiden, wo Sie Ihren nächsten Pod platzieren sollen. • Nachverfolgung von Sensor-Glukos- und Insulin: Das Omnipod 5-System zeichnet bis zu 90 Tage Daten auf, einschließlich Basalabgabe, Bolusdosen, Kohlenhydrate, Alarme und Glukose- bezogene Daten. Im Automatisierten Modus zeichnet das System alle 5 Minuten die automatisierte Insulindosierung und die entsprechenden Sensor-Glukosewerte auf.
Seite 15 Aktivitätsfunktion aktiviert ist, gibt das System weniger Insulin ab und strebt einen Glukose-Zielwert von 8,3 mmol/L (150 mg/dL) an. • Aufzeichnung der Automatisierten Insulinabgabe: Im Automatisierten Modus zeichnet das System alle 5 Minuten die automatisierte Insulindosierung und die entsprechenden Sensor- Glukosewerte auf. Der Startbildschirm enthält eine Sensorgrafik, die eine Bezugnahme auf Ihre Sensor-Glukosewerte ermöglicht und...
Seite 16 Abgabe von U-100-Insulin zur Behandlung von Typ-1-Diabetes bei Personen ab einem Alter von 2 Jahren, die Insulin benötigen, vorgesehen ist. Das Omnipod 5-System ist dafür vorgesehen, als automatisiertes Insulin-Dosierungssystem zu fungieren, wenn es zusammen mit kompatiblen Systemen zur kontinuierlichen Glukosemessung...
Seite 17 Insulin in festgelegten oder manuell angepassten Raten abgegeben wird. Das Omnipod 5-System ist für die Verwendung durch eine einzige Patientin/einen einzigen Patienten vorgesehen. Das Omnipod 5-System ist für die Verwendung mit den schnell wirkendem U-100-Insulin. Kontraindikationen Das Omnipod 5-System wird NICHT empfohlen für Menschen, die: •...
Seite 18 ® ® 1.5 Allgemeine Warnhinweise Warnung: Lesen Sie vor der Verwendung des Omnipod 5-Systems alle Anweisungen in diesem Technischen Benutzerhandbuch. Überwachen Sie Ihre Glukosewerte unter Anleitung Ihrer medizinischen Betreuer*innen. Erfolgt die Überwachung nicht ordnungsgemäß, kann eine unerkannte Hyperglykämie oder Hypoglykämie auftreten.
Seite 19 Tragen Sie IMMER ein Notfallkit bei sich, um schnell auf einen Diabetes-Notfall reagieren zu können oder für den Fall, dass Ihr Omnipod 5-System nicht mehr funktioniert. Führen Sie immer Zubehör für einen Pod-Wechsel mit sich, falls Sie Ihren Pod zu irgendeinem Zeitpunkt auswechseln müssen.
Seite 20 Einführung 1 Hyperglykämie zur Folge haben kann. Einstellungen, die hauptsächlich die Bolusberechnungen beeinflussen, sind u. a.: Maximaler Bolus, Minimaler Blutzucker für Berechnungen, Korrigieren Über, Korrekturfaktor(en), Kohlenhydrat-Insulin-Verhältnis(se) (KI), Dauer der Insulinaktivität und Glukose-Zielwert. Warnung: Befolgen Sie IMMER die Anweisungen Ihrer medizinischen Betreuer*innen zur korrekten Glukoseüberwachung, um Hyperglykämie und Hypoglykämie zu vermeiden.
Seite 21 Anweisungen des Herstellers verwenden. Tragen Sie den Sensor nicht über die empfohlene Dauer hinaus und starten Sie einen Sensor nicht nach Ablauf des Verfallsdatums. Das Omnipod 5-System stützt sich auf genaue, aktuelle Sensor-Glukosewerte, um Ihren Insulinbedarf zu bestimmen. Die falsche Verwendung des Sensors könnte zu einer Über- oder Unterdosierung von Insulin führen, was eine Hypoglykämie...
Seite 22 Die SmartAdjust-Technologie darf NICHT von Personen unter 2 Jahren verwendet werden. Die SmartAdjust-Technologie sollte ebenfalls NICHT von Personen verwendet werden, die weniger als 5 Einheiten Insulin pro Tag benötigen, da die Sicherheit der Technologie in dieser Population noch nicht beurteilt worden ist. Warnung: Verwenden Sie das Omnipod 5-System NICHT bei niedrigem atmosphärischem Druck (unter 700 hPa).
Seite 23 Heilung von diabetischen Geschwüren zu unterstützen oder um Kohlenmonoxidvergiftungen, bestimmte Knochen- und Gewebeinfektionen sowie die Taucherkrankheit zu behandeln. Wenn Ihr Pod und Ihr Omnipod 5-Steuergerät Umgebungen mit hohem atmosphärischem Druck ausgesetzt werden, kann dies zur Beschädigung der Geräte und somit zur Unterdosierung von Insulin führen.
Seite 24 Vorsicht: VERMEIDEN Sie es, Ihr Steuergerät an Orten zu hinterlassen, an denen Sie Alarme und Meldungen von Ihrer Omnipod 5-App nicht hören würden. Die Abgabe von Insulin im Manuellen Modus oder im Automatisierten Modus wird wie programmiert fortgesetzt, wenn Sie sich von Ihrem Steuergerät entfernen.
Seite 25 Sensor-Glukosewerte falsch sind, könnte das System eine falsche Insulindosis abgeben, was zu einer Hypoglykämie oder Hyperglykämie führen kann. • Das Omnipod 5-System verwendet Informationen und Einstellungen, die Sie eingeben, um die Insulindosierung zu berechnen und anzupassen. Wenn die von Ihnen eingegebenen Informationen ungenau sind oder wenn Sie keine Informationen zu Kohlenhydraten und Glukose in das System eingeben, könnte...
Seite 26 Vorsichtsmaßnahmen in diesem Technischen Benutzerhandbuch. Die Wörter „Warnung“ und „Vorsicht“ werden in roter Fettschrift angezeigt. Das Omnipod 5-System ist so konzipiert, dass es mit den Dexcom G6- oder Dexcom G7-Sensoren kompatibel ist. • Um das Dexcom G6-System zur kontinuierlichen Glukosemessung mit dem Omnipod 5-System zu verwenden, müssen Sie den...
Seite 27 Das Notfallkit sollte Folgendes enthalten: • Mehrere neue, versiegelte Omnipod 5-Pods • Eine Durchstechflasche mit schnell wirkendem U-100-Insulin (siehe „1.5 Allgemeine Warnhinweise“ auf Seite 9 für Informationen zu den für die Omnipod 5-Pods zugelassenen Insulinen) • Spritzen oder Pens für die Insulininjektion •...
Seite 28 Einführung 1 • Glucagon-Kit und schriftliche Anweisungen für die Verabreichung einer Glucagon-Dosis, falls Sie bewusstlos sind (siehe „15.4. Vermeidung von Niedrigen und Hohen Glukosewerten und von Diabetischer Ketoazidose“ auf Seite 224). Tipp: Bitten Sie Ihre medizinischen Betreuer*innen, Ihnen bei der Entwicklung von Plänen für den Umgang mit Notfallsituationen zu helfen.
Seite 29 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 30 MERKMALE DER OMNIPOD 5-PUMPE Omnipod 5-Pumpe – Wichtige Sicherheitsinformationenen 2 Systemterminologie und Navigation 3 Omnipod 5-System – Überblick 4 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung 5 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 6 Basalratenprofile 7 Temporäre Basalraten 8 Blutzuckermesswerte 9 Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe 10 Ändern der Einstellungen 11 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten...
Seite 31 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 32 Glukosespiegel oder zu diabetischer Insulin Ketoazidose (DKA) führen. Warnung: Verwenden Sie im Bitten Sie Ihre medizinischen Omnipod 5-System NUR schnell Betreuer*innen um Anweisungen wirkendes Insulin vom Typ für den Umgang mit einer U-100 NovoLog /NovoRapid ® ®...
Seite 33 Temperaturen aus, aktiven Pod tragen, da dies zu da dies ihre Funktionsfähigkeit Hypoglykämie führen könnte. beeinträchtigt. Bewahren Sie Das Omnipod 5-System kann alle Produkte und Zubehör Insulin, das außerhalb des des Omnipod 5-Systems, Systems verabreicht wurde, einschließlich ungeöffneter Pods, nicht nachverfolgen.
Seite 34 Wichtige Sicherheitsinformationen des Pflasters. Kleinteile könnten nicht eingeführt werden, was zu verschluckt werden und eine einer Unterdosierung von Insulin Erstickungsgefahr darstellen. führt. Dies könnte wiederum eine Wenn diese Kleinteile verschluckt Hyperglykämie zur Folge haben. werden, können sie zu inneren Warnung: Überprüfen Sie Verletzungen oder Infektionen die Injektionsstelle IMMER...
Seite 35 über 3000 Meter (10.000 Fuß) Signalton ausgibt. Der Pod sollte auftreten. Außerdem kann beim unverzüglich gewechselt werden. Abheben des Flugzeugs auf Wenn die Omnipod 5-App Flugreisen eine Veränderung während eines Diagnosetests des atmosphärischen Drucks keinen Signalton ausgibt, wenden auftreten. Wenn sich winzige Sie sich unverzüglich an unseren...
Seite 36 Ihren Glukosewert auf jeden Fall atmosphärischem Druck häufig. ausgesetzt werden, kann dies zur Warnung: Sie können die Beschädigung der Geräte und Omnipod 5-App NICHT nutzen, somit zur Unterdosierung von wenn: Insulin führen. Dies wiederum kann eine Hyperglykämie zur • Sie eine erforderliche Folge haben.
Seite 37 Soforthilfe benötigen. Bitten Zeitraums nicht auf diesen Sie eine*n Freund*in oder Alarm reagieren, geben die ein Familienmitglied, Sie zur Omnipod 5-App und der Pod Notaufnahme zu bringen, oder einen Gefahrenalarm aus und rufen Sie einen Krankenwagen. Ihr Pod stoppt die Insulinabgabe.
Seite 38 Wichtige Sicherheitsinformationen können, könnte das Abwarten definierten Glukose-Zielwert zu einer Behandlung der Symptome bringen, kann es dennoch zu zu einer schweren Hypoglykämie einer schweren Hypoglykämie führen, was wiederum zu einem oder Hyperglykämie kommen. Krampfanfall, zu Bewusstlosigkeit Falls Ihre Sensor-Glukosewerte oder zum Tod führen kann. nicht mit Ihren Symptomen Warnung: Behandeln Sie...
Seite 39 Schwerkraftverhältnisse sich Vorsichtsmaßnahmen in plötzlich ändern oder extreme Bezug auf die Pumpe Werte annehmen können. Wenngleich die Verwendung Omnipod 5-System des Omnipod 5-Systems Vorsicht: Benutzen Sie bei den typischerweise in KEINE Komponenten des Flugzeugkabinen während Omnipod 5-Systems (Steuergerät, des Fluges vorherrschenden Pod), wenn Sie nach einem atmosphärischen...
Seite 40 Adaptive Basalrate und der geliefert wurden. Die Füllspritze Verlauf gelöscht. Außerdem ist eine Einmalspritze und darf müssen Sie im Anschluss Ihren nur für das Omnipod 5-System aktiven Pod wechseln. Stellen verwendet werden. Ein Sie vor dem Zurücksetzen Nichtbefolgen der vorstehenden...
Seite 41 Wichtige Sicherheitsinformationen einen neuen Pod mit der im zu vermeiden. Durch das Lieferumfang enthaltenen regelmäßige Wechseln der Füllspritze. Führen Sie immer Insulin-Injektionsstellen wird Zubehör für einen Pod-Wechsel das Risiko der Narbenbildung mit sich, falls Sie Ihren Pod verringert. Wenn eine zu irgendeinem Zeitpunkt Injektionsstelle verwendet wird, auswechseln müssen.
Seite 42 Wichtige Sicherheitsinformationen oder Lösungsmittel. Durch niedrigen Akkustand angezeigt die Verwendung von wird. Wenn die Akkuladung einen Sonnenschutz-Sprays, DEET- kritisch niedrigen Stand erreicht, haltigen Insektensprays und schaltet sich das Steuergerät Hautpflegesprays sowie anderen eigenständig aus und Ihnen Aerosolen, Reinigungsmitteln wird kein Gefahrenalarm über und starken Chemikalien am Pod einen niedrigen Akkustand kann die Injektionsstelle gereizt...
Seite 43 Wichtige Sicherheitsinformationen Kommunikation während der Lagerung und < 5 °C (41 °F) während des Gebrauchs. Vorsicht: Wenn keine Vorsicht: Verwenden Sie Kommunikation zwischen AUSSCHLIESSLICH USB- dem Pod und dem Steuergerät Ladekabel und Adapter, die stattfindet, gibt der Pod gemäß Sie im Lieferumfang mit Ihrem den auf dem Pod bis zum Steuergerät erhalten haben.
Seite 44 Diese Alarme werden und Sie können den Alarm zu Gefahrenalarmen eskaliert, oder die Meldung in der wenn Sie nicht reagieren. Wenn Omnipod 5-App sehen. Unter Gefahrenalarme auftreten, wird „13.2 Signaltöne und Vibrationen“ die Insulinabgabe gestoppt. auf Seite 174 erfahren Sie, wie Sie Signaltöne und Vibrationen...
Seite 45 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 46 Kapitel 2: Systemterminologie und Navigation KAPITEL 2 Systemterminologie und Navigation Inhalt 2.1 Terminologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 2.2 V erwendendesTouchscreensundEingebenvon Informationen .
Seite 47 Insulin, das im Körper noch aktiv ist (zur Senkung des Glukosespiegels verfügbar). Aktivierung Der Prozess des Aufweckens eines Pods und Einrichtens der exklusiven Kommunikation mit der Omnipod 5-App, die ihn aus dem Ruhezustand weckte. Automatisierter Modus Eine Methode der Insulindosierung, die Ihren Verlauf der Insulinabgabe,...
Seite 48 Beschreibung Blutzucker Bevorzugte Methode zum Abschalten Deaktivieren des Pods. Die Deaktivierung schaltet die Insulinabgabe im Pod ab und ermöglicht der Omnipod 5-App, einen neuen Pod zu aktivieren. Einheiten Maßeinheit für Insulin. Gefahrenalarm Ein Alarm, der Sie auf ein Problem mit...
Seite 49 Systemterminologie und Navigation Begriff Beschreibung Hypoglykämie Niedrige Glukose. Ein unter dem Normalwert liegender Glukosespiegel im Blut; generell unter 3,9 mmol/L (70 mg/dL). Hypoglykämie- Ein Zustand, in dem eine Person die Wahrnehmungsstörung Symptome einer Hypoglykämie nicht fühlt oder erkennt. Injektionsstelle Die Stelle am Körper, an der die Kanüle eines Pods eingeführt wird, um Insulin abzugeben.
Seite 50 Wenn ein Kommunikationsproblem Sie Pod entsorgen daran hindert, einen Pod zu deaktivieren, ermöglicht die Option ENTSORGEN dem Omnipod 5, einen neuen Pod zu aktivieren, ohne den aktiven Pod abzuschalten. Entfernen Sie einen „entsorgten“ Pod immer von Ihrem Körper, da er möglicherweise noch Insulin abgibt.
Seite 51 Systemterminologie und Navigation Begriff Beschreibung Steuergerät Das Omnipod 5-Gerät von Insulet, das die Omnipod 5-App zur Steuerung des Omnipod 5-Systems enthält. Transmitter Komponente eines Sensor- Glukosemesssystems, das Sensor- Glukosewerte an den Pod sendet (nur Dexcom G6). Verbindungsaufbau Beim Omnipod 5 bezieht sich „Verbindungsaufbau“ auf das Einrichten einer drahtlosen Kommunikation zwischen Systemkomponenten.
Seite 52 2.2 Verwenden des Touchscreens und Eingeben von Informationen In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sie den Touchscreen verwenden, wie Sie Zahlen oder Text in die Omnipod 5-App eingeben und wie die Navigation durch die Bildschirme der Omnipod 5-App in diesem Technischen Benutzerhandbuch beschrieben wird.
Seite 53 Systemterminologie und Navigation Eingabe von Zahlen und Text Durch Tippen auf ein bearbeitbares Feld kann eine Tastatur oder ein Nummernblock angezeigt werden. Verwendung der Tastatur Zwischen Groß- und Den letzten Kleinschreibung Eintrag löschen wechseln Eine andere Tastatur öffnen Tastatur nach Tastatur der Texteingabe Keine Funktion...
Seite 54 Systemterminologie und Navigation Verwendung des Nummernblocks Nicht verwendet Den letzten Eintrag löschen Tastatur Nicht nach der verwendet Texteingabe schließen (FERTIG) Tastatur nach der Texteingabe minimieren Verwendung des Scrollrads Durch Tippen auf ein bearbeitbares Feld kann ein Scrollrad angezeigt werden. Berühren Sie das Scrollrad mit dem Finger.
Seite 55 Systemterminologie und Navigation Auswählen, Hinzufügen und Löschen von Elementen Kippschalter Tippen Sie auf einen Kippschalter, um die jeweilige Auswahl umzukehren. Mit Kippschaltern können Sie eine Funktion EIN- oder AUSSCHALTEN. Wenn sich der Kippschalter rechts befindet und lila angezeigt wird, ist die Funktion EINGESCHALTET. Wenn sich der Kippschalter links befindet und grau angezeigt wird, ist die Funktion AUSGESCHALTET.
Seite 56 3.1 Die Omnipod 5-App und Sensorkommunikation ..48 3.2 Omnipod 5-App ........49 Das Omnipod 5-Steuergerät .
Seite 57 Dexcom-App. Die Omnipod 5-App kommuniziert nicht direkt mit der Dexcom-App. Dexcom-spezifische Informationen können Sie der Gebrauchsanweisung Ihres Dexcom-Systems zur kontinuierlichen Glukosemessung entnehmen. • Auf dem Steuergerät können Sie den Pod mit der Omnipod 5-App steuern. Steuergerät mit der Dexcom G6- oder Omnipod 5-App...
Seite 58 Omnipod 5-System – Überblick 3.2 Omnipod 5-App Sie verwenden die Omnipod 5-App, um den Betrieb des Pods mithilfe der drahtlosen Bluetooth -Technologie zu steuern und zu ® überwachen. Vorsicht: VERMEIDEN Sie es, Ihr Steuergerät an Orten zu hinterlassen, an denen Sie Alarme und Meldungen von Ihrer Omnipod 5-App nicht hören würden.
Seite 59 3.3 Bildschirmsperre und Sicherheit Warnung: Stellen Sie IMMER sicher, dass es sich um Ihre eigene Omnipod 5-App handelt, bevor Sie sie verwenden. Bei Verwendung der Omnipod 5-App einer anderen Person kann es zu einer falschen Insulindosierung sowohl bei Ihnen als auch bei der anderen Person kommen.
Seite 60 Stelle außerhalb der Meldung, um die Meldung zu löschen. Wenn Sie Ihr Steuergerät versehentlich ausschalten, können Sie wichtige Meldungen und Alarme von der Omnipod 5-App verpassen. Wenn Sie keine Alarme und Meldungen von Ihrem Steuergerät hören, nehmen Sie möglicherweise die erforderlichen Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor.
Seite 61 Omnipod 5-System – Überblick 3.4 Statusleiste Oben auf dem Bildschirm befindet sich eine Statusleiste mit Symbolen für die Omnipod 5-App sowie Ihr Steuergerät. Die folgenden Symbole werden gegebenenfalls angezeigt: • Omnipod 5-Statussymbol • Akkustand • Akkuladezustand • Aktuelle Uhrzeit Definitionen der Symbole in der Statusleiste: Omnipod 5-Status –...
Seite 62 Omnipod 5-System – Überblick 3.5 Startbildschirm In diesem Abschnitt wird vorgestellt, was Sie möglicherweise auf dem Startbildschirm der Omnipod 5-App sehen. Je nachdem, welcher Systemmodus aktiviert ist, werden unterschiedliche Informationen angezeigt. Alarme und Meldungen Statusleiste Menüschalt- Aktueller fläche Systemmodus Register- kartenan- sichten Registerkartenansicht;...
Seite 63 Die Registerkarte DASHBOARD zeigt die folgenden Informationen an: Hinweis: Die Registerkarte DASHBOARD zeigt unterschiedliche Inhalte an, wenn ein Sensor oder Transmitter mit der Omnipod 5-App gekoppelt ist. Ohne gekoppelten Sensor oder Transmitter • AKTIVES INSULIN (AI): Ein Wert wird angezeigt, wenn AI verfügbar ist.
Seite 64 Omnipod 5-System – Überblick Mit gekoppeltem Sensor oder Transmitter • AKTIVES INSULIN (AI) . • Sensor-Glukosewert (mit Trendpfeil): Wenn ein Sensor-Glukosewert verfügbar ist. Siehe „19.5. Sensorglukose- Trendpfeile“ auf Seite 302. • Sensor-Glukosewert (ohne Pfeil): Wenn der Sensor einen Sensor-Glukosewert liefert, aber keinen Sensor-Glukosetrend melden kann.
Seite 65 Omnipod 5-System – Überblick Die Registerkarte INSULIN Die Beschriftung der Registerkarte INSULIN ändert sich zu AKTIVITÄT, wenn die Aktivitätsfunktion im Automatisierten Modus aktiviert ist, oder zu TEMP EIN, wenn im Manuellen Modus eine Temporäre Basalrate ausgeführt wird. Manueller Modus Im Manuellen Modus zeigt die Registerkarte INSULIN standardmäßig den Namen und...
Seite 66 Omnipod 5-System – Überblick Temporäre Basalrate Wenn eine Temporäre Basalrate ausgeführt wird, ändert sich die Beschriftung der Registerkarte INSULIN zu TEMP EIN und wird hellblau hervorgehoben. Auf der Registerkarte wird die Grafik der Temporären Basalrate angezeigt, und Sie haben die Möglichkeit, die Temporäre Basalrate abzubrechen.
Seite 67 Meldungen anzuzeigen und neue Anweisungen an den Pod zu senden, muss die Kommunikation wiederhergestellt werden. Versuchen Sie zur Wiederherstellung der Kommunikation die Entfernung zwischen Steuergerät und Pod auf maximal 1,5 Meter (5 Fuß) zu verringern. Siehe „26.5 Pod-Kommunikationsprobleme – „Erneut Versuchen““ auf Seite 401.
