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Omnipod 5 Technisches Benutzerhandbuch

Automatisiertes insulin-dosierungssystem
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Technisches
Benutzerhandbuch
Omnipod
5 Automatisiertes Insulin-Dosierungssystem
®

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Inhaltszusammenfassung für Omnipod 5

  • Seite 1 Technisches Benutzerhandbuch Omnipod 5 Automatisiertes Insulin-Dosierungssystem ®...
  • Seite 2 Omnipod  5 Automatisiertes Insulin-Dosierungssystem – ® Technisches Benutzerhandbuch Kontaktdaten und wichtige Informationen Hauptsitz: Insulet Corporation 100 Nagog Park, Acton, MA 01720 USA Website: omnipod.com Steuergerät-Modell: PDM-M001-G-MM Seriennummer: Omnipod 5 Automatisiertes Insulin-Dosierungssystem Startdatum:...
  • Seite 3 © 2025 Insulet Corporation. Insulet, Omnipod, das Omnipod-Logo und SmartAdjust sind Marken oder eingetragene Marken der Insulet Corporation. Alle Rechte vorbehalten. Die Bluetooth -Wortmarke und ® -Logos sind eingetragene Marken im Eigentum von Bluetooth SIG, Inc. Die Nutzung dieser Marken durch die Insulet Corporation erfolgt unter Lizenz.
  • Seite 4 Informationen ........40 Kapitel 3: Omnipod 5-System – Überblick . . . . . . . . . . . . . . . . 45 3.1 Die Omnipod 5-App und Sensorkommunikation .
  • Seite 5 5.1 Starten des Pod-Aktivierungsprozesses ... . 90 5.2 Einrichten eines neuen Pods ..... 93 5.3 Befüllen der Spritze mit Insulin .
  • Seite 6 13.4 Reagieren auf Alarme ......177 13.5 Liste der Gefahrenalarme ..... . 180 13.6 Liste der Hinweisalarme .
  • Seite 7 19.3  Verbindung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 ........300 19.4 Sensor-Glukosewerte.
  • Seite 8 Kapitel 21: Verwendung eines FreeStyle Libre 2  Plus-Sensors mit Omnipod 5 . . . . . . . . . . . . . . . . 325 21.1 ...
  • Seite 9 25.1 Liste der Hinweisalarme ..... . . 390 Kapitel 26: Omnipod 5 – Klinische Studien . . . . . . . . . . . . . . 395 26.1 ...
  • Seite 10 Abschnitt 1: Bevor Sie beginnen BEVOR SIE BEGINNEN 1  Einführung...
  • Seite 11 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 12 Merkmale des Omnipod 5-Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
  • Seite 13 - Der Dexcom G7-Sensor muss mit der Dexcom G7-App verbunden und aktiv sein, um Sensor-Glukosewerte an den Pod zu senden. - Der FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor muss von der Omnipod 5-App auf dem von Insulet bereitgestellten Steuergerät gestartet werden, mit dieser verbunden und aktiv sein, um Sensor-...
  • Seite 14 Bedingungen erfüllt sind. Das System verhält sich je nach ausgewähltem Modus unterschiedlich. - Automatisierter Modus: Jeder Pod enthält die SmartAdjust™- Technologie, die das Insulin alle 5 Minuten anpasst, um Ihren Glukosewert auf Ihr benutzerdefiniertes Glukoseziel, den sog. Glukose-Zielwert zu bringen. Die Anpassung basiert auf einer Vorhersage, wo Ihr Glukosewert in 60 Minuten liegen wird, und berücksichtigt Ihren Sensor-Glukosewert und -trend, die Adaptive...
  • Seite 15 1.2 Informationen zu diesem Technischen Benutzerhandbuch Der Zweck dieses Technischen Benutzerhandbuchs besteht darin, Sie im Hinblick auf die Merkmale und Funktionen des Omnipod 5-Systems zu unterstützen. Es enthält Schritt-für-Schritt-Anleitungen zur ordnungsgemäßen Bedienung des Systems sowie wichtige Warn- und Vorsichtshinweise, um Ihre Sicherheit während des Gebrauchs zu gewährleisten.
  • Seite 16 Insulin in festgelegten oder manuell angepassten Raten abgegeben wird. Das Omnipod 5-System ist für die Verwendung durch eine einzige Patientin/einen einzigen Patienten vorgesehen. Das Omnipod 5-System ist für die Verwendung mit den schnell wirkendem U-100-Insulin. Kontraindikationen Das Omnipod 5-System wird NICHT empfohlen für Menschen, die: •...
  • Seite 17 ® ® 1.5 Allgemeine Warnhinweise Warnung: Lesen Sie vor der Verwendung des Omnipod 5-Systems alle Anweisungen in diesem Technischen Benutzerhandbuch. Überwachen Sie Ihre Glukosewerte unter Anleitung Ihrer medizinischen Betreuerin/ Ihres medizinischen Betreuers. Erfolgt die Überwachung nicht ordnungsgemäß, kann eine unerkannte Hyperglykämie oder Hypoglykämie auftreten.
  • Seite 18 Tragen Sie IMMER ein Notfallkit bei sich, um schnell auf einen Diabetes-Notfall reagieren zu können oder für den Fall, dass Ihr Omnipod 5-System nicht mehr funktioniert. Führen Sie immer Zubehör für einen Pod-Wechsel mit sich, falls Sie Ihren Pod zu irgendeinem Zeitpunkt auswechseln müssen.
  • Seite 19 Verwendung mit diesem System bestätigt wurde. NovoLog/ NovoRapid, Humalog/Liprolog, Admelog/Insulin lispro Sanofi, Trurapi/Insulin aspart Sanofi und Kirsty können für bis zu 72 Stunden (3 Tage) im Omnipod 5-System verwendet werden. Befolgen Sie die Anweisungen Ihrer medizinischen Betreuerin/Ihres medizinischen Betreuers in Bezug auf die Häufigkeit des Pod-Wechsels.
  • Seite 20 Einführung 1 Warnung: Behandeln Sie einen Glukosewert von weniger als 3,9 mmol/L (70 mg/dL) (Hypoglykämie) IMMER unverzüglich gemäß den Empfehlungen Ihrer medizinischen Betreuerin/Ihres medizinischen Betreuers. Zu den Symptomen einer Hypoglykämie gehören Schwäche, Schwitzen, Nervosität, Kopfschmerzen oder Verwirrtheit. Unbehandelt kann eine Hypoglykämie zu einem Krampfanfall, zu Bewusstlosigkeit oder zum Tod führen.
  • Seite 21 Die SmartAdjust-Technologie darf NICHT von Personen unter 2 Jahren verwendet werden. Die SmartAdjust-Technologie sollte ebenfalls NICHT von Personen verwendet werden, die weniger als 5 Einheiten Insulin pro Tag benötigen, da die Sicherheit der Technologie in dieser Population noch nicht beurteilt worden ist.
  • Seite 22 Es ist wichtig, dass Sie Ihren Glukosewert auf Flugreisen häufig überprüfen, um eine länger andauernde Hypoglykämie zu vermeiden. Verwenden Sie das Omnipod 5-System NICHT in sauerstoffreichen Umgebungen (Sauerstoffgehalt über 25 %). Dies schließt auch Bereiche in Wohngebäuden oder Operationssälen mit ergänzender Sauerstoffzufuhr sowie Überdruckkammern ein.
  • Seite 23 Vorsicht: VERMEIDEN Sie es, Ihr Steuergerät an Orten zu hinterlassen, an denen Sie Alarme und Meldungen von Ihrer Omnipod 5-App nicht hören würden. Die Abgabe von Insulin im Manuellen Modus oder im Automatisierten Modus wird wie programmiert fortgesetzt, wenn Sie sich von Ihrem Steuergerät entfernen.
  • Seite 24 Ihrer Insulinabgabe auf Reisen zwischen Zeitzonen mit Ihrer/Ihrem medizinischen Betreuer*in. Vorsicht: Sie können den Dexcom-Empfänger nicht mit dem Omnipod 5-System verwenden, da das Omnipod 5-System nur mit der Dexcom G6- oder Dexcom G7-App auf einem Smartphone kompatibel ist. Vorsicht: Überprüfen Sie Ihren Glukosewert IMMER regelmäßig, wenn Sie in Freizeitparks Fahrgeschäfte benutzen, sich auf Flugreisen...
  • Seite 25 Das Omnipod 5-System ist auf Kompatibilität mit den Dexcom G6-, Dexcom G7- oder FreeStyle Libre 2 Plus-Sensoren ausgelegt. • Um das Dexcom G6 CGM mit dem Omnipod 5-System zu verwenden, müssen Sie den Dexcom G6-Sensor, -Transmitter und die Gebrauchsanweisung beschaffen und die Dexcom G6-App auf Ihr persönliches Smartphone herunterladen.
  • Seite 26 Einführung 1 • Um den FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor mit dem Omnipod 5-System zu verwenden, müssen Sie sich FreeStyle Libre 2 Plus-Sensoren und die Gebrauchsanweisung des FreeStyle Libre 2 Plus beschaffen. Sie können kein anderes Produkt verwenden, um den FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor zu scannen oder mit Ihrem Omnipod 5-System von ihm Werte auszulesen oder Alarme zu empfangen.
  • Seite 27 Insulinabgabe durch den Pod unterbrochen ist. • Ein von Ihrer/Ihrem medizinischen Betreuer*in unterzeichnetes Schreiben, aus dem hervorgeht, dass Sie Insulin-Zubehör und das Omnipod 5-System mit sich tragen müssen. • Telefonnummern für Ihre*n medizinische*n Betreuer*in und/oder Ihre Ärztin/Ihren Arzt im Falle eines Notfalls.
  • Seite 28 Abschnitt 2: Merkmale der Omnipod 5-Pumpe MERKMALE DER OMNIPOD 5-PUMPE Omnipod 5-Pumpe – Wichtige Sicherheitsinformationen 2  Systemterminologie und Navigation 3  Omnipod 5-System – Überblick 4  Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung 5  Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 6  Basalratenprofile 7  Temporäre Basalrate 8  Blutzuckermesswerte 9  Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe 10  Ändern der Einstellungen 11  Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 12  Verwalten von Software-Aktualisierungen 13   Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 14  Pflege Ihres Pods 15  Leben mit Diabetes...
  • Seite 29 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 30 Glukosespiegel oder Insulin zu diabetischer Ketoazidose Warnung: Verwenden Sie (DKA) führen. Bitten Sie Ihre*n im Omnipod 5-System NUR medizinische*n Betreuer*in um die schnell wirkenden U-100- Anweisungen für den Umgang Insulinpräparate NovoLog ® mit einer unterbrochenen...
  • Seite 31 Omnipod 5-Systems KEINEN aktiven Pod tragen, da dies zu extremen Temperaturen aus, einer Hypoglykämie führen da dies ihre Funktionsfähigkeit könnte. Das Omnipod 5-System beeinträchtigt. Bewahren Sie kann Insulin, das außerhalb des alle Produkte und Zubehör Systems verabreicht wurde, nicht des Omnipod 5-Systems, nachverfolgen.
  • Seite 32 Wichtige Sicherheitsinformationen Warnung: Warnung: Gewähren Sie kleinen Legen Sie einen Pod Kindern KEINEN Zugang zu NICHT an, wenn Sie nach dem Kleinteilen wie dem Pod und Entfernen der Lasche des Pods seinem Zubehör, einschließlich sehen, dass die Kanüle über der Abdeckung. Kleinteile das Klebepolster hinausragt.
  • Seite 33 Folge haben. ziehen kann. Warnung: Warnung: Verwenden Verwenden Sie das Sie einen aktivierten Pod Omnipod 5-System NICHT bei NICHT weiter, wenn dieser niedrigem atmosphärischem während eines Diagnosetests Druck (unter 700 hPa). Ein derart keinen Signalton ausgibt. niedriger atmosphärischer Der Pod sollte unverzüglich Druck kann in großen Höhen...
  • Seite 34 Überdruckkammern Warnung: Stellen Sie IMMER ein. Überdruck- oder sicher, dass es sich um Ihre Hochdruckkammern werden eigene Omnipod 5-App handelt, mitunter eingesetzt, um die bevor Sie sie verwenden. Bei Heilung von diabetischen Verwendung der Omnipod 5-App Geschwüren zu unterstützen oder...
  • Seite 35 Sie eine*n Freund*in oder Zeitraums nicht auf diesen ein Familienmitglied, Sie zur Alarm reagieren, geben die Notaufnahme zu bringen, oder Omnipod 5-App und der Pod rufen Sie einen Krankenwagen. einen Gefahrenalarm aus und Warnung: Glukosewerte unter Ihr Pod stoppt die Insulinabgabe.
  • Seite 36 Wichtige Sicherheitsinformationen Warnung: als 3,9 mmol/L (70 mg/dL) Behandeln Sie Sensor- (Hypoglykämie) IMMER Glukosewerte der Kategorien unverzüglich gemäß „NIEDRIG“ oder „HOCH“ und den Empfehlungen Ihrer BZ-Messwerte der Kategorien medizinischen Betreuerin/Ihres „NIEDRIG“ oder „HOCH“ IMMER medizinischen Betreuers. Zu den gemäß den Empfehlungen Ihrer Symptomen einer Hypoglykämie medizinischen Betreuerin/Ihres gehören Schwäche, Schwitzen,...
  • Seite 37 Schwerkraftverhältnisse sich Vorsichtsmaßnahmen in plötzlich ändern oder extreme Bezug auf die Pumpe Werte annehmen können. Wenngleich die Verwendung Omnipod 5-System des Omnipod 5-Systems bei den typischerweise in Vorsicht: Benutzen Sie Flugzeugkabinen während KEINE Komponenten des des Flugs vorherrschenden Omnipod 5-Systems (Steuergerät, atmosphärischen...
  • Seite 38 Wichtige Sicherheitsinformationen Vorsicht: Landen eines Flugzeugs Setzen Sie die stattfinden, können sich auf die Omnipod 5-App NICHT ohne Insulinabgabe auswirken und Rücksprache mit Ihrer/Ihrem daher möglicherweise zu einer medizinischen Betreuer*in Hypoglykämie oder Verletzung zurück. Beim Zurücksetzen führen. Folgen Sie bei Bedarf den...
  • Seite 39 Pod geliefert wurden. Die • Halten Sie sterile Füllspritze ist eine Einmalspritze Materialien von möglichen und darf nur für das Verunreinigungen fern. Omnipod 5-System verwendet Vorsicht: Legen Sie den Pod werden. Ein Nichtbefolgen der IMMER gemäß den Anweisungen vorstehenden Anweisungen kann an.
  • Seite 40 Wichtige Sicherheitsinformationen • Wenden Sie sich an Ihre*n Unterdosierung von Insulin medizinische*n Betreuer*in. kommen, was eine Hypoglykämie Behandeln Sie die Infektion oder Hyperglykämie nach sich gemäß den Anweisungen Ihrer ziehen kann. medizinischen Betreuerin/Ihres Steuergerät medizinischen Betreuers. Vorsicht: VERMEIDEN Sie es, die Wenn Sie Blut in der Kanüle automatische Zeitzone auf dem erkennen, messen Sie Ihren...
  • Seite 41 Extreme Kälte ist definiert als < 0 °C Vorsicht: Wenn keine (32 °F) während der Aufbewahrung Kommunikation zwischen und als < 5 °C (41 °F) während des dem Pod und dem Steuergerät Gebrauchs. stattfindet, gibt der Pod gemäß den auf dem Pod bis zum...
  • Seite 42 Wichtige Sicherheitsinformationen auf maximal 1,5 Meter (5 Fuß) Alarme verpassen (siehe „Alarme zu verringern. Siehe „27.5 Pod- prüfen“ auf Seite 179). Kommunikationsprobleme – Vorsicht: Vergewissern Sie „Erneut Versuchen““ auf Seite 444. sich IMMER, dass Sie Alarme Vorsicht: Verwenden Sie KEINE und Meldungen hören können,...
  • Seite 43 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 44 Kapitel 2: Systemterminologie und Navigation KAPITEL 2 Systemterminologie und Navigation Inhalt 2.1 Terminologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 2.2  V erwendendesTouchscreensundEingebenvon Informationen .
  • Seite 45 Insulin, das im Körper noch aktiv ist (zur Senkung des Glukosespiegels verfügbar) . Aktivierung Der Prozess des Aufweckens eines Pods und Einrichtens der exklusiven Kommunikation mit der Omnipod 5-App, die ihn aus dem Ruhezustand weckte . Automatisierter Modus: Automatisierte Insulindosierung, die Eingeschränkt verwendet wird, wenn keine Sensor- Glukosewerte verfügbar sind .
  • Seite 46 Ein Alarm, der Sie auf ein Problem mit dem Omnipod 5-System hinweist, das Ihre sofortige Aufmerksamkeit erfordert, z. B. eine Unterbrechung Ihrer Insulinabgabe . Gerät Beim Omnipod 5 bezieht sich „Gerät“ auf das Omnipod 5-Steuergerät, das zur Steuerung der Omnipod 5-App verwendet wird. Glukose-Zielwert Der vom Benutzer anpassbare...
  • Seite 47 Insulinmengen gemäß den Basalraten in Ihrem Basalratenprofil abgibt. Mikrobolus Eine kleine, mithilfe der SmartAdjust- Technologie berechnete Insulinmenge, die im Automatisierten Modus alle 5 Minuten automatisiert vom Pod abgegeben wird . Omnipod 5-Anwendung Software auf dem Steuergerät, welche (App) die primäre Benutzeroberfläche des Omnipod 5-Systems darstellt.
  • Seite 48 Ihr Körper ihre Kommunikation blockiert . SmartAdjust™- Pod-Software zur Berechnung der Technologie automatisierten Insulindosierung, oftmals alle 5 Minuten, um Ihren Glukosewert auf Ihr individuelles Glukoseziel, auch Glukose- Zielwert genannt, zu bringen . Steuergerät Das Omnipod 5-Gerät von Insulet, das die Omnipod 5-App zur Steuerung des Omnipod 5-Systems enthält.
  • Seite 49 2.2 Verwenden des Touchscreens und Eingeben von Informationen In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sie den Touchscreen verwenden, wie Sie Zahlen oder Text in die Omnipod 5-App eingeben und wie die Navigation durch die Bildschirme der Omnipod 5-App in diesem Technischen Benutzerhandbuch beschrieben wird .
  • Seite 50 Systemterminologie und Navigation Eingabe von Zahlen und Text Durch Antippen eines bearbeitbaren Felds kann eine Tastatur oder ein Nummernblock angezeigt werden . Verwendung der Tastatur Zwischen Groß- und Den letzten Kleinschreibung Eintrag löschen wechseln Eine andere Tastatur öffnen Tastatur nach Tastatur der Texteingabe Keine...
  • Seite 51 Systemterminologie und Navigation Verwendung des Nummernblocks Nicht verwendet Den letzten Eintrag löschen Tastatur Nicht nach der verwendet Texteingabe schließen (FERTIG) Tastatur nach der Texteingabe minimieren Verwendung des Scrollrads Durch Antippen eines bearbeitbaren Feld kann ein Scrollrad angezeigt werden . Berühren Sie das Scrollrad mit dem Finger . Wischen Sie nach oben oder unten, um den gewünschten Wert auszuwählen .
  • Seite 52 Systemterminologie und Navigation Auswählen, Hinzufügen und Löschen von Elementen Kippschalter Tippen Sie den Kippschalter an, um die jeweilige Auswahl umzukehren . Mit Kippschaltern können Sie eine Funktion EIN- oder AUSschalten. Wenn sich der Kippschalter rechts befindet und lila angezeigt wird, ist die Funktion aktiviert . Wenn sich der Kippschalter links befindet und grau angezeigt wird, ist die Funktion deaktiviert .
  • Seite 53 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 54 Sensorkommunikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 3.2 Omnipod 5-App ........49 Das Omnipod 5-Steuergerät .
  • Seite 55 Omnipod 5-Meldungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
  • Seite 56 Dexcom-App. Die Omnipod 5-App kommuniziert nicht direkt mit der Dexcom-App. Sensorspezifische Informationen können Sie der Gebrauchsanweisung Ihres Dexcom-Systems zur kontinuierlichen Glukosemessung entnehmen . • Auf dem Steuergerät können Sie den Pod mit der Omnipod 5-App steuern. Steuergerät Dexcom G6- oder mit der Dexcom G7-App...
  • Seite 57 Insulindosierung im Automatisierten Modus automatisch an. • Der FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor sendet Sensor-Glukosewerte an den Pod und die Omnipod 5-App auf dem von Insulet bereitgestellten Steuergerät. Sensorspezifische Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors.
  • Seite 58 Omnipod 5-System – Überblick 3.2 Omnipod 5-App Sie verwenden die Omnipod 5-App, um den Betrieb des Pods mithilfe der drahtlosen Bluetooth -Technologie zu steuern und zu ® überwachen. Vorsicht: VERMEIDEN Sie es, Ihr Steuergerät an Orten zu hinterlassen, an denen Sie Alarme und Meldungen von Ihrer Omnipod 5-App nicht hören würden.
  • Seite 59 3.3 Bildschirmsperre und Sicherheit Warnung: Stellen Sie IMMER sicher, dass es sich um Ihre eigene Omnipod 5-App handelt, bevor Sie sie verwenden. Bei Verwendung der Omnipod 5-App einer anderen Person kann es zu einer falschen Insulindosierung sowohl bei Ihnen als auch bei der anderen Person kommen.
  • Seite 60 Sie auf eine Stelle außerhalb der Meldung, um die Meldung zu löschen. Wenn Sie Ihr Steuergerät versehentlich ausschalten, können Sie wichtige Meldungen und Alarme von der Omnipod 5-App verpassen. Wenn Sie keine Alarme und Meldungen von Ihrem Steuergerät hören, nehmen Sie möglicherweise die erforderlichen Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor.
  • Seite 61 Omnipod 5-System – Überblick 3.4 Statusleiste Oben auf dem Bildschirm befindet sich eine Statusleiste mit Symbolen für die Omnipod 5-App sowie Ihr Steuergerät. Die folgenden Symbole werden gegebenenfalls angezeigt: • Omnipod 5-Statussymbol • Akkustand • Akkuladezustand • Aktuelle Uhrzeit Definitionen der Symbole in der Statusleiste: Omnipod 5-Status –...
  • Seite 62 Omnipod 5-System – Überblick 3.5 Startbildschirm In diesem Abschnitt wird vorgestellt, was Sie möglicherweise auf dem Startbildschirm der Omnipod 5-App sehen. Je nachdem, welcher Systemmodus aktiviert ist, werden unterschiedliche Informationen angezeigt. Alarme und Meldungen Statusleiste Menü- Aktueller schaltfläche Systemmodus Register- karten- ansichtenn Registerkartenansicht;...
  • Seite 63 Die Registerkarte DASHBOARD zeigt die folgenden Informationen Hinweis: Die Registerkarte DASHBOARD zeigt unterschiedliche Inhalte an, wenn ein Sensor oder Transmitter mit der Omnipod 5-App gekoppelt ist. Ohne gekoppelten Sensor oder Transmitter • AKTIVES INSULIN (AI): Ein Wert wird angezeigt, wenn AI verfügbar ist.
