Einführung
Indikationen und Kontraindikationen
Vorsicht: Dieses Gerät ist verschreibungspflichtig.
Indikation
Das Omnipod® Insulin-Managementsystem ist für die subkutane Abgabe
(unter die Haut) von Insulin zu festen und variablen Raten für die Kontrolle von
Diabetes mellitus bei Personen, die Insulin benötigen und für die quantitative
Messung von Glukose in frischem kapillarem Vollblut (in vitro), vorgesehen.
Abbott FreeStyle und FreeStyle Lite Teststreifen werden mit dem integrierten
FreeStyle-Messgerät zur quantitativen Messung der Blutglukose in frischem
kapillarem Vollblut aus Finger, Oberarm und Handfläche verwendet.
Abbott FreeStyle Control Solutions Kontrolllösungen werden verwendet,
um zu überprüfen, ob das Messgerät und die Teststreifen ordnungsgemäß
zusammenarbeiten und der Test korrekt durchgeführt wird.
Kontraindikationen
Insulinpumpentherapie wird für Personen NICHT empfohlen, die nicht in der
Lage sind:
•
mindestens vier (4) Blutglukosetests am Tag durchzuführen
•
mit ihrem medizinischen Betreuer in Kontakt zu bleiben
•
das System gemäß den Anweisungen zu verwenden
Verwenden Sie das integrierte Blutglukose-Messgerät nicht zum:
•
Testen Neugeborener
•
Testen von arteriellem Blut
•
Diagnostizieren von Diabetes mellitus oder darauf testen
Hinweis: Falls nicht anderweitig angegeben umfassen Referenzen auf FreeStyle
Blutglukose-Teststreifen oder FreeStyle-Teststreifen sowohl FreeStyle- als auch
FreeStyle Lite-Teststreifen.
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