Seite 68 ANZEIGEN wird Folgendes angezeigt: • Insulinmenge im Pod. • Zeitpunkt der letzten Kommunikation zwischen der Omnipod 5-App und dem Pod. • Datum und Uhrzeit des Pod-Endes. • Erinnerungshinweise. • Die Schaltfläche POD AUSWECHSELN. Tipp: Sie können auf diesen Bildschirm auch zugreifen, indem Sie auf die Menüschaltfläche (...
Seite 69 Registerkarte POD INFO ein rotes Banner mit der Meldung WENIG INSULIN IM POD angezeigt. Wenn das Pod-Ende bald erreicht wird und weniger als 5 Insulineinheiten im Pod verbleiben, wird auf der Registerkarte POD INFO ein rotes Banner mit der Meldung WENIG INSULIN IM POD angezeigt.
Seite 70 Reichweite befindet und die Bolusabgabe bestätigt wurde, wird die bestätigte Bolusmenge angezeigt. Geschätzte und unbestätigte Bolusmengen Die Omnipod 5-App schätzt die Bolusmengen während eines laufenden Bolus und wenn sich der Pod außer Reichweite befindet. Geschätzte Bolusmengen werden durch ein graues Symbol ( gekennzeichnet.
Seite 71 • Tippen Sie links oben auf dem Startbildschirm auf die Menüschaltfläche ( oder • Berühren Sie den Bildschirm der Omnipod 5-App ganz links mit dem Finger und wischen Sie nach rechts über den Bildschirm. Wischen Sie nach links, um das Menü auszublenden.
Seite 72 ✓ Bolus Der Info-Bildschirm Der Info-Bildschirm zeigt Details zu Ihrem Omnipod 5-System an, wie z. B. die Versionsnummer der Omnipod 5-App, die Kontaktinformationen des Kundenservice, die Steuergerät- Seriennummer (bei Anzeige auf dem Steuergerät), die Pod-Versionsnummer, die Uhrzeit der letzten Kommunikation zwischen Omnipod 5-App und Pod und andere Steuergerät- und...
Seite 73 Ertönt ein Alarm, müssen Sie unverzüglich reagieren (siehe Seite 177). Wenn Sie einen Alarm ignorieren, besteht die Gefahr, dass sich bei Ihnen eine Hypoglykämie oder Hyperglykämie entwickelt. Wenn ein Alarm auftritt, piepst der Pod und die Omnipod 5-App piepst oder vibriert, wenn Signalton/Vibration aktiviert ist. Gefahrenalarme (...
Seite 74 Omnipod 5-System – Überblick Bestätigungsmeldungen In manchen Situationen zeigt die Omnipod 5-App unten auf dem Bildschirm ein grünes Banner an, das den Status einer Maßnahme bestätigt. Die Bestätigungsmeldung wird nach einigen Sekunden wieder ausgeblendet. Tipp: Um die Meldung schon vorher zu verwerfen, wischen Sie die Meldung nach rechts.
Seite 75 Omnipod 5-System – Überblick Manueller Modus Automatisierter Modus Das können Sie tun Basalraten- Basalratenprofile Den Glukose-Zielwert profile bearbeiten, neu bearbeiten, um die automatisierte erstellen, aktivieren (hat keinen Einfluss auf Insulindosierung den Automatisierten zu beeinflussen. Basalratenprofile können Modus) im Automatisierten Modus nicht geändert werden.
Seite 76 Omnipod 5-System – Überblick Manueller Modus Automatisierter Modus Das können Sie tun Insulinabgabe Die Insulingabe manuell Das System unterbricht pausieren und für eine festgelegte die automatisierte starten Dauer von bis zu Insulindosierung 2 Stunden pausieren. auf der Grundlage des Insulinabgabe manuell Sensor-Glukosewertes/der starten.
Seite 77 Omnipod 5-System – Überblick Systemmodi identifizieren Die Modusanzeige zeigt den aktuellen Betriebsmodus des Omnipod 5-Systems an. Grafik Beschreibung Wird angezeigt, wenn keine Pod- Kommunikation besteht oder kein aktiver Pod vorhanden ist. Wird angezeigt, wenn sich das Omnipod 5-System im Automatisierten Automatisiert Modus befindet und der Pod eine automatisierte Insulindosierung bereitstellt.
Seite 78 Einrichten einer Temporären Basalrate ....81 4.5 Bolus-Einstellungen ....... 81 Werte für Glukose-Zielwert und Korrigieren Über .
Seite 79 Wenn Sie Omnipod zum ersten Mal verwenden, müssen Sie sich möglicherweise mit Ihrem/Ihrer Omnipod 5-Schulungsleiter*in treffen, um Ihre Omnipod 5-App, Ihren ersten Pod und Ihren Sensor einzurichten. Ihre medizinischen Betreuer*innen können Ihnen helfen, die geeignete Schulung zu koordinieren und zu organisieren.
Seite 80 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung Inhalt des Omnipod 5-Einführungskits Ihre erste Lieferung enthält die Artikel, die Sie benötigen, um mit der Verwendung des Omnipod 5-Systems zu beginnen. Das von Insulet bereitgestellte Omnipod 5-Einführungskit enthält: • Omnipod 5-Steuergerät • USB-Ladekabel und Adapter • Benutzerhandbuch Nachdem Sie die Sendung ausgepackt haben, überprüfen Sie anhand des „Inhaltsetiketts“...
Seite 81 Cafés usw., da diese Netzwerke nicht sicher sind und Ihr Steuergerät Schadsoftware ausgesetzt werden könnte. Verbinden Sie sich bei der ersten Einrichtung Ihres Omnipod 5-Systems NICHT mit öffentlichen WLAN-Netzwerken. 1. Halten Sie die Ein/Aus-Taste auf der rechten Seite gedrückt, bis das Logo des Geräteherstellers erscheint.
Seite 82 SIM-Karte möglicherweise von Insulet deaktiviert. Bitte beachten Sie, dass das Steuergerät über WLAN weiterhin funktionsfähig ist. Wenn Sie die Omnipod 5-App nach längerer Zeit wieder auf Ihrem Steuergerät verwenden, kontaktieren Sie bitte unseren Kundenservice, um die Reaktivierung der SIM-Karte für eine vollständige Abdeckung sowohl über das Mobilfunknetz...
Seite 83 Stellen Sie IMMER sicher, dass es sich um Ihre eigene Omnipod 5-App handelt, bevor Sie sie verwenden. Bei Verwendung der Omnipod 5-App einer anderen Person kann es zu einer falschen Insulindosierung sowohl bei Ihnen als auch bei der anderen Person kommen.
Seite 84 ¾ Tippen Sie auf ICH HABE VERSTANDEN. 2. Lesen Sie die Nachricht, in der erläutert wird, wie wichtig es ist, den Ton in Ihrer Omnipod 5-App zu aktivieren. Wenn Sie den Ton nicht aktiviert haben, verpassen Sie möglicherweise wichtige Nachrichten.
Seite 85 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung 4.4 Basal-Einstellungen Warnung: Beginnen Sie NICHT mit der Verwendung Ihres Systems, ohne zuvor eine angemessene Schulung und Anleitung durch Ihre medizinischen Betreuer*innen erhalten zu haben, und ändern Sie nicht die Einstellungen ohne die entsprechende Schulung und Anleitung. Die falsche Initiierung und Anpassung von Einstellungen kann zu einer Über- oder Unterdosierung von Insulin führen, was...
Seite 86 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung Erstellen eines Basalratenprofils Im nächsten Schritt werden Sie ein Basalratenprofil erstellen. Erläuterungen zu Basalraten, Basalsegmenten und Basalratenprofilen finden Sie unter „Basalratenprofile“ auf Seite 111. ¾ Tippen Sie auf dem Bildschirm, der die Erstellung von Basalratenprofilen beschreibt, auf WEITER, um fortzufahren.
Seite 87 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung Definieren der Segmente Sie können in Ihrem Basalratenprofil von Mitternacht bis Mitternacht bis zu 24 Segmente erstellen. Die Zeit für den Start des ersten Segments ist immer 00:00 Uhr. 1. Tippen Sie auf das Feld Ende und blättern Sie zur gewünschten...
Seite 88 Legen Sie ggf. die Endzeit und die Basalrate nachfolgender Segmente fest. 4. Wenn das Basalratenprofil korrekt ist, tippen Sie auf SPEICHERN. 5. So fügen Sie ein neues Segment hinzu: a. Tippen Sie auf die Zeile, welche die Startzeit des neuen Segments enthält.
Seite 89 7. Wenn das Basalratenprofil korrekt ist, tippen Sie auf SPEICHERN. Hinweis: Wenn die Basalrate für ein Segment 0 E/Std. beträgt, wird in der Omnipod 5-App eine Nachricht angezeigt, um Sie darauf aufmerksam zu machen. Wenn die Rate 0 E/Std. richtig ist, tippen Sie auf OK.
Seite 90 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung Einrichten einer Temporären Basalrate Eine Beschreibung temporärer Basalraten finden Sie unter Seite 119. Hinweis: Die Temporäre Basalrate ist nur im Manuellen Modus verfügbar. 1. Um temporäre Basalraten nutzen zu können, tippen Sie zum Aktivieren der Funktion auf den Kippschalter (Position EIN).
Seite 91 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung • Sowohl im Automatisierten als auch im Manuellen Modus zielt der SmartBolus-Rechner darauf ab, Ihren Glukosewert auf den Glukose-Zielwert zu bringen. Der SmartBolus-Rechner gibt einen Korrekturbolus ab, wenn der aktuelle Glukosewert höher ist als der Korrigieren Über-Wert.
Seite 92 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung 5. Wiederholen Sie die obigen Schritte so oft wie nötig, bis Sie die Werte für das Segment eingegeben haben, das um Mitternacht endet. 6. Überprüfen Sie die Segmente des gesamten 24-Stunden-Profils. 7. So ändern Sie einen der Einträge: a.
Seite 93 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung 4. Überprüfen Sie Ihre Eingaben und tippen Sie auf WEITER. 5. Wiederholen Sie die obigen Schritte so oft wie nötig, bis Sie die Werte für das Segment eingegeben haben, das um Mitternacht endet. 6. Überprüfen Sie die Segmente des KI-Verhältnisses über...
Seite 94 Schritte so oft wie nötig, bis Sie die Werte für das Segment eingegeben haben, das um Mitternacht endet. 5. Überprüfen Sie die Segmente des gesamten 24-Stunden-Profils. 6. So ändern Sie einen der Einträge: a. Tippen Sie auf die Zeile mit dem zu ändernden Eintrag und...
Seite 95 Insulinaktivität und wählen Sie mithilfe des Scrollrads die Dauer der Insulinaktivität aus. 2. Tippen Sie auf WEITER. Maximaler Bolus Die Omnipod 5-App verhindert die Eingabe eines Bolus, der über der Einstellung für den Maximalen Bolus liegt. Wenn der SmartBolus-Rechner einen Bolus berechnet, der über diesem...
Seite 96 2. Tippen Sie auf WEITER. 4.6 Ihre App-Einrichtung ist nun abgeschlossen Herzlichen Glückwunsch! Die Einrichtung der Omnipod 5-App ist nun abgeschlossen. Wenn Sie bereit sind, verbinden Sie Ihren Sensor mit dem Omnipod 5-System. Eine Anleitung zur Verbindung Ihres Sensors mit dem System finden Sie in den Kapiteln 19, 20 und 21.
Seite 97 über einen neuen Pod mit Zubehör verfügen, den Sie beim Neustart der App verwenden können. Bevor Sie beginnen, Ihre Omnipod 5-App zu verwenden, notieren Sie sich oder fotografieren Sie alle Ihre Einstellungen und bewahren Sie sie an einem sicheren Ort auf, auf den Sie später zurückgreifen können.
Seite 98 5.1 Starten des Pod-Aktivierungsprozesses ... . . 90 5.2 Einrichten eines neuen Pods ..... . . 93 5.3 Befüllen der Spritze mit Insulin .
Seite 99 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 5.1 Starten des Pod-Aktivierungsprozesses Warnung: Verwenden Sie den Pod NICHT, wenn Sie empfindlich oder allergisch auf Acrylpflaster reagieren oder empfindliche oder leicht verletzbare Haut haben. Wenn Sie unter diesen Bedingungen einen Pod anlegen, kann dies Ihre Gesundheit gefährden.
Seite 100 Infektionsrisiko besteht. Vorsicht: Benutzen Sie KEINE Komponenten des Omnipod 5-Systems (Steuergerät, Pod), wenn Sie nach einem unerwarteten Ereignis (z. B. Fallenlassen oder Anstoßen an einer harten Oberfläche) eine Beschädigung vermuten. Wenn Sie beschädigte Komponenten benutzen, kann dies Ihre Gesundheit gefährden, da das System dann unter Umständen nicht...
Seite 101 Wenn die Verpackung unbeschädigt ist, öffnen Sie sie und prüfen Sie den Pod auf Beschädigungen. 5. Wenn das Insulin oder der Pod bei einer Temperatur von unter 10 °C (50 °F) aufbewahrt wurde, warten Sie, bis es/er sich auf Raumtemperatur erwärmt hat, bevor Sie fortfahren.
Seite 102 Vergewissern Sie sich, dass Sie einen Omnipod 5-Pod verwenden, bevor Sie mit der Pod-Aktivierung beginnen. Achten Sie auf das Omnipod 5-Logo auf dem Deckel der Pod-Schale und die Worte „Omnipod 5 “ auf Ihrem Pod. Überprüfen Sie den Deckel der Pod- ®...
Seite 103 Insulins vorhanden sein, damit er in Betrieb genommen werden kann. Der Pod kann bis zu 200 Einheiten eines U-100-Insulins abgeben. 5. Ziehen Sie bis zur gewünschten Menge Insulin Luft in die Füllspritze auf. 6. Führen Sie die Nadel in die Insulin-Durchstechflasche ein und injizieren Sie die Luft.
Seite 104 Ziehen Sie den Kolben bei Bedarf erneut nach unten, um die Füllspritze mit der gewünschten Insulin-Menge zu befüllen. 9. Ziehen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche heraus. 5.4 Befüllen, Aktivieren, Anbringen und Starten des Pods Warnung: Verwenden Sie NIEMALS einen Pod, wenn Sie während des Befüllens des Pods beim Herunterdrücken des Kolbens der...
Seite 105 Verwenden Sie nur die Füllspritze und die Nadel, die zusammen mit dem Pod geliefert wurden. Die Füllspritze ist eine Einmalspritze und darf nur für das Omnipod 5-System verwendet werden. Ein Nichtbefolgen der vorstehenden Anweisungen kann zu einer Beschädigung Ihres Pods führen.
Seite 106 Schritt fort. Wenn Sie zwei Stunden verstreichen lassen, bevor Sie den befüllten Pod aktivieren, wird der Pod unbrauchbar. 5. Ziehen Sie die Nadel aus der Insulin-Einfüllöffnung. Die Öffnung ist selbstdichtend, was bedeutet, dass kein Insulin austreten kann, nachdem die Nadel entfernt wird.
Seite 107 POD ENTSORGEN und starten Sie die Pod-Aktivierung erneut mit einem Omnipod 5-Pod. 3. Achten Sie auf den Signalton, den die Omnipod 5-App ausgibt. Er zeigt an, dass der Pod aktiviert und bereit zum Anbringen ist. Hinweis: Nach der Aktivierung eines Pods sollte die Omnipod 5-App immer in der Lage sein, mit einem Pod zu kommunizieren, der sich in einem Abstand von maximal 1,5 m (5 Fuß) befindet.
Seite 108 • Geeignete Stellen sollten eine Fettgewebeschicht aufweisen. • Geeignete Stellen sind leicht zugänglich und gut sichtbar. • Die Stelle sollte mindestens 2,5 cm (1 Zoll) von der vorigen Stelle entfernt sein, um Hautreizungen zu vermeiden. • Die Stelle sollte mindestens 5 cm (2 Zoll) vom Bauchnabel entfernt sein.
Seite 109 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods Beispiele für Pod-Platzierungsstellen Übersicht der Pod-Platzierungsstellen (optional) Die Übersicht über Pod-Platzierungsstellen ist eine optionale Funktion, die Ihnen hilft, den Überblick über die aktuell von Ihnen verwendete Pod-Stelle und vorherige Pod-Stellen zu behalten. 1. Tippen Sie auf POD-PLATZIERUNGSSTELLE SPEICHERN, um den Bildschirm aufzurufen, der die Aufzeichnungen zu den Pod- Platzierungsstellen anzeigt.
Seite 110 Auswahl des Details aufzuheben. Hinweis: Um Details zur einer Platzierungsstelle zu löschen, tippen Sie neben dem Detail auf 5. Wenn Sie fertig sind, tippen Sie auf FERTIG, um zum Bildschirm „Pod auswechseln“ zurückzukehren. Vorbereiten der Injektionsstelle So vermeiden Sie ein Infektionsrisiko an der Injektionsstelle: 1.
Seite 111 Injektionsstelle. Beginnen Sie in der Mitte der Stelle und reiben Sie vorsichtig in einer Kreisbewegung nach außen. 5. Warten Sie, bis die Injektionsstelle gründlich an der Luft getrocknet ist. Pusten Sie den Bereich nicht trocken. Entfernen der Lasche des Pods...
Seite 112 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 4. Entfernen Sie das weiße Abdeckpapier auf dem Klebepolster mithilfe der Laschen. Achten Sie darauf, dass Sie nicht das Klebepolster selbst entfernen. Achten Sie darauf, dass das Klebepolster nicht zusammenklebt. Anbringen des Pods Prüfen Sie den Pod und bringen Sie ihn an (Schritt auf dem Bildschirm): 1.
Seite 113 1. Überprüfen Sie, ob der Pod sicher an Ihrem Körper angebracht ist, und tippen Sie dann auf JA. 2. Wenn Sie die Haut zusammengedrückt haben, können Sie loslassen, sobald Sie von der Omnipod 5-App gefragt werden, ob die Kanüle ordnungsgemäß eingeführt ist.
Seite 114 NEIN. Tippen Sie dann auf POD DEAKTIVIEREN. Beginnen Sie den Vorgang erneut mit einem neuen Pod. 5. Wenn die Kanüle korrekt eingeführt ist, tippen Sie auf JA. Die Pod-Einrichtung ist abgeschlossen. Auf dem Bildschirm werden Informationen zum aktiven Pod und eine Liste mit Erinnerungshinweisen angezeigt.
Seite 115 Ein aktiver Pod und gespeicherte Sensor-Informationen sind erforderlich, um in den Automatisierten Modus zu wechseln. Wenn Sie Sensor-Informationen in die Omnipod 5-App eingegeben und gespeichert haben, werden Sie nach der Aktivierung Ihres Pods aufgefordert, in den Automatisierten Modus zu wechseln.
Seite 116 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 5.7 Deaktivieren eines aktiven Pods Warnung: Bringen Sie einen neuen Pod ERST an, wenn Sie den alten Pod deaktiviert und entfernt haben. Ein nicht ordnungsgemäß deaktivierter Pod kann weiterhin wie programmiert Insulin abgeben, was für Sie das Risiko einer Überdosierung mit Insulin mit sich bringt.
Seite 117 Automatisierten Modus. Wenn der neue Pod aktiviert wird, befindet sich das System im Manuellen Modus; Sie werden jedoch aufgefordert, in den Automatisierten Modus zu wechseln, wenn Sie in der Omnipod 5-App eine Dexcom G6-Transmitter- Seriennummer (SN) oder einen Dexcom G7-Kopplungscode plus Seriennummer eingegeben haben.
Seite 118 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 5.8 Weitere Informationen zur Pod-Verwendung Vermeiden von Infektionen der Injektionsstelle Vorsicht: Wechseln Sie die Insulin-Injektionsstellen IMMER regelmäßig, um Komplikationen an der Injektionsstelle wie Narbenbildung und Infektionen zu vermeiden. Durch das regelmäßige Wechseln der Insulin-Injektionsstellen wird das Risiko der Narbenbildung verringert.
Seite 119 • Wenn auf dem Startbildschirm auf der Registerkarte POD INFO die Meldung „Keine Kommunikation mit dem Pod“ angezeigt wird: - Um zu ermitteln, wann die Omnipod 5-App das letzte Mal erfolgreich mit dem Pod kommuniziert hat, navigieren Sie zu: Menüschaltfläche ( ) >...
Seite 120 6.4 Bearbeiten eines Basalratenprofils ....113 6.5 Löschen eines Basalratenprofils ....114 6.6 Umschalten in ein anderes Basalratenprofil .
Seite 121 Im Manuellen Modus werden Basalratenprofile verwendet, um den ganzen Tag über eine konstante Insulinmenge abzugeben. Dies wird als Ihr Basalinsulin bezeichnet. Ihre Tagesabläufe können unterschiedlich sein. Das Omnipod 5-System ermöglicht es Ihnen, verschiedene Basalratenprofile für unterschiedliche Tagesabläufe zu erstellen. So können Sie beispielsweise ein Basalratenprofil für Wochentage und ein anderes für Wochenenden verwenden.
Seite 122 Hinweis: Wenn Sie bereits 12 Basalratenprofile gespeichert haben, wird NEU ERSTELLEN nicht angezeigt. Sie können bei Bedarf ein bestehendes Basalratenprofil löschen. Siehe „6.5 Löschen eines Basalratenprofils“ auf Seite 114. 3. Siehe „Erstellen eines Basalratenprofils“ auf Seite 77, um mit der Erstellung Ihres neuen Basalratenprofils fortzufahren.
Seite 123 3. Um das Basalratenprofil umzubenennen, tippen Sie auf das Feld Profilname und geben Sie den neuen Namen ein. 4. Tippen Sie auf FERTIG. 5. Tippen Sie auf WEITER. 6. Siehe Schritte 2–7 unter „6.2 Überprüfen aller Basalratenprofile“ auf Seite 112, um mit der Bearbeitung Ihres Basalratenprofils fortzufahren.
Seite 124 Insulin, die als „Basalinsulin“ bezeichnet wird. Bei Menschen, die keinen Diabetes haben, gibt die Bauchspeicheldrüse dieses Basalinsulin kontinuierlich ab. Bei Personen, die das Omnipod 5-System benutzen, kann der Pod die Bauchspeicheldrüse einer Person ohne Diabetes imitieren, indem er kontinuierlich Basalinsulin abgibt, wenn Sie den Pod tragen.