  • Seite 64 Omnipod 5-System – Überblick Mit gekoppeltem Sensor oder Transmitter • AKTIVES INSULIN (AI) • Sensor-Glukosewert (mit Trendpfeil): Wenn ein Sensor- Glukosewert verfügbar ist. Siehe „19.5. Sensorglukose- trendpfeile“ auf Seite 302 . • Sensor-Glukosewert (ohne Pfeil): Wenn der Sensor einen Sensor-Glukosewert liefert, aber keinen Sensor-Glukosetrend melden kann.
  • Seite 65 Omnipod 5-System – Überblick Registerkarte INSULIN Die Beschriftung der Registerkarte INSULIN ändert sich zu AKTIVITÄT, wenn die Aktivitätsfunktion im Automatisierten Modus aktiviert ist, oder zu TEMP EIN, wenn im Manuellen Modus eine Temporäre Basalrate ausgeführt wird. Manueller Modus Im Manuellen Modus zeigt die Registerkarte INSULIN standardmäßig den Namen und...
  • Seite 66 Omnipod 5-System – Überblick Temporäre Basalrate Wenn eine Temporäre Basalrate ausgeführt wird, ändert sich die Beschriftung der Registerkarte INSULIN zu TEMP EIN und wird hellblau hervorgehoben. Auf der Registerkarte wird die Grafik der Temporären Basalrate angezeigt, und Sie haben die Möglichkeit, die Temporäre Basalrate abzubrechen.
  • Seite 67 Anweisungen an den Pod zu senden, muss die Kommunikation wiederhergestellt werden. Versuchen Sie zur Wiederherstellung der Kommunikation die Entfernung zwischen Steuergerät und Pod auf maximal 1,5 Meter (5 Fuß) zu verringern. Siehe „27.5 Pod- Kommunikationsprobleme – „Erneut Versuchen““ auf Seite 444 . Wenn kein aktiver Pod vorhanden ist, wird auf der Registerkarte POD INFOdie Meldung „Kein aktiver...
  • Seite 68 Banner mit der Meldung WENIG INSULIN IM POD angezeigt. Wenn das Pod-Ende bald erreicht wird und weniger als 5 Einheiten Insulin im Pod verbleiben, wird auf der Registerkarte POD INFO ein rotes Banner mit der Meldung WENIG INSULIN IM POD angezeigt.
  • Seite 69 Reichweite befindet und die Bolusabgabe bestätigt wurde, wird die bestätigte Bolusmenge angezeigt. Geschätzte und unbestätigte Bolusmengen Die Omnipod 5-App schätzt die Bolusmengen während eines laufenden Bolus und wenn sich der Pod außer Reichweite befindet. Geschätzte Bolusmengen werden durch ein graues Symbol ( gekennzeichnet.
  • Seite 70 • Tippen Sie links oben auf dem Startbildschirm die Menüschaltfläche ) an. Oder • Berühren Sie den Bildschirm der Omnipod 5-App ganz links mit dem Finger und wischen Sie nach rechts über den Bildschirm. Wischen Sie nach links, um das Menü auszublenden.
  • Seite 71 Bolus Info-Bildschirm Der Info-Bildschirm zeigt Details zu Ihrem Omnipod 5-System an, wie z. B. die Versionsnummer der Omnipod 5-App, die Kontaktinformationen des Kundenservice, die Steuergerät- Seriennummer (bei Anzeige auf dem Steuergerät), die Pod- Versionsnummer, die Uhrzeit der letzten Omnipod 5-App-Pod- Kommunikation und andere Steuergerät- und rechtliche Hinweise.
  • Seite 72 Alarme erfordern Ihre sofortige Aufmerksamkeit (siehe Seite 177). Wenn Sie einen Alarm ignorieren, besteht die Gefahr, dass sich bei Ihnen eine Hypoglykämie oder Hyperglykämie entwickelt. Wenn ein Alarm auftritt, piepst der Pod und die Omnipod 5-App piepst oder vibriert, wenn Signalton/Vibration aktiviert ist. Gefahrenalarme (...
  • Seite 73 Statusmeldungen erscheinen auf dem Sperrbildschirm und zeigen den aktuellen Systemmodus und das AI an, sofern verfügbar. Bestätigungsnachrichten In manchen Situationen zeigt die Omnipod 5-App unten auf dem Bildschirm ein grünes Banner an, das den Status einer Maßnahme bestätigt. Die Bestätigungsnachricht wird nach einigen Sekunden ausgeblendet.
  • Seite 74 Omnipod 5-System – Überblick Manueller Modus Automatisierter Modus Nicht erforderlich. Erforderlich. Sensor- Verbundener Sensor Falls der Sensor Glukosewerte, die für verbunden ist, werden die automatisierte Sensor-Glukosewerte Insulindosierung angezeigt und im verwendet, angezeigt Verlauf gespeichert und im Verlauf und stehen zur gespeichert werden...
  • Seite 75 Omnipod 5-System – Überblick Manueller Modus Automatisierter Modus Sensor verwalten Dexcom G6-Transmitter- Dexcom G6-Transmitter- Seriennummer (SN) Seriennummer (SN) oder Dexcom G7- oder Dexcom G7- Kopplungscode und Kopplungscode und -Seriennummer anzeigen. -Seriennummer Tragedauer des anzeigen und ändern. Zwischen Sensormarken FreeStyle Libre 2 Plus- und -modellen wechseln...
  • Seite 76 Omnipod 5-System – Überblick Systemmodi identifizieren Die Modusanzeige zeigt den aktuellen Betriebsmodus des Omnipod 5-Systems an. Grafik Beschreibung Wird angezeigt, wenn keine Kommunikation mit dem Pod besteht oder kein aktiver Pod vorhanden ist. Wird angezeigt, wenn sich das Omnipod 5-System im Automatisierten...
  • Seite 77 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 78 Einrichten einer Temporären Basalrate . . . . . . . . . . . . . . . .81 4.5 Boluseinstellungen ....... 82 Werte für Glukose-Zielwert und Korrigieren Über .
  • Seite 79 Wenn Sie Omnipod zum ersten Mal verwenden, müssen Sie sich möglicherweise mit Ihrer/Ihrem Omnipod 5-Schulungsleiter*in treffen, um Ihre Omnipod 5-App, Ihren ersten Pod und Ihren Sensor einzurichten. Ihr*e medizinische*r Betreuer*in kann Ihnen helfen, die geeignete Schulung zu koordinieren und zu organisieren.
  • Seite 80 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung Inhalt des Omnipod 5-Einführungs-Kits Ihre erste Lieferung enthält die Artikel, die Sie benötigen, um mit der Verwendung des Omnipod 5-Systems zu beginnen. Das von Insulet bereitgestellte Omnipod 5-Einführungs-Kit enthält: • Omnipod 5-Steuergerät • USB-Ladekabel und Adapter • Benutzerhandbuch Nachdem Sie die Sendung ausgepackt haben, überprüfen Sie anhand des „Inhaltsetiketts“...
  • Seite 81 Cafés usw., da diese Netzwerke nicht sicher sind und Ihr Steuergerät Schadsoftware ausgesetzt werden könnte. Verbinden Sie sich bei der ersten Einrichtung Ihres Omnipod 5-Systems NICHT mit öffentlichen WLAN-Netzwerken. 1 . Halten Sie die Ein/Aus-Taste auf der rechten Seite gedrückt, bis das Logo des Geräteherstellers erscheint.
  • Seite 82 Senden und Empfangen von Daten über das drahtlose AT&T-Netzwerk, wenn Ihr Steuergerät nicht mit einem WLAN-Netzwerk verbunden ist. Wenn Sie die Omnipod 5-App nicht mehr über ein Mobilfunknetz auf Ihrem Steuergerät verwenden, wird die SIM-Karte möglicherweise von Insulet deaktiviert.
  • Seite 83 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung Planen einer Schulung Nachdem Sie sich beim Steuergerät angemeldet haben, werden Sie aufgefordert, eine Schulung für das Omnipod 5-System zu planen oder zu bestätigen. Schulungen sind für die sichere und effektive Verwendung des Omnipod 5-Systems von entscheidender Bedeutung.
  • Seite 84 Stellen Sie IMMER sicher, dass es sich um Ihre eigene Omnipod 5-App handelt, bevor Sie sie verwenden. Bei Verwendung der Omnipod 5-App einer anderen Person kann es zu einer falschen Insulindosierung sowohl bei Ihnen als auch bei der anderen Person kommen.
  • Seite 85 ¾ Tippen Sie ICH HABE VERSTANDEN an . 2 . Lesen Sie die Benachrichtigung, in der erläutert wird, wie wichtig es ist, den Ton in Ihrer Omnipod 5-App zu aktivieren. Wenn Sie den Ton nicht aktiviert haben, verpassen Sie möglicherweise wichtige Benachrichtigungen.
  • Seite 86 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung 4.4 Basalrateneinstellungen Warnung: Beginnen Sie NICHT, Ihr System ohne angemessene Schulung und Anleitung durch Ihre*n medizinische*n Betreuer*in zu verwenden oder die Einstellungen ohne die entsprechende Schulung und Anleitung zu ändern. Die falsche Initiierung und Anpassung von Einstellungen kann zu einer Über- oder Unterdosierung von Insulin führen, was eine Hypoglykämie oder Hyperglykämie zur Folge...
  • Seite 87 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung Erstellen eines Basalratenprofils Im nächsten Schritt erstellen Sie ein Basalratenprofil. Erläuterungen zu Basalraten, Basalsegmenten und Basalratenprofilen finden Sie unter „Basalratenprofile“ auf Seite 111 . ¾ Tippen Sie auf dem Bildschirm, der die Erstellung von Basalratenprofilen beschreibt, WEITER an, um fortzufahren.
  • Seite 88 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung Definieren der Segmente Sie können in Ihrem Basalratenprofil von Mitternacht bis Mitternacht bis zu 24 Segmente erstellen. Die Startzeit für das erste Segment ist immer 00:00 Uhr. 1 . Tippen Sie das Feld Endzeit an und scrollen Sie zur gewünschten Endzeit.
  • Seite 89 . Legen Sie ggf. die Endzeit und die Basalrate nachfolgender Segmente fest. 4 . Wenn das Basalratenprofil korrekt ist, tippen Sie SPEICHERN an . 5. So fügen Sie ein neues Segment hinzu: a . Tippen Sie die Zeile an, die die Startzeit des neuen Segments enthält.
  • Seite 90 7 . Wenn das Basalratenprofil korrekt ist, tippen Sie SPEICHERN an . Hinweis: Wenn die Basalrate für ein Segment 0 E/Std. beträgt, zeigt die Omnipod 5-App eine Meldung an, um Sie darauf aufmerksam zu machen. Wenn die Rate 0 E/Std. richtig ist, tippen Sie OK an. Wenn nicht, tippen Sie ABBR.
  • Seite 91 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung 4.5 Boluseinstellungen Als Nächstes legen Sie die Boluseinstellungen fest, die zur Berechnung eines Bolus im SmartBolus-Rechner verwendet werden. Sie können Ihre Boluseinstellungen später anpassen, wenn sich Ihre Anforderungen ändern (weitere Informationen finden Sie unter „17.11 Boluseinstellungen“ auf Seite 262).
  • Seite 92 Einrichten Ihrer Omnipod 5-Anwendung 4 . Überprüfen Sie Ihre Eingaben und tippen Sie WEITER an . 5. Wiederholen Sie die obigen Schritte so oft wie nötig, bis Sie die Werte für das Segment eingegeben haben, das um Mitternacht endet. 6 . Überprüfen Sie die Segmente des gesamten 24-Stunden- Profils.
  • Seite 93 3 . Tippen Sie FERTIG an, um den Nummernblock zu schließen. 4 . Überprüfen Sie Ihre Eingaben und tippen Sie WEITER an . 5. Wiederholen Sie die obigen Schritte so oft wie nötig, bis Sie die Werte für das Segment eingegeben haben, das um Mitternacht endet.
  • Seite 94 Schritte so oft wie nötig, bis Sie die Werte für das Segment eingegeben haben, das um Mitternacht endet. 5. Überprüfen Sie die Segmente des gesamten 24-Stunden-Profils. 6 . So ändern Sie einen der Einträge: a . Tippen Sie die Zeile mit dem zu ändernden Eintrag an und...
  • Seite 95 Sie mithilfe des Scrollrads die Dauer der Insulinaktivität aus. 2 . Tippen Sie WEITER an . Maximaler Bolus Die Omnipod 5-App verhindert die Eingabe eines Bolus, der über der Einstellung für den Maximalen Bolus liegt. Wenn der SmartBolus- Rechner einen Bolus berechnet, der über diesem Wert liegt, wird...
  • Seite 96 2 . Tippen Sie WEITER an . 4.6 Ihre App-Einrichtung ist nun abgeschlossen Herzlichen Glückwunsch! Die Einrichtung der Omnipod 5-App ist nun abgeschlossen. Wenn Sie bereit sind, verbinden Sie Ihren Sensor mit dem Omnipod 5-System. Eine Anleitung zur Verbindung Ihres Sensors mit dem System finden Sie in den Kapiteln 19, 20 und 21.
  • Seite 97 über einen neuen Pod mit Zubehör verfügen, den Sie beim Neustart der App verwenden können. Bevor Sie beginnen, Ihre Omnipod 5-App zu verwenden, notieren Sie sich oder fotografieren Sie alle Ihre Einstellungen und bewahren Sie sie an einem sicheren Ort auf, auf den Sie später zurückgreifen können.
  • Seite 98 5.1 Starten des Pod-Aktivierungsprozesses ... . . 90 5.2 Einrichten eines neuen Pods ..... . . 93 5.3 Befüllen der Spritze mit Insulin .
  • Seite 99 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 5.1 Starten des Pod-Aktivierungsprozesses Warnung: Tragen Sie KEINEN Pod, wenn Sie empfindlich oder allergisch auf Acrylpflaster reagieren oder empfindliche oder leicht verletzbare Haut haben . Wenn Sie unter diesen Bedingungen einen Pod anlegen, kann dies Ihre Gesundheit gefährden .
  • Seite 100 Infektionsrisiko besteht . Vorsicht: Benutzen Sie KEINE Komponenten des Omnipod 5-Systems (Steuergerät, Pod), wenn Sie nach einem unerwarteten Ereignis (z . B . Fallenlassen oder Anstoßen an einer harten Oberfläche) eine Beschädigung vermuten. Wenn Sie beschädigte Komponenten benutzen, kann dies Ihre Gesundheit gefährden, da das System dann unter Umständen nicht...
  • Seite 101 Wenn die Verpackung unbeschädigt ist, öffnen Sie sie und prüfen Sie den Pod auf Beschädigungen . 5 . Wenn das Insulin oder der Pod bei einer Temperatur von unter 10 °C (50 °F) aufbewahrt wurde, warten Sie, bis es/er sich auf...
  • Seite 102 Vergewissern Sie sich, dass Sie einen Omnipod 5-Pod verwenden, bevor Sie mit der Pod-Aktivierung beginnen . Achten Sie auf das Omnipod 5-Logo auf dem Deckel der Pod-Schale und die Worte „Omnipod 5 “ auf Ihrem Pod . Überprüfen Sie den Deckel der Pod- ®...
  • Seite 103 Insulins vorhanden sein, damit er in Betrieb genommen werden kann. Der Pod kann bis zu 200 Einheiten U-100-Insulin abgeben. 5 . Ziehen Sie bis zur gewünschten Menge Insulin Luft in die Füllspritze auf . 6 . Führen Sie die Nadel in die Insulin-Durchstechflasche ein und injizieren Sie die Luft .
  • Seite 104 . Verwenden Sie nur die Füllspritze und die Nadel, die zusammen mit dem Pod geliefert wurden . Die Füllspritze ist eine Einmalspritze und darf nur für das Omnipod 5-System verwendet werden . Ein Nichtbefolgen der vorstehenden Anweisungen kann zu einer Beschädigung Ihres Pods führen .
  • Seite 105 Schritt fort . Wenn Sie zwei Stunden verstreichen lassen, bevor Sie den befüllten Pod aktivieren, wird der Pod unbrauchbar . 5 . Ziehen Sie die Nadel aus der Insulin-Einfüllöffnung. Die Öffnung ist selbstdichtend, was bedeutet, dass kein Insulin austreten kann, nachdem die Nadel entfernt wurde .
  • Seite 106 Vorgangs in der Plastikschale bleiben . Hinweis: Stellen Sie IMMER sicher, dass keine anderen Pods in einem Umkreis von 6 Metern (20 Fuß) um Ihre Omnipod 5-App aktiviert werden, bevor Sie einen Pod befüllen . Wenn die App mehr als einen Pod erkennt, können Sie nicht fortfahren .
  • Seite 107 . Tippen Sie POD ENTSORGEN an und starten Sie die Pod-Aktivierung erneut mit einem Omnipod 5-Pod . 3 . Achten Sie auf den Signalton, den die Omnipod 5-App ausgibt . Er zeigt an, dass der Pod aktiviert und bereit zum Anbringen ist .
  • Seite 108 • Geeignete Stellen sollten eine Fettgewebeschicht aufweisen . • Geeignete Stellen sind leicht zugänglich und gut sichtbar . • Die Stelle sollte mindestens 2,5 cm (1 Zoll) von der vorherigen Stelle entfernt sein, um Hautreizungen zu vermeiden . • Die Stelle sollte mindestens 5 cm (2 Zoll) vom Bauchnabel entfernt sein .
  • Seite 109 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods Beispiele für Pod-Platzierungsstellen Übersicht der Pod-Platzierungsstellen (optional) Die Übersicht über Pod-Platzierungsstellen ist eine optionale Funktion, die Ihnen hilft, den Überblick über die aktuell von Ihnen verwendete Pod- Stelle und vorherige Pod-Stellen zu behalten . 1 . Tippen Sie POD-PLATZIERUNGSSTELLE SPEICHERN an, um den Bildschirm aufzurufen, der die Aufzeichnungen zu den Pod- Platzierungsstellen anzeigt .
  • Seite 110 Hinweis: Um Details zur einer Platzierungsstelle zu löschen, tippen Sie neben dem Detail an . 5 . Wenn Sie fertig sind, tippen Sie FERTIG an, um zum Bildschirm „Pod auswechseln“ zurückzukehren . Vorbereiten der Injektionsstelle So verringern Sie das Risiko einer Infektion an der Injektionsstelle: 1 .
  • Seite 111 Injektionsstelle . Beginnen Sie in der Mitte der Stelle und reiben Sie vorsichtig in einer Kreisbewegung nach außen . 5 . Warten Sie, bis die Injektionsstelle gründlich an der Luft getrocknet ist . Pusten Sie den Bereich nicht trocken .
  • Seite 112 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods - Der Pod oder das Klebepolster sind feucht, schmutzig oder beschädigt . - Die Kanüle reicht über das Klebepolster hinaus, wenn Sie die Lasche entfernen . 4 . Entfernen Sie das weiße Abdeckpapier auf dem Klebepolster mithilfe der Laschen .
  • Seite 113 1 . Überprüfen Sie, ob der Pod sicher an Ihrem Körper angebracht ist, und tippen Sie dann JA an . 2 . Wenn Sie die Haut zusammengedrückt haben, können Sie loslassen, sobald Sie von der Omnipod 5-App gefragt werden, ob die Kanüle ordnungsgemäß eingeführt ist .
  • Seite 114 POD DEAKTIVIEREN an . Beginnen Sie den Vorgang erneut mit einem neuen Pod . 5 . Wenn die Kanüle korrekt eingeführt ist, tippen Sie JA an . Die Pod-Einrichtung ist abgeschlossen . Auf dem Bildschirm werden Informationen zum aktiven Pod und eine Liste mit Erinnerungshinweisen angezeigt .
  • Seite 115 Ein aktiver Pod und gespeicherte Sensor-Informationen sind erforderlich, um in den Automatisierten Modus zu wechseln . Wenn Sie Sensor-Informationen in die Omnipod 5-App eingegeben und gespeichert haben, werden Sie nach der Aktivierung Ihres Pods aufgefordert, in den Automatisierten Modus zu wechseln .
  • Seite 116 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 5.7 Deaktivieren eines aktiven Pods Warnung: Bringen Sie einen neuen Pod ERST an, wenn Sie den alten Pod deaktiviert und entfernt haben . Ein nicht ordnungsgemäß deaktivierter Pod kann weiterhin wie programmiert Insulin abgeben, was für Sie das Risiko einer Überdosierung von Insulin mit sich bringt .
  • Seite 117 Automatisierten Modus . Wenn der neue Pod aktiviert wird, befindet sich das System im Manuellen Modus; Sie werden jedoch aufgefordert, in den Automatisierten Modus zu wechseln, wenn Sie in der Omnipod 5-App eine Dexcom G6-Transmitter- Seriennummer (SN) oder einen Dexcom G7-Kopplungscode plus Seriennummer eingegeben haben .
  • Seite 118 Aktivieren und Auswechseln Ihres Pods 5.8 Weitere Informationen zur Pod-Verwendung Vermeiden von Infektionen der Injektionsstelle Vorsicht: Wechseln Sie die Insulin-Injektionsstellen IMMER regelmäßig, um Komplikationen an der Injektionsstelle wie Narbenbildung und Infektionen zu vermeiden . Durch das regelmäßige Wechseln der Injektionsstellen wird das Risiko der Narbenbildung verringert .
  • Seite 119 • Wenn auf dem Startbildschirm auf der Registerkarte POD INFO die Meldung „Keine Kommunikation mit dem Pod“ angezeigt wird: - Um zu ermitteln, wann die Omnipod 5-App das letzte Mal erfolgreich mit dem Pod kommuniziert hat, navigieren Sie zu: Menüschaltfläche ( ) >...
  • Seite 120 6.4 Bearbeiten eines Basalratenprofils ....113 6.5 Löschen eines Basalratenprofils ....114 6.6 Umschalten auf ein anderes Basalratenprofil .
  • Seite 121 Tag über eine konstante Insulinmenge abzugeben . Dies wird als Ihr Basalinsulin bezeichnet . Ihre Tagesabläufe können unterschiedlich sein . Das Omnipod 5-System ermöglicht es Ihnen, verschiedene Basalratenprofile für unterschiedliche Tagesabläufe zu erstellen . So können Sie beispielsweise ein Basalratenprofil für Wochentage und ein anderes für Wochenenden verwenden .
  • Seite 122 NEU ERSTELLEN nicht angezeigt . Sie können bei Bedarf ein bestehendes Basalratenprofil löschen . Siehe „6 .5 Löschen eines Basalratenprofils“ auf Seite 114 . 3 . Siehe „Erstellen eines Basalratenprofils“ auf Seite 78, um mit der Erstellung Ihres neuen Basalratenprofils fortzufahren .
  • Seite 123 Profilname an und geben Sie den neuen Namen ein . 4 . Tippen Sie FERTIG an . 5 . Tippen Sie WEITER an . 6 . Siehe Schritte 2–7 unter „6 .2 Überprüfen aller Basalratenprofile“ auf Seite 112, um mit der Bearbeitung Ihres Basalratenprofils fortzufahren .
  • Seite 124 Menschen, die keinen Diabetes haben, gibt die Bauchspeicheldrüse dieses Basalinsulin kontinuierlich ab . Bei Personen, die das Omnipod 5-System benutzen, kann der Pod die Bauchspeicheldrüse einer Person ohne Diabetes imitieren, indem er kontinuierlich Basalinsulin abgibt, wenn Sie den Pod tragen .
  • Seite 125 . B . in der Nacht eine niedrigere und am Tag eine höhere Insulinrate abgegeben werden . Um das im obigen Beispiel gezeigte Basalratenprofil zu erstellen, werden die folgenden Basalsegmente in der Omnipod 5-App programmiert: Segment Basalrate 1: Mitternacht –...
  • Seite 126 Basalratenprofile An verschiedenen Wochentagen kann Ihre Routine jedoch variieren . So kann sie sich z . B . am Wochenende von der Routine an Wochentagen unterscheiden . Um diese vorhersehbaren Änderungen in Ihrer Routine zu berücksichtigen, können Sie bis zu 12 verschiedene Basalratenprofile erstellen (siehe „6 .3 Erstellen neuer Basalratenprofile“...
  • Seite 127 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 128 Kapitel 7: Temporäre Basalraten und Vorgabewerte KAPITEL 7 Temporäre Basalrate Inhalt 7.1 Informationen zu Temporären Basalraten ..120 7.2 Starten einer Temporären Basalrate ....121 7.3 Temporäre Basalrate abbrechen .
  • Seite 129 Basalraten zu aktivieren, und zum Ändern der Angabe Temporärer Basalraten als Prozentsatz oder in E/Std. finden Sie unter Seite 149. Tipp: Die Omnipod 5-App oder der Pod gibt standardmäßig bei Beginn und Ende einer Temporären Basalrate sowie alle 60 Minuten während einer laufenden Temporären Basalrate einen Signalton aus.
  • Seite 130 Temporäre Basalrate 7.2 Starten einer Temporären Basalrate Hinweis: Während eines sofortigen Bolus können Sie keine Temporäre Basalrate starten oder abbrechen. Sie können jedoch eine Temporäre Basalrate starten oder abbrechen, während ein Verzögerter Bolus läuft. So starten Sie eine Temporäre Basalrate: 1.
  • Seite 131 • Wenn Sie eine Verringerung einstellen, wird das laufende Basalratenprofil als horizontale gepunktete Linie angezeigt. 5. Um fortzufahren, tippen Sie BESTÄTIGEN an. 6. Überprüfen Sie die Details der temporären Basalrate. Wenn Korrekturen erforderlich sind, tippen Sie auf die zu ändernde Zeile. Geben Sie dann Ihre Korrekturen ein und bestätigen Sie sie.
  • Seite 132 EIN. 2. Tippen Sie ABBRECHEN an. 3. Tippen Sie JA an, um den Abbruch zu bestätigen. Die Omnipod 5-App bricht die Temporäre Basalrate ab und startet das letzte geplante Basalratenprofil. 7.4 Abgabe Temporärer Basalraten Mit einer Temporären Basalrate können Sie das derzeit laufende Basalratenprofil überschreiben.
  • Seite 133 Temporäre Basalrate Einstellungen für Temporäre Basalraten: Einheiten pro Stunde (E/Std.) oder Prozentwert (%) Temporäre Basalraten können als Prozentwert (%) oder als Festwert in Einheiten pro Stunde (E/Std.) angegeben werden. Wenn Sie Temporäre Basalraten als Einheiten pro Stunde (E/Std.) angeben, bedeutet das, dass der Pod für die Dauer der Temporären Basalrate einen Festwert an Insulin abgibt.
  • Seite 134 Wenn Sie den Prozentwert (%) verwenden, und eine Verringerung eingeben, wodurch die Durchflussrate für ein Segment weniger als 0,05 E/Std. beträgt, werden Sie von der Omnipod 5-App darüber informiert, dass Sie für ein oder mehrere Segmente 0 E/Std. Insulin erhalten werden.
  • Seite 135 Temporäre Basalrate Wenn die Durchflussrate für ein Basalsegment z. B. bei 0,10 E/Std. liegt und Sie eine Temporäre Basalrate erstellen, die eine Verringerung um 60 % vorsieht für die Dauer von: • einer Stunde, so führt die daraus resultierende Durchflussrate von 0,04 E/Std.
  • Seite 136 Kapitel 8: Blutzuckermesswerte KAPITEL 8 Blutzuckermesswerte Inhalt 8.1 Informationen zu Blutzuckermesswerten ..128 8.2 Eingeben Ihres Blutzucker-Messwerts ....129 8.3 Hohe und Niedrige BZ-Messwerte ....130 Anzeige der Blutzucker-Messwerte auf dem Bildschirm .
  • Seite 137 Sensor, wenn Sie den Sensor mit einem aktiven Pod verbunden haben . Sobald die Verbindung hergestellt ist, werden die Sensor- Glukosewerte angezeigt und können in der Omnipod 5-App sowohl im Manuellen als auch im Automatisierten Modus verwendet werden . Es kann vorkommen, dass Sie Ihren BZ mit einem separaten BZ- Messgerät messen müssen .
  • Seite 138 Rechner auf diesen Bildschirm zugegriffen haben, wird SPEICHERN nicht angezeigt . • Tippen Sie ABBR. und dann JA an, um den Bildschirm zu schließen, ohne den Blutzucker-Messwert zu speichern . Die Omnipod 5-App zeichnet die aktuelle Uhrzeit als Zeitpunkt der Blutzuckermessung auf .
  • Seite 139 Blutzuckermesswerte 8.3 Hohe und Niedrige BZ-Messwerte Warnung: Befolgen Sie IMMER die Anweisungen Ihrer medizinischen Betreuerin/Ihres medizinischen Betreuers zur korrekten Glukoseüberwachung, um eine Hyperglykämie und Hypoglykämie zu vermeiden . Warnung: Glukosewerte unter 3,9 mmol/L (70 mg/dL) deuten u. U. auf eine Hypoglykämie (niedrige Glukose) hin . Ein Glukosewert über 13,9 mmol/L (250 mg/dL) kann auf eine Hyperglykämie (hohe Glukose) hinweisen .
  • Seite 140 . Wenn der BZ-Messwert HOCH ist oder über 33,3 mmol/L (600 mg/dL) liegt, zeichnet die Omnipod 5-App den Wert im Verlauf als „HOCH“ auf . Dies weist auf eine schwere Hyperglykämie (hohe Glukose) hin . Wenn der BZ-Messwert NIEDRIG ist oder unter 1,1 mmol/L (20 mg/dL) liegt, zeichnet die Omnipod 5-App den Wert im Verlauf als „NIEDRIG“...
  • Seite 141 Blutzuckermesswerte Anzeige der Blutzucker-Messwerte auf dem Bildschirm Die Omnipod 5-App zeigt Blutzucker-Messwerte mit Farben an . Die Textfarbe ist: • gelb, wenn Ihr BZ über dem Glukose-Zielbereich liegt . • grün, wenn Ihr BZ im Glukose-Zielbereich liegt . • rot, wenn Ihr BZ unter dem Glukose-Zielbereich liegt .
  • Seite 142 Kapitel 9: Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe KAPITEL 9 Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe Inhalt 9.1 Unterbrechen der Insulinabgabe ....134 Unterbrechen der Insulinabgabe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 134 9.2 ...
  • Seite 143 Zeit unterbrechen müssen . Beispielsweise müssen Sie die Insulinabgabe unterbrechen, bevor Sie ein laufendes Basalratenprofil bearbeiten oder die Zeitzone ändern . Mit dem Omnipod 5-System können Sie alle Insulinabgaben bis zu zwei Stunden lang unterbrechen . Informationen zu den Unterschieden zwischen dem Unterbrechen einer Insulinabgabe mit der Funktion „Insulin unterbrechen“...
  • Seite 144 Hinweis: Während der Pausenzeit gibt der Pod alle 15 Minuten einen Signalton aus . Wenn die Pausenzeit zu Ende ist, startet die Insulinabgabe nicht automatisch. Der Pod und die Omnipod 5-App benachrichtigen Sie 3 Minuten lang einmal pro Minute. Diese Meldung wird alle 15 Minuten wiederholt, bis Sie die Insulinabgabe gestartet haben .
  • Seite 145 Unterbrechen und Starten der Insulinabgabe Temporäre Insulin unterbrechen Basalrate von 0 E/Std. Maximale Dauer der Unterbrechung 2 Stunden 12 Stunden der Insulinabgabe Insulinabgabe Nein startet automatisch Auf der mittleren „Insulin starten. Der Registerkarte des Bildschirm- Zeitraum für die Startbildschirms anzeige am Ende Unterbrechung der wird jetzt „Basalrate“...
  • Seite 146 Signalton aus, um darauf hinzuweisen, dass die Insulinabgabe begonnen hat . Wenn Sie die Insulinabgabe nicht sofort starten, wird dieser Bildschirm erneut angezeigt, und die Omnipod 5-App und der Pod geben alle 15 Minuten einen Signalton aus, bis die Insulinabgabe gestartet wird .
  • Seite 147 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 148 Kapitel 10: Ändern der Einstellungen KAPITEL 10 Ändern der Einstellungen Inhalt 10.1 Allgemeine Einstellungen ......140 Netzwerkverbindung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140 Flug modus .
  • Seite 149 Der Flugmodus ist eine Geräteeinstellung, welche die Mobilfunk- und WLAN-Netzwerkverbindung deaktiviert . Der Flugmodus kann EIN- oder AUSgeschaltet werden . Hinweis: Obwohl das Omnipod 5-System keine ständige Netzwerkverbindung erfordert, ist für eine optimale Nutzung des Systems eine regelmäßige Verbindung (entweder Mobilfunk oder WLAN) erforderlich, z. B.
  • Seite 150 Ändern der Einstellungen 10 Bildschirmanzeige Verwenden Sie die Einstellungen der Bildschirmanzeige zum Einstellen des Bildschirm-Zeitlimits und der Helligkeit . Bildschirm-Zeitlimit Der Bildschirm des Steuergeräts wird schwarz, um Akkuleistung zu sparen, wenn Sie ihn für die angegebene Zeitdauer nicht verwendet haben. So ändern Sie die Zeitdauer: 1 .
  • Seite 151 . 4 . Tippen Sie Fertig an, um die PIN zu akzeptieren . 5. Geben Sie die neue PIN erneut ein und tippen Sie dann Fertig an . Hinweis: Um Ihre PIN zu ändern, müssen Sie über eine Mobilfunk- oder WLAN-Verbindung verfügen .
  • Seite 152 Zeitzone des Geräts Die Zeitzone Ihres Geräts ist die Uhrzeit, die außerhalb der Omnipod 5-App in der Statusleiste und auf dem Sperrbildschirm angezeigt wird . Ihre Gerätezeit wird automatisch aktualisiert, wenn Sie in eine neue Zeitzone reisen oder wenn auf Sommerzeit umgestellt wird, sofern Sie die automatische Zeitzoneneinstellung EINgeschaltet haben .
  • Seite 153 1 . Navigieren Sie zu: Menüschaltfläche ( ) > Einstellungen > Allgemein > Sprache . 2 . Wählen Sie die Sprache aus, die Sie für Ihre Omnipod 5-App verwenden möchten . 3 . Tippen Sie SPEICHERN an . 4 . Der Bildschirm blinkt kurz auf . Die App wird in der ausgewählten Sprache neu gestartet .
  • Seite 154 3 . Tippen Sie Alle Daten löschen an . 4 . Tippen Sie BESTÄTIGEN an . 5. Sie müssen die erstmalige Einrichtung erneut abschließen . Befolgen Sie die Schritte in Kapitel 4, um Ihre Omnipod 5-App einzurichten . 10.2 Einstellungen für Erinnerungshinweise Vorsicht: VERMEIDEN Sie es, Ihr Steuergerät auf „Stumm“,...
  • Seite 155 3 . Tippen Sie SPEICHERN an . Wenig Insulin im Pod Ein Hinweisalarm vom Pod und von der Omnipod 5-App ertönt, wenn der Insulinfüllstand in Ihrem Pod unter die Einstellung „Wenig Insulin im Pod“ fällt. Diese Einstellung kann zwischen 10 und 50 Einheiten liegen.
  • Seite 156 Start und Ende eines Bolus, eines Verzögerten Bolus oder einer Temporären Basalrate ein Signalton ausgegeben: • Die Omnipod 5 App gibt zu Beginn einen Signalton aus. • Der Pod gibt am Ende einen Signalton aus . Bestätigungs-Erinnerungen sind besonders nützlich, während Sie sich mit Ihrem Omnipod 5-System vertraut machen und eine zusätzliche...
  • Seite 157 10 Ändern der Einstellungen Profil-Erinnerungshinweise Wenn Profil-Erinnerungshinweise EINgeschaltet sind, gibt der Pod während einer laufenden Temporären Basalrate oder während eines laufenden Verzögerten Bolus alle 60 Minuten einen Signalton aus . So schalten Sie Profil-Erinnerungshinweise EIN oder AUS: 1 . Navigieren Sie zu: Menüschaltfläche ( ) >...
  • Seite 158 Ändern der Einstellungen 10 Temporäre Basalrate So schalten Sie die Funktion zum Festlegen Temporärer Basalraten EIN oder AUS: 1 . Navigieren Sie zu: Menüschaltfläche ( ) > Einstellungen > .Basalrate und Temporäre Basalrate . 2 . Tippen Sie den Umschalter an, um die Funktion zum Festlegen temporärer Basalraten EIN- oder AUSzuschalten .
  • Seite 159 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 160 Wenn die Insulinabgabe unbestätigt ist . . . . . . . . . . . . . 157 11.5 BerechnungenfürVerlaufszusammenfassungen . . 158 Glukose-Zusammenfassungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158 Zusammenfassungen –...
  • Seite 161 Daten   Die Omnipod 5-App kann Verlaufsdaten der letzten 90 Tage speichern . Wenn der Speicher voll ist, werden die ältesten Daten durch neue Daten ersetzt . Sie können die Informationen in Ihren Daten durchsuchen, aber nicht bearbeiten .
  • Seite 162 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 11.3 Status der Sensorgrafik Befindet sich das Omnipod 5-System im Manuellen Modus, ist die Modusanzeigeblau . Die Grafik zeigt Ihre jüngsten Sensor-Glukosewerte der vergangenen 3, 6, 12 und 24 Stunden . Hinweis:Sie können das ?-Symbol in der unteren rechten Ecke antippen, um eine Legende der in der Sensorgrafik verwendeten Symbole anzuzeigen .
  • Seite 163 11 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten - einen dunkelgrauen Hintergrund, wenn das Omnipod 5-System im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ Insulin abgab . - eine rote Linie während der Zeit, in der die SmartAdjust- Technologie die Insulinabgabe unterbrochen hat .
  • Seite 164 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 Wenn sich das Omnipod 5-System im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ befindet, ist die Modusanzeige grau . 11.4 Abschnitt Verlaufszusammenfassung Überblick über Verlaufsinformationen Über den Bildschirm „Verlaufsdetails“ können Sie auf die Verlaufszusammenfassung und detaillierte Informationen sowie eine Liste der automatisierten Ereignisse zugreifen .
  • Seite 165 11 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten Die heutigen Verlaufsdaten werden unterhalb der Kreise mit der Zusammenfassung angezeigt, wobei sich die neuesten Daten oben befinden. Hinweis:Tippen Sie „<“ neben dem Datumspfeil an, um einen früheren Tag anzuzeigen . Im oberen Bereich des Verlaufsbildschirms wird eine Zusammenfassung der Daten für den Tag angezeigt .
  • Seite 166 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 WenndieInsulinabgabeunbestätigtist Nach Abgabe einer Bolus- oder Basaldosis Insulin sendet der Pod nach Abschluss eine Bestätigung an die Omnipod 5-App . Wenn eine Bolus-, Basal- oder Gesamtinsulinabgabe nicht bestätigt wurde, werden die folgenden Symbole angezeigt: Die Bolusinsulinmenge für den Tag wird als gestrichelte...
  • Seite 167 11 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11.5 Berechnungen für Verlaufszusammenfassungen In diesem Abschnitt werden die Berechnungen für die auf den Verlaufsbildschirmen zusammengefassten Daten aufgelistet . Glukose-Zusammenfassungen Die für die Glukose-Zusammenfassungen verwendeten Berechnungen umfassen Sensor-Glukosewerte (einschließlich HOHER und NIEDRIGER Werte) und schließen manuell eingegebene Messwerte aus.
  • Seite 168 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 • Alle Anpassungen für Temporäre Basalraten, Pausenzeiten oder Zeiten ohne einen aktiven Pod Wenn Ihr Omnipod 5-System vom Pod keine Aktualisierungen zu bestätigten Insulinabgaben erhalten hat, handelt es sich bei den Berechnungen der Insulinabgabe um Schätzungen, die auf der geplanten Insulinabgabe basieren .
  • Seite 169 Das Dexcom-Symbol ist: Das FreeStyle Libre 2 Plus-Sensorsymbol ist: Glukose-Zielbereich Das Ziel der Verwendung des Omnipod 5-Systems besteht darin, Ihren Glukosewert in Ihrem Glukose-Zielbereich zu halten. Sie definieren diesen Bereich, indem Sie eine Ober- und eine Untergrenze festlegen . Anhand des Glukose-Zielbereichs wird für die Sensorgrafik und die Bildschirme zur BZ-Eingabe bestimmt, welche Glukosewerte in Ihrem Zielbereich bzw .
  • Seite 170 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 SofortigeundVerzögerteBoli Die neben der Bolus-Schaltfläche angezeigte Bolusmenge entspricht der Summe des sofortigen Bolus und der verzögerten Bolusanteile . Wenn Sie einen sofortigen oder Verzögerten Bolus abbrechen, ist die aufgeführte Menge die bestätigte Menge, die vor dem Abbruch abgegeben wurde . Durch Antippen einer Zeile mit einem Boluseintrag wird die Aufzeichnung erweitert, und es werden weitere Einzelheiten zum Bolus angezeigt, wie beispielsweise:...
  • Seite 171 Pod die Bolusabgabe abgeschlossen hat, sendet der Pod eine Bestätigung der Bolusabgabe an die Omnipod 5-App . Bevor die Omnipod 5-App die Bestätigung vom Pod erhält, dass der Bolus abgegeben wurde, nimmt die Omnipod 5-App eine Schätzung der abgegebenen Menge vor . Währenddessen wird auf den Verlaufsbildschirmen ein Symbol mit einem grauen Ausrufezeichen angezeigt, das angibt, dass es sich um einen geschätzten Bolus handelt .
  • Seite 172 Durchsuchen Ihres Verlaufs und Ihrer Daten 11 Einzelheiten zu Basalraten Aktivitätsfunktion Im Automatisierten Modus zeigt ein Aktivitätssymbol/-banner den Start, das Ende oder den Abbruch der Aktivitätsfunktion an . Basalratenprofile Ein Basalratenprofil-Symbol/-Banner zeigt den Start eines Basalratenprofils und die Wiederaufnahme eines Basalratenprofils am Ende einer Temporären Basalrate oder einer Insulin-Pausenzeit an .
  • Seite 173 Ihrer vorherigen Zeitzone angezeigt . Automatisierte Ereignisse Tippen Sie im Verlaufsbildschirm AUTOMATISIERTEEREIGNISSE an, um die Insulinmenge anzuzeigen, die in jedem 5-Minuten-Zeitraum im Automatisierten Modus abgegeben wird . Ein Systemmodus-Symbol/-Banner zeigt die Zeit an, zu der das System in den Automatisierten Modus oder in den Manuellen Modus gewechselt ist .
  • Seite 174 Aktualisierung des Betriebssystems (OS) . . . . . . . . . . . . . 167  A ktualisierungderOmnipod 5-Appauf dem Steuergerät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 168...
  • Seite 175 12 Verwalten von Software-Aktualisierungen 12.1 Von Insulet bereitgestelltes Steuergerät WenndasOmnipod5-SteuergerätmiteinemNetzwerkverbunden ist,bietetesOver-the-Air-Aktualisierungen,wenneineSoftware- Aktualisierungverfügbarist.EsgibtzweiArtenvonAktualisierungen fürdasOmnipod5-Steuergerät:AktualisierungendesBetriebssystems (OS)undderOmnipod5-App.EineOS-Aktualisierungbeziehtsich aufdieAktualisierungdesBetriebssystemsdesSteuergeräts.Eine AktualisierungderOmnipod5-AppbeziehtsichaufdieAktualisierung derOmnipod5-AppaufdemSteuergerät.WenneineAktualisierung verfügbarist,erhaltenSieeineMeldung,dieSiezurAktualisierung auffordert. Hinweis: SiekönnenwährendeinerOmnipod 5-Aktualisierung nichtinderOmnipod 5-Appnavigieren;IhreInsulintherapiewird jedochnichtbeeinträchtigt.DerPodgibtweiterhinInsulinabund stelltdieVerbindungmitderOmnipod 5-Appwiederher,sobalddie Aktualisierungabgeschlossenist. Hinweis: DasSteuergerätmussmiteinemNetzwerkverbunden sein,umOver-the-Air-Aktualisierungenzuempfangen.WennSie denFlugmodusEINschalten,verpassenSiemöglicherweisewichtige Aktualisierungen . Hinweis: AlleAktualisierungenaufdemSteuergerät,diealsoptional gelten,erforderneineWLAN-Verbindung. Hinweis: WenneinsofortigerBolusläuft,werdenSoftware- Aktualisierungenverschoben,bisderBolusabgeschlossenist. Vorsicht: VergewissernSiesichvorderInstallationeiner Software-AktualisierungIMMER,dassIhrAkkuausreichend aufgeladenist....
  • Seite 176 Ablaufvon72StundenerhaltenSiealle24StundeneineMeldung, die Sie an die Aktualisierung erinnert . So aktualisieren Sie das BetriebssystemdesSteuergerätsmanuell: 1 . StellenSiesicher,dassIhrSteuergerätentwederaktuell aufgeladenwirdoderdassderAkkuzuüber40%geladenist. Hinweis: WennIhrSteuergerätaktuellaufgeladenwird,mussder Akkuzuüber20 %geladensein. 2. GehenSiezumStartbildschirm. 3 . TippenSiedieMeldungsglockean. 4. TippenSiedieAktualisierungs-Meldungan. 5 . TippenSieJetzt aktualisieren an . SobalddieAktualisierungabgeschlossenist,wirdein Bestätigungsbildschirmangezeigt,umSiedarüberzuinformieren, dassdieAktualisierungerfolgreichabgeschlossenwurde.
  • Seite 177 1 . StellenSiesicher,dassIhrAkkuzuüber15%geladenist. 2. WählenSieJetzt aktualisieren aus . SobalddieAktualisierungabgeschlossenist,wirdein Bestätigungsbildschirmangezeigt,umSiedarüberzuinformieren, dassdieAktualisierungerfolgreichabgeschlossenwurde. WenndieAktualisierungnichterforderlichist,könnenSieJetzt nicht auswählen,umdieAktualisierungaufeinenspäterenZeitpunkt zuverschieben;eswirdjedochempfohlen,dieOmnipod5-Appzu aktualisieren,sobalddieAktualisierungverfügbarist.WennSie sichfüreineoptionaleAktualisierungzueinemspäterenZeitpunkt entscheiden,könnenSiedieAktualisierungderOmnipod5-App jederzeitmanuellvornehmen.NachAblaufvon72Stundenerhalten Siealle24StundeneineMeldung,dieSiedaranerinnert,Ihre Omnipod5-Appzuaktualisieren. SoaktualisierenSieIhreOmnipod5-Appmanuell: 1 . StellenSiesicher,dassIhrAkkuzuüber15%geladenist. 2. GehenSiezumStartbildschirm. 3 . TippenSiedieMeldungsglockean. 4. TippenSiedieAktualisierungs-Meldungan. 5 . TippenSieJetzt aktualisieren an . SobalddieAktualisierungabgeschlossenist,wirdein Bestätigungsbildschirmangezeigt,umSiedarüberzuinformieren, dassdieAktualisierungerfolgreichabgeschlossenwurde.