Seite 125 Tageszeiten mehr oder weniger Insulin abgeben. So kann z. B. in der Nacht eine niedrigere und am Tag eine höhere Insulinrate abgegeben werden. Um das im obigen Beispiel gezeigte Basalratenprofil zu erstellen, werden die folgenden Basalsegmente in der Omnipod 5-App programmiert:...
Seite 126 Basalratenprofile Basalrate Segment 1: Mitternacht – 0,20 E/Std. Zwischen Mitternacht und 10:00 Uhr 10:00 Uhr gibt der Pod 0,20 Einheiten Insulin pro Stunde ab. 2: 10:00 Uhr – 0,60 E/Std. Zwischen 10:00 Uhr und 14:00 Uhr 14:00 Uhr gibt der Pod 0,60 Einheiten Insulin pro Stunde ab. 3: 14:00 Uhr – 0,30 E/Std.
Seite 127 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 128 Kapitel 7: Temporäre Basalraten und Vorgabewerte KAPITEL 7 Temporäre Basalraten Inhalt 7.1 Informationen zu Temporären Basalraten ..120 7.2 Starten einer Temporären Basalrate ....121 7.3 Temporäre Basalrate abbrechen .
Seite 129 Basalraten zu aktivieren, und zum Ändern der Angabe Temporärer Basalraten als Prozentsatz oder in (E/Std.) finden Sie unter Seite 149. Tipp: Die Omnipod 5-App oder der Pod gibt standardmäßig bei Beginn und Ende einer Temporären Basalrate sowie alle 60 Minuten während einer laufenden Temporären Basalrate einen Signalton...
Seite 130 Temporäre Basalraten 7.2 Starten einer Temporären Basalrate Hinweis: Während eines Sofortigen Bolus können Sie keine Temporäre Basalrate starten oder abbrechen. Sie können jedoch eine Temporäre Basalrate starten oder abbrechen, während ein Verzögerter Bolus läuft. So starten Sie eine Temporäre Basalrate: 1.
Seite 131 • Wenn Sie eine Verringerung einstellen, wird das laufende Basalratenprofil als horizontale gepunktete Linie angezeigt. 5. Um fortzufahren, tippen Sie auf BESTÄTIGEN. 6. Überprüfen Sie die Details der temporären Basalrate. Wenn Korrekturen erforderlich sind, tippen Sie auf die zu ändernde Zeile.
Seite 132 1. Navigieren Sie zur Registerkarte TEMP EIN des Startbildschirms. 2. Tippen Sie auf ABBR. 3. Tippen Sie auf JA, um den Abbruch zu bestätigen. Die Omnipod 5-App bricht die Temporäre Basalrate ab und startet das letzte geplante Basalratenprofil. 7.4 Abgabe Temporärer Basalraten Mit einer Temporären Basalrate können Sie das derzeit laufende...
Seite 133 Temporäre Basalraten Wenn Sie Temporäre Basalraten als Prozentwert (%) angeben, folgt die Insulinabgabe dem Muster, das von dem für die aktuelle Zeit geplanten Basalratenprofil bestimmt wurde, wird aber um den angegebenen Prozentwert erhöht oder verringert. Beispiel: Eine Erhöhung um 50 % steigert die Insulinabgabe des Basalratenprofils um 50 %, während eine Verringerung um 50 % die Insulinabgabe des Basalratenprofils um 50 % senkt.
Seite 134 Wenn Sie den Prozentwert (%) verwenden, und eine Verringerung eingeben, wodurch der Durchfluss für ein Segment weniger als 0,05 E/Std. beträgt, werden Sie von der Omnipod 5-App darüber informiert, dass Sie für ein oder mehrere Segmente 0 E/Std. Insulin erhalten werden.
Seite 135 Temporäre Basalraten Wenn die Temporäre Basalrate lange genug andauert, erhalten Sie letztendlich eine geringe Menge Insulin. Dies liegt daran, dass der Pod das Insulin in Mengen von 0,05 E abgibt. Wenn die Durchflussrate für ein Basalsegment z. B. bei 0,10 E/Std. liegt und Sie eine Temporäre Basalrate erstellen, die eine Verringerung um 60 % vorsieht für die Dauer von: •...
Seite 136 Kapitel 8: Blutzuckermesswerte KAPITEL 8 Blutzuckermesswerte Inhalt 8.1 Informationen zu Blutzuckermesswerten ..128 8.2 Eingeben Ihres Blutzucker-Messwerts ....129 8.3 Hohe und Niedrige BZ-Messwerte ....130 Anzeige der BZ-Messwerte auf dem Bildschirm .
Seite 137 Sensor, wenn Sie den Transmitter mit einem aktiven Pod verbunden haben. Sobald die Verbindung hergestellt ist, werden die Sensor- Glukosewerte angezeigt und können in der Omnipod 5-App sowohl im Manuellen als auch im Automatisierten Modus verwendet werden. Es kann vorkommen, dass Sie Ihren BZ mit einem separaten BZ- Messgerät messen müssen.
Seite 138 So geben Sie Ihren Blutzucker-Messwert ein: 1. Messen Sie Ihren Blutzucker gemäß der Gebrauchsanweisung des BZ-Messgerätes. 2. Öffnen Sie den Bildschirm „BZ eingeben“ in Ihrer Omnipod 5-App: Menüschaltfläche ( ) > BZ eingeben Oder tippen Sie im SmartBolus-Rechner auf das Feld GLUKOSE.
Seite 139 Blutzuckermesswerte 8.3 Hohe und Niedrige BZ-Messwerte Warnung: Befolgen Sie IMMER die Anweisungen Ihrer medizinischen Betreuer*innen zur korrekten Glukoseüberwachung, um Hyperglykämie und Hypoglykämie zu vermeiden. Warnung: Glukosewerte unter 3,9 mmol/L (70 mg/dL) deuten u. U. auf eine Hypoglykämie (niedrige Glukose) hin. Ein Glukosewert über 13,9 mmol/L (250 mg/dL) kann auf eine Hyperglykämie (hohe Glukose) hinweisen.
Seite 140 „HOCH“ auf. Dies weist auf eine schwere Hyperglykämie (hohe Glukose) hin. Wenn der Blutzucker-Messwert NIEDRIG ist oder unter 1,1 mmol/L (20 mg/dL) liegt, zeichnet die Omnipod 5-App den Wert im Verlauf als „NIEDRIG“ auf. Dies weist auf eine schwere Hypoglykämie (niedrige Glukose) hin.
Seite 141 Blutzuckermesswerte Informationen zum Ändern des Glukose-Zielbereichs finden Sie unter Seite 160.
Seite 142 Kapitel 9: Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe KAPITEL 9 Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe Inhalt 9.1 Unterbrechen der Insulinabgabe ....134 Insulinabgabe unterbrechen .....134 9.2 ...
Seite 143 Manchmal kann es vorkommen, dass Sie die Insulinabgabe für kurze Zeit unterbrechen müssen. Beispielsweise müssen Sie die Insulinabgabe unterbrechen, bevor Sie ein laufendes Basalratenprofil bearbeiten oder die Zeitzone ändern. Mit dem Omnipod 5-System können Sie alle Insulinabgaben bis zu zwei Stunden lang unterbrechen.
Seite 144 Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe möchten. Die Pausenzeit kann 0,5 Stunden, 1 Stunde, 1,5 Stunden oder 2 Stunden betragen. 3. Tippen Sie auf UNTERBRECHEN. 4. Tippen Sie auf JA, um zu bestätigen, dass Sie die gesamte Insulinabgabe unterbrechen möchten. Die gesamte Basalinsulinabgabe ist nun unterbrochen.
Seite 145 Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe Temporäre Basalrate Insulin unterbrechen von 0 E/Std. Maximale Dauer der Unterbrechung der 2 Stunden 12 Stunden Insulinabgabe Insulinabgabe Nein startet automatisch Auf der mittleren „Insulin starten. Der Registerkarte des Bildschirmanzeige Zeitraum für die Startbildschirms am Ende des Unterbrechung der wird jetzt „Basalrate“...
Seite 146 ) > Insulin starten 2. Tippen Sie auf INSULIN STARTEN, um zu bestätigen, dass das für die aktuelle Uhrzeit geplante Basalratenprofil wieder gestartet werden soll. Die Omnipod 5-App gibt einen Signalton aus, um zu bestätigen, dass die Insulinabgabe begonnen hat.
Seite 147 Signalton aus, um darauf hinzuweisen, dass die Insulinabgabe begonnen hat. Wenn Sie die Insulinabgabe nicht sofort starten, wird dieser Bildschirm erneut angezeigt, und die Omnipod 5-App und der Pod geben alle 15 Minuten Signaltöne aus, bis die Insulinabgabe gestartet wird.
Seite 148 Kapitel 10: Ändern der Einstellungen KAPITEL 10 Ändern der Einstellungen Inhalt 10.1 Allgemeine Einstellungen ..... . 140 Netzwerkverbindung ......140 Flug modus .
Seite 149 Der Flugmodus ist eine Geräteeinstellung, welche die Mobilfunk- und WLAN-Netzwerkverbindung deaktiviert. Der Flugmodus kann ein- oder ausgeschaltet werden. Hinweis: Obwohl das Omnipod 5-System keine ständige Netzwerkverbindung erfordert, ist für eine optimale Nutzung des Systems eine regelmäßige Verbindung (entweder Mobilfunk oder WLAN) erforderlich, z. B. wenn Sie Ihre Glukosedaten normalerweise mit einem Behandlungspartner teilen.
Seite 150 Ändern der Einstellungen 10 Bildschirmanzeige Verwenden Sie die Einstellungen der Bildschirmanzeige zum Einstellen des Bildschirm-Zeitlimits und der Helligkeit. Bildschirm-Zeitlimit Der Bildschirm des Steuergerätes wird schwarz, um Akkuleistung zu sparen, wenn Sie ihn für die angegebene Zeitdauer nicht verwendet haben. So ändern Sie die Zeitdauer: 1.
Seite 151 4. Tippen Sie auf Fertig, um die PIN zu akzeptieren. 5. Geben Sie die neue PIN erneut ein und tippen Sie dann auf Fertig. Hinweis: Um Ihre PIN zu ändern, müssen Sie über eine Mobilfunk- oder WLAN-Verbindung verfügen.
Seite 152 Grau bedeutet, dass die Einstellung auf AUS geschaltet ist. 5. Wenn die automatische Zeitzone des Gerätes auf AUS geschaltet ist, haben Sie Zugriff auf die Zeitzone des Steuergerätes. 6. Um die Zeitzone des Steuergerätes zu ändern, tippen Sie auf ZEITZONE WÄHLEN und wählen Sie die gewünschte Zeitzone aus...
Seite 153 1. Navigieren Sie zu: Menüschaltfläche ( ) > Einstellungen > Allgemein > Sprache. 2. Wählen Sie die Sprache aus, die Sie für Ihre Omnipod 5-App verwenden möchten. 3. Tippen Sie auf SPEICHERN. 4. Der Bildschirm blinkt kurz auf. Die App wird in der ausgewählten Sprache neu gestartet.
Seite 154 Entfernen Sie ihn und seien Sie zum Aktivieren eines neuen Pods bereit. 3. Tippen Sie auf Alle Daten löschen. 4. Tippen Sie auf BESTÄTIGEN. 5. Sie müssen die erstmalige Einrichtung erneut durchführen. Befolgen Sie die Schritte in Kapitel 4, um Ihre Omnipod 5-App einzurichten.
Seite 155 Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor. Ihr Pod gibt trotzdem einen Signalton aus, und Sie können den Alarm oder die Meldung in der Omnipod 5-App sehen. Unter „13.2 Signaltöne und Vibrationen“ auf Seite 174 erfahren Sie, wie Sie Signaltöne und Vibrationen verwalten.
Seite 156 Abschaltung muss die Omnipod 5-App innerhalb von 15 Minuten verwendet werden. Wenn Sie innerhalb dieses Zeitraums nicht auf diesen Alarm reagieren, geben die Omnipod 5-App und der Pod einen Gefahrenalarm aus und Ihr Pod stoppt die Insulinabgabe. Dies kann zu einer Hyperglykämie führen.
Seite 157 Start und Ende eines Bolus, eines Verzögerten Bolus oder einer Temporären Basalrate ein Signalton ausgegeben: • Die Omnipod 5 App gibt zu Beginn einen Signalton aus. • Der Pod gibt am Ende einen Signalton aus. Bestätigungs-Erinnerungen sind besonders nützlich, wenn Sie sich mit Ihrem Omnipod 5-System vertraut machen und eine zusätzliche Bestätigung wünschen, dass ein Befehl zur Insulinabgabe...
Seite 158 Ändern der Einstellungen 10 10.3 Einstellungen für Basalraten und Temporäre Basalraten In den folgenden Abschnitten wird beschrieben, wie Sie Einstellungen ändern, welche die Basalinsulinabgabe steuern. Hinweis: Diese Einstellungen gelten nur im Manuellen Modus. Maximale Basalrate Die Maximale Basalrate legt einen oberen Grenzwert für alle in Ihren Basalratenprofilen verwendeten Basalraten und Temporären Basalraten fest (nur im Manuellen Modus).
Seite 159 10 Ändern der Einstellungen Tippen Sie auf Prozent (%), um das laufende Basalratenprofil durch eine festgelegte Erhöhung oder Verringerung in Prozent zu ändern. Tippen Sie auf Festwert (E/Std.), um das laufende Basalratenprofil durch eine Basalrate mit Festwert für die angegebene Dauer zu ersetzen. c.
Seite 160 Wenn die Insulinabgabe unbestätigt ist ...157 11.5 B erechnungenfürVerlaufszusammenfassungen . 158 Glukose-Zusammenfassungen ....158 Zusammenfassungen –...
Seite 161 11.1 Informationen zu Ihrem Jüngsten Verlauf und zu Früheren Daten Die Omnipod 5-App kann Verlaufsdaten der letzten 90 Tage speichern. Wenn der Speicher voll ist, werden die ältesten Daten durch neue Daten ersetzt. Sie können die Informationen in Ihren Daten durchsuchen, aber nicht bearbeiten.
Seite 162 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 11.3 Status der Sensorgrafik Befindet sich das Omnipod 5-System im Manuellen Modus, ist die Modusanzeigeblau. Die Grafik zeigt Ihre neuesten Sensor-Glukosewerte der letzten 3, 6, 12 und 24 Stunden. Hinweis: Sie können auf das ?-Symbol in der unteren rechten Ecke tippen, um eine Legende der in der Sensorgrafik verwendeten Symbole anzuzeigen.
Seite 163 11 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten aktiver Pod vorhanden war oder keine Pod-Kommunikation bestand - Einen dunkelgrauen Hintergrund, wenn das Omnipod 5-System im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ Insulin abgab. - Eine rote Linie während der Zeit, in der die SmartAdjust- Technologie die Insulinabgabe unterbrochen hat - Eine orangefarbene Linie während der Zeit, in der das...
Seite 164 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 Wenn sich das Omnipod 5-System im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ befindet, ist die Modusanzeige grau. 11.4 Abschnitt Verlaufszusammenfassung Überblick über Verlaufsinformationen Über den Bildschirm „Verlaufsdetail“ können Sie auf die Verlaufszusammenfassung und detaillierte Informationen sowie eine Liste der automatisierten Ereignisse zugreifen.
Seite 165 11 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten Die heutigen Verlaufsdaten werden unterhalb der Kreise mit der Zusammenfassung angezeigt, wobei sich die neuesten Daten oben befinden. Hinweis: Tippen Sie auf das „<“ neben dem Datumspfeil, um einen früheren Tag anz uzeigen. Im oberen Bereich des Verlaufsbildschirms wird eine Zusammenfassung der Daten für den Tag angezeigt.
Seite 166 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 WenndieInsulinabgabeunbestätigtist Nach Abgabe einer Bolus- oder Basaldosis Insulin sendet der Pod nach Abschluss eine Bestätigung an die Omnipod 5-App. Wenn eine Bolus-, Basal- oder Gesamtinsulinabgabe nicht bestätigt wurde, werden die folgenden Symbole angezeigt: Die Bolusinsulinmenge für den Tag wird als gestrichelte...
Seite 167 11 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11.5 Berechnungen für Verlaufszusammenfassungen In diesem Abschnitt werden die Berechnungen für die auf den Verlaufsbildschirmen zusammengefassten Daten aufgelistet. Glukose-Zusammenfassungen Die für die Glukose-Zusammenfassungen verwendeten Berechnungen umfassen Sensor-Glukosewerte (einschließlich HOHER und NIEDRIGER Werte) und schließen manuell eingegebene Messwerte aus.
Seite 168 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 • Alle Anpassungen für Temporäre Basalraten, Pausenzeiten oder Zeiten ohne einen aktiven Pod Wenn Ihr Omnipod 5-System vom Pod keine Aktualisierungen zu bestätigten Insulinabgaben, erhalten hat, handelt es sich bei den Berechnungen der Insulinabgabe um Schätzungen, die auf der geplanten Insulinabgabe basieren.
Seite 169 Zielbereich Das Dexcom-Symbol ist: Glukose-Zielbereich Das Ziel der Verwendung des Omnipod 5-Systems besteht darin, Ihren Glukosewert in Ihrem Glukose-Zielbereich zu halten. Sie definieren diesen Bereich, indem Sie einen oberen und einen unteren Grenzwert festlegen. Anhand des Glukose-Zielbereichs wird für die Sensorgrafik und die Bildschirme zur BZ-Eingabe bestimmt, welche Glukosewerte in Ihrem Zielbereich bzw.
Seite 170 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 SofortigeundVerzögerteBoli Die neben der Bolus-Schaltfläche angezeigte Bolusmenge entspricht der Summe des Sofortigen Bolus und der verzögerten Bolusanteile. Wenn Sie einen Sofortigen oder Verzögerten Bolus abbrechen, ist die aufgeführte Menge die bestätigte Menge, die vor dem Abbruch abgegeben wurde.
Seite 171 Pod die Bolusabgabe abgeschlossen hat, sendet der Pod eine Bestätigung der Bolusabgabe an die Omnipod 5-App. Bevor die Omnipod 5-App die Bestätigung vom Pod erhält, dass der Bolus abgegeben wurde, nimmt die Omnipod 5-App eine Schätzung der abgegebenen Menge vor. Währenddessen wird auf den Verlaufsbildschirmen ein Symbol mit einem grauen Ausrufezeichen angezeigt, das angibt, dass es sich um einen geschätzten Bolus...
Seite 172 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 Einzelheiten zu Kohlenhydraten Neben den Eingaben der vom SmartBolus-Rechner verwendeten Kohlenhydrate befindet sich ein Kohlenhydrate-Symbol ( Bolusereignisse geben an, ob Kohlenhydrate manuell eingegeben wurden oder aus kundenspezifischen Lebensmitteln stammen. Einzelheiten zu Basalraten Aktivitätsfunktion Im Automatisierten Modus zeigt ein Aktivitätssymbol/-banner den Start, das Ende oder den Abbruch der Aktivitätsfunktion an.
Seite 173 Ihrer vorherigen Zeitzone angezeigt. Automatisierte Ereignisse (Auto-Ereignisse) Tippen Sie im Verlaufsbildschirm auf AUTOMATISIERTEEREIGNISSE, um die Insulinmenge anzuzeigen, die in jedem 5-Minuten-Zeitraum im Automatisierten Modus abgegeben wird. Ein Systemmodus-Symbol/-Banner zeigt die Zeit an, zu der das System...
Seite 174 Aktualisierung des Betriebssystems (OS) ... . 167 Aktualisierung der Omnipod 5-App auf dem Steuergerät ........168...
Seite 175 12 Verwalten von Software-Aktualisierungen 12.1 Von Insulet bereitgestelltes Steuergerät When connected to a network, the Omnipod 5-Steuergerät mit einem Netzwerk verbunden ist, bietet es Over-the-Air-Aktualisierungen, wenn eine Software-Aktualisierung verfügbar ist. Es gibt zwei Arten von Updates für das Omnipod 5-Steuergerät: Updates für Betriebssystem (OS) und Updates für die Omnipod 5-App.
Seite 176 Aktualisierungen des Betriebssystems (OS) können entweder „optional“ oder „erforderlich“ sein. Erforderliche Aktualisierungen erfordern, dass Sie die Aktualisierung unmittelbar durchführen, bevor Sie die Omnipod 5-App verwenden können. Optionale Aktualisierungen können auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden. So laden Sie eine OS-Aktualisierung herunter und installieren sie auf dem Steuergerät:...
Seite 177 Wenn die Aktualisierung nicht erforderlich ist, können Sie Jetzt nicht auswählen, um die Aktualisierung auf einen späteren Zeitpunkt zu verschieben; es wird jedoch empfohlen, die Omnipod 5-App zu aktualisieren, sobald die Aktualisierung verfügbar ist. Wenn Sie sich für eine optionale Aktualisierung zu einem späteren Zeitpunkt entscheiden, können Sie die Aktualisierung der Omnipod 5-App...
Seite 178 Pod-Alarme ........174 Omnipod 5-App Alarme ......174 13.3 Signaltöne und Vibrationen zur Information .
Seite 179 Sommer-/Winterzeit-Wechsel ....198 Omnipod 5-Fehler ......199 Omnipod 5 Aktualisieren –...
Seite 180 Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor. Ihr Pod gibt trotzdem einen Signalton aus, und Sie können den Alarm oder die Meldung in der Omnipod 5-App sehen. Unter „13.2 Signaltöne und Vibrationen“ auf Seite 174 erfahren Sie, wie Sie Signaltöne und Vibrationen verwalten.
Seite 181 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Das Omnipod 5-System erzeugt die folgenden Arten von Alarmen und Meldungen: • Alarme: Gefahrenalarme sind Alarme mit hoher Priorität. Sie zeigen an, dass ein schwerwiegendes Problem aufgetreten ist und Sie möglicherweise Ihren Pod entfernen müssen. Gefahrenalarme werden alle 15 Minuten wiederholt, bis sie bestätigt werden.
Seite 182 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Bildschirm „Alarme und Meldungen“ So überprüfen Sie vergangene Alarme und Meldungen: 1. Tippen Sie auf die Menüschaltfläche ( ) > Meldungen. Benachrichtigungen von heute werden zuerst angezeigt, wobei die neuesten oben auf dem Bildschirm und die ältesten unten auf dem Bildschirm angezeigt werden.
Seite 183 VERMEIDEN Sie es, Ihr Steuergerät auf „Stumm“, „Vibration“ oder andere Einstellungen zu setzen, die verhindern, dass Sie Alarme oder Meldungen von Ihrer Omnipod 5-App hören. Wenn Sie keine Alarme und Meldungen von Ihrem Steuergerät hören, nehmen Sie möglicherweise die erforderlichen Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor.