  • Seite 178 Fehler der Omnipod 5-App . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181 Speicherfehler der Omnipod 5-App . . . . . . . . . . . . . . . 182 Pod-Fehler .
  • Seite 179 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 Omnipod 5 aktualisieren – Software-Update . . . . . . . 199 Betriebssystem aktualisieren .
  • Seite 180 Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor . Ihr Pod gibt trotzdem einen Signalton aus, und Sie können den Alarm oder die Meldung in der Omnipod 5-App sehen. Unter „13.2 Signaltöne und Vibrationen“ auf Seite 174 erfahren Sie, wie Sie Signaltöne und Vibrationen verwalten.
  • Seite 181 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Das Omnipod 5-System erzeugt die folgenden Arten von Alarmen und Meldungen: • Alarme: Gefahrenalarme sind Alarme mit hoher Priorität . Sie zeigen an, dass ein schwerwiegendes Problem aufgetreten ist und Sie möglicherweise Ihren Pod entfernen müssen. Gefahrenalarme werden alle 15 Minuten wiederholt, bis sie bestätigt werden.
  • Seite 182 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 13 Bildschirm „Alarme und Meldungen“ So überprüfen Sie vergangene Alarme und Meldungen: 1 . Tippen Sie die Menüschaltfläche ( ) > Meldungen an . Benachrichtigungen von heute werden zuerst angezeigt, wobei die neuesten oben auf dem Bildschirm und die ältesten unten auf dem Bildschirm angezeigt werden.
  • Seite 183 VERMEIDEN Sie es, Ihr Steuergerät auf „Stumm“, „Vibration“ oder andere Einstellungen zu setzen, die verhindern, dass Sie Alarme oder Meldungen von Ihrer Omnipod 5-App hören. Wenn Sie keine Alarme und Meldungen von Ihrem Steuergerät hören, nehmen Sie möglicherweise die erforderlichen Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor .
  • Seite 184 Seite 147 . Hinweis: Bestätigungs-Erinnerungen und Profil-Erinnerungshinweise sind standardmäßig eingeschaltet. Diese Erinnerungshinweise lösen in der Omnipod 5-App oder dem Pod zu Beginn und am Ende von Bolusabgaben und Temporären Basalraten sowie stündlich während eines Verzögerten Bolus oder einer langen Temporären Basalrate einen Signalton aus. Weitere Informationen finden Sie unter...
  • Seite 185 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Profil-Erinnerungshinweise Ursache Omnipod 5-App Signaltöne erinnern Kein Signalton/Keine Ein Signalton Sie daran, dass eine Vibration alle 60 Minuten Temporäre Basalrate während einer oder ein Verzögerter laufenden Bolus läuft . Diese Temporären Erinnerungshinweise Basalrate oder sind standardmäßig eines laufenden EINgeschaltet .
  • Seite 186 VERMEIDEN Sie es, Ihr Steuergerät auf „Stumm“, „Vibration“ oder andere Einstellungen zu setzen, die verhindern, dass Sie Alarme oder Meldungen von Ihrer Omnipod 5-App hören. Wenn Sie keine Alarme und Meldungen von Ihrem Steuergerät hören, nehmen Sie möglicherweise die erforderlichen Änderungen an Ihrer Insulintherapie nicht rechtzeitig vor .
  • Seite 187 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 2 . Nachdem Sie Ihre Omnipod 5-App entsperrt haben, folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm oder lesen Sie die Informationen zu den verschiedenen Alarmen, die ab Seite 179 beschrieben werden. Hinweis: Sie können Ihr Omnipod 5-System auch dann verwenden, wenn Sie auf einen Hinweisalarm nicht sofort reagieren.
  • Seite 188 Wenn Sie einen Pod tragen, piepst dieser mehrmals und gibt den Alarmton mehrere Sekunden lang aus . 5. Wenn der Pod nicht gepiepst hat, tippen Sie NEIN an . Tippen Sie anschließend entweder ERNEUT PRÜFEN an, um die Alarme erneut zu testen, oder tippen Sie FERTIG an und wechseln Sie den Pod aus .
  • Seite 189 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 13.5 Liste der Gefahrenalarme Warnung: Reagieren Sie IMMER auf Gefahrenalarme, sobald diese auftreten . Gefahrenalarme des Pods zeigen an, dass die Insulinabgabe gestoppt wurde. Wenn Sie nicht auf einen Gefahrenalarm reagieren, kann dies zu einer Unterdosierung von Insulin und somit zu einer Hyperglykämie führen .
  • Seite 190 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 13 Fehler der Omnipod 5-App Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: In der Omnipod 5-App wurde ein unerwarteter Fehler erkannt. Hinweis: Wenn Ihre Omnipod-App stoppt und von selbst neu startet, bemerken Sie möglicherweise, dass die App weiß blinkt, bevor dieser Bildschirm angezeigt wird.
  • Seite 191 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Speicherfehler der Omnipod 5-App Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: In der Omnipod 5-App wurde ein unerwarteter Fehler erkannt. Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: • Signalton von 30 Sekunden Dauer • Vibration von 30 Sekunden Dauer •...
  • Seite 192 Unterdosierung von Insulin führen, was wiederum eine Hyperglykämie zur Folge haben kann . Wenn kein neuer Pod verfügbar ist, wenden Sie eine andere Methode zur Insulinabgabe an. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Der Pod erkennt einen unerwarteten Fehler und die Insulinabgabe wurde gestoppt. Pod-Signalton: Dauerton Signalton und Vibration des Steuergeräts:...
  • Seite 193 Hyperglykämie zur Folge haben kann . Wenn kein neuer Pod verfügbar ist, wenden Sie eine andere Methode zur Insulinabgabe an. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Der Pod hat das Ende seiner Lebensdauer erreicht, und die Insulinabgabe wurde gestoppt. Pod-Signalton: Dauerton Signalton und Vibration des Steuergeräts:...
  • Seite 194 Unterdosierung von Insulin führen, was wiederum eine Hyperglykämie zur Folge haben kann . Wenn kein neuer Pod verfügbar ist, wenden Sie eine andere Methode zur Insulinabgabe an. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Das Insulinreservoir des Pods ist leer, und die Insulinabgabe wurde gestoppt. Pod-Signalton: Dauerton Signalton und Vibration des Steuergeräts:...
  • Seite 195 Hyperglykämie zur Folge haben kann . Wenn kein neuer Pod verfügbar ist, wenden Sie eine andere Methode zur Insulinabgabe an. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Der Pod hat die Insulinabgabe gestoppt, weil Sie eine Zeit für die Pod-Abschaltung eingestellt und nicht auf den Hinweisalarm, der auf die Pod-Abschaltung hinweist, reagiert haben .
  • Seite 196 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 13 Systemfehler Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Ein unerwarteter Fehler des Pods oder der Omnipod 5-App wurde erkannt . Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: • Signalton von 30 Sekunden Dauer • Vibration von 30 Sekunden Dauer •...
  • Seite 197 Gefahrenalarme auftreten, wird die Insulinabgabe gestoppt. Hinweisalarme informieren Sie über eine Situation, die Ihre baldige Aufmerksamkeit erfordert . Wenig Insulin im Pod Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Die Insulinmenge im Pod liegt unter dem Wert, den Sie in Ihren Einstellungen festgelegt haben . Pod-Signalton: •...
  • Seite 198 • 8 Pieptöne • Wird alle 60 Minuten einmal ausgegeben, und beginnt nach einer 72-stündigen Pod-Tragedauer . • Nach 79 Stunden Pod-Tragedauer wird alle 5 Minuten ein Signalton ausgegeben . Signalton und Vibration des Steuergeräts: • Signalton von 3 Sekunden Dauer •...
  • Seite 199 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Pod-Abschaltung Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Sie haben die von Ihnen eingestellte Zeit zur Pod-Abschaltung erreicht . Der Pod wird die Insulinabgabe bald stoppen, wenn Sie auf diesen Alarm nicht reagieren . Pod-Signalton: • 6 Pieptöne •...
  • Seite 200 Pause beginnt die Insulinabgabe nicht automatisch . Wenn Sie die Insulinabgabe nicht starten, könnte dies bei Ihnen zu einer Hyperglykämie führen . Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Der Zeitraum, den Sie für die Unterbrechung der Insulinabgabe festgelegt haben, ist abgelaufen . Wenn Sie die Insulinabgabe nicht starten, könnte dies bei Ihnen zu einer...
  • Seite 201 3,1 mmol/L (55 mg/dL), gemäß dem Wert, den Ihr Sensor an die Omnipod 5-App gesendet hat. Pod-Signalton: • 4 Pieptöne • Wird alle 5 Minuten wiederholt, solange der Sensor-Glukosewert dringend niedrig ist . Signalton und Vibration des Steuergeräts: •...
  • Seite 202 Ihre Aufmerksamkeit erfordern . App-Nutzung gesperrt Warnung: Sie können die Omnipod 5-App NICHT nutzen, wenn: • Sie eine erforderliche Aktualisierung der Omnipod 5-App nicht installiert haben • zur Behebung eines bekannten Problems noch keine Aktualisierung der Omnipod 5-App verfügbar ist Wenden Sie eine alternative Methode der Insulinabgabe an .
  • Seite 203 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Die installierte Version der Omnipod 5-App wird nicht mehr unterstützt . Sie können die App nicht verwenden, bis eine Aktualisierung verfügbar ist . Diese Nachricht kann unabhängig davon erscheinen, ob Sie einen aktiven Pod haben oder nicht .
  • Seite 204 Senden und Empfangen von Daten über das drahtlose AT&T- Netzwerk, wenn Ihr Steuergerät nicht mit einem WLAN-Netzwerk verbunden ist. Wenn Sie die Omnipod 5-App nicht mehr über ein Mobilfunknetz auf Ihrem Steuergerät verwenden, wird die SIM-Karte möglicherweise von Insulet deaktiviert.
  • Seite 205 Verlaufsprotokollen führen kann. Besprechen Sie die Verwaltung Ihrer Insulinabgabe auf Reisen zwischen Zeitzonen mit Ihrer/Ihrem medizinischen Betreuer*in. Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Die Omnipod 5-App hat erkannt, dass die Sommerzeit begonnen oder geendet hat . Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: •...
  • Seite 206 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 13 Omnipod 5-Fehler Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Bei Ihrer Omnipod 5-App ist ein Problem aufgetreten . Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: • Signalton von 3 Sekunden Dauer • Vibration von 3 Sekunden Dauer • Keine Wiederholung Nächste Schritte:...
  • Seite 207 Aktualisierung IMMER, dass Ihr Akku ausreichend aufgeladen ist . Beschreibung Ursache: Die derzeit von Ihnen verwendete Version der Omnipod 5-App ist veraltet und wird nicht mehr unterstützt. Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: • Signalton von 3 Sekunden Dauer •...
  • Seite 208 Vorsicht: Vergewissern Sie sich vor der Installation einer Software- Aktualisierung IMMER, dass Ihr Akku ausreichend aufgeladen ist . Beschreibung Ursache: Eine Software-Aktualisierung für die Omnipod 5-App ist verfügbar . Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: • Signalton von 3 Sekunden Dauer •...
  • Seite 209 13 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen Betriebssystem aktualisieren Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Für Ihr Steuergerät ist eine Betriebssystem-Aktualisierung verfügbar . Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: • Signalton von 3 Sekunden Dauer • Vibration von 3 Sekunden Dauer • Keine Wiederholung Nächste Schritte:...
  • Seite 210 Alarme, Maßnahmen-Meldungen und Erinnerungsbenachrichtigungen 13 13.8 Stummschalten von unbestätigten Alarmen Sie können Pod- oder Omnipod 5-App-Alarme stummschalten, indem Sie den auf Ihrer Omnipod 5-App angezeigten Alarmbildschirm bestätigen. Wenn der Alarm weiterhin besteht, befolgen Sie die Anweisungen in diesem Abschnitt. Pod-Alarm...
  • Seite 211 Weitere Informationen zu Erinnerungsbenachrichtigungen Um Sie auf eine Meldung aufmerksam zu machen, gibt der Pod 3 Pieptöne aus, und die Omnipod 5-App gibt einen Signalton aus oder vibriert (siehe „13.2 Signaltöne und Vibrationen“ auf Seite 174). Wenn Sie einen Signalton hören oder eine Vibration spüren, überprüfen Sie Ihre Omnipod 5-App auf eine Nachricht .
  • Seite 212 Startbildschirm in dem roten Kreis über der Meldungsglocke angezeigt wird, umfasst alle neuen Meldungen. So bestätigen Sie eine Meldung: 1 . Wecken Sie Ihre Omnipod 5-App auf . 2 . Tippen Sie das Meldungs-Glockensymbol ( ) an, um den Bildschirm „Meldungen und Alarme“ anzuzeigen .
  • Seite 213 Erinnerungsbenachrichtigungen“ auf Seite 203). Wechseln Sie den Pod aus. Hinweis: Informationen zum Ändern des Zeitpunkts dieser Meldung finden Sie unter „Pod-Ende“ auf Seite 146. Sowohl der Pod als auch die Omnipod 5-App geben den Signalton für die Meldung aus .
  • Seite 214 Kapitel 14: Pflege Ihres Steuergeräts und Pods KAPITEL 14 Pflege Ihres Steuergeräts und Pods Inhalt 14.1 Lagerung und Pflege von Pod und Insulin ..206 Lagerung von Pod und Insulin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .206 Umgebungsbedingungen für den Pod .
  • Seite 215 Hyperglykämie führen könnte. Die Betriebstemperatur des Pods wurde getestet und es wurde nachgewiesen, dass er zwischen 5 °C und 40 °C (zwischen 41 °F und 104 °F) sicher funktioniert . Unter normalen Bedingungen wird die Temperatur des Pods durch Ihre Körpertemperatur in einem Bereich...
  • Seite 216 Pflege Ihres Steuergeräts und Pods 14 Vorsicht: Verwenden Sie NIEMALS einen Fön oder Heißluft, um das Steuergerät oder den Pod zu trocknen. Durch extreme Hitze kann die Elektronik beschädigt werden . Falls Sie Ihren Pod entfernen, um ihn vor extremen Temperaturen zu schützen, denken Sie daran, Ihren Glukosewert regelmäßig zu prüfen .
  • Seite 217 Extreme Betriebstemperaturen können sich auf den Akku des Steuergeräts auswirken und den Betrieb des Omnipod 5-Systems beeinträchtigen . Verwenden Sie das Steuergerät nicht bei Temperaturen unter 5 °C (41 °F) oder über 40 °C (104 °F) . Vorsicht: Setzen Sie Ihr Steuergerät während der Lagerung oder Verwendung KEINEN extremen Temperaturen aus .
  • Seite 218 Geräte wie Mikrowellenherde und elektrische Anlagen in Produktionsumgebungen zu Störungen führen . In den meisten Fällen können diese Störungen leicht behoben werden, indem Sie Ihren Standort ändern (weitere Informationen siehe„27 .5 Pod- Kommunikationsprobleme – „Erneut Versuchen““ auf Seite 444) . USB-Ladekabel und Adapter...
  • Seite 219 14 Pflege Ihres Steuergeräts und Pods Reinigen Ihres Steuergeräts Halten Sie den USB-Anschluss Ihres Steuergeräts stets frei von Schmutz und Flüssigkeiten . Schmutz, Staub und Flüssigkeiten können die Funktionalität des Steuergeräts beeinträchtigen oder es beschädigen . Entfernen Sie Staub mit Druckluft . Blasen Sie niemals mit dem Mund in den Port .
  • Seite 220 Pflege Ihres Steuergeräts und Pods 14 2 . Wenn sich das Steuergerät ausgeschaltet hat, halten Sie die Ein/Aus-Taste gedrückt, um zu sehen, ob sich das Steuergerät einschaltet und der Sperrbildschirm angezeigt wird . Vorsicht: Verwenden Sie das Steuergerät nicht, wenn es beschädigt scheint oder nicht ordnungsgemäß...
  • Seite 221 Die Laufzeit eines vollständig geladenen Akkus sollte bei normaler Verwendung mindestens einen Tag betragen . Wenn der Akkuladestand niedrig ist, wird in der Omnipod 5-App ein Warnhinweis angezeigt . Das Batteriesymbol in der Statusleiste gibt die verbleibende Akkuladung an (siehe „3 .4 Statusleiste“ auf Seite 52) .
  • Seite 222 Steuergeräts . 4 . Laden Sie das Steuergerät auf, bis das Batteriesymbol 100 % anzeigt . 5 . Trennen Sie das Ladekabel und den Adapter vom Steuergerät und von der Netzsteckdose . Sie können den Akku zahlreiche Male aufladen, Akkus haben jedoch eine begrenzte Lebensdauer .
  • Seite 223 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 224 Behandlung einer DKA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .233 15.5 Umgang mit außergewöhnlichen Situationen ..233 Krankheitstage .
  • Seite 225 15 Leben mit Diabetes 15.1 Prüfen der Injektionsstelle Vorsicht: Kontrollieren Sie Ihre Haut IMMER regelmäßig auf Anzeichen einer Infektion . Gehen Sie wie folgt vor, wenn die Injektionsstelle Anzeichen einer Infektion aufweist: • Entfernen Sie den Pod unverzüglich und legen Sie einen neuen Pod an einer anderen Injektionsstelle an .
  • Seite 226 Leben mit Diabetes 15 15.2 Auf Ihre Glukosewerte achten Warnung: Beachten Sie IMMER Ihren aktuellen Sensor- Glukosewert, hören Sie auf Ihren Körper und ignorieren Sie bitte nicht die Symptome von hoher und niedriger Glukose . Auch wenn die Insulinabgabe im Automatisierten Modus von selbst angepasst wird, um Ihren Glukosewert auf den von Ihnen definierten Glukose-Zielwert zu bringen, kann es dennoch zu einer schweren Hypoglykämie oder Hyperglykämie kommen .
  • Seite 227 Insulin beeinträchtigen) . • ein von Ihrer/Ihrem medizinischen Betreuer*in unterzeichnetes Schreiben, aus dem hervorgeht, dass Sie Insulin-Zubehör und das Omnipod 5-System mit sich tragen müssen . • Verschreibungen für alle Ihre Arzneimittel . • Arzneimittel und Zubehör mit originalen Verschreibungsetiketten .
  • Seite 228 Tipp: Wenn Sie ins Ausland reisen oder länger unterwegs sind, nehmen Sie unbedingt zusätzliches Pod-Zubehör mit . Kontaktieren Sie vor der Abreise den Kundenservice, um zusätzliches Zubehör für das Omnipod 5-System für Ihre Reise anzufordern . Vorbereitung auf Zeitzonenänderungen Wenn Sie einen Urlaub oder eine Geschäftsreise in eine andere Zeitzone planen, müssen Sie möglicherweise die Basalratenprofile...
  • Seite 229 15 Leben mit Diabetes • Kommen Sie 2 bis 3 Stunden vor Abflug am Flughafen an. • Stellen Sie sicher, dass Ihr Diabetes-Zubehör leicht zugänglich verstaut ist, damit die Sicherheitskontrollen am Flughafen problemlos verlaufen . An manchen Flughäfen haben Sie die Möglichkeit, statt einer Röntgeninspektion eine visuelle Inspektion der medizinischen Artikel zu fordern .
  • Seite 230 Wenn die Verwendung eines persönlichen medizinischen Elektronikgeräts mit Bluetooth-Technologie erlaubt ist, schalten Sie Ihre Omnipod 5-App im Flugzeug in den Flugmodus (siehe „Flug modus“ auf Seite 140) . Die Bluetooth-Einstellung bleibt im Flugmodus des Steuergeräts aktiviert, sodass Sie mit dem Pod kommunizieren können .
  • Seite 231 Glukosewerte oder über ein häufigeres Auftreten hoher oder niedriger Werte, als das normal ist . • Wenn Sie technische Probleme mit Ihrem Omnipod 5-System haben, die Sie nicht selbst lösen können, kontaktieren Sie unverzüglich den Kundenservice .
  • Seite 232 Sie nicht erkennen, dass Ihr Glukosespiegel niedrig ist . Tipp: Vergewissern Sie sich, dass Ihr Glukosewert mindestens 5,6 mmol/L (100 mg/dL) beträgt, bevor Sie Auto fahren oder gefährliche Maschinen oder Anlagen bedienen . Bei einer Hypoglykämie können Sie die Kontrolle über ein Auto oder eine gefährliche Maschine verlieren .
  • Seite 233 15 Leben mit Diabetes So vermeiden Sie eine Hypoglykämie (niedrige Glukose) • Legen Sie gemeinsam mit Ihrer/Ihrem medizinischen Betreuer*in Ihre persönlichen Glukose-Zielwerte und -Richtlinien fest . • Tragen Sie immer schnell wirkende Kohlenhydrate bei sich, um auf einen niedrigen Glukosespiegel sofort reagieren zu können . Schnell wirkende Kohlenhydrate sind z .
  • Seite 234 Leben mit Diabetes 15 Mögliche Ursachen Empfohlene Maßnahme einer Hypoglykämie Geben Sie den Bolus beim Essen ab . Messen Sie vor der Abgabe eines Mahlzeitenbolus Ihren BZ . Passen Sie den Bolus bei Bedarf an . Überprüfen Sie die Bolusmenge und den Falscher Zeitpunkt .
  • Seite 235 15 Leben mit Diabetes Mögliche Ursachen Empfohlene Maßnahme einer Hypoglykämie Passen Sie die Insulinabgabe gemäß den Anweisungen Ihrer medizinischen Betreuerin/Ihres medizinischen Betreuers an . Messen Sie Ihren Glukosespiegel vor, während und nach einer körperlichen Anstrengung und nehmen Sie die nötige Behandlung vor .
  • Seite 236 Pods verwenden schnell wirkendes Insulin, das eine kürzere Wirkdauer hat als lang wirkendes Insulin . Wenn Sie das Omnipod 5-System verwenden, haben Sie also kein lang wirkendes Insulin in Ihrem Körper . Falls eine Verstopfung (Unterbrechung der Insulinabgabe vom Pod) oder ein Verschluss auftritt, kann Ihr Glukosespiegel schnell ansteigen .
  • Seite 237 15 Leben mit Diabetes Symptome einer Hyperglykämie (hohe Glukose) Folgende Symptome dürfen Sie nie ignorieren, da sie Anzeichen einer Hyperglykämie sein können: • Müdigkeit • häufiger Harndrang, vor allem in der Nacht • ungewöhnlicher Durst oder Hunger • grundloser Gewichtsverlust •...
  • Seite 238 Leben mit Diabetes 15 Mögliche Ursachen einer Empfohlene Maßnahme Hyperglykämie Das Insulin ist Deaktivieren und entfernen Sie den gebrauchten abgelaufen oder Pod . Bringen Sie einen neuen Pod an, der mit war extremen Insulin aus einer neuen Durchstechflasche Temperaturen befüllt wurde . ausgesetzt Die Injektionsstelle befindet sich auf...
  • Seite 239 15 Leben mit Diabetes Mögliche Ursachen einer Empfohlene Maßnahme Hyperglykämie Überprüfen Sie Ihre Kohlenhydrat-Aufnahme . Geben Sie den Bolus beim Essen oder vor dem Essen ab, und nicht danach . Falscher Messen Sie vor der Abgabe eines Mahlzeitenbolus Boluszeitpunkt oder Ihren Glukosespiegel .
  • Seite 240 Anweisungen Ihrer medizinischen Betreuerin/Ihres medizinischen Betreuers einen Korrekturbolus ab . 4 . Messen Sie Ihren Glukosewert 2 Stunden später erneut . 5 . Wenn der Glukosespiegel nicht gesunken ist, gehen Sie folgendermaßen vor: - Geben Sie einen zweiten Bolus per Injektion mit einer sterilen Spritze ab .
  • Seite 241 Pods verwenden schnell wirkendes Insulin, das eine kürzere Wirkdauer hat als lang wirkendes Insulin . Wenn Sie das Omnipod 5-System verwenden, haben Sie also kein lang wirkendes Insulin in Ihrem Körper . Wenn die Insulinabgabe vom Pod unterbrochen wird (z . B . wenn eine Verstopfung oder ein Verschluss auftritt), kann Ihr Glukosespiegel schnell ansteigen .
  • Seite 242 Ihr Glukosespiegel nicht gesunken ist oder wenn Ihr Ketonspiegel angestiegen ist oder erhöht bleibt, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrer/Ihrem medizinischen Betreuer*in in Verbindung . 15.5 Umgang mit außergewöhnlichen Situationen Krankheitstage Physischer oder emotionaler Stress kann dazu führen, dass Ihr Glukosespiegel steigt, und eine Krankheit bedeutet physischen Stress .
  • Seite 243 15 Leben mit Diabetes So verfahren Sie an Krankheitstagen: • Behandeln Sie die Grunderkrankung, um eine schnellere Genesung herbeizuführen . • Essen Sie so normal wie möglich . Ihr Körper benötigt weiterhin Kohlenhydrate und Insulin für Energie . • Passen Sie die Bolusdosen bei Bedarf an die Änderungen an den Mahlzeiten und Zwischenmahlzeiten an .
  • Seite 244 Leben mit Diabetes 15 Achten Sie darauf, dass Sie vor dem Entfernen des Pods und nach dem Anbringen eines neuen Pods Ihren Glukosespiegel messen . Pods sind für die einmalige Verwendung bestimmt . Versuchen Sie nicht, einen bereits entfernten Pod erneut anzubringen . Falls Sie den Pod für mehr als eine Stunde entfernen müssen, bitten Sie Ihre*n medizinische*n Betreuer*in um entsprechende Anweisungen .
  • Seite 245 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 246 Abschnitt 3: SmartBolus- Rechner SMARTBOLUS-RECHNER SmartBolus-Rechner – Wichtige Sicherheitsinformationen 16  Abgabe eines Bolus  Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 18  Berechnungen des SmartBolus-Rechners...
  • Seite 247 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 248 SmartBolus-Rechner – Wichtige Sicherheitsinformationen SmartBolus-Rechner – Wichtige Sicherheitsinformationen von Insulin führen könnte. Dies SmartBolus-Rechner – kann eine Hypoglykämie oder Warnhinweise Hyperglykämie zur Folge haben. Warnung: Ändern Sie die Warnung: Beachten Sie Einstellungen Ihres SmartBolus- IMMER Ihren aktuellen Sensor- Rechners NICHT, ohne dies Glukosewert, hören Sie auf Ihren mit Ihrer/Ihrem medizinischen Körper und ignorieren Sie bitte...
  • Seite 249 Hypoglykämie oder Hyperglykämie befolgt haben, kontaktieren verursachen kann. Sie Ihre*n medizinische*n Betreuer*in. Vorsicht: Verlassen Sie die Omnipod 5-App NICHT, Warnung: Verwenden Sie das während Sie Änderungen an Omnipod 5-System NICHT Ihren Einstellungen für die mit einem Dexcom-Sensor, Insulinabgabe vornehmen. Wenn...
  • Seite 250 Kapitel 16: Abgabe eines Bolus KAPITEL 16 Abgabe eines Bolus Inhalt 16.1 Abgabe eines Manuellen Bolus ....242 16.2 Abgabe von sofortigen und Verzögerten Boli ..243 16.3 Verfolgen des Fortschritts eines Bolus .
  • Seite 251 Sie können einen manuellen Bolus ganz oder teilweise im Manuellen Modus verzögern . Bei der Abgabe eines Manuellen Bolus passt das Omnipod 5-System die Bolusmenge nicht auf der Grundlage Ihres Glukosewertes, der verzehrten Kohlenhydrate oder des AI an, wie dies bei Verwendung des SmartBolus-Rechners der Fall ist .
  • Seite 252 Abgabe eines Bolus 16 16.2 Abgabe von sofortigen und Verzögerten Boli Ein Bolus ist eine extra Insulindosis, die zusätzlich zu der kontinuierlichen Basalrate der Insulinabgabe abgegeben wird . Verwenden Sie Boli, um die Kohlenhydrate einer Mahlzeit abzudecken und/oder um einen hohen Glukosespiegel zu senken . Sie können den gesamten Bolus auf einmal abgeben .
  • Seite 253 Omnipod 5-App navigieren . Hinweis: Achten Sie auf den Fortschrittsbalken, um zu bestätigen, dass die Bolusabgabe begonnen hat, bevor Sie von der Omnipod 5-App weg navigieren. Informationen zum Abbrechen eines Bolus finden Sie unter „16 .4 Abbrechen eines laufenden Bolus“ auf Seite 246 .
  • Seite 254 Menge des letzten abgeschlossenen Bolus unten links auf dem Bildschirm angezeigt . Hinweis: Sie können während eines Verzögerten Bolus weiterhin in der Omnipod 5-App navigieren. Allerdings sind einige Funktionen nicht verfügbar, bis der Bolus abgeschlossen ist . Wenn der Bolus nicht abgebrochen wird, beendet der Pod die Bolusabgabe unabhängig...
  • Seite 255 Ende laufen lassen, bevor Sie eine andere Maßnahme ausführen können . Während eines Verzögerten Bolus können Sie Ihr Omnipod 5-System normal verwenden, mit der Ausnahme, dass die Bolus-Schaltfläche deaktiviert (ausgegraut) ist, sodass Sie keinen weiteren Bolus abgeben können .
  • Seite 256 4 . Optional: Berücksichtigen Sie die verbleibende Menge des abgebrochenen Bolus und fügen Sie die Menge im Feld „Gesamtbolus“ hinzu . 5 . Überprüfen Sie, ob die im Feld „Gesamtbolus“ eingegebene Menge korrekt ist . Tippen Sie dann BESTÄTIGEN an . 6 . Tippen Sie STARTEN an .
  • Seite 257 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 258 17.3  Ein Kundenspezifisches Lebensmittel erstellen ..254 17.4  Kundenspezifische Lebensmittel bearbeiten ..254 17.5  Informationen zu Mahlzeiten mittels „Kundenspezifische Lebensmittel“ eingeben ..255 17.6 ...
  • Seite 259 Dexcom G6-System zur kontinuierlichen Glukosemessung . Dexcom G7-System zur kontinuierlichen Glukosemessung . FreeStyle Libre 2 Plus- Abbott Diabetes Care System zur Flash- Glukoseüberwachung . Alternative, durch Insulet Corporation Omnipod 5 ACE- Steuergerät Pumpe (Pod) überwachte Insulinpumpe (Insulinpumpe) Interoperable Insulet Corporation SmartAdjust- Automatisierte Technologie Glykämische Steuergerätsoftware...
  • Seite 260 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 17 Informationen zu Korrekturboli und Mahlzeitenboli Wenn Sie einen BZ-Messwert eingeben oder einen Sensor- Glukosewert verwenden, der über dem Zielwert liegt, aber keine Kohlenhydrate eingeben, wird ein Korrekturbolus berechnet . Wenn Sie Kohlenhydrate, aber keinen BZ-Messwert oder Sensor- Glukosewert eingeben, wird ein Mahlzeitenbolus berechnet .
  • Seite 261 Nach dem Öffnen des SmartBolus-Rechners muss die Bolusabgabe innerhalb von 5 Minuten eingeleitet werden oder die Werte müssen aktualisiert werden . Wenn mehr als 5 Minuten vergehen, sehen Sie eine Nachricht, dass die Werte abgelaufen sind . Tippen Sie WEITER an, um den SmartBolus-Rechner zu aktualisieren, und geben Sie dann Ihre aktuellen Werte ein oder verwenden Sie sie .
  • Seite 262 Kohlenhydrate in Gramm zu erhalten . Hinweis: Sie können die Werte auch über Ihre kundenspezifischen Lebensmittel beziehen . Siehe „17 .5 Informationen zu Mahlzeiten mittels „Kundenspezifische Lebensmittel“ eingeben“ auf Seite 255 . 3 . Überprüfen Sie den vorgeschlagenen Mahlzeitenbolus, der unter den in Gramm angegebenen Kohlenhydraten angezeigt wird .
  • Seite 263 Lebensmittel ein. 4 . Fügen Sie die Kohlenhydratmenge zum Eintrag hinzu . 5 . Tippen Sie SPEICHERN an . Neben Ihrem neuen Eintrag wird ein grünes Abzeichen mit der Aufschrift „NEU“ angezeigt . 17.4 Kundenspezifische Lebensmittel bearbeiten Um Ihre Liste zu bearbeiten, tippen Sie in der oberen rechten Ecke BEARBEITEN an .
  • Seite 264 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 17 17.5 Informationen zu Mahlzeiten mittels „Kundenspezifische Lebensmittel“ eingeben So geben Sie Kohlenhydrate über gespeicherte Kundenspezifische Lebensmittel ein: 1 . Tippen Sie auf dem Bildschirm „Bolus“ in der oberen rechten Ecke über dem KH-Feld Kundenspezifische Lebensmittel an .
  • Seite 265 17 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 17.6 Eingabe eines BZ-Messwertes oder Verwendung eines Sensor-Glukosewertes Der SmartBolus-Rechner verwendet Ihre Glukosedaten, um einen Korrekturanteil Ihres Bolus zu berechnen . In den folgenden Abschnitten wird beschrieben, wie Sie dem SmartBolus-Rechner Ihre Glukosedaten übermitteln, indem Sie entweder manuell einen BZ- Messwert eingeben oder den aktuellen Sensor-Glukosewert abrufen und verwenden .
  • Seite 266 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 17 4 . Überprüfen Sie den vorgeschlagenen Korrekturbolus, der unter dem Blutzuckermesswert angezeigt wird . Der Korrekturbolus wurde unter Berücksichtigung des aktiven Insulins (AI) angepasst (siehe „SmartBolus-Rechner – Regeln“ auf Seite 285) . Importieren und Verwenden des Sensor- Glukosewertes Warnung: Beachten Sie IMMER Ihren aktuellen Sensor-...
  • Seite 267 Nachricht angezeigt, dass der SmartBolus-Rechner deaktiviert ist . Wenn der Sensor-Glukosewert „HOCH“ anzeigt, ist der SmartBolus- Rechner vorübergehend deaktiviert . Hinweis: Wenn Ihr Omnipod 5-System zum Zeitpunkt des Öffnens des SmartBolus-Rechners über keinen gültigen Sensor-Glukosewert oder -trend verfügt, ist die Option SENSOR VERWENDEN deaktiviert .
  • Seite 268 • Gegenläufige Korrektur, wenn die Funktion EINgeschaltet ist und Ihr Glukosewert unter Ihrem Glukose-Zielwert liegt . • BZ-Messwert, falls manuell eingegeben • Sensor-Glukosewert und -trend (siehe „19 .5 Sensorglukose- trendpfeile“ auf Seite 302) . 17.9 Abgabe eines sofortigen Bolus Im Gesamtbolus-Feld wird der vorgeschlagene Bolus angezeigt . Die Menge jeglicher AI-Anpassung wird unter dem Gesamtbolus-Feld angezeigt .
  • Seite 269 BESTÄTIGEN an . 4 . Überprüfen Sie die Bolusdetails auf dem Bildschirm „Bolus bestätigen“ . 5 . Optional: Legen Sie einen Erinnerungshinweis fest, um Ihre Glukose zu prüfen: a . Tippen Sie BZ-ERINNERUNGSHINWEIS ERSTELLEN an . b . Tippen Sie das Feld BZ prüfen in an und wählen Sie die Anzahl an Stunden, nach denen Sie einen Erinnerungshinweis erhalten wollen .
  • Seite 270 Hinweis: Sie können nur den Mahlzeitenanteil des Bolus verzögern . Der Korrekturanteil des Bolus, falls vorhanden, wird immer sofort abgegeben . 5 . Tippen Sie das Feld Dauer an und geben Sie die Dauer für den verzögerten Bolusanteil ein . 6 . Tippen Sie BESTÄTIGEN an .
  • Seite 271 17 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 7 . Überprüfen Sie die Bolusdetails auf dem Bildschirm „Bolus bestätigen“ . Kohlenhydrate in Gramm Blutzuckerwert oder Sensor-Glukosewert Der Gesamtbolus Angepasst für x E umfasst alle AI- Anpassungen und bedeutet, dass alle Anpassungen, der SmartBolus- die Sie am Rechner das AI...
  • Seite 272 Blutzucker- des BZ-Messwertes messgerät) verringert die (Schritte von Bolusvorschlag-Dosis . 0,1 mmol/L (1 mg/dL)) Maximaler Bolus In den Einstellungen Beschränkt die Höhe der Omnipod 5-App einzelner Bolusdosen . 0,05 30 E – oder bei der (Schritte von 0,05 E) Ersteinrichtung eingeben . Verzögerter Bolus In den Einstellungen Ermöglicht die...
  • Seite 273 So geben Sie die Auswirkungen auf Zielbereich für Einstellung ein die Bolusvorschlag- Omnipod 5 Berechnungen Glukose-Zielwert In den Einstellungen Eine Erhöhung des und Korrigieren der Omnipod 5-App Einstellungswertes Über oder bei der verringert die Ersteinrichtung Bolusvorschlag-Dosis . Glukose-Zielwert: eingeben . 6,1–8,3 mmol/L Eine Verringerung des (110–150 mg/dL)
  • Seite 274 Bolusvorschlag- 6 Stunden – Ersteinrichtung Dosis über längere Zeit (Schritte von 0,5 eingeben . verringern . Stunden) Hinweis: Die Funktion Verzögerter Bolus kann nur im Manuellen Modus verwendet werden . Alle anderen Therapieeinstellungen werden im Manuellen und im Automatisierten Modus ähnlich verwendet .
  • Seite 275 Korrekturbolus, wenn Ihr Glukosewert über dem Wert in der Einstellung „Korrigieren Über“ liegt . Im Automatisierten Modus passt das Omnipod 5-System Ihre automatisierte Insulindosierung mit dem Ziel an, Sie auf Ihren Glukose-Zielwert zu bringen . So bearbeiten Sie den Glukose-Zielwert oder den Wert für Korrigieren Über:...
  • Seite 276 4 . Wiederholen Sie bei Bedarf die obigen Schritte für die verbleibenden Segmente . 5 . Wenn Sie sich vergewissert haben, dass alle Segmente korrekt eingestellt sind, tippen Sie SPEICHERN an . Hinweis: Sie können Segmente durch das Bearbeiten vorhandener Segmente hinzufügen und löschen .
  • Seite 277 4 . Wiederholen Sie bei Bedarf die obigen Schritte für die verbleibenden Segmente . 5 . Wenn Sie sich vergewissert haben, dass alle Segmente korrekt eingestellt sind, tippen Sie SPEICHERN an . Hinweis: Sie können Segmente durch das Bearbeiten vorhandener Segmente hinzufügen und löschen .
  • Seite 278 Einen Bolus mit dem SmartBolus-Rechner abgeben 17 Dauer der Insulinaktivität Anhand der Einstellung „Dauer der Insulinaktivität“ berechnet der SmartBolus-Rechner die Menge Ihres Aktiven Insulins (AI) aus einem vorherigen Bolus . So bearbeiten Sie diesen Wert: 1 . Navigieren Sie zu: Menüschaltfläche ( ) >...
  • Seite 279 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 280 Kapitel 18: Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen KAPITEL 18 Berechnungen des SmartBolus- Rechners verstehen Inhalt 18.1 Der SmartBolus-Rechner ......272 SmartBolus-Rechner-Boli .
  • Seite 281 . Im folgenden Beispiel werden 3 Einheiten Insulin verzögert: Gesamtbolus = 5 Einheiten (1 Einheit Korrekturbolus + 4 Einheiten Mahlzeitenbolus) Abgabe sofort = 2 Einheiten (1 Einheit Korrekturbolus + 1 Einheit Mahlzeitenbolus) Verzögert...
  • Seite 282 Kommunikation mit dem Pod besteht . Eine solche „Deaktivierung“ bedeutet, dass der SmartBolus-Rechner vorübergehend keinen Bolusvorschlag berechnen kann . Es gibt einige Situationen, in denen Ihr Omnipod 5-System den SmartBolus-Rechner eventuell deaktiviert . Bedingungen für Während der...
  • Seite 283 Basalinsulinabgaben und aus vorherigen Boli noch in Ihrem Körper aktiv ist . AI aus vorherigen Korrekturboli wird als Korrektur-AI bezeichnet . AI aus vorherigen Mahlzeitenboli wird als Mahlzeit-AI bezeichnet . Darüber hinaus berechnet der Omnipod 5-Algorithmus im Manuellen oder Automatisierten Modus das AI ständig aus Ihrer Basalinsulinabgabe .
  • Seite 284 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen 18 Basierend auf dem AI kann der SmartBolus-Rechner den Bolusvorschlag bei der Berechnung eines neuen Bolus reduzieren . Hinweis: Der SmartBolus-Rechner zieht das AI nur dann vom Bolusvorschlag ab, wenn Ihr aktueller Glukosewert bekannt ist . Daher sollten Sie Ihren Glukosewert immer vor einer Bolusabgabe prüfen .
  • Seite 285 Die folgende Tabelle zeigt, wie jeder Wert im SmartBolus-Rechner für die Berechnung des Gesamtbolusvolumens verwendet wird: Akzeptierter Wie verwendet der SmartBolus- Wert Rechner diesen Wert? Verwendung des Omnipod 5-Systems mit einem von der FDA zugelassenen Blutzuckermessgerät Blutzucker- 1,1–33,3 Zur Berechnung des Messwert von mmol/L Gesamtbolusvolumens .
  • Seite 286 Zur Berechnung des – Insulin- Gesamtbolusvolumens . Verhältnis Sie können diesen Wert in den Einstellungen Ihres Omnipod 5-Systems anpassen . Der Wert gibt die Kohlenhydrate in Gramm an, die von einer Einheit Insulin abgedeckt werden . Dauer der 6 Stunden Zur Berechnung des –...
  • Seite 287 Dieser Wert ist dem Omnipod 5-System bekannt und wird vom Bolusrechner verwendet, um zuvor abgegebene Korrekturboli anzuzeigen, die möglicherweise noch aktiv sind . Verwendung des Omnipod 5 mit einem kompatiblen iCGM Sensor- 2,2–22,2 Zur Berechnung des Glukosewert mmol/L Gesamtbolusvolumens .
  • Seite 288 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen 18 Grenzwerte für Vorschläge des SmartBolus-Rechners In der folgenden Abbildung sind die Grenzwerte der verschiedenen Berechnungsarten dargestellt, die der SmartBolus-Rechner je nach Ihrem Glukosewert verwendet . Nachfolgend einige Beispiele, wie die Abbildung zu lesen ist: • Wenn Ihr Glukosewert zwischen Ihrem Glukose-Zielwert und Ihrem Korrigieren Über-Wert liegt, berechnet der SmartBolus-Rechner nur einen Mahlzeitenbolus .
  • Seite 289 Seite 266) . • Der SmartBolus-Rechner aktualisiert die Werte alle 5 Minuten . Wenn Sie Ihren Bolus nicht innerhalb von 5 Minuten nach Aufrufen des SmartBolus-Rechners starten, muss das Omnipod 5-System den Bildschirm aktualisieren, sodass es die neuesten AI- und Sensorinformationen hat .
  • Seite 290 Maximale Bolus-Einstellung, die Sie eingegeben haben (0,05–30 E), überschreiten . Wenn Sie zum Beispiel selten Boli von mehr als 5 E abgeben und den Maximalen Bolus auf 5 E einstellen, verhindert das System, dass Sie Mengen abgeben, die diesen Wert überschreiten .
  • Seite 291 AI wieder null Dauer der Insulinaktivität ist auf 4 Std . festgelegt Beim Omnipod 5-System kann sich das Korrektur-AI auch in Abhängigkeit von den Berechnungen der SmartAdjust-Technologie ändern . Es kann automatisch erhöht oder verringert werden . Berechnung des aktiven Insulins (AI) Dauer der Insulinaktivität –...
  • Seite 292 3 Stunden Ihr Körper hat also zwei Stunden nach dem vorherigen Mahlzeitenbolus 3 Insulineinheiten dieses Mahlzeitenbolus verbraucht . Die verbleibenden 1,5 Insulineinheiten sind noch in Ihrem Körper aktiv, um die Mahlzeit abzudecken . SmartBolus-Rechner-Gleichungen Der SmartBolus-Rechner berechnet zuerst einen vorläufigen Korrektur- und Mahlzeitenbolus .
  • Seite 293 4,2 - 8,3 mmol/L (75 - 150 mg/dL) = -1,5 E Gegenläufige Korrektur 2,8 (50) -1,5 E (Gegenläufige Korrektur) + 2,5 E (vorl. Mahlzeitenbolus) = 1,0 E Mahlzeitenbolus Eine Gegenläufige Korrektur wird nur auf den Mahlzeitenbolus angewendet . In diesem Beispiel wird der Mahlzeitenbolus um 1,5 Einheiten reduziert, was einen Mahlzeitenbolus von 1,0 E ergibt.
  • Seite 294 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen 18 SmartBolus-Rechner – Regeln Der SmartBolus-Rechner berechnet die Bolusvorschlag-Dosen unter Berücksichtigung der folgenden Regeln: Regel Beschreibung Rundung Boli werden immer auf die nächste 0,05 E abgerundet und liegen nie unter 0 E. AI wird immer auf die nächste 0,05 E aufgerundet und liegt nie unter 0 E.
  • Seite 295 18 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen Übersicht über den Bildschirm für Bolusberechnungen Sie können auf dem Bildschirm „Insulin und BZ-Verlauf“ BOLUSBERECHNUNGEN ANZEIGEN oder auf dem Bildschirm „SmartBolus-Rechner“ BERECHNUNGEN antippen, wenn Sie Details zur Bolusberechnung anzeigen möchten . Wenn ein Sensor-Glukosewert und -trend für einen Bolus verwendet wird, berücksichtigt der SmartBolus-Rechner nicht nur den Wert, sondern passt möglicherweise auch die Bolusmenge für den Trend an .