Seite 184 Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor. Ihr Pod gibt trotzdem einen Signalton aus, und Sie können den Alarm oder die Meldung in der Omnipod 5-App sehen. Unter „13.2 Signaltöne und Vibrationen“ auf Seite 174 erfahren Sie, wie Sie Signaltöne und Vibrationen verwalten.
Seite 185 Erinnerungsbenachrichtigungen Hinweis: Bestätigungs-Erinnerungen und Profil-Erinnerungshinweise sind standardmäßig aktiviert. Diese Erinnerungshinweise lösen in der Omnipod 5-App oder dem Pod zu Beginn und am Ende von Bolusabgaben und Temporären Basalraten sowie stündlich während eines Verzögerten Bolus oder einer langen Temporären Basalrate einen Piepton aus. Weitere Informationen finden Sie unter „Bestätigungs-Erinnerungen“...
Seite 186 Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor. Ihr Pod gibt trotzdem einen Signalton aus, und Sie können den Alarm oder die Meldung in der Omnipod 5-App sehen. Unter „13.2 Signaltöne und Vibrationen“ auf Seite 174 erfahren Sie, wie Sie Signaltöne und Vibrationen verwalten.
Seite 187 Alarmmeldung und das Symbol für Gefahrenalarme ( ) oder für Hinweisalarme ( ) angezeigt. 2. Nachdem Sie Ihre Omnipod 5-App entsperrt haben, folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm oder lesen Sie die Informationen zu den verschiedenen Alarmen, die ab Seite 180 beschrieben werden.
Seite 188 Wenn Sie einen Pod tragen, piept dieser mehrmals und gibt den Alarmton mehrere Sekunden lang ab. 5. Wenn der Pod nicht piept, tippen Sie auf NEIN. Tippen Sie anschließend auf ERNEUT PRÜFEN, um die Alarme erneut zu testen, oder tippen Sie auf FERTIG und wechseln Sie Ihren Pod aus.
Seite 189 Sie auf JA. Wenn Sie die Insulinabgabe zum Überprüfen der Alarme unterbrochen haben, tippen Sie auf JA, um die Insulinabgabe zu starten. 13.5 Liste der Gefahrenalarme Warnung: Reagieren Sie IMMER auf Gefahrenalarme, sobald diese auftreten. Gefahrenalarme des Pods zeigen an, dass die Insulinabgabe gestoppt wurde.
Seite 190 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Ursache: Eine Verstopfung (ein Verschluss) wurde in der blockierten Kanüle, durch eine Pod-Fehlfunktion oder durch die Verwendung von altem oder inaktivem Insulin festgestellt, wodurch die Insulinabgabe gestoppt wurde. Pod-Signalton: Dauerton Signalton und Vibration des Steuergerätes:...
Seite 191 Erinnerungsbenachrichtigungen Fehler in Omnipod 5-App Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: In der Omnipod 5-App wurde ein unerwarteter Fehler erkannt. Hinweis: Wenn Ihre Omnipod-App stoppt und von selbst neu startet, bemerken Sie möglicherweise, dass die App weiß blinkt, bevor dieser Bildschirm angezeigt wird.
Seite 192 • Vibration und Signalton werden alle 15 Minuten wiederholt, bis der Alarm bestätigt wird. Nächste Schritte: 1. Tippen Sie auf OK, um den Alarm zu bestätigen und die Omnipod 5-App zurückzusetzen. 2. Entfernen Sie den Pod. 3. Messen Sie Ihren BZ-Wert. Sperrbildschirm:...
Seite 193 Unterdosierung von Insulin führen, was wiederum eine Hyperglykämie zur Folge haben kann. Wenn kein neuer Pod verfügbar ist, wenden Sie eine andere Methode zur Insulinabgabe Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Der Pod erkennt einen unerwarteten Fehler und die Insulinabgabe wurde gestoppt.
Seite 194 Unterdosierung von Insulin führen, was wiederum eine Hyperglykämie zur Folge haben kann. Wenn kein neuer Pod verfügbar ist, wenden Sie eine andere Methode zur Insulinabgabe Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Der Pod hat das Ende seiner Lebensdauer erreicht, und die Insulinabgabe wurde gestoppt.
Seite 195 Unterdosierung von Insulin führen, was wiederum eine Hyperglykämie zur Folge haben kann. Wenn kein neuer Pod verfügbar ist, wenden Sie eine andere Methode zur Insulinabgabe Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Der Insulinbehälter des Pods ist leer, und die Insulinabgabe wurde gestoppt. Pod-Signalton: Dauerton Signalton und Vibration des Steuergerätes:...
Seite 196 Hyperglykämie zur Folge haben kann. Wenn kein neuer Pod verfügbar ist, wenden Sie eine andere Methode zur Insulinabgabe Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Der Pod hat die Insulinabgabe gestoppt, weil Sie eine Zeit für die Pod-Abschaltung eingestellt und nicht auf den Hinweisalarm, der auf die Pod-Abschaltung hinweist, reagiert haben.
Seite 197 Systemfehler Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Ein unerwarteter Fehler des Pods oder der Omnipod 5-App wurde erkannt. Pod-Signalton: Kein Signalton und Vibration des Steuergerätes: • Signalton von 30 Sekunden Dauer • Vibration von 30 Sekunden Dauer • Vibration und Signalton werden alle 15 Minuten wiederholt, bis der Alarm bestätigt wird.
Seite 198 Gefahrenalarme auftreten, wird die Insulinabgabe gestoppt. Hinweisalarme informieren Sie über eine Situation, die Ihre baldige Aufmerksamkeit erfordert. Wenig Insulin im Pod Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Die Insulinmenge im Pod liegt unter dem Wert, den Sie in Ihren Einstellungen festgelegt haben. Pod-Signalton: •...
Seite 199 • 8 Pieptöne • Wird alle 60 Minuten einmal ausgegeben und beginnt nach einer 72-stündigen Pod-Tragedauer. • Nach 79 Stunden Pod-Tragedauer wird alle 5 Minuten ein Signalton ausgegeben. Signalton und Vibration des Steuergerätes: • Signalton von 3 Sekunden Dauer • Vibration von 3 Sekunden Dauer •...
Seite 200 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Pod-Abschaltung Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Sie haben die von Ihnen eingestellte Zeit zur Pod- Abschaltung erreicht. Der Pod wird die Insulinabgabe bald stoppen, wenn Sie auf diesen Alarm nicht reagieren. Pod-Signalton: • 6 Pieptöne •...
Seite 201 Pause beginnt die Insulinabgabe nicht automatisch. Wenn Sie die Insulinabgabe nicht starten, könnte dies bei Ihnen zu Hyperglykämie führen. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Der Zeitraum, den Sie für eine Unterbrechung der Insulinabgabe festgelegt haben, ist abgelaufen. Wenn Sie die Insulinabgabe nicht starten, könnte dies bei Ihnen zu...
Seite 202 3,1 mmol/L (55 mg/dL), gemäß dem Wert, den Ihr Sensor an das Omnipod 5-App gesendet hat. Pod-Signalton: • 4 Pieptöne • Wird alle 5 Minuten wiederholt, solange der Sensor-Glukosewert dringend niedrig ist. Signalton und Vibration des Steuergerätes: • Signalton von 3 Sekunden Dauer •...
Seite 203 Ihre Aufmerksamkeit erfordern. App-Nutzung gesperrt Warnung: Sie können die Omnipod 5-App NICHT nutzen, wenn: • Sie eine erforderliche Aktualisierung der Omnipod 5-App nicht installiert haben • zur Behebung eines bekannten Problems noch keine Aktualisierung der Omnipod 5-App verfügbar ist Wenden Sie eine alternative Methode der Insulinabgabe an. Wenn Sie Ihren Pod nicht deaktivieren und eine alternative Methode der Insulinabgabe anwenden, könnte dies zu einer Überdosierung oder...
Seite 204 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Die installierte Version der Omnipod 5-App wird nicht mehr unterstützt. Sie können die App nicht verwenden, bis eine Aktualisierung verfügbar ist. Diese Benachrichtigung kann unabhängig davon erscheinen, ob Sie einen aktiven Pod haben oder nicht.
Seite 205 öffentlichen WLAN-Netzwerken, wie z. B. an Flughäfen, in Cafés usw., da diese Netzwerke nicht sicher sind und Ihr Steuergerät Schadsoftware ausgesetzt werden könnte. Verbinden Sie sich bei der ersten Einrichtung Ihres Omnipod 5-Systems NICHT mit öffentlichen WLAN-Netzwerken. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung...
Seite 206 Senden und Empfangen von Daten über das drahtlose AT&T- Netzwerk, wenn Ihr Steuergerät nicht mit einem WLAN-Netzwerk verbunden ist. Wenn Sie die Omnipod 5-App nicht mehr über ein Mobilfunknetz auf Ihrem Steuergerät verwenden, wird die SIM-Karte möglicherweise von Insulet deaktiviert.
Seite 207 Ihrer Insulinabgabe auf Reisen zwischen Zeitzonen mit Ihren medizinischen Betreuer*innen. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Die Omnipod 5-App hat erkannt, dass die Sommerzeit begonnen hat oder beendet wurde. Pod-Signalton: Kein Signalton und Vibration des Steuergerätes: • Signalton von 3 Sekunden Dauer •...
Seite 208 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Omnipod 5-Fehler Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Bei Ihrer Omnipod 5-App ist ein Problem aufgetreten. Pod-Signalton: Kein Signalton und Vibration des Steuergerätes: • Signalton von 3 Sekunden Dauer • Vibration von 3 Sekunden Dauer • Keine Wiederholung Nächste Schritte:...
Seite 209 Updates IMMER, dass Ihr Akku ausreichend aufgeladen ist. Beschreibung Warum er auftritt: Die derzeit von Ihnen verwendete Version der Omnipod 5-App ist veraltet und wird nicht mehr unterstützt. Pod-Signalton: Kein Signalton und Vibration des Steuergerätes: • Signalton von 3 Sekunden Dauer •...
Seite 210 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Omnipod 5 aktualisieren – Software-Update Vorsicht: Vergewissern Sie sich vor der Installation eines Software- Updates IMMER, dass Ihr Akku ausreichend aufgeladen ist. Beschreibung Warum er auftritt: Eine Software-Aktualisierung für die Omnipod 5-App ist verfügbar. Pod-Signalton: Kein Signalton und Vibration des Steuergerätes: •...
Seite 211 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Betriebssystem aktualisieren Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Für Ihr Steuergerät ist eine Betriebssystem-Aktualisierung verfügbar. Pod-Signalton: Kein Signalton und Vibration des Steuergerätes: • Signalton von 3 Sekunden Dauer • Vibration von 3 Sekunden Dauer • Keine Wiederholung Nächste Schritte:...
Seite 212 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 13.8 Stummschalten von unbestätigten Alarmen Sie können Alarme des Pods oder der Omnipod 5-App stummschalten, indem Sie den auf Ihrer Omnipod 5-App angezeigten Alarmbildschirm bestätigen. Wenn der Alarm weiterhin besteht, folgen Sie den Anweisungen in diesem Abschnitt.
Seite 213 Weitere Informationen zu Erinnerungsbenachrichtigungen Um Sie auf eine Benachrichtigung aufmerksam zu machen, gibt der Pod 3 Pieptöne aus, und die Omnipod 5-App gibt einen Ton aus oder vibriert (siehe „13.2 Signaltöne und Vibrationen“ auf Seite 174). Wenn Sie einen Signalton hören oder eine Vibration spüren, überprüfen Sie Ihre Omnipod 5-App auf eine Benachrichtigung.
Seite 214 • Wischen Sie nach rechts, um die Benachrichtigung sofort auszublenden und sie als bestätigte Benachrichtigung zu speichern. Bestätigen von Erinnerungsbenachrichtigungen Hinweis: Meldungen werden nicht automatisch durch das Aufwecken oder Verwenden Ihrer Omnipod 5-App bestätigt bzw. stummgeschaltet. Der Zähler für Meldungen und Alarme ( ), der rechts oben auf dem Startbildschirm in dem roten Kreis über der Meldungsglocke angezeigt...
Seite 215 (siehe „Bestätigen von Erinnerungsbenachrichtigungen“ auf Seite 205). Wechseln Sie den Pod aus. Hinweis: Informationen zum Ändern des Zeitpunkts dieser Meldung finden Sie unter „Pod-Ende“ auf Seite 146. Sowohl der Pod als auch die Omnipod 5-App geben den Signalton für die Meldung aus.
Seite 216 Kapitel 14: Pflege Ihres Steuergerätes und Pods KAPITEL 14 Pflege Ihres Steuergerätes und Pods Inhalt 14.1 Lagerung und Pflege von Pods und Insulin ..208 Lagerung von Pods und Insulin .....208 Umgebungsbedingungen für den Pod .
Seite 217 Hyperglykämie führen könnte. Die Betriebstemperatur des Pods wurde getestet und es wurde festgestellt, dass er zwischen 5 °C und 40 °C (zwischen 41 °F und 104 °F) sicher funktioniert. Unter normalen Bedingungen wird die Temperatur des Pods durch Ihre Körpertemperatur in einem...
Seite 218 Pflege Ihres Steuergerätes und Pods 14 Vorsicht: Verwenden Sie NIEMALS einen Fön oder Heißluft, um das Steuergerät oder den Pod zu trocknen. Durch extreme Hitze kann die Elektronik beschädigt werden. Falls Sie Ihren Pod entfernen, um ihn vor extremen Temperaturen zu schützen, denken Sie daran, Ihren Glukosewert regelmäßig zu prüfen.
Seite 219 Extreme Betriebstemperaturen können sich auf den Akku des Steuergerätes auswirken und den Betrieb des Omnipod 5-Systems beeinträchtigen. Verwenden Sie das Steuergerät nicht bei Temperaturen von unter 5 °C (41 °F) oder über 40 °C (104 °F). Vorsicht: Setzen Sie Ihr Steuergerät während der Lagerung oder Verwendung KEINEN extremen Temperaturen aus.
Seite 220 Geräte wie Mikrowellenherde und elektrische Anlagen in Produktionsumgebungen zu Störungen führen. In den meisten Fällen können diese Störungen leicht behoben werden, indem Sie Ihren Standort ändern (weitere Informationen siehe„26.5 Pod- Kommunikationsprobleme – „Erneut Versuchen““ auf Seite 401). USB-Ladekabel und Adapter...
Seite 221 14 Pflege Ihres Steuergerätes und Pods Reinigung Ihres Steuergeräts Halten Sie den USB-Anschluss Ihres Steuergerätes stets frei von Schmutz und Flüssigkeiten. Schmutz, Staub und Flüssigkeiten können die Funktionalität Ihres Steuergerätes beeinträchtigen oder es beschädigen. Entfernen Sie Staub mit Druckluft. Blasen Sie niemals mit dem Mund in den Ladeanschluss.
Seite 222 Pflege Ihres Steuergerätes und Pods 14 1. Prüfen Sie die Außenfläche des Steuergerätes auf sichtbare Schäden. 2. Wenn sich das Steuergerät ausgeschaltet hat, halten Sie die Ein/Aus-Taste gedrückt, um zu sehen, ob sich das Steuergerät einschaltet und der Sperrbildschirm angezeigt wird. Vorsicht: Verwenden Sie das Steuergerät nicht, wenn es beschädigt scheint oder nicht ordnungsgemäß...
Seite 223 14 Pflege Ihres Steuergerätes und Pods Steuergerät zu berühren oder in die Hand zu nehmen. Legen Sie es an einen kühlen Ort und warten Sie, bis es auf Raumtemperatur abgekühlt ist. • Bringen Sie das Ladekabel und den Adapter nicht mit Flüssigkeiten, einschließlich Wasser, Regen oder Schnee in Kontakt.
Seite 224 Pflege Ihres Steuergerätes und Pods 14 Wenn der Akkuladestand niedrig ist, wird in der Omnipod 5-App ein Warnhinweis angezeigt. Das Batteriesymbol in der Statusleiste gibt die verbleibende Akkuladung an (siehe „3.4 Statusleiste“ auf Seite 52). Hinweis: Überprüfen Sie den Ladeanschluss und das Ladekabel auf Anzeichen von Staub oder Verschmutzungen.
Seite 225 14 Pflege Ihres Steuergerätes und Pods hat, gibt Ihr Pod trotzdem weiterhin Insulin im Automatisierten Modus oder Basalinsulin im Manuellen Modus ab, je nach dem laufenden Basalratenprofil oder der laufenden Temporären Basalrate. Wenn Sie den Steuergerät-Akku nicht aufladen, wird die Insulinabgabe fortgesetzt, bis das Pod-Ende überschritten ist.
Seite 226 Behandlung einer DKA ......235 15.5 Umgang mit außergewöhnlichen Situationen ..235 Krankheitstage.
Seite 227 15 Leben mit Diabetes 15.1 Prüfen der Injektionsstelle Vorsicht: Kontrollieren Sie Ihre Haut IMMER regelmäßig auf Anzeichen einer Infektion. Gehen Sie wie folgt vor, wenn die Injektionsstelle Anzeichen einer Infektion aufweist: • Entfernen Sie den Pod unverzüglich und legen Sie einen neuen Pod an einer anderen Injektionsstelle an.
Seite 228 Leben mit Diabetes 15 15.2 Auf Ihre Glukosewerte achten Warnung: Beachten Sie IMMER Ihren aktuellen Sensor- Glukosewert, hören Sie auf Ihren Körper und ignorieren Sie bitte nicht die Symptome von hoher und niedriger Glukose. Auch wenn die Insulinabgabe im Automatisierten Modus von selbst angepasst wird, um Ihren Glukosewert auf den von Ihnen definierten Glukose-Zielwert zu bringen, kann es dennoch zu einer schweren Hypoglykämie oder Hyperglykämie kommen.
Seite 229 • Ihr Steuergerät. • Zusätzliche Pods. • Ein Notfallkit. • Insulin-Durchstechflaschen (die Temperatur im Laderaum kann das Insulin beeinträchtigen). • Ein von einer/einem medizinischen Betreuer*in unterzeichnetes Schreiben, aus dem hervorgeht, dass Sie Insulin-Zubehör und das Omnipod 5-System bei sich tragen müssen.
Seite 230 Tipp: Wenn Sie ins Ausland reisen oder länger unterwegs sind, sorgen Sie dafür, zusätzliches Pod-Zubehör mitzunehmen. Kontaktieren Sie vor der Abreise den Kundenservice, um zusätzliches Zubehör für das Omnipod 5-System für Ihre Reise anzufordern. Vorbereitung auf Zeitzonenänderungen Wenn Sie einen Urlaub oder eine Geschäftsreise in eine andere Zeitzone planen, müssen Sie möglicherweise die Basalratenprofile...
Seite 231 15 Leben mit Diabetes Sicherheitskontrolle am Flughafen Vorbereitung auf Ihre Reise: • Die Sicherheitskontrollen am Flughafen und Screeningverfahren können sich ändern. Aus diesem Grund sollten Sie sich vor dem Antritt Ihrer Reise auf der Website des Flughafens und der Verkehrssicherheitsbehörde über die letzten Reise-Updates informieren.
Seite 232 Wenn die Verwendung eines persönlichen medizinischen elektronischen Gerätes mit Bluetooth-Technologie erlaubt ist, schalten Sie Ihre Omnipod 5-App im Flugzeug in den Flugmodus (siehe „Flug modus“ auf Seite 140). Die Bluetooth-Einstellung bleibt im Flugmodus des Steuergerätes aktiviert, sodass Sie mit dem Pod kommunizieren können.
Seite 233 Glukosewerte oder über ein häufigeres Auftreten hoher oder niedriger Werte, als das normal ist. • Wenn Sie mit Ihrem Omnipod 5-System technische Probleme haben, die Sie selbst nicht lösen können, kontaktieren Sie bitte unverzüglich unseren Kundenservice.
Seite 234 Sie nicht erkennen, dass Ihr Glukosespiegel niedrig ist. Tipp: Vergewissern Sie sich, dass Ihr Glukosewert mindestens 5,6 mmol/L (100 mg/dL) beträgt, bevor Sie Auto fahren oder gefährliche Maschinen oder Anlagen bedienen. Bei einer Hypoglykämie können Sie die Kontrolle über ein Auto oder eine gefährliche Maschine verlieren.
Seite 235 15 Leben mit Diabetes So vermeiden Sie eine Hypoglykämie (niedrige Glukose) • Legen Sie gemeinsam mit Ihren medizinischen Betreuer*innen Ihre persönlichen Glukose-Zielwerte und -Richtlinien fest. • Tragen Sie immer schnell wirkende Kohlenhydrate bei sich, um auf einen niedrigen Glukosespiegel sofort reagieren zu können. Schnell wirkende Kohlenhydrate sind z.
Seite 236 Leben mit Diabetes 15 Mögliche Ursachen Empfohlene Maßnahme einer Hypoglykämie Geben Sie den Bolus beim Essen ab. Messen Sie vor der Abgabe eines Mahlzeitenbolus Ihren BZ. Passen Sie den Bolus bei Bedarf an. Überprüfen Sie die Bolusmenge und den Zeitpunkt. Falscher Boluszeitpunkt oder Bolusmenge zu groß...
Seite 237 15 Leben mit Diabetes Mögliche Ursachen Empfohlene Maßnahme einer Hypoglykämie Passen Sie die Insulinabgabe gemäß den Anweisungen Ihrer medizinischen Betreuer*innen an. Messen Sie Ihren Glukosespiegel vor, während und nach einer Aktivität und nehmen Sie die nötige Behandlung vor. Hinweis: Die Auswirkungen körperlicher Anstrengung können nach Ende der Aktivität mehrere Längere oder intensive...
Seite 238 Pods verwenden schnell wirkendes Insulin, das eine kürzere Wirkdauer hat als lang wirkendes Insulin. Wenn Sie das Omnipod 5-System verwenden, haben Sie also kein lang wirkendes Insulin in Ihrem Körper. Falls eine Verstopfung (Unterbrechung der Insulinabgabe vom Pod) oder ein Verschluss auftritt, kann Ihr Glukosespiegel schnell ansteigen.
Seite 239 15 Leben mit Diabetes Symptome einer Hyperglykämie (hohe Glukose) Folgende Symptome dürfen Sie nie ignorieren, da sie Anzeichen einer Hyperglykämie sein können: • Müdigkeit. • Häufiger Harndrang, vor allem in der Nacht. • Ungewöhnlicher Durst oder Hunger. • Grundloser Gewichtsverlust. •...
Seite 240 Leben mit Diabetes 15 Mögliche Ursachen einer Empfohlene Maßnahme Hyperglykämie Insulin ist abgelaufen Deaktivieren und entfernen Sie den oder war extremen gebrauchten Pod. Bringen Sie einen neuen Temperaturen Pod an, der mit Insulin aus einer neuen ausgesetzt Durchstechflasche befüllt wurde. Die Injektionsstelle Deaktivieren und entfernen Sie den befindet sich auf oder...
Seite 241 15 Leben mit Diabetes Mögliche Ursachen einer Empfohlene Maßnahme Hyperglykämie Überprüfen Sie Ihre Kohlenhydrat-Aufnahme. Geben Sie den Bolus beim Essen oder vor dem Essen ab, und nicht danach. Falscher Messen Sie vor der Abgabe eines Boluszeitpunkt oder Mahlzeitenbolus Ihren Glukosespiegel. Bolusmenge zu klein Passen Sie den Bolus bei Bedarf an.
Seite 242 Anweisungen Ihrer medizinischen Betreuer*innen einen Korrekturbolus ab. 4. Messen Sie Ihren Glukosewert 2 Stunden später erneut. 5. Wenn der Glukosespiegel nicht gesunken ist, gehen Sie folgendermaßen vor: - Geben Sie per Injektion mit einer sterilen Spritze einen zweiten Bolus ab. Fragen Sie Ihre medizinischen Betreuer*innen, ob Sie...
Seite 243 Pods verwenden schnell wirkendes Insulin, das eine kürzere Wirkdauer hat als lang wirkendes Insulin. Wenn Sie das Omnipod 5-System verwenden, haben Sie also kein lang wirkendes Insulin in Ihrem Körper. Wenn die Insulinabgabe vom Pod unterbrochen wird (also wenn eine Verstopfung oder ein Verschluss auftritt), kann Ihr Glukosespiegel schnell ansteigen.
Seite 244 Ihr Glukosespiegel nicht gesunken ist oder wenn Ihr Ketonspiegel angestiegen ist oder erhöht bleibt, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihren medizinischen Betreuer*innen in Verbindung. 15.5 Umgang mit außergewöhnlichen Situationen Krankheitstage Physischer oder emotionaler Stress kann dazu führen, dass Ihr Glukosespiegel steigt, und eine Krankheit bedeutet physischen Stress.
Seite 245 15 Leben mit Diabetes • Essen Sie so normal wie möglich. Ihr Körper benötigt weiterhin Kohlenhydrate und Insulin für Energie. • Passen Sie die Bolusdosen bei Bedarf so an, dass sie Änderungen an den Mahlzeiten und Snacks entsprechen. • Geben Sie Basalinsulin immer wie gewohnt ab, selbst wenn Sie nicht essen können.
Seite 246 Leben mit Diabetes 15 Leben mit Diabetes 15 Falls Sie den Pod für mehr als eine Stunde entfernen müssen, bitten Sie Ihre medizinischen Betreuer*innen um entsprechende Anweisungen. Röntgenaufnahmen, MRT-Untersuchungen und Computertomographie Warnung: Gerätekomponenten, einschließlich Pod, Dexcom G6- Sensor und -Transmitter und Dexcom G7-Sensor, können durch starke Strahlung oder Magnetfelder beeinträchtigt werden.
Seite 247 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 248 Abschnitt 3: SmartBolus- Rechner SMARTBOLUS-RECHNER SmartBolus-Rechner Wichtige Sicherheitsinformationen 16 Abgabe eines Bolus Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 18 Berechnungen des SmartBolus-Rechners...
Seite 249 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 250 SmartBolus-Rechner – Wichtige Sicherheitsinformationen SmartBolus-Rechner – Wichtige Sicherheitsinformationen einen Messwert verwenden, SmartBolus-Rechner – der älter als 10 Minuten ist, Warnhinweise könnte der Bolus-Rechner eine falsche Dosis berechnen Warnung: Ändern Sie die und empfehlen, was zu einer Einstellungen Ihres SmartBolus- Über- oder Unterdosierung Rechners NICHT, ohne dies von Insulin führen könnte.
Seite 251 Hyperglykämie verursachen Hyperglykämie (hoher kann. Glukosewert), DKA oder zum Tod führen kann. Vorsicht: Verlassen Sie die Omnipod 5-App NICHT, • Falls Symptome auftreten, die während Sie Änderungen an Ihren Blutzuckermesswerten Ihren Einstellungen für die nicht entsprechen, und Sie Insulinabgabe vornehmen. Wenn...
Seite 252 Kapitel 16: Abgabe eines Bolus KAPITEL 16 Abgabe eines Bolus Inhalt 16.1 Abgabe eines Manuellen Bolus ....244 16.2 Abgabe von Sofortigen und Verzögerten Boli ..245 16.3 Verfolgen des Fortschritts eines Bolus .
Seite 253 Sie können einen Manuellen Bolus ganz oder teilweise im Manuellen Modus verzögern. Bei der Abgabe eines Manuellen Bolus passt das Omnipod 5-System die Bolusmenge nicht auf der Grundlage Ihres Glukosewertes, der verzehrten Kohlenhydraten oder des AI an, wie dies bei Verwendung des SmartBolus-Rechners der Fall ist.
Seite 254 Abgabe eines Bolus 16 16.2 Abgabe von Sofortigen und Verzögerten Boli Ein Bolus ist eine extra Insulindosis, die zusätzlich zu der kontinuierlichen Basalrate der Insulinabgabe abgegeben wird. Verwenden Sie Boli, um die Kohlenhydrate einer Mahlzeit abzudecken und/oder um einen hohen Glukosespiegel zu senken. Sie können den gesamten Bolus auf einmal abgeben.
Seite 255 Bolus können Sie nicht in der Omnipod 5-App navigieren. Hinweis: Achten Sie auf den Fortschrittsbalken, um sich zu vergewissern, dass die Bolusabgabe begonnen hat, bevor Sie von der Omnipod 5-App weg navigieren. Informationen zum Abbrechen eines Bolus finden Sie unter „16.4 Abbrechen eines laufenden Bolus“ auf Seite 248.
Seite 256 Menge des letzten abgeschlossenen Bolus unten links auf dem Bildschirm angezeigt. Hinweis: Sie können während eines Verzögerten Bolus weiterhin in der Omnipod 5-App navigieren. Allerdings sind einige Funktionen nicht verfügbar, bis der Bolus abgeschlossenen ist. Wenn der Bolus nicht abgebrochen wird, beendet der Pod die Bolusabgabe unabhängig...
Seite 257 Ende laufen lassen, bevor Sie eine andere Aufgabe ausführen können. Während eines Verzögerten Bolus können Sie Ihr Omnipod 5-System normal verwenden, mit der Ausnahme, dass die Bolus-Schaltfläche deaktiviert (ausgegraut) ist, sodass Sie keinen weiteren Bolus abgeben können.
Seite 258 4. Optional: Berücksichtigen Sie die verbleibende Menge des abgebrochenen Bolus und fügen Sie die Menge im Feld Gesamtbolus hinzu. 5. Überprüfen Sie, ob die im Feld Gesamtbolus eingegebene Menge korrekt ist. Tippen Sie dann auf BESTÄTIGEN. 6. Tippen Sie auf STARTEN.
Seite 259 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 260 17.3 Kundenspezifische Lebensmittel erstellen ..255 17.4 Kundenspezifische Lebensmittel bearbeiten ..255 17.5 Informationen zu Mahlzeiten mittels „Kundenspezifische Lebensmittel“ eingeben ..256 17.6 ...
Seite 261 17 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 17.1 Informationen zum SmartBolus-Rechner Ein Bolus ist eine Dosis Insulin, die abgegeben wird, um einen erhöhten Glukosewert zu korrigieren (Korrekturbolus) oder um die Kohlenhydrate in einer Mahlzeit, einem Getränk oder einem Snack abzudecken (Mahlzeitenbolus). Der SmartBolus-Rechner berechnet einen Insulin-Bolusvorschlag, um einen erhöhten Glukosewert zu korrigieren (Korrekturbolus) bzw.
Seite 262 Bolus abgegeben wird. Nach dem Öffnen des SmartBolus-Rechners muss die Bolusabgabe innerhalb von 5 Minuten eingeleitet werden oder die Werte müssen aktualisiert werden. Wenn mehr als 5 Minuten vergehen, sehen Sie eine Nachricht, dass die Werte abgelaufen sind. Tippen Sie auf WEITER;...
Seite 263 Kohlenhydrate in Gramm zu erhalten. Hinweis: Sie können die Werte auch über Ihre kundenspezifischen Lebensmittel beziehen. Siehe „17.5 Informationen zu Mahlzeiten mittels Kundenspezifische Lebensmittel eingeben“ auf Seite 256. 3. Überprüfen Sie den vorgeschlagenen Mahlzeitenbolus, der unter den in Gramm angegebenen Kohlenhydraten angezeigt wird...
Seite 264 3. Geben Sie einen Namen für Ihr kundenspezifisches Lebensmittel ein. 4. Fügen Sie die Kohlenhydratmenge zum Eintrag hinzu. 5. Tippen Sie auf SPEICHERN. Neben Ihrem neuen Eintrag wird ein grünes Abzeichen mit der Aufschrift „NEU“ angezeigt 17.4 Kundenspezifische Lebensmittel bearbeiten...
Seite 265 • Um den Namen oder die Kohlenhydratmenge eines kundenspezifischen Lebensmittels zu bearbeiten, tippen Sie auf den Namen des Elements. Bearbeiten Sie die Details des Elements. Tippen Sie auf SPEICHERN 17.5 Informationen zu Mahlzeiten mittels „Kundenspezifische Lebensmittel“ eingeben So geben Sie Kohlenhydrate über...
Seite 266 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 17 17.6 Eingabe eines BZ-Messwertes oder Verwendung eines Sensor-Glukosewertes Der SmartBolus-Rechner verwendet Ihre Glukosedaten, um einen Korrekturanteil Ihres Bolus zu berechnen. In den folgenden Abschnitten wird beschrieben, wie Sie dem SmartBolus-Rechner Ihre Glukosedaten übermitteln, indem Sie entweder manuell einen BZ-Messwert eingeben oder den aktuellen Sensor-Glukosewert abrufen und verwenden.
Seite 267 17 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 4. Überprüfen Sie den vorgeschlagenen Korrekturbolus, der unter dem Blutzuckermesswert angezeigt wird. Der Korrekturbolus wurde gemäß dem aktiven Insulin (AI) angepasst (siehe „SmartBolus-Rechner – Regeln“ auf Seite 286). Importieren und Verwenden des Sensor- Glukosewertes Warnung: Beachten Sie IMMER Ihren aktuellen Sensor-...
Seite 268 Benachrichtigung angezeigt, dass der SmartBolus-Rechner deaktiviert ist. Wenn der Sensor-Glukosewert „HOCH“ anzeigt, ist der SmartBolus- Rechner vorübergehend deaktiviert. Hinweis: Wenn Ihr Omnipod 5-System zum Zeitpunkt des Öffnens des SmartBolus-Rechners über keinen gültigen Sensor-Glukosewert oder -trend verfügt, ist die Option SENSOR VERWENDEN deaktiviert.
Seite 269 • Gegenläufige Korrektur, wenn die Funktion AKTIVIERT ist und Ihr Glukosewert unter Ihrem Glukose-Zielwert liegt. • Blutzuckermesswert, falls manuell eingegeben. • Sensor-Glukosewert und -trend (siehe „19.5 Sensorglukose- Trendpfeile“ auf Seite 302). 17.9 Abgabe eines Sofortigen Bolus Im Gesamtbolus-Feld wird der vorgeschlagene Bolus angezeigt. Die Menge jeglicher AI-Anpassung wird unter dem Gesamtbolus-Feld angezeigt.
Seite 270 BESTÄTIGEN. 4. Überprüfen Sie die Bolusdetails auf dem Bildschirm „Bolus bestätigen“. 5. Optional: Legen Sie einen Erinnerungshinweis fest, um Ihre Glukose zu messen: a. Tippen Sie auf BZ-ERINNERUNGSHINWEIS ERSTELLEN. b. Tippen Sie auf das Feld BZ prüfen und wählen Sie die Anzahl an Stunden, nach denen Sie eine Erinnerung erhalten wollen.
Seite 271 Verzögerungszeitraum abgegeben werden sollen, wird unter dem Prozentsatz (%) angezeigt. Hinweis: Sie können nur den Mahlzeitenanteil des Bolus verzögern. Der Korrekturanteil des Bolus, falls vorhanden, wird immer sofort abgegeben. 5. Tippen Sie auf das Feld Dauer und geben Sie die Dauer für den verzögerten Bolusanteil ein.
Seite 272 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 17 6. Tippen Sie auf BESTÄTIGEN. Der Bildschirm „Verzögerter Bolus“ zeigt an, welcher Anteil des Bolus sofort abgegeben und welcher verzögert wird. 7. Überprüfen Sie die Bolusdetails auf dem Bildschirm „Bolus bestätigen“. 8. Überprüfen Sie die Bolusdetails und tippen Sie dann auf STARTEN , um den Bolus zu starten.
Seite 273 Ihrem Eine Verringerung (20–600 mg/dL) Blutzuckermessgerät) des BZ-Messwertes verringert die (Schritte von Bolusvorschlag-Dosis. 0,1 mmol/L (1 mg/dL)) Maximaler Bolus In den Einstellungen Beschränkt die Höhe der Omnipod 5-App einzelner Bolusdosen. 0,05 30 E – oder bei der (Schritte von 0,05 E) Ersteinrichtung eingeben.
Seite 274 So geben Sie die Auswirkungen auf Zielbereich für Einstellung ein die Bolusvorschlag- Omnipod 5 Berechnungen Verzögerter Bolus In den Einstellungen Ermöglicht die (nur im Manuellen der Omnipod 5-App Bolusabgabe über Modus) oder bei der einen von der/ Ersteinrichtung dem Benutzenden EIN/AUS eingeben. ausgewählten Zeitraum hinweg.
Seite 275 Bolusvorschlag- 6 Stunden – Ersteinrichtung Dosis über längere Zeit (Schritte von 0,5 eingeben. verringern. Stunden) Hinweis: Die Funktion Verzögerter Bolus kann nur im Manuellen Modus verwendet werden. Alle anderen Therapieeinstellungen werden im Manuellen und im Automatisierten Modus ähnlich verwendet.
Seite 276 Korrekturbolus, wenn Ihr Glukosewert über dem Wert in der Einstellung „Korrigieren Über“ liegt. Im Automatisierten Modus passt das Omnipod 5-System Ihre automatisierte Insulindosierung mit dem Ziel an, Sie auf Ihren Glukose-Zielwert zu bringen. So bearbeiten Sie den Glukose-Zielwert oder den Wert für Korrigieren Über:...
Seite 277 17 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 4. Wiederholen Sie bei Bedarf die obigen Schritte für die verbleibenden Segmente. 5. Wenn Sie sich vergewissert haben, dass alle Segmente korrekt eingestellt sind, tippen Sie auf SPEICHERN. Hinweis: Sie können Segmente durch das Bearbeiten vorhandener Segmente hinzufügen und löschen.
Seite 278 Tippen Sie auf WEITER. 4. Wiederholen Sie bei Bedarf die obigen Schritte für die verbleibenden Segmente. 5. Wenn Sie sich vergewissert haben, dass alle Segmente korrekt eingestellt sind, tippen Sie auf SPEICHERN. Hinweis: Sie können Segmente durch das Bearbeiten vorhandener Segmente hinzufügen und löschen.
Seite 279 17 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 1. Navigieren Sie zu: Menüschaltfläche ( ) > Einstellungen > Bolus > Dauer der Insulinaktivität 2. Tippen Sie auf das Feld Dauer der Insulinaktivität und geben Sie den neuen Wert ein. 3. Tippen Sie auf SPEICHERN. Hinweis: Im Automatisierten Modus verwendet die SmartAdjust- Technologie diese Einstellung „Dauer der Insulinaktivität“...
Seite 280 Kapitel 18: Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen KAPITEL 18 Berechnungen des SmartBolus- Rechners verstehen Inhalt 18.1 Der SmartBolus-Rechner ..... . . 272 SmartBolus-Rechner-Boli ......272 Verzögerte Boli .
Seite 281 Ein Korrekturbolus kann hingegen nicht verzögert werden. Ein Korrekturbolus wird immer sofort abgegeben. Im folgenden Beispiel werden 3 Einheiten Insulin verzögert: Gesamtbolus = 5 Einheiten (1 Einheit Korrekturbolus + 4 Einheiten Mahlzeitenbolus) Abgabe sofort = 2 Einheiten (1 Einheit Korrekturbolus + 1 Einheit Mahlzeitenbolus) Verzögert...
Seite 282 Der SmartBolus-Rechner funktioniert nicht, wenn er deaktiviert ist oder wenn keine Pod-Kommunikation besteht. Eine solche Deaktivierung bedeutet, dass der SmartBolus-Rechner vorübergehend keinen Bolusvorschlag berechnen kann. Es gibt einige Situationen, in denen Ihr Omnipod 5-System den SmartBolus-Rechner eventuell deaktiviert. Anzeige, Bedingungen für während der...
Seite 283 18 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen Für Berechnungen im SmartBolus-Rechner herangezogene Faktoren Der SmartBolus-Rechner berücksichtigt folgende Faktoren zum Berechnen eines Bolus: • Ihren aktuellen Glukosewert (manuell eingegeben oder vom Sensor eingegangen), Sensor-Glukosetrend (wenn der Sensor-Glukosewert verwendet wird), Glukose-Zielwert, Schwellenwert für „Korrigieren Über“...
Seite 284 Basalinsulinabgaben und aus vorherigen Boli noch in Ihrem Körper aktiv ist. AI aus vorherigen Korrekturboli wird als Korrektur-AI bezeichnet. AI aus vorherigen Mahlzeitenboli wird als Mahlzeit-AI bezeichnet. Darüber hinaus berechnet der Omnipod 5-Algorithmus im Manuellen oder Automatisierten Modus das AI ständig aus Ihrer Basalinsulinabgabe.
Seite 285 Die folgende Tabelle zeigt, wie jeder Wert im SmartBolus-Rechner für die Berechnung des Gesamtbolusvolumens verwendet wird: Akzeptierter Wie verwendet der Wert SmartBolus-Rechner diesen Wert? Verwendung des Omnipod 5-Systems mit einem Blutzuckermessgerät mit FDA-/CE-Kennzeichnung Blutzucker- 1,1–33,3 mmol/L Zur Berechnung des messwert von (20–600 mg/dL) Gesamtbolusvolumens.
Seite 286 Korrigieren Glukose-Zielwert Zur Berechnung des Über bis 11,1 mmol/L Gesamtbolusvolumens. (200 mg/dL) Sie können diesen Wert in Ihren Omnipod 5- Systemeinstellungen anpassen. Der Wert gibt den minimalen Glukosewert an, bei dem ein Korrekturbolus in das Gesamtbolusvolumen miteinbezogen wird. Kohlenhydrate 225 Gramm Zur Berechnung des –...
Seite 287 Glukose- 6,1–8,3 mmol/L Zur Berechnung des Zielwert (110–150 mg/dL) Gesamtbolusvolumens. Sie können diesen Wert in Ihren Omnipod 5- Systemeinstellungen anpassen. Im Automatisierten Modus wird Ihre Basalinsulinabgabe automatisch angepasst, um Sie an Ihren Glukose-Zielwert heranzubringen. Der Wert steuert das Volumen...
Seite 288 Dieser Wert ist dem Omnipod 5-System bekannt und wird vom Bolusrechner verwendet, um zuvor abgegebene Korrekturboli anzuzeigen, die möglicherweise noch aktiv sind. Verwendung des Omnipod 5 mit einem kompatiblen iCGM Sensor- 2,2–22,2 mmol/L Zur Berechnung des Glukosewert (40–400 mg/dL) Gesamtbolusvolumens.
Seite 289 18 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen Grenzwerte für Vorschläge des SmartBolus-Rechners In der folgenden Abbildung sind die Grenzwerte der verschiedenen Berechnungsarten dargestellt, die der SmartBolus-Rechner je nach Ihrem Glukosewert verwendet. Nachfolgend einige Beispiele, wie die Abbildung zu lesen ist: • Wenn Ihr Glukosewert zwischen Ihrem Glukose-Zielwert und Ihrem Korrigieren Über-Wert liegt, berechnet der SmartBolus-Rechner nur einen Mahlzeitenbolus.
Seite 290 Bolus anfordern (siehe „SmartBolus-Rechner-Einstellungen“ auf Seite 267). • Der SmartBolus-Rechner aktualisiert die Werte alle 5 Minuten. Wenn Sie Ihren Bolus nicht innerhalb von 5 Minuten nach Aufrufen des SmartBolus-Rechners starten, muss das Omnipod 5-System den Bildschirm löschen, sodass es die neuesten AI- und Sensorinformationen hat.
Seite 291 Maximale Bolus-Einstellung, die Sie eingegeben haben (0,05–30 E), überschreiten. Wenn Sie zum Beispiel selten Boli von mehr als 5 E abgeben und den Maximalen Bolus auf 5 E einstellen, verhindert das System, dass Sie Mengen abgeben, die diesen Wert überschreiten.
Seite 292 AI wieder null 18:00 Uhr Dauer der Insulinaktivität ist auf 4 Std. festgelegt Beim Omnipod 5-System kann sich das Korrektur-AI auch in Abhängigkeit von den Berechnungen der SmartAdjust-Technologie ändern. Es kann automatisch erhöht oder verringert werden. Berechnung des aktiven Insulins (AI) Dauer der Insulinaktivität –...
Seite 293 Dauer der Insulinaktivität: 3 Stunden Zeit seit dem letzten Mahlzeitenbolus: 2 Stunden Voriger Mahlzeitenbolus: 4,5 E 3 Stunden – 2 Stunden x 4,5 E = 1,5 E Mahlzeit-AI 3 Stunden Ihr Körper hat also zwei Stunden nach dem vorherigen Mahlzeitenbolus 3 Insulineinheiten dieses Mahlzeitenbolus verbraucht.