  • Seite 296 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen 18 18.2 SmartBolus-Rechner – Beispiele Beispiel 1 Verzehr von 50 g Kohlenhydraten und 0,6 E Mahlzeit-AI und 0,5 E Korrektur-AI aus den vorherigen Mahlzeiten- und Korrekturboli . Sensorglukose ist nicht verfügbar und es wurde kein Blutzuckermesswert eingegeben . Korrekturbolus...
  • Seite 297 18 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen Beispiel 2 Verzehr von 30 g Kohlenhydraten, kein Mahlzeit- oder Korrektur-AI . Verwendeter Sensor-Glukosewert von 10,0 mmol/L (180 mg/dL), mit steigendem Trend . Ihr Glukosewert beträgt Korrekturbolus 1,2 E 10,0 mmol/L (180 mg/dL); das ist 2,8 mmol/L Sensor = 10 (180), (50 mg/dL) über Ihrem Zielwert.
  • Seite 298 Berechnungen des SmartBolus-Rechners verstehen 18 Beispiel 3 Keine Kohlenhydrate eingegeben, verwendeter Sensor-Glukosewert von 10,0 mmol/L (180 mg/dL) mit abnehmendem Trend. Es verbleiben 0,8 E Mahlzeit-AI und 0,5 E Korrektur-AI aus den vorherigen Mahlzeiten- und Korrekturboli . Korrekturbolus Ihr Glukosewert beträgt Sensor = 10 (180), 10,0 mmol/L (180 mg/dL);...
  • Seite 299 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 300 Abschnitt 4: Einen Sensor mit Omnipod 5 verwenden EINEN SENSOR MIT OMNIPOD 5 VERWENDEN Sensor – Wichtige Sicherheitsinformationen 19  Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 20  Verbinden eines Dexcom-Sensors mit dem Pod Verwendung eines FreeStyle Libre  2 Plus-Sensors mit Omnipod 5...
  • Seite 301 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 302 BZ-Messgerät überprüfen starten Sie einen Sensor nicht und gegebenenfalls eine nach Ablauf des Verfallsdatums. Behandlung und/oder eine Das Omnipod 5-System stützt Sensorkalibrierung (bei Sensoren, sich auf genaue, aktuelle die eine Kalibrierung erfordern) Sensor-Glukosewerte, um Ihren in Betracht ziehen. Wenn Sie den Insulinbedarf zu bestimmen.
  • Seite 303 Wichtige Sicherheitsinformationen Warnung: Seriennummer des Dexcom G7, Verwenden Sie das die Sie in der Omnipod 5-App Omnipod 5-System NICHT mit gespeichert haben, mit dem einem Dexcom-Sensor, wenn Sie Gerät übereinstimmen, das Hydroxyurea, ein Medikament Sie tragen. In Fällen, in denen...
  • Seite 304 Dringend niedriger Blutzucker . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 301 19.5 Sensorglukose-trendpfeile ......302 19.6 Dexcom G6-Kommunikationsnachrichten .
  • Seite 305 Sie alle Anweisungen in diesem Technischen Benutzerhandbuch befolgt haben, kontaktieren Sie Ihre*n medizinische*n Betreuer*in . Das Omnipod 5-System ist so konzipiert, dass es mit den Dexcom G6- oder Dexcom G7-CGM-Systemen kompatibel ist . Wenn der Pod mit dem Dexcom-Sensor verbunden ist, empfängt er Glukosewerte und -trends vom Dexcom-Sensor .
  • Seite 306 • Stellen Sie immer sicher, dass die Transmitter-Seriennummer (SN) des Dexcom G6 bzw . der Kopplungscode und die Seriennummer des Dexcom G7, die Sie in der Dexcom G6- und der Omnipod 5-App eingegeben haben, mit dem Gerät übereinstimmen, das Sie tragen .
  • Seite 307 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 Erwägen Sie die folgenden Pod-Platzierungen, um die Stellen zu finden, die am besten für Ihren Körper geeignet sind: Sensoren für den Bauch: Sensoren für die Rückseite des Oberarms: - Bauch, auf der gleichen Körperseite, mit 8 cm (3 Zoll)
  • Seite 308 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 Platzierungsbeispiele für Erwachsene Sensor Sensor Platzierungsbeispiele für Kinder Sensor Sensor Weitere Informationen zu zugelassenen Sensorplatzierungen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Dexcom-Systems zur Kontinuierlichen Glukosemessung . Die Abbildungen geben nur Dexcom G6-Beispiele wieder .
  • Seite 309 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19.3 Verbindung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 Wenn Sie das Omnipod 5-System mit dem Dexcom-System zur kontinuierlichen Glukosemessung verwenden, müssen Sie die Dexcom G6- oder Dexcom G7-App verwenden, um Ihren Sensor zu steuern . Vorsicht: Sie können den Dexcom-Empfänger nicht mit dem...
  • Seite 310 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 Hohe und Niedrige Sensor-Glukosewerte Die Omnipod 5-App zeigt hohe und niedrige Sensor-Glukosewerte folgendermaßen an: Sensor-Glukosewert Bildschirmanzeige Über 22,2 mmol/L (> 400 mg/dL) HOCH Unter 2,2 mmol/L (< 40 mg/dL) NIEDRIG Hinweis: Sensor-Glukosewerte werden automatisch im Omnipod 5-System aufgezeichnet und müssen nicht auf dem Bildschirm „BZ eingeben“...
  • Seite 311 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19.5 Sensorglukose-trendpfeile Trendpfeile werden gemäß Dexcom-Spezifikationen angezeigt. Die Farbe des Pfeils entspricht der Farbe des Sensor-Glukosewertes . Weitere Informationen finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Dexcom-Systems zur Kontinuierlichen Glukosemessung . Die Farbe des Sensor-Glukosewertes und des Trendpfeils kann wie...
  • Seite 312 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 19.6 Dexcom G6-Kommunikationsnachrichten Kommunikationsnachricht Beschreibung TRANSMITTER WIRD Tritt auf, nachdem Sie eine VERBUNDEN Transmitter-Seriennummer (SN) eingegeben haben und der Pod versucht, eine Verbindung zum Transmitter aufzubauen . DEXCOM-PROBLEM ERKANNT Wenn aufgrund eines Sensorfehlers (einschließlich Sensorablauf) keine Sensor- Glukosewerte verfügbar...
  • Seite 313 Dexcom G6-Sensor in der Aufwärmphase befindet oder kalibriert werden muss . Nähere Einzelheiten siehe Dexcom G6- App . In der Omnipod 5-App ist keine Aktion erforderlich . Hinweis: Weitere Informationen zu sensorspezifischen Problemen können Sie der Gebrauchsanweisung des Dexcom G6-Systems zur...
  • Seite 314 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 19.7 Dexcom G7-Kommunikationsnachrichten Kommunikationsnachricht Beschreibung SENSOR WIRD VERBUNDEN Tritt auf, nachdem Sie einen Kopplungscode und eine Seriennummer vom Dexcom G7-Applikator eingegeben haben und der Pod versucht, eine Verbindung zum Sensor herzustellen . DEXCOM-PROBLEM ERKANNT Wenn aufgrund eines Sensorfehlers keine Sensor- Glukosewerte verfügbar...
  • Seite 315 19 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 Kommunikationsnachricht Beschreibung NACH POD SUCHEN Wenn die Kommunikation mit dem Pod innerhalb des letzten 5-Minuten- Aktualisierungsintervalls nicht hergestellt wurde . Tippen Sie WEITERE INFORMATIONEN an, um mögliche Ursachen und empfohlene Maßnahmen anzuzeigen . NACH SENSOR SUCHEN...
  • Seite 316 Verwendung eines Dexcom-Sensors mit Omnipod 5 19 Kommunikationsnachricht Beschreibung AUF DEXCOM-EINRICHTUNG Wenn der Sensor verbunden WARTEN ist, aber keine Sensor- Glukosewerte verfügbar sind, weil sich der Dexcom G7- Sensor in der Aufwärmphase befindet. Nähere Einzelheiten siehe Dexcom G7-App . In der Omnipod 5-App ist keine Aktion erforderlich .
  • Seite 317 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 318 20.3  V erbindungsaufbauzumDexcom G6-Transmitter . . . 312 20.4  T rennendesTransmittersvomPod....313 20.5  W echselzuDexcomG6voneinemanderenSensor . . 314 20.6  V erbindungsaufbauzumDexcom G7-Sensor..317 20.7  T rennendesDexcom G7vomPod.................. 320...
  • Seite 319 20 Verbinden eines Dexcom-Sensors mit dem Pod 20.1 Informationen zum Verbinden eines Dexcom Sensors mit dem Pod Das Omnipod 5-System ist so konzipiert, dass es mit dem Dexcom G6- oder Dexcom G7-System zur kontinuierlichen Glukosemessung (CGM) kompatibel ist. Um ein Dexcom-GCM mit dem Omnipod 5-System zu verwenden, müssen Sie den Dexcom G6-Sensor und -Transmitter...
  • Seite 320 Verbinden eines Dexcom-Sensors mit dem Pod 20 20.2 Verbinden des Dexcom G6 während der anfänglichen Pod-Einrichtung So verbinden Sie den Transmitter während der anfänglichen Pod- Einrichtung: 1. Nachdem Sie Ihren Pod während der anfänglichen Einrichtung aktiviert haben, tippen Sie SENSORVERBINDEN an. Hinweis:Wenn Sie nach der Aktivierung Ihres Pods während der anfänglichen Einrichtung JETZTNICHT antippen, können Sie den Sensor und den Transmitter zu einem späteren Zeitpunkt...
  • Seite 321 Seriennummer (SN) des Dexcom G6 bzw. der Kopplungscode und die Seriennummer des Dexcom G7, die Sie in der Dexcom G6- und der Omnipod 5-App gespeichert haben, mit dem Gerät übereinstimmen, das Sie tragen. In Fällen, in denen mehr als eine Person im Haushalt einen Dexcom-Sensor verwendet, könnte eine falsche Zuordnung...
  • Seite 322 Verbinden eines Dexcom-Sensors mit dem Pod 20 6. Tippen Sie BESTÄTIGEN an, um damit zu beginnen, Ihren Transmitter mit Ihrem Pod zu verbinden. Der Verbindungsvorgang kann bis zu 20 Minuten dauern. Wenn die Pod-Kommunikation erfolgreich ist, zeigt der Bildschirm „Transmitter wird verbunden“ an. Wenn der Pod innerhalb von 20 Minuten keine Verbindung zum Transmitter herstellen kann, wird die Benachrichtigung „Transmitter nicht gefunden“...
  • Seite 323 20 Verbinden eines Dexcom-Sensors mit dem Pod 20.5 Wechsel zu Dexcom G6 von einem anderen Sensor Das Omnipod 5-System ist mit mehreren Sensormarken und -modellen kompatibel. Wenn Sie bei Ihrem Omnipod 5-System von einem anderen kompatiblen Sensor auf einen Dexcom G6-Sensor umsteigen möchten, können Sie in der Omnipod 5-App den...
  • Seite 324 Hinzufügen des Dexcom G6-Sensors zu Omnipod 5 zu beginnen. b. Wenn Sie den Dexcom G6-Sensor erst später zu Omnipod 5 hinzufügen möchten, tippen Sie JETZTNICHT an. 7. Fügen Sie Ihren Dexcom G6-Transmitter hinzu, indem Sie die Transmitter-Seriennummer (SN) in die Omnipod 5-App eingeben.
  • Seite 325 20 Verbinden eines Dexcom-Sensors mit dem Pod Wenn die Kommunikation mit dem Pod erfolgreich ist, zeigt der Bildschirm „Transmitterwirdverbunden“ an. Wenn der Pod innerhalb von 20 Minuten keine Verbindung zum Dexcom G6-Transmitter herstellen kann, wird die Nachricht „Transmitternichtgefunden“ angezeigt. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, tippen Sie HILFEBENÖTIGT an.
  • Seite 326 So verbinden Sie den Dexcom G7-Sensor: 1. Tippen Sie auf dem Startbildschirm Menüschaltfläche ( ) >Sensor verwalten an. Hinweis:Wenn Sie das Omnipod 5-System zum ersten Mal starten, werden Sie bei der Ersteinrichtung zur Eingabe der Sensorinformationen aufgefordert. Auf dem Bildschirm „Sensor verwalten“ werden der gespeicherte Kopplungscode und die Seriennummer angezeigt.
  • Seite 327 Sie FOTOAUFNEHMEN an. Zur Eingabe der Zahlen tippen Sie CODEMANUELLEINGEBEN an. Hinweis:Sie müssen jeden neuen Dexcom G7-Sensor sowohl mit der Omnipod 5-App als auch mit der Dexcom G7-App verbinden, damit Ihr Pod und der Sensor verbunden bleiben. 4. Wenn Sie ein Foto aufnehmen, richten Sie den QR-Code in dem grünen Rahmen aus.
  • Seite 328 Hinweis: Wenn Sie auf ABBRECHEN tippen oder den aktuellen Bildschirm verlassen (durch Antippen des Rückwärtspfeils), werden die Informationen nicht gespeichert. 5. Tippen Sie BESTÄTIGEN an, um damit zu beginnen, Ihren Sensor mit Ihrem Pod zu verbinden. Der Verbindungsvorgang kann bis zu 25 Minuten dauern.
  • Seite 329 20 Verbinden eines Dexcom-Sensors mit dem Pod 20.7 Trennen des Dexcom G7 vom Pod Um die Kommunikation zwischen Pod und Sensor zu beenden, löschen Sie die Sensorinformationen. Wenn Sie den Kopplungscode und die Seriennummer löschen, können Sie den Automatisierten Modus erst wieder aufrufen, wenn ein neuer Kopplungscode und eine neue Seriennummer eines Sensors hinzugefügt werden.
  • Seite 330 -modellen kompatibel. Wenn Sie bei Ihrem Omnipod 5-System von einem anderen kompatiblen Sensor auf einen Dexcom G7-Sensor umsteigen möchten, können Sie in der Omnipod 5-App den Sensor wechseln. Hinweis:Der Sensor kann nur gewechselt werden, wenn auch der Pod gewechselt wird. Derselbe Pod kann während der Tragezeit nicht...
  • Seite 331 20 Verbinden eines Dexcom-Sensors mit dem Pod 3. Der Bildschirm „Sensorauswahl“ zeigt Ihnen die Optionen für den aktuell gewählten Sensor. 4. Um auf den Dexcom G7- Sensor umzustellen, wählen Sie Dexcom G7. Tippen Sie SPEICHERN an.
  • Seite 332 - Wenn Sie den Dexcom G7-Sensor erst später zu Omnipod 5 hinzufügen möchten, tippen Sie JETZTNICHT an. 7. Fügen Sie Ihren Dexcom G7-Sensor zum Omnipod 5 hinzu, indem Sie FOTOAUFNEHMEN auswählen und ein Foto des QR-Codes an der Seite des Dexcom G7-Applikators aufnehmen. Alternativ können Sie den Kopplungscode und die Seriennummer manuell...
  • Seite 333 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 334 Omnipod 5-App . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
  • Seite 335 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 Es kann keine Verbindung hergestellt werden . . . . . . . .350 So reagieren Sie auf Problemnachrichten . . . . . . . . . . . . .351 21.6 ...
  • Seite 336 Sie alle Anweisungen in diesem Technischen Benutzerhandbuch befolgt haben, kontaktieren Sie Ihre*n medizinische*n Betreuer*in. Das Omnipod 5-System ist auf Kompatibilität mit dem FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor ausgelegt. Wenn der Pod mit dem FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor verbunden ist, empfängt er Glukosewerte und -trends direkt vom FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor.
  • Seite 337 Oberarms getragen . • Alle FreeStyle Libre 2 Plus-Sensorwarnhinweise werden in der Omnipod 5-App konfiguriert und gesteuert. Bei der erstmaligen Einrichtung Ihres Sensors mit dem Omnipod 5-System werden die Warnhinweise für hohe und niedrige Glukosewerte und für fehlende Sensorwerte eingestellt .
  • Seite 338 Omnipod 5-App angezeigt. Bei Verwendung ohne einen aktiven Pod: Wenn Sie sich entscheiden, Ihre Omnipod 5-App ohne einen Pod zu verwenden, zum Beispiel, wenn Sie einige Tage lang wieder selbst spritzen möchten, können Sie Ihre Glukose trotzdem mithilfe der Omnipod 5-App kontrollieren. Wenn kein aktiver Pod vorhanden ist, sendet der Sensor die Sensor-Glukosewerte und den Trend direkt an die App.
  • Seite 339 Oberarms bestimmt sind, beachten Sie die folgenden Pod- Platzierungen, um die Stellen zu finden, die am besten für Ihren Körper geeignet sind: - Am gleichen Arm mit 2,5 cm (1 Zoll) Abstand - Bauch, gleiche Körperseite - Unterer Rücken, gleiche Körperseite - Oberschenkel, gleiche Körperseite...
  • Seite 340 Sie sie an der Luft trocknen, bevor Sie fortfahren. d . Wählen Sie eine Stelle, die sich in Sichtverbindung zum Pod befindet, und von diesem mindestens 2,5 cm (1 Zoll) entfernt ist. Hinweis: Sichtverbindung bedeutet, dass der Pod und der Sensor auf derselben Seite des Körpers getragen werden, sodass die beiden Geräte einander „sehen“...
  • Seite 341 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 2 . Bereiten Sie den Applikator vor. - Öffnen Sie die Sensorpackung, indem Sie den Deckel abziehen . - Schrauben Sie die Kappe von der Unterseite des Sensorapplikators ab . - Stecken Sie den Sensorapplikator in die...
  • Seite 342 Tippen Sie OK an . Hinweis: Der Pod erhält alle 5 Minuten einen aktualisierten Sensor- Glukosewert und -trend. Sie müssen den Sensor nicht scannen, um einen neuen Wert zu erhalten . Wenn Sie keinen aktiven Pod haben, aktualisiert die Omnipod 5-App den angezeigten Glukosewert vom Sensor.
  • Seite 343 Omnipod 5-System verbunden haben, empfängt der Pod alle 5 Minuten Sensor-Glukosewerte vom Sensor. Diese Werte werden vom Pod an die Omnipod 5-App gesendet, sodass Sie Ihre Glukose und die Insulindosierung beobachten können. Wenn Sie den Sensor ohne aktiven Pod verwenden, empfängt die App die Glukosewerte direkt vom Sensor .
  • Seite 344 Es gibt Situationen, in denen Sie den Sensor weiterhin verwenden, aber auf den Pod verzichten möchten, um eine andere Insulintherapie anzuwenden, zum Beispiel Spritzen. Da Sie die Omnipod 5-App in der Regel verwenden, um den Sensor zu starten und Ihre Sensor- Glukosewerte anzuzeigen, können Sie dies auch ohne aktiven Pod...
  • Seite 345 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 Hinzufügen eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors zu Omnipod 5 Gehen Sie folgendermaßen vor, um der Omnipod 5-App einen Sensor hinzuzufügen: 1 . Der Startbildschirm zeigt, dass kein Sensor gefunden wurde . Hinweis: Bevor Sie den FreeStyle Libre 2 Plus- Sensor anbringen und scannen, werden Sie von der Omnipod 5-App aufgefordert, Ihre...
  • Seite 346 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 21 Überprüfen der Sensor-Glukosewerte In der Omnipod 5-App können Sie Ihre Alarmeinstellungen für hohe und niedrige Sensor-Glukosewerte überprüfen und anpassen. Es stehen 3 optionale, anpassbare Sensoralarme zur Verfügung, um Sie auf Glukosewerte außerhalb des Zielbereichs hinzuweisen.
  • Seite 347 Signalton und Vibration des • Signalton von 3 Sekunden Dauer Steuergeräts: • Vibration von 3 Sekunden Dauer • Der Alarm wird alle 5 Minuten wiederholt, bis Ihr Sensor- Glukosewert oberhalb der Einstellung für Niedrige Glukose liegt oder Sie die Meldung bestätigen .
  • Seite 348 . Signalton und Vibration des • Signalton von 3 Sekunden Dauer Steuergeräts: • Vibration von 3 Sekunden Dauer • Der Alarm wird alle 5 Minuten insgesamt 5-mal wiederholt, bis wieder Sensor-Glukosewerte empfangen werden oder Sie die Meldung bestätigen.
  • Seite 349 Ihr Glukosewert sehr niedrig ist. Sie können den Alarm von Ihrem Steuergerät aus bestätigen . Wenn Sie keinen aktiven Pod verwenden, gibt die Omnipod 5-App den Hinweisalarm aus. Siehe „21.1 Überblick über den FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor“ auf Seite 327 .
  • Seite 350 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 21 21.4 Sensor-Glukosetrends und -anzeigen Auf dem Startbildschirm werden Farben und Trendpfeile verwendet, um Ihren Sensor-Glukosewert und den Trend anzugeben. Diese ändern sich je nach Ihrem Glukose-Zielbereich. – Sensor-Glukosewert liegt innerhalb des Trend stabil Zielbereichs (im Manuellen Modus).
  • Seite 351 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 Anzeigen der Sensorgrafik Sie können die Sensorgrafik auf dem Startbildschirm anzeigen, indem Sie unterhalb des Sensorgrafik-Symbols unten rechts auf dem Startbildschirm ANSEHEN antippen . Wenn Sie ANSEHEN antippen, wird die Sensorgrafik angezeigt. Um die Legende der Sensorgrafik anzuzeigen, tippen Sie das Fragezeichen unten rechts in der Grafik an.
  • Seite 352 21.5 Kommunikations- und Problemnachrichten im Zusammenhang mit dem FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor Kommunikationsnachrichten Im Folgenden sind die Kommunikationsnachrichten aufgeführt, die auf dem Dashboard der Omnipod 5-App angezeigt werden und sich auf das FreeStyle Libre 2 Plus-System beziehen. Kommunikationsnachricht Beschreibung VERBINDUNGSAUFBAU Wird angezeigt, nachdem Sie...
  • Seite 353 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 Kommunikationsnachricht Beschreibung NACH SENSOR SUCHEN Wird angezeigt, wenn ein Sensor mit oder ohne Pod verwendet wird und die jüngsten Sensor- Glukosewerte nicht innerhalb einer Frist von 5 Minuten erfasst wurden . Möglicherweise ist kein gültiger Sensor-Glukosewert verfügbar,...
  • Seite 354 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 21 Problemnachrichten Nachstehend finden Sie eine Übersicht der Sensor-Problemnachrichten im Zusammenhang mit dem FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor, die auf dem Startbildschirm-Dashboard angezeigt werden, um auf ein Problem hinzuweisen, das eine Maßnahme erfordert. Diese Meldungen werden mit einem roten Alarmsymbol und in roter Schrift angezeigt .
  • Seite 355 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 Dashboard-Nachricht Problem- Erforderliche und -Anzeige beschreibung Maßnahme Sensor auswechseln Das System hat ein Entfernen Sie den Problem mit Ihrem alten Sensor . Sensor festgestellt, Fügen Sie einen das nicht behoben neuen Sensor hinzu .
  • Seite 356 Vorübergehendes Sensorproblem Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Startbildschirm: Ursache: Ihr Sensor ist vorübergehend nicht in der Lage, Sensor-Glukosewerte an den Pod oder an die Omnipod 5-App zu senden . Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: Keine(r) Nächste Schritte: ¾ Warten Sie ein wenig und versuchen Sie es in 10 Minuten...