Seite 294 Glukose-Zielwert: 8,3 mmol/L (150 mg/dL) Korrekturfaktor: 2,8 (50), vorläufiger Mahlzeitenbolus: 2,5 E 4,2 – 8,3 mmol/L (75 – 150 mg/dL) = -1,5 E Gegenläufige Korrektur 2,8 (50) -1,5 E (Gegenläufige Korrektur) + 2,5 E (vorl. Mahlzeitenbolus) = 1,0 E Mahlzeitenbolus...
Seite 295 18 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen Eine Gegenläufige Korrektur wird nur auf den Mahlzeitenbolus angewendet. In diesem Beispiel wird der Mahlzeitenbolus um 1,5 Einheiten reduziert, was einen Mahlzeitenbolus von 1,0 E ergibt. SmartBolus-Rechner – Regeln Der SmartBolus-Rechner berechnet die Bolusvorschlag-Dosen unter Berücksichtigung der folgenden Regeln:...
Seite 296 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen 18 Übersicht über den Bildschirm für Bolusberechnungen Sie können auf dem Bildschirm „Insulin und BZ-Verlauf“ auf BOLUSBERECHNUNGEN ANZEIGEN oder auf dem Bildschirm „SmartBolus-Rechner“ auf BERECHNUNGEN tippen, wenn Sie Details zur Bolusberechnung anzeigen möchten. Wenn ein Sensor-Glukosewert und -trend für einen Bolus verwendet wird, berücksichtigt der SmartBolus-Rechner nicht nur den Wert, sondern passt möglicherweise auch die Bolusmenge für den Trend an.
Seite 297 18 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen 18.2 SmartBolus-Rechner – Beispiele Beispiel 1 Verzehr von 50 g Kohlenhydraten und 0,6 E Mahlzeit-AI und 0,5 E Korrektur-AI aus den vorherigen Mahlzeiten- und Korrekturboli. Sensorglukose ist nicht verfügbar und es wurde kein Blutzuckermesswert eingegeben. Korrekturbolus...
Seite 298 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen 18 Beispiel 2 Verzehr von 30 g Kohlenhydraten, kein Mahlzeit- oder Korrektur-AI. Verwendeter Sensor-Glukosewert von 10,0 mmol/L (180 mg/dL), mit steigendem Trend. Korrekturbolus Ihr Glukosewert beträgt 1,2 E 10,0 mmol/L (180 mg/dL); das ist 2,8 mmol/L (50 mg/dL) über Ihrem Sensor = 10 (180), Zielwert.
Seite 299 18 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen Beispiel 3 Keine Kohlenhydrate eingegeben, verwendeter Sensor-Glukosewert von 10,0 mmol/L (180 mg/dL) mit abnehmendem Trend. Es verbleiben 0,8 E Mahlzeit-AI und 0,5 E Korrektur-AI aus den vorherigen Mahlzeiten- und Korrekturboli. Korrekturbolus Sensor = 10 (180), Ihr Glukosewert beträgt 10,0 mmol/L...
Seite 300 Abschnitt 4: Einen SENSOR mit Omnipod 5 verwenden EINEN SENSOR MIT OMNIPOD 5 VERWENDEN Sensor – Wichtige Sicherheitsinformationen 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 20 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod...
Seite 301 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 302 Sensorkalibrierung (bei Sensoren, starten Sie einen Sensor nicht die eine Kalibrierung erfordern) nach Ablauf des Verfallsdatums. in Betracht ziehen. Wenn Sie den Das Omnipod 5-System stützt Eindruck haben, dass die Sensor- sich auf genaue, aktuelle Glukosewerte, die Sie erhalten, Sensor-Glukosewerte, um Ihren falsch sind, wechseln Sie IMMER Insulinbedarf zu bestimmen.
Seite 303 Dexcom-Sensor, wenn Sie der Kopplungscode und die Hydroxyurea, ein Medikament Seriennummer des Dexcom G7, zur Behandlung von Krankheiten die/den Sie in der Omnipod 5-App wie Krebs und Sichelzellanämie, speichern, mit der/dem des einnehmen. Ihre Dexcom- Transmitters übereinstimmt, Sensor-Glukosewerte könnten den Sie tragen.
Seite 304 19.3 Vervendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 ....... 300 19.4 Sensor-Glukosewerte ......300 Hohe und Niedrige Sensor-Glukosewerte .
Seite 305 Sie alle Anweisungen in diesem Technischen Benutzerhandbuch befolgt haben, kontaktieren Sie Ihre Medizinischen Betreuer*innen. Das Omnipod 5-System ist für die Verbindung mit den Dexcom G6- oder Dexcom G7-CGM-Systemen konzipiert. Wenn der Pod mit dem Dexcom-Sensor verbunden ist, empfängt er Glukosewerte und -trends vom Dexcom-Sensor.
Seite 306 3,1 mmol/L (55 mg/dL) liegen. • Stellen Sie immer sicher, dass die Dexcom G6-Transmitter- Seriennummer (SN) oder der Kopplungscode und die Seriennummer des Dexcom G7, die/den Sie in der Dexcom G6- und Omnipod 5-App speichern, mit der/dem des Transmitters übereinstimmt, den Sie tragen.
Seite 307 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 Hinweis: Sichtverbindung bedeutet, dass der Pod und der Sensor auf derselben Seite des Körpers getragen werden, sodass die beiden Geräte einander „sehen“ können, ohne dass Ihr Körper ihre Kommunikation blockiert. Beachten Sie die folgenden Pod-Platzierungen, um die Positionen zu finden, die am besten für Ihren Körper geeignet sind:...
Seite 308 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 Platzierungsbeispiele für Erwachsene Sensor Sensor Platzierungsbeispiele für Kinder Sensor Sensor Weitere Informationen zu zugelassenen Sensorplatzierungen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Dexcom G6-Systems zur kontinuierlichen Glukosemessung. Die Bilder geben nur Dexcom G6-Beispiele wieder.
Seite 309 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19.3 Vervendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 Wenn Sie das Omnipod 5-System mit dem Dexcom CGM-System verwenden, müssen Sie die Dexcom G6- oder Dexcom G7-App verwenden, um Ihren Sensor zu steuern. Vorsicht: Sie können den Dexcom-Empfänger nicht mit dem...
Seite 310 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 Hohe und Niedrige Sensor-Glukosewerte Die Omnipod 5-App zeigt hohe und niedrige Sensor-Glukosewerte folgendermaßen an: Sensor-Glukosewert Bildschirmanzeige Über 22,2 mmol/L (400 mg/dL) HOCH Unter 2,2 mmol/L (40 mg/dL) NIEDRIG Hinweis: Sensor-Glukosewerte werden automatisch im Omnipod 5-System aufgezeichnet und müssen nicht auf dem Bildschirm „BZ eingeben“...
Seite 311 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19.5 Sensorglukose-Trendpfeile Trendpfeile werden gemäß Dexcom-Spezifikationen angezeigt. Die Farbe des Pfeils entspricht der Farbe des Sensor-Glukosewertes. Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Dexcom-Systems zur kontinuierlichen Glukosemessung. Die Farbe des Sensor-Glukosewertes und des Trendpfeils kann wie...
Seite 312 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 19.6 Dexcom G6-Kommunikationsmeldungen Kommunikationsmeldung Beschreibung Tritt auf, nachdem Sie eine TRANSMITTER WIRD Transmitter-Seriennummer (SN) VERBUNDEN eingegeben haben und der Pod versucht, eine Verbindung zum Transmitter aufzubauen. DEXCOM-PROBLEM ERKANNT Wenn aufgrund eines Sensorfehlers (einschließlich Sensorablauf) keine Sensor- Glukosewerte verfügbar sind.
Seite 313 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 Wenn der mit dem TRANSMITTER- FEHLER Omnipod 5-System verbundene Transmitter abgelaufen ist oder bei ihm ein nicht behebbarer Fehler aufgetreten ist. Tippen Sie auf HILFE BENÖTIGT für mögliche Ursachen und empfohlene Maßnahmen. Informationen zum Einrichten eines neuen Transmitters finden Sie unter „20.3 Verbindungsaufbau zum...
Seite 314 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 19.7 Dexcom G7-Kommunikationsmeldungen Kommunikationsmeldung Beschreibung SENSOR WIRD VERBUNDEN Tritt auf, nachdem Sie einen Kopplungscode und eine Seriennummer vom Dexcom G7-Applikator eingegeben haben und der Pod versucht, eine Verbindung zum Sensor herzustellen. DEXCOM-PROBLEM ERKANNT Wenn aufgrund eines Sensorfehlers keine Sensor- Glukosewerte verfügbar...
Seite 315 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 Kommunikationsmeldung Beschreibung POD SUCHEN Wird angezeigt, wenn die Pod- Kommunikation innerhalb des letzten 5-Minuten- Aktualisierungsintervalls nicht hergestellt wurde. Tippen Sie auf WEITERE INFORMATIONEN für mögliche Ursachen und empfohlene Maßnahmen. NACH SENSOR SUCHEN Wenn der Sensor aktiv ist...
Seite 316 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 Kommunikationsmeldung Beschreibung AUF DEXCOM-EINRICHTUNG Wenn der Sensor verbunden WARTEN ist, aber Sensor-Glukosewerte nicht verfügbar sind, weil sich der Dexcom G7-Sensor in der Aufwärmphase befindet. Nähere Einzelheiten siehe Dexcom G7-App. In der Omnipod 5-App ist keine Aktion erforderlich.
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Seite 318 20.3 VerbindungsaufbauzumDexcom G6-Transmitter . . 312 20.4 TrennendesTransmittersvomPod....313 20.5 W echselzuDexcom G6voneinemanderenSensor . 314 20.6 VerbindungsaufbauzumDexcom G7-Sensor..317 20.7 TrennendesDexcom G7-SensorsvomPod..320 20.8 W echselzuDexcom G7voneinemanderen...
Seite 319 20 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod 20.1 Informationen zum Verbinden eines Dexcom Sensors mit dem Pod Das Omnipod 5-System ist so konzipiert, dass es mit dem Dexcom G6 oder Dexcom G7 CGM (System zur kontinuierlichen Glukosemessung) kompatibel ist. Um das Dexcom CGM zur kontinuierlichen Glukosemessung mit dem Omnipod 5-System zu verwenden, müssen...
Seite 320 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod 20 20.2 Verbinden des Dexcom G6 während der anfänglichen Pod-Einrichtung So verbinden Sie den Transmitter während der anfänglichen Pod- Einrichtung: 1. Nachdem Sie Ihren Pod während der anfänglichen Einrichtung aktiviert haben, tippen Sie auf SENSORVERBINDEN. Hinweis: Wenn Sie nach der Aktivierung Ihres Pods während der anfänglichen Einrichtung auf JETZTNICHT tippen, können Sie den Sensor und den Transmitter zu einem späteren...
Seite 321 Stellen Sie IMMER sicher, dass die Dexcom G6- Transmitter-Seriennummer (SN) oder der Kopplungscode und die Seriennummer des Dexcom G7, die/den Sie in der Omnipod 5-App speichern, mit der/dem des Transmitters übereinstimmt, den Sie tragen. In Fällen, in denen mehr als eine Person im Haushalt einen Dexcom-Sensor verwendet, könnte eine falsche Zuordnung von...
Seite 322 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod 20 Hinweis: Wenn Sie auf ABBR. tippen oder den aktuellen Bildschirm verlassen (durch Drücken des Zurück-Pfeils), wird die SN nicht gespeichert. 6. Tippen Sie auf BESTÄTIGEN, um den Transmitter mit dem Pod zu verbinden.Der Verbindungsvorgang kann bis zu 20 Minuten dauern.
Seite 323 20 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod 20.5 Wechsel zu Dexcom G6 von einem anderen Sensor Das Omnipod 5-System ist mit mehreren Sensormodellen kompatibel. Wenn Sie von einem anderen kompatiblen Sensor auf einen Dexcom G6-Sensor umsteigen möchten, können Sie in der Omnipod 5-App den Sensor wechseln.
Seite 324 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod 20 Gehen Sie wie folgt vor, um von einem anderen Sensor auf Dexcom G6 zu wechseln: 1. Navigieren Sie zur Menüschaltfläche ( ) >Sensor verwalten. Hinweis: Sie können den Sensor nicht wechseln, während Sie einen aktiven Pod tragen.
Seite 325 Sie auf JETZTNICHT. 7. Fügen Sie Ihren Dexcom G6-Transmitter hinzu, indem Sie die Transmitter-Seriennummer (SN) in die Omnipod 5-App eingeben. Die SN muss mit der SN des Transmitters übereinstimmen, der mit der mobilen Dexcom G6-App verbunden ist. Siehe „20.3 Verbindungsaufbau zum Dexcom G6-Transmitter“...
Seite 326 So verbinden Sie den Dexcom G7-Sensor: 1. Tippen Sie auf dem Startbildschirm auf die Menüschaltfläche ( ) > Sensorverwalten. Hinweis: Wenn Sie das Omnipod 5-System zum ersten Mal starten, werden Sie bei der Ersteinrichtung zur Eingabe der Sensorinformationen aufgefordert. Auf dem Bildschirm „Sensor verwalten“ werden der gespeicherte Kopplungscode und die Seriennummer angezeigt.
Seite 327 Sie auf FOTOAUFNEHMEN. Zur Eingabe der Zahlen tippen Sie auf CODEMANUELLEINGEBEN. Hinweis: Sie müssen jeden neuen Dexcom G7-Sensor sowohl mit der Omnipod 5-App als auch mit der Dexcom G7-App verbinden, damit Ihr Pod und der Sensor verbunden bleiben. 4. Wenn Sie ein Foto aufnehmen, richten Sie den QR-Code in dem grünen Rahmen aus.
Seite 328 Bildschirm verlassen (durch Drücken des Zurück-Pfeils), werden die Informationen nicht gespeichert. 5. Tippen Sie auf BESTÄTIGEN, um damit zu beginnen, Ihren Sensor mit Ihrem Pod zu verbinden. Der Verbindungsvorgang kann bis zu 25 Minuten dauern. Wenn die Pod-Kommunikation erfolgreich ist, zeigt der Bildschirm „Sensorwirdverbunden“...
Seite 329 20 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod 20.7 Trennen des Dexcom G7-Sensors vom Pod Um die Kommunikation zwischen Pod und Sensor zu beenden, löschen Sie die Sensorinformation. Wenn Sie den Kopplungscode und die Seriennummer löschen, können Sie den Automatisierten Modus erst wieder aufrufen, wenn ein neuer Kopplungscode und eine neue Sensor-Seriennummer hinzugefügt werden.
Seite 330 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod 20 20.8 Wechsel zu Dexcom G7 von einem anderen Sensor Das Omnipod 5-System ist mit mehreren Sensormodellen kompatibel. Wenn Sie von einem anderen kompatiblen Sensor auf einen Dexcom G7- Sensor umsteigen möchten, können Sie in der Omnipod 5-App den Sensor wechseln.
Seite 331 20 Verbinden des Dexcom-Sensors mit dem Pod 3. Der Bildschirm „Wählen Sie Ihren Sensor“ zeigt Ihnen die Optionen für den aktuell gewählten Sensor. 4. Um auf den Dexcom G7- Sensor umzustellen, wählen Sie Dexcom G7. Tippen Sie auf SPEICHERN.
Seite 332 - Wenn Sie den Dexcom G7-Sensor erst später zu Omnipod 5 hinzufügen möchten, tippen Sie auf JETZTNICHT. 7. Fügen Sie Ihren Dexcom G7-Sensor zum Omnipod 5 hinzu, indem Sie FOTOAUFNEHMEN auswählen und ein Foto des QR-Codes an der Seite des Dexcom G7-Applikators aufnehmen. Alternativ können Sie den Kopplungscode und die Seriennummer manuell...
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Seite 334 Abschnitt 5: Automatisierter Modus AUTOMATISIERTER MODUS 21 Informationen zum Automatisierten Modus 22 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus 23 Aktivitätsfunktion 24 Alarme im Automatisierten Modus 25 Omnipod 5-System Klinische Studien...
Seite 335 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 336 Ihren ebenfalls NICHT von Personen Glukosewert auf den von Ihnen verwendet werden, die weniger definierten Glukose-Zielwert zu als 5 Einheiten Insulin pro Tag bringen, kann es dennoch zu benötigen, da die Sicherheit der einer schweren Hypoglykämie Technologie in dieser Population (niedriger Glukosewert) noch nicht beurteilt worden ist.
Seite 337 Bewusstlosigkeit oder zum Tod Insulinunterbrechung führen. verursachen, was zu Warnung: Verwenden Sie das Hyperglykämie (hoher Omnipod 5-System NICHT mit Glukosewert), DKA oder zum einem Dexcom-Sensor, wenn Sie Tod führen kann. Hydroxyurea, ein Medikament • Falls Symptome auftreten, die zur Behandlung von Krankheiten Ihren Blutzuckermesswerten wie Krebs und Sichelzellanämie,...
Seite 338 Laufende Nutzung .......337 21.5 Informationen zu „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ ....... . . 338 21.6 Automatisierte Abgabebeschränkung .
Seite 339 VERMEIDEN Sie die Verabreichung von Insulin durch Injektion oder Inhalation, während Sie einen aktiven Pod tragen, da dies zu Hypoglykämie führen könnte. Das Omnipod 5-System kann Insulin, das außerhalb des Systems verabreicht wurde, nicht nachverfolgen. Besprechen Sie mit Ihren medizinischen...
Seite 340 Ihr Glukosewert in 60 Minuten liegen wird. Die SmartAdjust- Technologie verwendet diese Informationen zusammen mit Ihrem aktuellen Sensor-Glukosewert und -trend, um die Insulindosierung alle 5 Minuten automatisch anzupassen. Das Ziel des Systems ist es, Ihnen dabei zu helfen, Ihren Glukosewert auf Ihren definierten Glukose- Zielwert zu bringen.
Seite 341 Abgabe erreicht hat. Siehe „11.2 Anzeigen der Sensorgrafik“ auf Seite 152. Die automatisierte Insulinmenge, welche im Automatisierten Modus alle 5 Minuten abgegeben wird, kann in der Registerkarte „Automatisierte Ereignisse“ des Bildschirms „Verlaufsdetail“ eingesehen werden. Siehe „Automatisierte Ereignisse (Auto-Ereignisse)“ auf Seite 164.
Seite 342 Wenden Sie sich an Ihre medizinischen Betreuer*innen, bevor Sie Änderungen an Ihrem Glukose-Zielwert vornehmen. Informationen aus klinischen Studien zu den einzelnen Glukose-Zielwerten finden Sie unter „Omnipod 5 – Klinische Studien“ auf Seite 357. Die Einstellungen des SmartBolus-Rechners können auch angepasst werden, um Ihre tägliche Gesamtinsulinabgabe und den Glukosewert nach dem Essen zu beeinflussen.
Seite 343 Sie alle Anweisungen in diesem Technischen Benutzerhandbuch befolgt haben, kontaktieren Sie Ihre Medizinischen Betreuer*innen. Im Automatisierten Modus verlässt sich das Omnipod 5-System auf Ihre aktuellen und vorhergesagten Sensor-Glukosewerte, um die automatisierte Insulindosierung zu berechnen. Sensor-Glukosewerte und -trends können auch vom SmartBolus-Rechner entweder im Automatisierten oder im Manuellen Modus verwendet werden.
Seite 344 - Stellen Sie sicher, dass Ihr aktiver Transmitter nicht mit einem Dexcom G6-Empfänger oder einem anderen medizinischen Gerät gekoppelt ist. Bei Verwendung des Omnipod 5 ist der Pod das einzige medizinische Gerät, mit dem der Transmitter gekoppelt werden kann. Sie müssen die mobile Dexcom G6-...
Seite 345 21 Informationen zum Automatisierten Modus 21.3 Boluseinstellungen und Bedeutung eines Bolus Im Automatisierten Modus dosiert das Omnipod 5-System automatisch alle 5 Minuten Insulin. Sie müssen jedoch weiterhin eine Bolusdosis für Mahlzeiten abgeben. Informationen zur Abgabe eines Bolus finden Sie unter „SmartBolus-Rechner“ auf Seite 239.
Seite 346 Der erste Pod Während Sie Ihren ersten Pod tragen (oder wenn zwischen zwei Pods 30 Tage oder länger vergangen sind), schätzt das Omnipod 5-System Ihr Gesamttagesinsulin anhand Ihres aktiven Basalratenprofils (vom Manuellen Modus), da kein aktueller Verlauf verfügbar ist. Die SmartAdjust-Technologie legt ausgehend von diesem geschätzten...
Seite 347 21 Informationen zum Automatisierten Modus 21.5 Informationen zu „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ Warnung: Beachten Sie IMMER Ihren aktuellen Sensor-Glukosewert, hören Sie auf Ihren Körper und ignorieren Sie bitte nicht die Symptome von hoher und niedriger Glukose. Auch wenn die Insulinabgabe im Automatisierten Modus von selbst angepasst...
Seite 348 Grundlage der folgenden Faktoren: • Sie prüft Ihre Basalrate im Manuellen Modus zu dieser Tageszeit und Ihre Adaptive Basalrate für diesen Pod und wählt alle 5 Minuten den niedrigeren der beiden Werte aus. Auf diese Weise gibt die SmartAdjust-Technologie nie mehr als das Basalratenprofil ab, das im Manuellen Modus aktiv wäre.
Seite 349 21 Informationen zum Automatisierten Modus Sie können auch in den Manuellen Modus wechseln, um Ihr Basalratenprofil zu starten. Siehe „22.2. Umschalten vom Automatisierten Modus in den Manuellen Modus“ auf Seite 346. Wenn Sie Dexcom als Sensor verwenden, überprüfen Sie Ihre Dexcom- App.
Seite 350 Informationen zum Automatisierten Modus 21 21.6 Automatisierte Abgabebeschränkung Es kann vorkommen, dass das System versucht hat, Ihren Glukosewert in den Zielbereich zu bringen, aber die erwartete Glukoseveränderung noch nicht feststellen konnte. In diesem Fall wechselt es in den Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“. Während dieser Situationen sehen Sie auf Ihrer Sensorgrafik einen orangefarbenen Balken für „Insulin-Max.
Seite 351 Wechsel in den Manuellen Modus Wenn der Alarm „Automatisierte Abgabebeschränkung“ angezeigt wird, fordert das System Sie auf, für 5 Minuten oder länger in den Manuellen Modus zu wechseln. Durch diesen Schritt weiß das System, dass Sie sich der Situation bewusst sind und Maßnahmen in Betracht ziehen.
Seite 352 Kapitel 22: Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus KAPITEL 22 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus Inhalt 22.1 U mschaltenvomManuellenModusaufden AutomatisiertenModus......344 Bevor Sie beginnen .
Seite 353 22 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus 22.1 Umschalten vom Manuellen Modus auf den Automatisierten Modus Warnung: Beachten Sie IMMER Ihren aktuellen Sensor-Glukosewert, hören Sie auf Ihren Körper und ignorieren Sie bitte nicht die Symptome von hoher und niedriger Glukose. Auch wenn die Insulinabgabe im Automatisierten Modus von selbst angepasst wird, um Ihren Glukosewert auf den von Ihnen definierten Glukose-Zielwert zu bringen, kann es dennoch zu einer schweren...
Seite 354 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus AufdenAutomatisierten Modusumschalten So schalten Sie vom Manuellen Modus auf den Automatisierten Modus um: 1. Tippen Sie auf dem Startbildschirm auf die Menüschaltfläche ( ) > Modusumschalten. Hinweis: Wenn auf dem Bildschirm ein roter Kreis mit einem Ausrufezeichen angezeigt wird und AUF AUTOMATISIERTUMSCHALTEN...
Seite 355 22 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus 22.2 Umschalten vom Automatisierten Modus auf den Manuellen Modus Wenn Sie von der Verwendung des Automatisierten Modus auf die Verwendung des Manuellen Modus umschalten, wird Basalinsulin basierend auf dem für die aktuelle Zeit geplanten Basalratenprofil abgegeben.
Seite 356 Kapitel 23: Aktivitätsfunktion KAPITEL 23 Aktivitätsfunktion Inhalt 23.1 Informationen zur Aktivitätsfunktion ... 348 23.2 Starten der Aktivitätsfunktion ....349 23.3 Abbrechen der Aktivitätsfunktion .
Seite 357 Bewusstlosigkeit oder zum Tod führen. Im Automatisierten Modus können Sie keine Temporäre Basalrate starten oder die Insulinabgabe manuell unterbrechen. Das Omnipod 5-System bietet mithilfe der Aktivitätsfunktion die Möglichkeit einer modifizierten automatisierten Insulindosierung. Die Aktivitätsfunktion kann in Situationen sinnvoll sein, in denen Sie weniger Insulin benötigen, z.
Seite 358 Zeitpunkt des Starts der Aktivitätsfunktion, um Ihren erwarteten Zeitraum mit verringertem Insulinbedarf zu berücksichtigen. Hinweis: Falls ein Verlust der Pod- und Sensorkommunikation stattfindet und das Omnipod 5-System in den Status „Eingeschränkt“ wechselt, bleibt die Aktivitätsfunktion aktiviert. Hinweis: Aufgrund der Art und Weise, wie Insulin berechnet wird, sehen Sie möglicherweise einen Anstieg Ihres angezeigten AI, wenn...
Seite 359 1. Navigieren Sie zur Registerkarte AKTIVITÄT des Startbildschirms. 2. Tippen Sie auf ABBR. 3. Tippen Sie auf JA, um den Abbruch zu bestätigen. Die Omnipod 5-App bricht die Aktivität ab und die vollautomatisierte Insulindosierung beginnt. Hinweis: Wenn Sie die Aktivitätsfunktion abbrechen, nimmt das...
Seite 360 Kapitel 24: Alarme im Automatisierten Modus KAPITEL 24 Alarme im Automatisierten Modus Inhalt 24.1 Liste der Hinweisalarme ..... . . 352 Automatisierte Abgabebeschränkung ..352 Fehlende Sensor-Glukosewerte .
Seite 361 24 Alarme im Automatisierten Modus 24.1 Liste der Hinweisalarme Hinweisalarme informieren Sie über eine Situation, die Ihre baldige Aufmerksamkeit erfordert. Automatisierte Abgabebeschränkung Tritt nur im Automatisierten Modus auf. Bildschirme der Omnipod 5-App: Sperrbildschirm:...
Seite 362 Im Manuellen Modus können Sie Ihre Sensorgrafik überprüfen, um herauszufinden, ob Ihr Insulin unterbrochen wurde oder sich lange auf dem Maximum befand. Nach mindestens 5 Minuten im Manuellen Modus können Sie zum Automatisierten Modus zurückkehren, nachdem Sie bestätigt haben, dass Ihre Sensor-Glukosewerte korrekt sind.
Seite 363 24 Alarme im Automatisierten Modus Fehlende Sensor-Glukosewerte Tritt nur im Automatisierten Modus auf. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Warum er auftritt: Der Pod hat seit mehr als einer Stunde keine Sensor-Glukosewerte empfangen. Das System wird weiterhin im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ betrieben, bis die...
Seite 364 Alarme im Automatisierten Modus 24 Weitere Informationen zum Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“, finden Sie unter: „21.5. Informationen zu „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ auf Seite 338. Wenn Sie einen Dexcom-Sensor verwenden, überprüfen Sie Ihre Dexcom-App, um festzustellen, ob Sensor-Glukosewerte vorhanden sind oder ob die Ursache des Kommunikationsverlusts mit dem Sensor zusammenhängt.
Seite 365 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 366 Body-Mass-Index-Ergebnisse ..... . 366 Verwendung des Omnipod 5-Systems ....366 Unerwünschte Ereignisse .
Seite 367 Jugendlichen und Erwachsenen (im Alter von 6–70 Jahren) Ziel der in den USA durchgeführten Zulassungsstudie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Omnipod 5-Systems. An dieser einarmigen, multizentrischen, prospektiven Studie nahmen 112 Kinder (im Alter von 6–13,9 Jahren) und 128 Jugendliche und Erwachsene (im Alter von 14–70 Jahren) teil.
Seite 368 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System Die Sicherheit und Wirksamkeit des Omnipod 5-Systems bei Benutzer*innen mit den oben genannten Merkmalen ist nicht bekannt. Bitte beachten Sie, dass die obige Liste der Ausschlusskriterien der Studie gekürzt ist und nicht alle Ausschlusskriterien enthält. Die Studie wurde bei clinicaltrials.gov, einer nationalen Datenbank für klinische Studien in den...
Seite 369 Überschätzung der glykämischen Verbesserung führen könnte; 2) die Standardtherapiephase war kürzer als die Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System; 3) die minimale Verwendung der Glukose- Zielwerteinstellungen 7,8 und 8,3 mmol/L (140 und 150 mg/dL) bei Erwachsenen und Jugendlichen bedeutete eine Einschränkung der Beurteilung der glykämischen Ergebnisse bei diesen Einstellungen,...
Seite 370 -0,4, -8* Durchschn. (1,8, 32) (0,8, 15) (1,6, 28) (0,9, 17) Sensor-Glukosewert, mmol/L, mg/dL (Std.-Abw.) 3,8, 68 3,3, 60 -0,5, -9* 3,2, 57 2,7, 49 -0,4, -8* Durchschn. Standard- (0,7, 13) (0,6, 10) (0,8, 14) (0,6, 11) abweichung des Sensor-Glukosewertes, mmol/L, mg/dL (Std.-Abw.)
Seite 371 Median ist die in der Mitte liegende Zahl in einer aufsteigenden Liste von Zahlen, und der Interquartilbereich stellt die mittleren 50 % der Werte dar. * Die Veränderung zwischen der Standardtherapiephase und der Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System war statistisch signifikant. Glykämische Ergebnisse über Nacht (00:00 Uhr bis 06:00 Uhr) Kinder(6bis13,9 Jahre)
Seite 372 A1C-Ausgangswertes bei Kindern (6 bis 13,9 Jahre) und Jugendlichen und Erwachsenen (14 bis 70 Jahre). Bei Jugendlichen, Erwachsenen und Kindern war nach 3 Monaten der Verwendung des Omnipod 5-Systems eine Reduzierung des A1C-Wertes zu verzeichnen, und zwar unabhängig davon, ob sie zu Studienbeginn (A1C-Ausgangswert) der < 8 %- oder der ≥...
Seite 373 A1C in % 6,7 %* * Die Veränderung zwischen der Standardtherapiephase und der Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System war statistisch signifikant. Die Werte, die für die %-Zeit unter < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) angegeben werden, sind ‡ Mediane, die übrigen Werte in der Tabelle sind Durchschnittswerte.
Seite 374 Subgruppen zu bestimmen. Insulinbedarf Die folgende Tabelle gibt Auskunft über den durchschnittlichen Insulinbedarf während der Standardtherapiephase und der 3-monatigen Phase der Verwendung des Omnipod 5-Systems. Der tägliche Gesamtinsulinbedarf stieg bei Kindern an und nahm bei Jugendlichen und Erwachsenen leicht ab. Kinder(6bis13,9 Jahre)
Seite 375 Körpergröße, und zum BMI Z-Score, der ein Maß für das Gewicht ist, angepasst an Größe, Geschlecht und Alter, während der Standardtherapiephase und der 3-monatigen Phase der Verwendung des Omnipod 5-Systems bei Kindern. Obwohl der BMI bei Kindern zunahm, blieb der BMI Z-Score unverändert. Kinder(6bis13,9 Jahre) n = 112...
Seite 376 Zielwerteinstellungen in der Zulassungsstudie Die nachstehenden Tabellen enthalten Informationen zu den glykämischen Ergebnissen bei verschiedenen selbstgewählten Glukose-Zielwerteinstellungen während der dreimonatigen Phase der Verwendung des Omnipod 5-Systems in der Zulassungsstudie. Von den anpassbaren Glukose-Zielwerten war 6,1 mmol/L (110 mg/dL) der am häufigsten ausgewählte Zielwert.
Seite 377 25 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System Glykämische Ergebnisse Insgesamt (24 Stunden) bei Glukose-Zielwerteinstellungen bei Kindern (6 bis 13,9 Jahre) aus der Zulassungsstudie Merkmal 6,1 mmol/L, 6,7 mmol/L, 7,2 mmol/L, 7,8 mmol/L, 8,3 mmol/L, 120 mg/dL 130 mg/dL 140 mg/dL 150 mg/dL 110 mg/dL Glukose- Glukose- Glukose- Glukose- Glukose- Zielwert Zielwert Zielwert Zielwert Zielwert* (n=98)
Seite 378 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System Glykämische Ergebnisse Insgesamt (24 Stunden) bei Glukose-Zielwerteinstellungen bei Jugendlichen und Erwachsenen (14 bis 70 Jahre) aus der Zulassungsstudie Merkmal 6,1 mmol/L, 6,7 mmol/L, 7,2 mmol/L, 110 mg/dL 120 mg/dL 130 mg/dL Glukose- Glukose- Glukose- Zielwert Zielwert Zielwert* (n=121) (n=54) (n=9) Durchschn.%Zeit 75,6 % 73,4 %...
Seite 379 Verwendung bei jeder der Glukose-Zielwerteinstellungen von 7,2 mmol/L (130 mg/dL), 7,8 mmol/L (140 mg/dL) und 8,3 mmol/L (150 mg/dL) für insgesamt 9 Tage, gefolgt von 5 Tagen frei wählbarer Glukose-Zielwerte im Bereich von 6,1–8,3 mmol/L (110–150 mg/dL). Glykämische Ergebnisse Insgesamt (24 Stunden) bei Glukose-...
Seite 380 70,9 % 75,1 % 67,6 % 63,7 % %Zeit3,9– (9,4 %) (11,3 %) (11,6 %) (9,2 %) (7,8 %) 10 mmol/L, 70–180 mg/dL (Std.-Abw.) Durchschn. 8,5, 153,8 8,9, 159,7 8,5, 153,8 9,2, 165,4 9,4, 169,8 Sensor- (0,8, 14,8) (0,6, 11) (0,8, 14,9) (0,6, 11,5) (0,5, 9,4) Glukosewert, mmol/L, mg/dL, (Std.-Abw.) % Zeit im...
Seite 381 SmartBolus-Rechner bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen Es wurde eine Studie bei 25 Teilnehmer*innen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 6–70 Jahren zur Beurteilung des Omnipod 5-Sensor- informierten SmartBolus-Rechners durchgeführt. Während der Phase 1 benutzten die Teilnehmer*innen das Omnipod 5-System in den ersten 7 Tagen im Manuellen Modus ohne verbundenen Sensor (Standard-SmartBolus-Rechner).
Seite 382 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System ProzentualeZeitim CGM- Standard- Glukose-Zielbereich, informierter SmartBolus- Unterschied gemessenanhanddes SmartBolus- Rechner Sensors Rechner ≥ 13,9 mmol/L 8,2 % 9,7 % 1,4 % (≥ 250 mg/dL) (6,9) (10,3) ≥ 16,7 mmol/L 2,0 % 2,6 % 0,6 % (≥ 300 mg/dL) (2,6) (3,7) Die Daten sind als Durchschnittswerte (Standardabweichung) angegeben. Signifikante...
Seite 383 Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Omnipod 5-Systems bei Kindern mit Typ-1-Diabetes im Alter von 2 bis 5,9 Jahren zu beurteilen. In diese einarmige, multizentrische, prospektive Studie wurden 80 Kinder aufgenommen. Nach einer 2-wöchigen Standardtherapiephase (übliches Insulinschema) erfolgte eine 3-monatige Behandlung mit dem Omnipod 5-System im Automatisierten Modus und mit dem Dexcom G6-Sensor.
Seite 384 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System Demografische Angaben Ausgangsmerkmale einschließlich demografischer Daten der Teilnehmer*innen zu Beginn der 3-monatigen Omnipod 5-Behandlungsphase sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt. Ausgangsmerkmale zu Beginn der Omnipod 5-Behandlungsphase Merkmal n 80 Alter (Jahre) ± Std.-Abw.
Seite 385 Die folgenden Tabellen enthalten Informationen zu den primären und sekundären glykämischen Ergebnissen aus der Standardtherapiephase im Vergleich zur 3-monatigen Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System. Die primären Ergebnisse der Studie umfassten die Veränderung des durchschnittlichen prozentualen A1C-Wertes und der prozentualen Zeit im Zielbereich (3,9–10 mmol/L, 70–180 mg/dL).
Seite 386 Median ist die in der Mitte liegende Zahl in einer aufsteigenden Liste von Zahlen, und der Interquartilbereich stellt die mittleren 50 % der Werte dar. * Die Veränderung zwischen der Standardtherapiephase und der Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System war statistisch signifikant. Glykämische Ergebnisse über Nacht (00:00 Uhr bis 06:00 Uhr) Merkmal ...
Seite 387 Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System, ausgewertet anhand des prozentualen A1C-Ausgangswertes. Bei den Teilnehmer*innen war nach 3-monatiger Verwendung des Omnipod 5-Systems eine Reduktion des A1C-Wertes zu verzeichnen, und zwar unabhängig davon, ob sie zu Studienbeginn (Ausgangswert) der < 8 %- oder der ≥...
Seite 388 Tabelle sind Durchschnittswerte. Insulinbedarf Die folgende Tabelle gibt Auskunft über den durchschnittlichen Insulinbedarf während der Standardtherapiephase und der 3-monatigen Phase der Verwendung des Omnipod 5-Systems. Der tägliche Gesamtinsulinbedarf blieb unverändert, abgesehen von einem Anstieg des täglichen Gesamtbasalinsulins. Merkmal ...
Seite 389 Omnipod 5-System Body-Mass-Index-Ergebnisse Die folgende Tabelle enthält Informationen zum durchschnittlichen Body-Mass-Index (BMI) und BMI Z-Score während der Standardtherapiephase und der 3-monatigen Phase der Verwendung des Omnipod 5-Systems. BMI und BMI Z-Score änderten sich zwischen den beiden Phasen nicht. Merkmal Standardtherapie Omnipod 5 Veränderung...
Seite 390 Ergebnissen bei verschiedenen selbstgewählten Glukose-Zielwerteinstellungen während der dreimonatigen Phase der Verwendung des Omnipod 5-Systems in der Zulassungsstudie. Die am häufigsten gewählten Glukose-Zielwerte waren 6,1 mmol/L (110 mg/dL) und 6,7 mmol/L (120 mg/dL), die 33 % bzw. 42 % der Zeit verwendet wurden.
Seite 391 Klinische Studie zum CGM-informierten SmartBolus-Rechner bei sehr jungen Kindern Es wurde eine Studie bei 5 Teilnehmer*innen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 2–5,9 Jahren zur Beurteilung des Omnipod 5 CGM- informierten SmartBolus-Rechners im Manuellen Modus durchgeführt. Während der Phase 1 benutzten die Teilnehmer*innen das Omnipod 5-System in den ersten 7 Tagen im Manuellen Modus ohne verbundenen Sensor (Standard-SmartBolus-Rechner).
Seite 392 Abschnitt 6: Zusätzliche Informationen ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN 26 Häufig Gestellte Fragen und Fehlerbehebung Anhang...
Seite 393 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
Seite 394 Probleme mit dem Steuergerät ..... 389 Probleme mit der Omnipod 5-App ....390 26.2 Häufig gestellte Fragen zum SmartBolus-Rechner .
Seite 395 26 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 26.1 Häufig gestellte Fragen zur Omnipod 5-Pumpe Fragen zu folgenden Themen wurden während der Verwendung des Omnipod 5 häufig gestellt, und die Hauptursachen und empfohlenen Maßnahmen sind unten aufgeführt. Pod-Probleme Problem Mögliche Ursache Das können Sie tun Während...
Seite 396 Sie können ob der Pod nicht versuchen, den Pod mit mehr funktioniert. Ihrer Omnipod 5-App zu Es gibt viele Gründe, deaktivieren. Gelegentlich warum der Pod kann es vorkommen, dass möglicherweise die App nicht mit dem Pod...
Seite 397 AUTOMATISIERTE EREIGNISSE Dort sehen Sie die Zeit, den Sensor-Glukosewert und die entsprechende Insulinmenge, die in jedem 5-Minuten-Intervall abgegeben wird. Wo finde ich Die Omnipod 5-App speichert den Verlauf den Verlauf der früherer Insulinabgaben. Sie können hier nachsehen: Menüschaltfläche ( ) >...
Seite 398 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 26 Probleme mit dem Steuergerät Problem Mögliche Ursache Das können Sie tun Steuergerät Gerätefehler Versuchen Sie, das lässt sich nicht Steuergerät neu zu starten, einschalten indem Sie die Ein/Aus-Taste oder 10 Sekunden lang gedrückt Bildschirm ist halten.
Seite 399 Sie das Risiko einer Überdosierung mit Insulin mit sich bringt. Dies wiederum könnte eine Hypoglykämie zur Folge haben. Vorsicht: Setzen Sie die Omnipod 5-App NICHT ohne Rücksprache mit Ihren medizinischen Betreuer*innen zurück. Beim Zurücksetzen werden alle Ihre Einstellungen, die Adaptive Basalrate und der Verlauf gelöscht.
Seite 400 Sie sind derzeit Hinweis: Wenn Sie bei der Anmeldung mit Ihrer Anmeldung bei einem neuen bei der Omnipod-ID bei Gerät einen aktiven Pod Omnipod 5-App einem anderen tragen, gibt Ihr aktueller wurde die Steuergerät Pod weiterhin Insulin ab. Sie Benachrichtigung angemeldet.
Seite 401 26 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 26.2 Häufig gestellte Fragen zum SmartBolus-Rechner Problem Mögliche Das können Sie tun Ursache Trotz eingege Sie haben Sie können den Sensor-Glukosewert benen bereits entfernen, sodass der Rechner nur Kohlen- viel Insulin eine Bolusmenge für die eingegebenen hydraten und erhalten Kohlenhydrate vorschlägt.
Seite 402 Wenn Omnipod 5-App Sie gerade eine Verbindung eingegeben. hergestellt haben, kann es bis zu 20 Minuten dauern, bis Werte in der Omnipod 5-App angezeigt werden. Sie verwenden den Verwenden Sie die Dexcom- Dexcom-Empfänger. App auf Ihrem Smartphone. Das Omnipod 5-System ist nicht mit dem Dexcom- Empfänger kompatibel.
Seite 403 Omnipod 5-App bewegen Sie das Steuergerät aus als in der empfängt die Sensor- in die Nähe des Pods. Omnipod 5- Glukosewerte vom App. Pod. Gelegentlich kommt es zu einer leichten Verzögerung, bevor der Wert in der Omnipod 5-App aktualisiert wird.
Seite 404 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 26 Probleme mit Hoher Glukose Problem Mögliche Ursache Das können Sie tun Nachdem Einer der Es kommt häufig vor, Sie das Vorteile, den die dass Änderungen Ihres System einige automatisierte Kohlenhydrat-Insulin- Wochen lang Insulindosierung Verhältnisses erforderlich verwendet bietet, ist, dass sind;...
Seite 405 26 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung Problem Mögliche Ursache Das können Sie tun Nachdem Sie Ihr Glukose- Überprüfen Sie Ihren das System Zielwert muss Glukose-Zielwert hier: einige Wochen möglicherweise Menüschaltfläche ( ) > lang im Auto- angepasst werden. Einstellungen > Bolus matisierten Im Automatisierten Modus...
Seite 406 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 26 Problem Mögliche Ursache Das können Sie tun Die Sensor- Obwohl das System Denken Sie an Ernährung, Glukosewerte die Insulindosierung körperliche Anstrengung, sind seit automatisieren Pod-Einstichstelle und mehreren kann, kann sich Veränderungen der Tagen hoch. der Insulinbedarf Bedürfnisse Ihres Körpers Ihres Körpers...
Seite 407 26 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung Nach dem Während des Sports neigt Um das Risiko Sport am Ihr Körper oft zu einem eines niedrigen Nachmittag niedrigen Glukosespiegel. Glukosespiegels zu sinken die verringern, können Sie Sensor- die Aktivitätsfunktion Glukosewerte. verwenden. Mit dieser Funktion gibt das System weniger Insulin ab und bewegt...
Seite 408 (SN) des Tipp: Vergewissern Sie und kann Dexcom G6 oder sich immer, dass die in die nicht auf der Dexcom G7- Omnipod 5-App eingegebenen den Auto- Kopplungscode Nummern mit den Nummern matisierten und die auf den von Ihnen getragenen Modus...
Seite 409 Befolgen Sie die Anweisungen Automatisierte auf dem Bildschirm, um Ihren Modus hat Glukosewert zu überprüfen. Nach möglicherweise 5 Minuten im Manuellen Modus die Grenzen der und wenn Sie sicher sind, dass Ihr Insulinabgabe Pod und Sensor ordnungsgemäß erreicht, funktionieren, können Sie zurück...