  • Seite 357 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 Sensor beendet Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Das Sensor-Ende ist überschritten. Ihr Omnipod 5-Pod und Ihre App erhalten von diesem Sensor keine Informationen mehr. Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: Keine(r) Nächste Schritte: Um das Omnipod 5-System im Automatisierten Modus zu verwenden, müssen Sie...
  • Seite 358 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 21 Kein Sensor Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Startbildschirm: Ursache: Es wurde kein Sensor gefunden . Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: Keine(r) Nächste Schritte: Um das Omnipod 5-System im Automatisierten Modus zu verwenden, müssen Sie einen Sensor hinzufügen und einen aktiven Pod tragen .
  • Seite 359 Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Das System hat ein Problem mit Ihrem Sensor festgestellt, das nicht behoben werden kann. Ihr Omnipod 5-Pod und Ihre App erhalten von diesem Sensor keine Informationen mehr. Pod-Signalton: Keiner Signalton und Vibration des Steuergeräts: Keine(r) Nächste Schritte: 1 .
  • Seite 360 Das Omnipod 5-System ist auf Kompatibilität mit dem FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor ausgelegt. Um den FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor mit dem Omnipod 5-System zu verwenden, müssen Sie sich einen FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor und die Gebrauchsanweisung des FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors besorgen .
  • Seite 361 • Wenn Sie einen bestehenden Sensor haben, der zuvor außerhalb der Omnipod 5-App aktiviert wurde, wird Sie das System darauf hinweisen, dass ein neuer Sensor erforderlich ist . Entfernen Sie den derzeitigen Sensor und legen Sie einen neuen Sensor an oder warten Sie, bis Sie bereit sind, einen neuen FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor zu starten.
  • Seite 362 4 . Wählen Sie einen Wert für Niedrige Glukose und tippen Sie dann FERTIG an, um Ihre Auswahl zu speichern. Tippen Sie WEITER an, um zum Einstellungsbildschirm für Hohe Glukose zu gelangen. 5 . Stellen Sie die Lautstärke für Warnhinweise ein.
  • Seite 363 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 6 . Einstellung für Hohe Glukose: Überprüfen Sie Ihre Einstellung für Hohe Glukose bzw. passen Sie diese an . - Die Meldungen sind standardmäßig EINgeschaltet. Wenn der Kippschalter AUSgeschaltet (ausgegraut) ist, tippen Sie darauf, um Meldungen EINzuschalten.
  • Seite 364 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 21 - Stellen Sie die Lautstärke für Warnhinweise ein. - Tippen Sie WEITER an, um Ihre Sensoreinstellungen zu speichern . 11 . Das System bestätigt, dass Ihre Sensoreinstellungen gespeichert wurden . 12 . Tippen Sie als nächstes HINZUFÜGEN an, um Ihren Sensor...
  • Seite 365 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 14 . Scannen Sie nun den FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor, indem Sie das Steuergerät an den Sensor halten, damit es den Sensor scannen und mit der Aktivierung beginnen kann . Wenn Sie weitere Hilfe benötigen, tippen Sie am unteren...
  • Seite 366 Sie können den Sensor von Ihrem Körper abnehmen und einen neuen Sensor anlegen. Weitere Informationen über die Meldung „Sensor beendet“ finden Sie unter „21.5. Kommunikations- und Problemnachrichten im Zusammenhang mit dem FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor“ auf Seite 343 .
  • Seite 367 Löschen eines Sensors Wenn Sie den Sensor vor Ablauf seiner Tragedauer entfernen wollen, müssen Sie den Sensor aus Omnipod 5 löschen. Das Löschen des Sensors teilt dem Pod mit, die Kommunikation mit und die Suche nach dem Sensor zu beenden .
  • Seite 368 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 21 2 . Um den aktuellen Sensor zu löschen, tippen Sie am unteren Bildschirmrand SENSOR LÖSCHEN an, um den Pod anzuweisen, die Verbindung mit dem Sensor zu trennen . Wenn Sie sich im Automatisierten Modus befinden, wird die Meldung „Auf Manuellen Modus umschalten“...
  • Seite 369 -modellen kompatibel. Wenn Sie bei Ihrem Omnipod 5-System von einem anderen kompatiblen Sensor auf einen FreeStyle Libre 2 Plus- Sensor umsteigen möchten, können Sie in der Omnipod 5-App den Sensor wechseln . Hinweis: Der Sensortyp kann nur gewechselt werden, wenn auch der Pod gewechselt wird .
  • Seite 370 4 . Um im Omnipod 5-System auf den FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor umzustellen, wählen Sie FreeStyle Libre 2 Plus. Tippen Sie SPEICHERN an . 5 . Die Omnipod 5-App bestätigt den Wechsel zu FreeStyle Libre 2 Plus. Tippen Sie BESTÄTIGEN an, um dies zu quittieren. 6 . Prüfen Sie Ihre Sensor-Einstellungen.
  • Seite 371 21 Verwendung eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors mit Omnipod 5 Hinweis: Weitere Informationen zum Anbringen und Scannen eines Sensors finden Sie in Abschnitt „21.7. Verbinden eines FreeStyle Libre 2 Plus-Sensors während der anfänglichen Pod- Einrichtung“ auf Seite 352. 8 . Die darauffolgenden Bildschirme leiten Sie durch die folgenden Aufgaben: a .
  • Seite 372 Abschnitt 5: Automatisierter Modus AUTOMATISIERTER MODUS 22  Informationen zum Automatisierten Modus 23  Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus 24  Aktivitätsfunktion 25  Alarme im Automatisierten Modus 26  Omnipod 5-System Klinische Studien...
  • Seite 373 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 374 NICHT von Personen Glukosewert auf den von Ihnen verwendet werden, die weniger definierten Glukose-Zielwert zu als 5 Einheiten Insulin pro Tag bringen, kann es dennoch zu einer benötigen, da die Sicherheit der schweren Hypoglykämie oder Technologie in dieser Population Hyperglykämie kommen.
  • Seite 375 Verabreichung von Insulin durch eine Insulinspritze oder Inhalation, während Sie einen aktiven Pod tragen, da dies zu einer Hypoglykämie führen könnte. Das Omnipod 5-System kann Insulin, das außerhalb des Systems verabreicht wurde, nicht nachverfolgen. Besprechen Sie mit Ihrer/Ihrem medizinischen...
  • Seite 376 Laufende Nutzung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 375 22.5  Informationen zu „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“...
  • Seite 377 Insulinspritze oder Inhalation, während Sie einen aktiven Pod tragen, da dies zu einer Hypoglykämie führen könnte . Das Omnipod 5-System kann Insulin, das außerhalb des Systems verabreicht wurde, nicht nachverfolgen . Besprechen Sie mit Ihrer/ Ihrem medizinischen Betreuer*in, wie lange Sie in etwa bis zum Starten des Automatisierten Modus warten sollen, nachdem Sie Insulin manuell verabreicht haben .
  • Seite 378 Steuergerät außerhalb der Reichweite des Pods ist, bleiben Sie im Automatisierten Modus . Wenn der Pod und das Steuergerät in Reichweite sind, sendet der Pod seine Informationen zurück an die Omnipod 5-App und aktualisiert den Startbildschirm, um Ihr aktuelles AI gemeinsam mit dem letzten Sensor-Glukosewert und -trend anzuzeigen .
  • Seite 379 Abgabe erreicht hat . Siehe „11.2 Anzeigen der Sensorgrafik“ auf Seite 152 . Die automatisierte Insulinmenge, welche im Automatisierten Modus alle 5 Minuten abgegeben wird, kann in der Registerkarte „Automatisierte Ereignisse“ des Bildschirms „Verlaufsdetails“ eingesehen werden. Siehe „Automatisierte Ereignisse“ auf Seite 164 .
  • Seite 380 Wenden Sie sich an Ihre*n medizinische*n Betreuer*in, bevor Sie Änderungen an Ihrem Glukose-Zielwert vornehmen . Informationen zu klinischen Studien zu den einzelnen Glukose- Zielwerten finden Sie unter „Omnipod 5 – Klinische Studien“ auf Seite 395 . Die Einstellungen des SmartBolus-Rechners können auch angepasst werden, um Ihre tägliche Gesamtinsulinabgabe und den Glukosewert...
  • Seite 381 Sie alle Anweisungen in diesem Technischen Benutzerhandbuch befolgt haben, kontaktieren Sie Ihre*n medizinische*n Betreuer*in . Im Automatisierten Modus verlässt sich das Omnipod 5-System auf Ihre aktuellen und vorhergesagten Sensor-Glukosewerte, um die automatisierte Insulindosierung zu berechnen . Sensor-Glukosewerte und -trends können auch vom SmartBolus-Rechner entweder im Automatisierten oder im Manuellen Modus verwendet werden .
  • Seite 382 übereinstimmen . • Wenn Sie den FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor verwenden: - Vergewissern Sie sich, dass Ihr Sensor in der Omnipod 5-App gestartet wurde . Wenn Ihr Sensor mit einem anderen Gerät gestartet wurde, können Sie den Sensor nicht mit Omnipod 5...
  • Seite 383 22.3 Boluseinstellungen und Bedeutung eines Bolus Im Automatisierten Modus dosiert das Omnipod 5-System automatisch alle 5 Minuten Insulin . Sie müssen jedoch weiterhin eine Bolusdosis für Mahlzeiten abgeben . Informationen zur Abgabe eines Bolus finden Sie unter „SmartBolus-Rechner“ auf Seite 237 .
  • Seite 384 Der erste Pod Während Sie Ihren ersten Pod tragen (oder wenn zwischen zwei Pods 30 Tage oder länger vergangen sind), schätzt das Omnipod 5-System Ihr Gesamttagesinsulin anhand Ihres aktiven Basalratenprofils (vom Manuellen Modus), da kein aktueller Verlauf verfügbar ist . Die SmartAdjust-Technologie legt ausgehend von diesem geschätzten...
  • Seite 385 22 Informationen zum Automatisierten Modus 22.5 Informationen zu „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ Warnung: Beachten Sie IMMER Ihren aktuellen Sensor- Glukosewert, hören Sie auf Ihren Körper und ignorieren Sie bitte nicht die Symptome von hoher und niedriger Glukose . Auch wenn die Insulinabgabe im Automatisierten Modus von selbst angepasst...
  • Seite 386 Insulindosierung auf folgenden Faktoren: • Sie prüft Ihre Basalrate im Manuellen Modus zu dieser Tageszeit und Ihre Adaptive Basalrate für diesen Pod und wählt alle 5 Minuten den niedrigeren der beiden Werte aus . Auf diese Weise gibt die SmartAdjust-Technologie nie mehr als das Basalratenprofil ab, das im Manuellen Modus aktiv wäre .
  • Seite 387 Dexcom-App . Siehe Gebrauchsanweisung Ihres Dexcom-Systems zur Kontinuierlichen Glukosemessung. Wenn Sie FreeStyle Libre 2 Plus als Sensor verwenden, überprüfen Sie die Omnipod 5-App auf Meldungen im Zusammenhang mit dem FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor . Hinweis: Der Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ kann aufgrund eines Kommunikationsverlusts zwischen dem Sensor und dem Pod eintreten .
  • Seite 388 Informationen zum Automatisierten Modus 22 Die Automatisierte Abgabebeschränkung kann Sie darüber informieren, dass Sie eingreifen und Folgendes überprüfen müssen: • Meldet Ihr Sensor Ihren Glukosewert genau? Prüfen Sie zur Bestätigung Ihren BZ mit einem BZ-Messgerät . • Ist Ihre Glukose trotz Behandlung niedrig? Ziehen Sie in Betracht, zusätzliche schnell wirkende Kohlenhydrate zu verzehren .
  • Seite 389 Auf den Manuellen Modus umschalten Wenn der Alarm „Automatisierte Abgabebeschränkung“ angezeigt wird, fordert das System Sie auf, für 5 Minuten oder länger in den Manuellen Modus zu wechseln . Durch diesen Schritt weiß das System, dass Sie sich der Situation bewusst sind und Maßnahmen erwägen .
  • Seite 390 Kapitel 23: Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus KAPITEL 23 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus Inhalt 23.1  U mschaltenvomManuellenModusaufden AutomatisiertenModus......382 Bevor Sie beginnen .
  • Seite 391 23 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus 23.1 Umschalten vom Manuellen Modus auf den Automatisierten Modus Warnung:Beachten Sie IMMER Ihren aktuellen Sensor- Glukosewert, hören Sie auf Ihren Körper und ignorieren Sie bitte nicht die Symptome von hoher und niedriger Glukose . Auch wenn die Insulinabgabe im Automatisierten Modus von selbst angepasst wird, um Ihren Glukosewert auf den von Ihnen definierten Glukose-Zielwert zu bringen, kann es dennoch zu einer schweren...
  • Seite 392 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus 23 AufdenAutomatisierten Modusumschalten So schalten Sie vom Manuellen Modus auf den Automatisierten Modus um: 1 . Tippen Sie auf dem Startbildschirm die  Menüschaltfläche ( ) > Modusumschalten an . Hinweis: Wenn auf dem Bildschirm ein roter Kreis mit einem Ausrufezeichen angezeigt wird und AUFAUTOMATISIERT...
  • Seite 393 23 Umschalten zwischen Manuellem Modus und Automatisiertem Modus 23.2 Umschalten vom Automatisierten Modus auf den Manuellen Modus Wenn Sie von der Verwendung des Automatisierten Modus auf die Verwendung des Manuellen Modus umschalten, wird Basalinsulin basierend auf dem für die aktuelle Zeit geplanten Basalratenprofil abgegeben .
  • Seite 394 Kapitel 24: Aktivitätsfunktion KAPITEL 24 Aktivitätsfunktion Inhalt 24.1 Informationen zur Aktivitätsfunktion ....386 24.2 Starten der Aktivitätsfunktion ....387 24.3 Abbrechen der Aktivitätsfunktion .
  • Seite 395 Bewusstlosigkeit oder zum Tod führen. Im Automatisierten Modus können Sie keine Temporäre Basalrate starten oder die Insulinabgabe manuell unterbrechen. Das Omnipod 5-System bietet mithilfe der Aktivitätsfunktion die Möglichkeit einer modifizierten automatisierten Insulindosierung. Die Aktivitätsfunktion kann in Situationen sinnvoll sein, in denen Sie weniger Insulin benötigen, z.
  • Seite 396 Zeitpunkt des Starts der Aktivitätsfunktion, um Ihren erwarteten Zeitraum mit verringertem Insulinbedarf zu berücksichtigen. Hinweis: Falls ein Verlust der Pod- und Sensorkommunikation stattfindet und das Omnipod 5-System in den Status „Eingeschränkt“ wechselt, bleibt die Aktivitätsfunktion aktiviert. Hinweis: Aufgrund der Art und Weise, wie Insulin berechnet wird, sehen Sie möglicherweise einen Anstieg Ihres angezeigten AI, wenn...
  • Seite 397 1. Navigieren Sie zur Registerkarte AKTIVITÄT des Startbildschirms. 2. Tippen Sie ABBRECHEN an. 3. Tippen Sie JA an, um den Abbruch zu bestätigen. Die Omnipod 5-App bricht die Aktivität ab und die vollautomatisierte Insulindosierung beginnt. Hinweis: Wenn Sie die Aktivitätsfunktion abbrechen, nimmt das...
  • Seite 398 Kapitel 25: Alarme im Automatisierten Modus KAPITEL 25 Alarme im Automatisierten Modus Inhalt 25.1 Liste der Hinweisalarme ......390 Automatisierte Abgabebeschränkung .
  • Seite 399 25 Alarme im Automatisierten Modus 25.1 Liste der Hinweisalarme Hinweisalarme informieren Sie über eine Situation, die Ihre baldige Aufmerksamkeit erfordert . Automatisierte Abgabebeschränkung Tritt nur im Automatisierten Modus auf . Bildschirme der Omnipod 5-App: Sperrbildschirm:...
  • Seite 400 Im Manuellen Modus können Sie Ihre Sensorgrafik überprüfen, um herauszufinden, ob Ihr Insulin unterbrochen wurde oder sich lange auf dem Maximum befand . Nach mindestens 5 Minuten im Manuellen Modus können Sie zum Automatisierten Modus zurückkehren, nachdem Sie bestätigt haben, dass Ihre Sensor-Glukosewerte korrekt sind .
  • Seite 401 25 Alarme im Automatisierten Modus Fehlende Sensor-Glukosewerte Tritt nur im Automatisierten Modus auf . Bildschirmwarnhinweis Beschreibung Omnipod 5-App: Ursache: Der Pod hat seit mehr als einer Stunde keine Sensor- Glukosewerte empfangen . Das System wird weiterhin im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“...
  • Seite 402 App sich im Status „Automatisierter Modus: Eingeschränkt“ befindet. Wenn dies häufig vorkommt, überprüfen Sie, ob sich Pod und Sensor mindestens 2,5 cm (1 Zoll) voneinander entfernt und in Sichtverbindung an Ihrem Körper befinden. Ist dies nicht der Fall, positionieren Sie beim Entfernen eines Pods den neuen Pod auf jeden Fall so, dass Pod und Sensor in Sichtverbindung zueinander sind .
  • Seite 403 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 404 Body-Mass-Index-Ergebnisse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 404 Verwendung des Omnipod 5-Systems . . . . . . . . . . . . . . . 404 Unerwünschte Ereignisse .
  • Seite 405 Jugendlichen und Erwachsenen (im Alter von 6–70 Jahren) Ziel der in den USA durchgeführten Zulassungsstudie war die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Omnipod 5-Systems . An dieser einarmigen, multizentrischen, prospektiven Studie nahmen 112 Kinder (im Alter von 6–13,9 Jahren) und 128 Jugendliche und Erwachsene (im Alter von 14–70 Jahren) teil .
  • Seite 406 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26 Die Sicherheit und Wirksamkeit des Omnipod 5-Systems bei Anwender*innen mit den oben genannten Merkmalen ist nicht bekannt . Bitte beachten Sie, dass die obige Liste der Ausschlusskriterien der Studie gekürzt ist und nicht alle Ausschlusskriterien enthält .
  • Seite 407 Zeit im Zielbereich (3,9–10 mmol/L, 70–180 mg/dL) . Bei Jugendlichen, Erwachsenen und Kindern traten nach 3-monatiger Verwendung des Omnipod 5-Systems Verbesserungen des Gesamt-A1c und der Zeit im Zielbereich auf . Dies wurde mit einer Reduzierung der Zeit mit einem Wert von > 10 mmol/L (> 180 mg/dL) bei Jugendlichen, Erwachsenen und Kindern sowie mit einer Reduzierung der medianen Zeit mit einem Wert von <...
  • Seite 408 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26 Glykämische Ergebnisse insgesamt (24 Stunden) Kinder(6bis13,9 Jahre) Jugendlicheund (n=112) Erwachsene (14bis70 Jahre) Merkmal (n=128) Standard- Omni- Verände- Standard- Omni- Verände- therapie pod 5 rung therapie pod 5 rung Durchschn.A1cin% 7,67 % 6,99 % -0,71 %* 7,16 %...
  • Seite 409 26 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System Die meisten der primären und sekundären Ergebnisse sind als Durchschnittswerte (Durchschn.) mit den Werten für die Standardabweichung (Std.-Abw.) in Klammern dargestellt. Die Zeit im Zielbereich < 3,9 mmol/L, < 70 mg/dL und < 3 mmol/L, < 54 mg/dL wird als Medianwerte mit Interquartilbereichen in Klammern (Q1, Q3) angegeben.
  • Seite 410 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26 Kinder(6bis13,9Jahre) Jugendlicheund (n=112) Erwachsene(14bis70Jahre) Merkmal (n=128) Standard- Omni- Verände- Standard- Omni- Verände- therapie pod5 rung therapie pod5 rung 16,3 % 5,4 % -10,9 %* 10,6 % 4,8 % -5,7 %* Durchschn . %...
  • Seite 411 3-monatiger Verwendung des Omnipod 5-Systems, unabhängig von der Art der Behandlung zu Studienbeginn . Nach 3 Monaten Verwendung des Omnipod 5-Systems verbesserte sich die Zeit < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) bei Jugendlichen und Erwachsenen unabhängig von der Therapie zu Studienbeginn, blieb jedoch bei Kindern unverändert .
  • Seite 412 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26  Die Werte, die für die %-Zeit unter < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) angegeben sind, sind ‡ Mediane, die übrigen Werte in der Tabelle sind Durchschnittswerte. Eine Analyse nach demografischen Ausgangsmerkmalen, einschließlich derjenigen, die in den vorstehenden Untergruppenanalysen erwähnt wurden, zeigte eine ähnliche...
  • Seite 413 Körpergröße, und zum BMI Z-Score, der ein Maß für das Gewicht ist, angepasst an Größe, Geschlecht und Alter, während der Standardtherapiephase und der 3-monatigen Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System bei Kindern . Obwohl der BMI bei Kindern zunahm, blieb der BMI Z-Score unverändert . Kinder(6bis13,9 Jahre) n = 112...
  • Seite 414 Unerwünschte Ereignisse Die folgende Tabelle enthält eine vollständige Liste der unerwünschten Ereignisse, die während der dreimonatigen Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System auftraten . Es gab 3 schwerwiegende Hypoglykämie-Ereignisse, die nicht auf die automatisierte Insulindosierung des Omnipod 5-Systems oder eine Systemstörung zurückzuführen waren, und 1 DKA-Ereignis aufgrund eines mutmaßlichen Versagens der Injektionsstelle .
  • Seite 415 Die nachstehenden Tabellen enthalten Informationen zu den glykämischen Ergebnissen bei verschiedenen selbstgewählten Glukose-Zielwerteinstellungen während der dreimonatigen Phase der Verwendung des Omnipod 5-Systems in der Zulassungsstudie . Von den anpassbaren Glukose-Zielwerten war 6,1 mmol/L (110 mg/dL) der am häufigsten ausgewählte Zielwert .
  • Seite 416 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26 Glykämische Ergebnisse insgesamt (24 Stunden) bei Glukose- Zielwerteinstellungen bei Jugendlichen und Erwachsenen (14 bis 70 Jahre) aus der Zulassungsstudie Merkmal 6,1 mmol/L, 6,7 mmol/L, 7,2 mmol/L, 110 mg/dL 120 mg/dL 130 mg/dL Glukose- Glukose- Glukose- Zielwert Zielwert Zielwert* (n=121) (n=54) (n=9) Durchschn.%Zeit...
  • Seite 417 Verwendung bei jeder der Glukose-Zielwerteinstellungen von 7,2 mmol/L (130 mg/dL), 7,8 mmol/L (140 mg/dL) und 8,3 mmol/L (150 mg/dL) für insgesamt 9 Tage, gefolgt von 5 Tagen frei wählbarer Glukose-Zielwerte im Bereich von 6,1–8,3 mmol/L (110–150 mg/dL) . Glykämische Ergebnisse Insgesamt (24 Stunden) bei Glukose- Zielwerteinstellungen bei Kindern (6 bis 13,9 Jahre) aus der...