Seite 410 Was sollten Sie tun? • Bringen Sie das Steuergerät in die Nähe Ihres aktiven Pods (maximal 1,5 m oder 5 Fuß entfernt) und versuchen Sie, die Verbindung wiederherzustellen. • Stellen Sie sicher, dass sich in der Nähe des Steuergerätes keine zuvor entsorgten Pods befinden.
Seite 411 • Aktivieren Sie den neuen Pod und bringen Sie ihn an. Tipp: Wenn es ein Kommunikationsproblem gibt, bietet Ihnen die Omnipod 5-App Optionen, die Ihnen bei der Lösung helfen. Es ist in Ihrem eigenen Interesse, die Optionen ENTSORGEN oder POD DEAKTIVIEREN als letzte Alternative in Erwägung zu ziehen, nachdem...
Seite 412 Auswechseln Ihres Pods folgen. Wenn die Omnipod 5-App die Anweisungen nicht an den Pod gesendet hat, fordert die Omnipod 5-App Sie auf, sich an einen neuen Ort zu begeben und auf ERNEUT VERSUCHEN zu tippen, um einen neuen Kommunikationsversuch zu unternehmen. Wenn Sie auf ERNEUT VERSUCHEN getippt haben und der Kommunikationsversuch weiterhin fehlschlägt, zeigt die Omnipod 5-App folgende Optionen an:...
Seite 413 • POD ENTSORGEN: Wählen Sie diese Option, wenn die Option ERNEUT VERSUCHEN das Problem nicht behoben hat. Dadurch wird Ihr Omnipod 5-System angewiesen, sich von diesem Pod zu entkoppeln. Sie werden von der Omnipod 5-App angewiesen, den Pod zu entfernen und auf WEITER zu tippen.
Seite 414 Pod und das Anzeigegerät außer Reichweite voneinander befinden, wenn Sie beschließen, Ihr Steuergerät zurückzulassen. Obwohl es für Ihr Omnipod 5-System nicht erforderlich ist, dass sich das Steuergerät in der Nähe befindet, um Ihre Insulinabgabe im Manuellen oder Automatisierten Modus fortzusetzen, liefert Ihnen das Steuergerät wichtige Informationen über die letzte Insulinabgabe,...
Seite 415 26 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 26.7 Produktbeschwerden Wenn Sie ein Problem mit Ihrem System haben, kontaktieren Sie bitte unseren Kundenservice unter 1-800-591-3455. Sie werden möglicherweise gebeten, dem Kundenservice Gerätedaten zu übermitteln. So übermitteln Sie Gerätedaten: 1. Sorgen Sie für eine funktionierende WLAN-Verbindung. 2.
Seite 416 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 26 26.8 Werkmodus und Bootmodus Werkmodus Wenn Sie die Einschalttaste drücken und gleichzeitig die Taste zur REDUZIERUNG der Lautstärke gedrückt halten, kann der Werkmodus angezeigt werden. Dies geschieht gewöhnlich beim Einschalten des Steuergerätes. Da der Touchscreen in diesem Modus nicht funktioniert, müssen Sie die Optionen unter Verwendung der Lautstärketasten navigieren.
Seite 417 26 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung Bootmodus Wenn Sie die Einschalttaste drücken und gleichzeitig die Taste zur ERHÖHUNG der Lautstärke gedrückt halten, kann der Bootmodus angezeigt werden. Dies geschieht gewöhnlich beim Einschalten des Steuergerätes. Da der Touchscreen in diesem Modus nicht funktioniert, müssen Sie die Optionen unter Verwendung der Lautstärketasten navigieren.
Seite 418 Anhang Anhang Überblick über die Einstellungen und Optionen Die Optionen für die verschiedenen Einstellungen des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems sind: Uhrzeitformat 12 Stunden, 24 Stunden Zeitzone GMT-11 bis GMT+13 Sommerzeit EIN oder AUS. Standard basierend auf Datum und Zeitzone. Datumsformat TT/MM/JJJJ Bildschirm-Zeitlimit 30, 60, 120 Sekunden.
Seite 419 Anhang Temporäre Basalrate Bereich: 0 E/Std. bis zur Maximalen Basalrate in (auf E/Std. eingestellt) Schritten von 0,05 E/Std. Glukose-Zielbereich (für Unter- und Obergrenze: 3,9–11,1 mmol/L BZ-Verlauf) (70–200 mg/dL) in Schritten von 0,1 mmol/L (1 mg/dL) BZ-Erinnerungshinweis EIN oder AUS. Standard ist AUS. Maximal 4 gleichzeitig aktiv. Ein Erinnerungshinweis kann zwischen 30 Minuten und 4 Stunden nach Beginn eines Bolus erfolgen.
Seite 420 Anhang Pod – Technische Daten Abmessungen: 3,9 cm breit x 5,2 cm lang x 1,45 cm hoch (1,53" x 2,05" x 0,57") Gewicht (ohne Insulin): 26 Gramm (0,92 oz) Betriebstemperaturbereich : Pod-Betriebsumgebung von 5 °C bis 40 °C (41 °F bis 104 °F).
Seite 421 (5,67" x 2,66" x 0,49") Gewicht: 165 Gramm (5,82 oz) Aktiver Bildschirmbereich: 56,16 mm breit x 120,58 mm hoch (2,21" x 4,75") Betriebstemperaturbereich: 5 °C bis 40 °C (41 °F bis 104 °F) Lagertemperaturbereich: 0 °C bis 30 °C (32 °F bis 86 °F)
Seite 422 Abstand IP-Schutzart (Ingress Protection) für Feuchtigkeit und Staub: IP22 (Schutz vor Berührung durch Finger und Gegenstände ab 12,5 mm [1/2 Zoll]; nicht gut vor Wasser geschützt – vermeiden Sie Flüssigkeiten) Meldungstyp: Akustisch und vibrierend Akku: Wiederaufladbarer Lithium-Ionen-Akku, 3,8 V, 2800 mAh Akku-Betriebsdauer: Eine vollständige Aufladung reicht bei typischer...
Seite 423 Anhang Betriebstheorie des Physiologischen Closed-Loop- Steuersystems (PCLC)
Seite 424 3 bis 5 Einheiten fehlendem Insulin. In der folgenden Tabelle ist die Verstopfungserkennung für drei verschiedene Situationen bei Verwendung von U-100-Insulin dargestellt. Wenn die Pod-Kanüle z. B. bei der Abgabe eines Bolus von 5 E verstopft wird, können 35 Minuten vergehen, bis der Pod einen Gefahrenalarm ausgibt.
Seite 425 Die SSCP ist auch auf der Website der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) verfügbar (https://ec.europa.eu/tools/eudamed), wo er mit der Basis-UDI-DI verknüpft ist. Die Basis-UDI-DI für Omnipod 5 ist 038508AIDSH. Beschreibung der Abgabeleistung Basalabgabe: Um die Genauigkeit der Basalabgabe zu beurteilen, wurden 12 Pods getestet, indem sie Insulin bei niedrigen, mittleren und hohen Basalraten (0,05, 1,00 und 30,0 E/Std.) abgaben.
Seite 426 [28,85, 31,39] [177,49, 181,15] Hinweis: Hinweis: Eine Messung im 12-Stunden-Zeitraum mit einer Basalrate von 30,0 E/Std. ist für das Omnipod 5-System nicht anwendbar, da das Reservoir bei dieser Rate nach ca. 6⅔ Stunden leer ist. Bolusabgabe: Zur Beurteilung der Genauigkeit der Bolusabgabe...
Seite 427 Größe leis tung (Einheiten) (Einheiten) (Einheiten) Abgabeleistung 0,05 E 0,050 E 0,00 E 0,119 E Min. Bolus (n = 5987 Boli) Abgabeleistung 5,00 E 5,01 E 4,49 E 5,37 E mittlerer Bolus (n = 300 Boli) Abgabeleistung 30,00 E 30,05 E 29,56 E 30,62 E Max. Bolus (n = 72 Boli) In den nachstehenden Tabellen ist für jede angeforderte Bolusmenge der Bereich der Insulinmenge, deren Abgabe beobachtet wurde, im Vergleich zur angeforderten Menge dargestellt.
Seite 428 Anhang Menge der Insulinabgabe für eine mittlere (5,00 E) Bolusanforderung Menge < 1,25 1,25– 3,75– 4,50–4,75 4,75–5,25 (Einheiten) 3,75 4,50 (% der Einstellungen) (25–75 %) (< 25 %) (75–90 %) (90–95 %) (95–105 %) Anzahl und Prozentsatz 0/300 0/300 1/300 4/300 287/300 der Boli (0 %) (0 %) (0,3 %) (1,3 %)
Seite 429 Anhang Kennzeichnungssymbole auf dem Omnipod 5-System Auf dem Omnipod 5-System oder seiner Verpackung befinden sich folgende Symbole: Symbol Symbol Bedeutung Bedeutung Nur zum Einmalgebrauch MR-unsicher Nicht verwenden, wenn die Verpackung Betriebsanleitung/ beschädigt ist und Broschüre beachten Gebrauchsanweisung beachten Sterilisiert mit Ethylenoxid...
Seite 430 Anhang Symbol Symbol Bedeutung Bedeutung Nicht pyrogener Medizinprodukt Flüssigkeitspfad Elektro- und Elektronikgeräte getrennt RoHS-konform vom normalen Hausmüll entsorgen. Einfaches Einzelner Patient – Sterilbarrieresystem mehrfach anwendbar Gebrauchsanweisung beachten oder Nur mit U-100-Insulin elektronische kompatibel Gebrauchsanweisung beachten Achtung: Nach US-Bundesrecht darf Identifikation der dieses Produkt nur an FCC ID: Federal Communication...
Seite 431 Zuverlässigkeitsrate von 95 % erfolgt. Die Omnipod 5-App informiert die/den Benutzenden, wenn Kommunikationsfehler zwischen dem Pod und dem Steuergerät auftreten. Wenn ein solcher Fehler auftritt, gibt die Omnipod 5-App alle 10 Sekunden einen Signalton aus. Zusätzlich wird der Kommunikationsfehler in der Omnipod 5-App angezeigt, bis er behoben ist.
Seite 432 ältere Geräte reagieren möglicherweise besonders empfindlich auf Störungen. Allgemeine Hinweise Das Omnipod 5-System wurde getestet und es wurde festgestellt, dass es über eine akzeptable Immunität gegenüber Emissionen von RFID- und EAS-Systemen verfügt. Das Omnipod 5-System ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Seite 433 Wenn Sie ein anderes Kabel verwenden müssen, verwenden Sie nur Kabel mit einer Länge von höchstens 1,2 Metern (4 Fuß). Wenn das Omnipod 5-System angrenzend an andere elektrische Geräte verwendet wird, ist Vorsicht geboten; ist eine angrenzende Verwendung unvermeidlich, z. B. in Arbeitsumgebungen, muss das Omnipod 5-System beobachtet werden, um den Normalbetrieb in diesem Umfeld zu überwachen.
Seite 434 Anhang Elektromagnetische Emissionen Emissionen Konformität gemäß Elektromagnetische Umgebung HF-Emissionen Gruppe 1 Um zu kommunizieren, (CISPR 11) geben Pod, Steuergerät, Dexcom G6-Transmitter und Dexcom G7-Sensor und -Transmitter ein geringes Maß an elektromagnetischer (HF)- Energie ab. Obwohl dies unwahrscheinlich ist, kann sich dies auf elektronische Geräte in der Nähe auswirken.
Seite 435 Eingangs-/ gangsleitungen Ausgangs- leitungen Stoß- Die Netzstromqua- ± 1 kV ± 1 kV spannungen lität sollte der einer Gegentakt Gegentakt (IEC 61000-4-5) typischen Wohn-, ± 2 kV ± 2 kV Geschäfts- oder Gleichtakt Gleichtakt Kran kenhaus- umgebung entsprechen. 3 V 150 KHz– 3 V 150 KHz– Geeignet für die meis- Durch HF-Felder 80 MHz...
Seite 436 UT) während einer 0 % UT (100 % (IEC 61000-4-11) für 1 Zyklus Unterbrechung des Einbruch in UT) bei 0 Grad Stromnetzes einen für 0,5 Zyklen 0 % UT kontinuierlichen bei 0, 45, 90, (100 % Ein- Betrieb benötigt, 135, 180, bruch in UT) kann es erforderlich 225, 270 und für 0,5 Zyklen...
Seite 437 Mindestabstand von 30 cm (12 Zoll) zwischen tragbaren HF-Kommuni- kationsgeräten und dem Omnipod 5- System einhalten. In der folgenden Tabelle sind die Immunitätspegel bei bestimmten Testfrequenzen zum Testen der Auswirkungen einiger drahtloser Kommunikationsgeräte aufgeführt. Die in der Tabelle aufgeführten Frequenzen und Dienste sind repräsentative Beispiele an verschiedenen Standorten, an denen das System verwendet werden kann.
Seite 438 Störfestig- Leistung (MHz) (MHz) on b) keits-Test- stufe (V/m) 380– TETRA 400 Pulsmo- dulation b)18 Hz 430– GMRS 460, FM c) FRS 460 ± 5 kHz Ab- weichung 1 kHz Sinus LTE-Band 13, 704– Pulsmo- dulation b) 217 Hz 800– GSM 800/900, Pulsmo- TETRA 800. dulation b) ODEM 820, 18 Hz CDMA 850, LTE-BAND 5 1720 1700–...
Seite 439 Pulsmodulation b) 65 c) 2,1 KHz 13,56 MHz Pulsmodulation b) 7,5 c) a) Dieser Test gilt nur für ME-Geräte und ME-Systeme, die für die MEDIZINISCHE VERSORGUNG ZUHAUSE vorgesehen sind. b) Der Träger muss mit einem Rechteckwellensignal mit 50 % Arbeitszyklus moduliert werden. c) Effektivwert vor Anwendung der Modulation.
Seite 440 Leistungsumfang Der Leistungsumfang der Insulet Corporation beschränkt sich auf die Bereitstellung des Omnipod 5 Automatisierten Insulin- Dosierungssystems. Das Omnipod 5-System besteht aus dem Pod und dem drahtlosen Steuergerät, das den Pod mit Anweisungen zur Insulinabgabe programmiert. Konformität Das Omnipod 5 Automatisierte Insulin-Dosierungssystem wird von der Insulet Corporation hergestellt und vertrieben.
Seite 441 Verfügung zu stellen, die erforderlich sind, um Zahlungen für Leistungen zu erhalten 4. Kosten zu übernehmen, die nicht von Ihrer Versicherung gedeckt sind. Sie sind für die vollständige Begleichung Ihres Kontos verantwortlich. 5. Benachrichtigen Sie uns umgehend über: a. Geräteausfall, Beschädigung oder Bedarf an Zubehör...
Seite 442 Anhang b. Jede Änderung Ihrer Verschreibung oder Ihrer Ärztin/Ihres Arztes c. Jede Änderung oder jeden Verlust des Versicherungsschutzes d. Jede Änderung der Adresse oder Telefonnummer, ob dauerhaft oder vorübergehend...
Seite 443 Steuergerät nach dieser eingeschränkten ausdrücklichen Garantie ersetzt, erlischt die Garantie für das Ersatz-Steuergerät vier (4) Jahre (für alle Länder außer Kanada) oder fünf (5) Jahre (für Kanada) ab dem Kaufdatum des Original-Steuergerätes. Abdeckung durch die eingeschränkte Garantie für die Pods des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems Gemäß...
Seite 444 Anhang (72) Stunden nach der Aktivierung einen Defekt aufweist. Um für den Ersatz infrage zu kommen, muss die Aktivierung des Pods in beide Zeiträume fallen (d. h. höchstens achtzehn (18) Monate bis zu dem oder vor dem auf dem Etikett mit einem Herstellungsdatum angegebenen Verfallsdatum oder höchstens zweiundsiebzig (72) Stunden, bevor Sie Insulet über die Forderung benachrichtigen, erfolgen).
Seite 445 Diese eingeschränkte ausdrückliche Garantie gilt nur, wenn das betreffende Steuergerät oder der betreffende Pod in Übereinstimmung mit dem Technischen Benutzerhandbuch des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems und/oder gemäß anderen schriftlichen Anweisungen von Insulet verwendet worden ist. DIESE EINGESCHRÄNKTE AUSDRÜCKLICHE GARANTIE IST NICHT GÜLTIG, WENN DAS STEUERGERÄT...
Seite 446 Ihre gesetzlichen Ansprüche werden durch diese eingeschränkte ausdrückliche Garantie nicht beeinträchtigt. Insulet übernimmt keine Garantie für die Eignung des Steuergerätes oder der Pods oder des Omnipod-Systems für eine bestimmte Person, da Gesundheitsversorgung und Behandlung komplexe Themen sind, die die Dienste qualifizierter medizinischer Fachkräfte erfordern.
Seite 447 Einverständnis zu dem Ausschluss konkludenter Garantien und der Beschränkung von Rechtsmitteln Wenn Sie nicht zustimmen und stattdessen den Ausschluss implizierter Garantien und der Begrenzung von Rechtsmitteln, die das Omnipod 5 Automatisierte Insulin-Dosierungssystem umfassen, zurückweisen möchten, geben Sie bitte alle Produkte des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems (einschließlich aller...
Seite 448 Anhang Verordnung über Medizinprodukte Insulet hält die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ein. Nähere Angaben zum Bevollmächtigten in der EU Ansprechpartner: Der/die Beschwerdebeauftragte Adresse: Insulet Netherlands B.V., WTC Utrecht Stadsplateau 7, Suite 7.06, 3521 AZ Utrecht, Niederlande TEL.: +31 308 990 670 E-Mail: ECRep@insulet.com...
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Seite 450 Index Index Index Maximum, Einstellung 149 Basalratenprofil Abbrechen Bearbeiten 113 Bolus 248 Löschen 114 Adaptivität 336 Neu erstellen 113 Adaptive Basalrate 330–331 Umbenennen 113 Akku, Steuergerät Umschalten 115 Laden 214 Basalratenverlaufsdaten 156– Schonen 141 Aktives Insulin. Siehe Aktives Basalsegment 116 Insulin (AI) Beschädigtes Steuergerät 212 Aktives Insulin (AI) 275 Bestätigungs-Erinnerungen Aktivitätsfunktion Pieptöne 175 Abbrechen 350 Bestätigungsmeldungen 65 Aktivieren 349 Betriebstemperatur 411 Alarme Bildschirm Gefahr 180–188...
Seite 451 Flüssigkeit (Wasser) und das Dauer der Insulinaktivität 269 Steuergerät 211 Flugmodus 140 Gegenläufige Korrektur 269 Glukose-Zielwert 267 KI-Verhältnis 268 Garantie 434 Konfiguration des Verzögerten Gefahrenalarme 180–188 Bolus 267 Fehler in Omnipod 5-App 182 Korrekturfaktor 269 Pod-Abschaltung 187 Korrigieren Über 267 Pod-Ende überschritten 185 Maximale Basalrate 149 Pod-Fehler 184 Maximaler Bolus 266 Pod ohne Insulin 186 Minimaler Blutzucker für Be- Speicherfehler der Omni- rechnungen 268...
Seite 452 Index alarme: Pod-Abschaltung Lagerung 208 Gegenläufige Korrek- Schnell wirkend vs. lang wir- tur 269, 275, 285 kend 234 Geschätzter Bolus 162 Verlaufsdaten 156–164 Glucagon-Kit 19, 226 Insulinabgabe starten 137, 192 Glukose Insulinabgabe stoppen (pausie- Glukose-Zielwert 267 ren) 134 HOHE und NIEDRIGE Wer- Insulinabgabe unterbre- te 131, 301 chen 133 Warnhinweis: Dringend niedri- Beim Bearbeiten eines Basalra- ger Blutzucker 193 tenprofils 113 Glukose-Zielwert 267, 274–290...
Seite 453 Auswahl der Stelle 99, 103 Umschalten auf den Automati- Deaktivieren 106 sierten Modus 344 Durchflussrate 412 Maßnahmen-Meldungen Ende, Einstellung 146 Mit einem WLAN-Netzwerk Genauigkeit der Durchflussra- verbinden 196 te 412 Omnipod 5-Fehler 199 Lagerung 208 Maximale Basalrate, Einstel- Reinigung 209 lung 149 Technische Daten 411 Maximale Insulinmenge 94 Wenig Insulin im Pod, Einstel- Maximaler Bolus lung 146 Einstellung 266 Pod auswechseln.
Seite 454 Aktivieren oder Einstellen 121 Sicherheit Auf Null einstellen 121, 135 Automatische Prüfungen 97 Verständnis 123–126 Elektrisch 423–439 Temporäre Basalrate festlegen Steuergerät 74 Aktivieren 121 Sicherheitskontrolle am Flugha- Text, eingeben 44 fen 222 Touchscreen 43 SmartAdjust-Technologie 5, 330 Empfindlichkeit 43 Sommerzeit 198 Helligkeit 141 Sperrbildschirm Zeitlimit 141 Entsperren 50 Hintergrund ändern 141 Nachricht 141 Übersicht über Pod-Platzie- Nachricht ändern 141 rungsstellen Sperren 51 Verwenden 100...
Seite 455 Index und das Steuergerät 211 und der Pod 209 Wenig Insulin im Pod, Einstel- lung 146 Zeitlimit, Steuergerät-Bild- schirm 141 Zubehör Beschaffen 71 Reisen 220 Steuergerät-Einrichtung 71 Zweckbestimmung 7...
Seite 456 Meine Einstellungen Meine Einstellungen Auf diesen Seiten können Sie sich Ihre wichtigen Einstellungen notieren. Vergessen Sie nicht, diese Informationen immer zu aktualisieren, wenn Sie Änderungen vornehmen oder Einstellungen hinzufügen. Basalratenprofil 1 Basalratenprofil 2 Basalrate Basalrate Name_________________ Name_________________ Mitternacht bis E/Std. Mitternacht bis E/Std.
Seite 457 Meine Einstellungen Kohlenhydrat-Insulin- Korrekturfaktor Verhältnis (KI-Verhältnis) 1 Einheit 1 Einheit Insulin Insulin KI-Verhältnis für senkt den Korrekturfaktor für senkt den jedes Zeitsegment Blutzucker um jedes Zeitsegment Blutzucker um Mitternacht bis g Kohlenhydrate Mitternacht bis mmol/L g Kohlenhydrate mmol/L g Kohlenhydrate mmol/L g Kohlenhydrate mmol/L g Kohlenhydrate mmol/L...
Seite 458 Meine Notizen...
Seite 459 Meine Notizen...
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