  • Seite 418 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26  Die glykämischen Ergebnisse bei einer Glukose-Zielwerteinstellung von 8,3 mmol/L (150 mg/dL) umfassen Zeiten mit EIN- und AUSgeschalteter Aktivitätsfunktion, was bedeutet, dass die während dieser Zeit aufgezeichneten Ergebnisse solche beinhalten können, bei denen die Teilnehmer*innen das Gefühl hatten, dass ihr Insulinbedarf reduziert war.
  • Seite 419 SmartBolus-Rechner bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen Es wurde eine Studie bei 25 Teilnehmer*innen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 6–70 Jahren zur Beurteilung des Omnipod 5-Sensor- informierten SmartBolus-Rechners durchgeführt . Während der Phase 1 benutzten die Teilnehmer*innen das Omnipod 5-System in den ersten 7 Tagen im Manuellen Modus ohne verbundenen Sensor (Standard-SmartBolus-Rechner) .
  • Seite 420 Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Omnipod 5-Systems bei Kindern mit Typ-1-Diabetes im Alter von 2 bis 5,9 Jahren zu beurteilen . In diese einarmige, multizentrische, prospektive Studie wurden 80 Kinder aufgenommen . Nach einer 2-wöchigen Standardtherapiephase (übliches...
  • Seite 421 26 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System Außerdem wurden eine Analyse der sekundären Endpunkte und weitere Messungen durchgeführt . Eine Analyse der primären, sekundären und sicherheitsbezogenen Ergebnisse ist in den folgenden Tabellen dargestellt . Von den 80 aufgenommenen Teilnehmer*innen schlossen 100 % die Studie ab .
  • Seite 422 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26 Demografische Angaben  Ausgangsmerkmale einschließlich demografischer Daten der Teilnehmer*innen zu Beginn der 3-monatigen Omnipod 5-Behandlungsphase sind in der nachstehenden Tabelle aufgeführt . Ausgangsmerkmale zu Beginn der Omnipod 5-Behandlungsphase  Merkmal    n  80  Alter (Jahre) ± Std .-Abw .
  • Seite 423 Die folgenden Tabellen enthalten Informationen zu den primären und sekundären glykämischen Ergebnissen aus der Standardtherapiephase im Vergleich zur 3-monatigen Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System . Die primären Ergebnisse der Studie umfassten die Veränderung des durchschnittlichen prozentualen A1c-Wertes und der prozentualen Zeit im Zielbereich (3,9–10 mmol/L, 70–180 mg/dL) .
  • Seite 424 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26 wird als Medianwerte mit Interquartilbereichen in Klammern (Q1, Q3) angegeben. Der Median ist die in der Mitte liegende Zahl in einer aufsteigenden Liste von Zahlen, und der Interquartilbereich stellt die mittleren 50 % der Werte dar. ...
  • Seite 425 26 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System Veränderung des A1c-Wertes, ausgewertet anhand des A1c-Ausgangswertes  Die nachstehende Tabelle enthält Informationen zur durchschnittlichen Veränderung des prozentualen A1c-Wertes von Studienbeginn (Ausgangswert) bis zum Ende der 3-monatigen Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System, ausgewertet anhand des prozentualen A1c-Ausgangswertes .
  • Seite 426 Überblick über die klinische Zulassungsstudie zum Omnipod 5-System 26 Untergruppenanalyse der durchschnittlichen glykämischen Ergebnisse nach Behandlung zu Studienbeginn   MTI(n=12)  Insulinpumpe(n=68)  Merkmal  Standard- Standard- Omnipod 5  Omnipod 5  therapie  therapie  % Zeit im 48 %  62 %*  59 %  69 %*  Zielbereich 3,9–10 mmol/L (70–180 mg/dL)  % Zeit 1,45 %  1,48 % ...
  • Seite 427 Body-Mass-Index-Ergebnisse Die folgende Tabelle enthält Informationen zum durchschnittlichen Body-Mass-Index (BMI) und BMI Z-Score während der Standardtherapiephase und der 3-monatigen Behandlungsphase mit dem Omnipod 5-System . BMI und BMI Z-Score änderten sich zwischen den beiden Phasen nicht . Merkmal  Standard- Omnipod 5 Veränderung...
  • Seite 428 Ergebnissen bei verschiedenen selbstgewählten Glukose-Zielwerteinstellungen während der dreimonatigen Phase der Verwendung des Omnipod 5-Systems in der Zulassungsstudie . Die am häufigsten gewählten Glukose-Zielwerte waren 6,1 mmol/L (110 mg/dL) und 6,7 mmol/L (120 mg/dL), die 33 % bzw . 42 % der Zeit verwendet wurden .
  • Seite 429 Rechner bei sehr jungen Kindern Es wurde eine Studie bei 5 Teilnehmer*innen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 2–5,9 Jahren zur Beurteilung des Omnipod 5 CGM- informierten SmartBolus-Rechners im Manuellen Modus durchgeführt . Während der Phase 1 benutzten die Teilnehmer*innen das Omnipod 5-System in den ersten 7 Tagen im Manuellen Modus ohne verbundenen Sensor (Standard-SmartBolus-Rechner) .
  • Seite 430 Abschnitt 6: Zusätzliche Informationen ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN 27   Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung Anhang...
  • Seite 431 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 432 Was sollten Sie tun? ......444 Neustart der Omnipod 5-App ..... . 445 Entsorgen des Pods und Aktivieren eines neuen Pods .
  • Seite 433 27 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27.1 Häufig gestellte Fragen zur Omnipod 5-Pumpe Fragen zu folgenden Themen wurden während der Verwendung des Omnipod 5 häufig gestellt, und die Hauptursachen und empfohlenen Maßnahmen sind unten aufgeführt. Pod-Probleme Problem Mögliche Ursache Das können Sie tun Während...
  • Seite 434 Sie wenn der Pod nicht können versuchen, den Pod mehr funktioniert. mit Ihrer Omnipod 5-App zu Es gibt viele Gründe, deaktivieren. Gelegentlich warum der Pod kann es vorkommen, dass möglicherweise...
  • Seite 435 AUTOMATISIERTE EREIGNISSE. Dort sehen Sie die Uhrzeit, den Sensor-Glukosewert und die entsprechende Insulinmenge, die in jedem 5-Minuten-Intervall abgegeben wird. Wo finde ich Die Omnipod 5-App speichert den Verlauf früherer den Verlauf der Insulinabgaben. Sie können hier nachsehen: Insulinabgaben? Menüschaltfläche ( ) >...
  • Seite 436 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27 Probleme mit dem Steuergerät Problem Mögliche Das können Sie tun Ursache Steuergerät Gerätefehler Versuchen Sie, das Steuergerät lässt sich nicht neu zu starten, indem Sie die einschalten Ein/Aus-Taste 10 Sekunden oder lang gedrückt halten. Das Bildschirm ist Steuergerät sollte neu starten nicht lesbar.
  • Seite 437 Steuergerät beschädigen oder die Art und Weise, wie es in Zukunft aufgeladen wird, beeinträchtigen können. Probleme mit der Omnipod 5-App Warnung: Bringen Sie einen neuen Pod ERST an, wenn Sie den alten Pod deaktiviert und entfernt haben. Ein nicht ordnungsgemäß deaktivierter Pod kann weiterhin wie programmiert Insulin abgeben, was für Sie das Risiko einer...
  • Seite 438 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27 Vorsicht: Setzen Sie die Omnipod 5-App NICHT ohne Rücksprache mit Ihrer/Ihrem medizinischen Betreuer*in zurück. Beim Zurücksetzen werden alle Ihre Einstellungen, die Adaptive Basalrate und der Verlauf gelöscht. Außerdem müssen Sie im Anschluss Ihren aktiven Pod wechseln. Stellen Sie vor dem Zurücksetzen sicher, dass Sie Ihre aktuellen Einstellungen notiert...
  • Seite 439 27 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27.2 Häufig gestellte Fragen zum SmartBolus- Rechner Problem Mögliche Das können Sie tun Ursache Trotz Sie haben Sie können den Sensor- eingegebenen bereits viel Glukosewert entfernen, Kohlen- Insulin erhalten sodass der Rechner nur hydraten und (Ihr AI ist hoch) eine Bolusmenge für die verfügbarem...
  • Seite 440 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27 Problem Das können Sie tun Normalerweise gebe Besonders bei kleinen Kindern ist es ich den Bolus nach schwierig vorherzusagen, wie viel sie bei der Mahlzeit ab, jeder Mahlzeit essen. In diesem Fall können da es schwierig ist Sie den SmartBolus-Rechner so verwenden, vorherzusagen, wie dass er den Korrekturbolus abgibt, indem...
  • Seite 441 Wenn Ihr Pod und der Sensor Dexcom G7 nicht kompatibel sind, können als Sensor Sie sie nicht verbinden, um den ausgewählt, Sensor mit dem Omnipod 5 zu verwenden verwenden. Deaktivieren Sie aber einen Pod, den inkompatiblen Pod, und der nicht mit...
  • Seite 442 Unterbrechung zu minimieren, werden nicht Grund dafür stellen Sie sicher, dass Sensor mehr in der ist eine und Pod auf derselben Omnipod 5-App Unterbrechung Körperseite getragen werden. angezeigt. Drahtlose Kommunikation Stattdessen Kommunikation strömt nicht gut durch den sind dort zwischen dem Körper.
  • Seite 443 Sensor- Um den Wert auf den neuesten sehen anders Glukosewerte Stand zu bringen, bringen Sie aus als in der direkt vom das Steuergerät in die Nähe des Omnipod 5-App. Sensor. Die Pods. Omnipod 5-App empfängt die Sensor- Glukosewerte vom Pod.
  • Seite 444 Sie sie ausgewählt, nicht verbinden, verwenden aber um den Sensor mit einen Pod, der nicht dem Omnipod 5 zu mit FreeStyle Libre 2 verwenden. Deaktivieren Plus kompatibel ist. Sie den inkompatiblen Pod, und verwenden Sie einen Pod, der...
  • Seite 445 FreeStyle Libre 2 Plus FreeStyle Libre 2 Plus- minimieren, stellen werden nicht mehr in Sensor und dem Pod Sie sicher, dass Sie der Omnipod 5-App könnte gestört sein. den Pod und den angezeigt. FreeStyle Libre 2 Plus- Stattdessen sind dort Sensor auf derselben gestrichelte Linien.
  • Seite 446 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27 Probleme mit Hoher Glukose Problem Mögliche Das können Sie tun Ursache Nachdem Sie das Einer der Es kommt häufig vor, System einige Vorteile, den die dass Änderungen Ihres Wochen lang automatisierte Kohlenhydrat-Insulin- verwendet haben, Insulindosierung Verhältnisses erforderlich sind die Sensor-...
  • Seite 447 27 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung Problem Mögliche Das können Sie tun Ursache Nachdem Sie das Ihr Glukose- Überprüfen Sie Ihren System einige Zielwert muss Glukose-Zielwert hier: Wochen lang im möglicherweise Menüschaltfläche ( ) > Automatisierten angepasst Einstellungen > Bolus. Modus verwendet werden.
  • Seite 448 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27 Problem Mögliche Das können Sie tun Ursache Die Sensor- Obwohl das Denken Sie an Ernährung, Glukosewerte sind System die körperliche Anstrengung, seit mehreren Insulindosierung Pod-Einstichstelle Tagen hoch. automatisieren und Veränderungen kann, kann sich der Bedürfnisse Ihres der Insulinbedarf Körpers und wie diese Ihres Körpers...
  • Seite 449 27 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung Probleme mit Niedriger Glukose Problem Mögliche Ursache Das können Sie tun Die Sensor- Ihr Glukose-Zielwert Überprüfen Sie Ihren Glukosewerte muss möglicherweise Glukose-Zielwert hier: sind am späten für diesen Zeitraum Menüschaltfläche ( ) > Abend niedrig, angepasst werden, Einstellungen >...
  • Seite 450 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27 Problem Mögliche Ursache Das können Sie tun Nach dem Sport Während des Sports Um das Risiko eines am Nachmittag neigt Ihr Körper oft niedrigen Glukosespiegels sinken die zu einem niedrigen zu verringern, können Sensor- Glukosespiegel.
  • Seite 451 Pod aktiviert nicht derselbe, FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor und kann der mit der und koppeln Sie ihn mithilfe nicht auf den Omnipod 5-App der Omnipod 5-App auf Ihrem Automatisierten auf Ihrem Steuergerät mit dem Pod. Modus Steuergerät umschalten gestartet und mit...
  • Seite 452 Befolgen Sie die Anweisungen Modus hat auf dem Bildschirm, um möglicherweise Ihren Glukosewert zu die Grenzen der prüfen. Nach 5 Minuten im Insulinabgabe Manuellen Modus und wenn erreicht, entweder Sie sicher sind, dass Ihr Pod das Maximum oder und Sensor ordnungsgemäß...
  • Seite 453 Was sollten Sie tun? • Bringen Sie das Steuergerät in die Nähe Ihres aktiven Pods (maximal 1,5 m oder 5 Fuß entfernt) und versuchen Sie, die Verbindung wiederherzustellen. • Stellen Sie sicher, dass sich in einem Umkreis von 6 m (20 Fuß) des Steuergeräts keine anderen zuvor entsorgten Pods befinden.
  • Seite 454 • Aktivieren Sie den neuen Pod und bringen Sie ihn an. Tipp: Wenn es ein Kommunikationsproblem gibt, bietet Ihnen die Omnipod 5-App Optionen, die Ihnen bei der Lösung helfen. Es empfiehlt sich, die Optionen ENTSORGEN oder POD DEAKTIVIEREN als letzte Alternative in Erwägung zu ziehen, nachdem Sie die andere(n) Option(en) ausprobiert haben.
  • Seite 455 Sie diese Option auswählen, können Sie die Anweisungen zum Auswechseln Ihres Pods befolgen. Wenn die Omnipod 5-App die Anweisungen nicht an den Pod gesendet hat, fordert die Omnipod 5-App Sie auf, sich an einen neuen Ort zu begeben und ERNEUT VERSUCHEN anzutippen, um einen neuen Kommunikationsversuch zu unternehmen.
  • Seite 456 • POD ENTSORGEN: Wählen Sie diese Option, wenn die Option ERNEUT VERSUCHEN das Problem nicht behoben hat. Dadurch wird Ihr Omnipod 5-System angewiesen, sich von diesem Pod zu entkoppeln. Sie werden von der Omnipod 5-App angewiesen, den Pod zu entfernen und WEITER anzutippen.
  • Seite 457 Pod und das Anzeigegerät außer Reichweite voneinander befinden, wenn Sie beschließen, Ihr Steuergerät zurückzulassen. Obwohl es für Ihr Omnipod 5-System nicht erforderlich ist, dass sich das Steuergerät in der Nähe befindet, um Ihre Insulinabgabe im Manuellen oder Automatisierten Modus fortzusetzen, liefert Ihnen das Steuergerät wichtige Informationen über die letzte Insulinabgabe, Warnhinweise...
  • Seite 458 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27 27.7 Produktbeschwerden Wenn Sie ein Problem mit Ihrem System haben, kontaktieren Sie unter 1-800-591-3455 unseren Kundenservice. Sie werden möglicherweise gebeten, dem Kundenservice Gerätedaten zu übermitteln. So übermitteln Sie Gerätedaten: 1. Sorgen Sie für eine funktionierende WLAN-Verbindung. 2.
  • Seite 459 27 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27.8 Werkmodus und Bootmodus Werksmodus Wenn Sie die Einschalttaste drücken und gleichzeitig die Taste zur REDUZIERUNG der Lautstärke gedrückt halten, kann der Werksmodus angezeigt werden. Dies geschieht gewöhnlich beim Einschalten des Steuergeräts. Da der Touchscreen in diesem Modus nicht funktioniert, müssen Sie unter Verwendung der Lautstärketasten durch die Optionen navigieren.
  • Seite 460 Häufig gestellte Fragen und Fehlerbehebung 27 Bootmodus Wenn Sie die Einschalttaste drücken und gleichzeitig die Taste zur ERHÖHUNG der Lautstärke gedrückt halten, kann der Bootmodus angezeigt werden. Dies geschieht gewöhnlich beim Einschalten des Steuergeräts. Da der Touchscreen in diesem Modus nicht funktioniert, müssen Sie unter Verwendung der Lautstärketasten durch die Optionen navigieren.
  • Seite 461 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 462 Anhang Anhang Überblick über die Einstellungen und Optionen Die Optionen für die verschiedenen Einstellungen des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems sind: Uhrzeitformat 12 Stunden, 24 Stunden Zeitzone GMT-11:00 Uhr bis GMT+13:00 Uhr Sommerzeit EIN oder AUS. Standard basierend auf Datum und Zeitzone. Datumsformat...
  • Seite 463 Anhang BZ-Erinnerungshinweis EIN oder AUS. Standard ist AUS. Maximal 4 gleichzeitig aktiv. Ein Erinnerungshinweis kann zwischen 30 Minuten und 4 Stunden nach Beginn eines Bolus erfolgen. In Schritten von 30 Minuten einstellbar. Glukose-Zielwert Maximal 8 Segmente; 6,1 bis 8,3 mmol/L (110 bis 150 mg/dL) in Schritten von 0,55 mmol/L (10 mg/dL). Korrigieren Über, Maximal 8 Segmente;...
  • Seite 464 Anhang Pod – Technische Daten Abmessungen: 3,9 cm breit x 5,2 cm lang x 1,45 cm hoch (1,53" x 2,05" x 0,57"). Gewicht (ohne Insulin): 26 Gramm (0,92 oz). Betriebstemperaturbereich : Pod-Betriebsumgebung von 5 °C bis 40 °C (41 °F bis 104 °F).
  • Seite 465 (5,67” x 2,66” x 0,49”). Gewicht: 165 Gramm (5,82 oz). Aktiver Bildschirmbereich: 56,16 mm breit x 120,58 mm hoch (2,21" x 4,75"). Betriebstemperaturbereich: 5 °C bis 40 °C (41 °F bis 104 °F). Lagerungstemperaturbereich: 0 °C bis 30 °C (32 °F bis 86 °F).
  • Seite 466 Pod entweder auf oder außerhalb der Schale liegt, um während der Vorbereitung eine gute Kommunikation zu ermöglichen. • Während des normalen Betriebs: innerhalb von 1,5 Metern (5 Fuß) zueinander befinden. Je nach Standort kann der Kommunikationsabstand bis zu 15 m (50 Fuß) betragen.
  • Seite 467 Anhang Betriebstheorie des Physiologischen Closed-Loop- Steuersystems (PCLC)
  • Seite 468 3 bis 5 Einheiten fehlendem Insulin. In der folgenden Tabelle ist die Verstopfungserkennung für drei verschiedene Situationen bei Verwendung von U-100-Insulin dargestellt. Wenn die Pod-Kanüle z. B. bei der Abgabe eines Bolus von 5 E verstopft wird, können 35 Minuten vergehen, bis der Pod einen Gefahrenalarm ausgibt.
  • Seite 469 Der SSCP ist auch auf der Website der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED) verfügbar (https://ec.europa.eu/tools/eudamed), wo er mit der Basis-UDI-DI verknüpft ist. Die Basis-UDI-DI für Omnipod 5 lautet 038508AIDSH. Beschreibung der Abgabeleistung Basalabgabe: Um die Genauigkeit der Basalabgabe zu beurteilen, wurden 12 Pods getestet, indem sie Insulin bei niedrigen, mittleren und hohen Basalraten (0,05, 1,00 und 30,0 E/Std.) abgaben.
  • Seite 470 [Min./Max.] [28,85, 31,39] [177,49, 181,15] Hinweis: Eine Messung zum 12-Stunden-Zeitpunkt mit einer Basalrate von 30,0 E/Std. ist für das Omnipod 5-System nicht anwendbar, da das Reservoir bei dieser Rate nach ca. 6 ⅔ Stunden leer ist. Bolusabgabe: Zur Beurteilung der Genauigkeit der Bolusabgabe wurden 12 Pods getestet, indem eine minimale, mittlere und maximale Bolusmenge (0,05, 5,00 und 30,0 Einheiten) abgegeben wurde.
  • Seite 471 Anhang Abgabeleistung 5,00 E 5,01 E 4,49 E 5,37 E mittlerer Bolus (n = 300 Boli) Abgabeleistung 30,00 E 30,05 E 29,56 E 30,62 E Max. Bolus (n = 72 Boli) In den nachstehenden Tabellen ist für jede angeforderte Bolusmenge der Bereich der Insulinmenge, deren Abgabe beobachtet wurde, im Vergleich zur angeforderten Menge dargestellt. Jede Tabelle enthält die Anzahl und den Prozentsatz der abgegebenen Bolusmengen, die innerhalb des angegebenen Bereichs beobachtet wurden.
  • Seite 472 Anhang Menge der Insulinabgabe für eine mittlere (5,00 E) Bolusanforderung Menge < 1,25 1,25–3,75 3,75–4,50 4,50–4,75 4,75–5,25 (Einheiten) (% der (< 25 %) (25–75 %) (75–90 %) (90–95 %) (95– Einstellungen) 105 %) Anzahl und 0/300 0/300 1/300 4/300 287/300 Prozentsatz der Boli innerhalb (0 %) (0 %) (0,3 %) (1,3 %)
  • Seite 473 Anhang Omnipod 5-System Kennzeichnungssymbole Auf dem Omnipod 5-System oder seiner Verpackung befinden sich folgende Symbole: Symbol Bedeutung Symbol Bedeutung Nur zum Einmalgebrauch MR-unsicher Nicht verwenden, wenn die Verpackung Betriebsanleitung/ beschädigt ist und Broschüre beachten Gebrauchsanweisung beachten Sterilisiert mit Ethylenoxid Anwendungsteil Typ BF...
  • Seite 474 Anhang Symbol Bedeutung Symbol Bedeutung Nicht pyrogener Medizinprodukt Flüssigkeitspfad Elektro- und Elektronikgeräte getrennt RoHS-konform vom normalen Hausmüll entsorgen. Einfaches Einzelner Patient – mehrfach anwendbar Sterilbarrieresystem Gebrauchsanweisung beachten oder Nur mit U-100-Insulin elektronische kompatibel Gebrauchsanweisung beachten Achtung: Nach US-Bundesrecht darf Identifikation der dieses Produkt nur an FCC ID: Federal Communication...
  • Seite 475 Symbol Bedeutung (Frankreich) Der im Rahmen der Punktion entstehende Abfall (Frankreich) Für das muss in einem DASTRI- Recycling bestimmte Nadelabwurfbehälter entsorgt werden. Diese Verpackung Nadelabwurfbehälter werden von Apotheken ausgegeben. Ladekabel Adapter für Ladekabel Nadel- und Spritzeneinheit füllen Omnipod 5- Steuergerät-Hülle Steuergerät...
  • Seite 476 Maßnahmen zu beheben: • Das Omnipod 5-System verschieben oder woanders platzieren. • Den Abstand zwischen dem Omnipod 5-System und dem anderen Gerät, das Störungen ausstrahlt oder empfängt, vergrößern. • Den Händler oder einen erfahrenen Radio-/TV-Techniker um Hilfe bitten.
  • Seite 477 Die Omnipod 5-App informiert die/den Benutzer*in, wenn Kommunikationsfehler zwischen dem Pod und dem Steuergerät auftreten. Wenn ein solcher Fehler auftritt, gibt die Omnipod 5-App alle 10 Sekunden einen Signalton aus. Zusätzlich wird der Kommunikationsfehler in der Omnipod 5-App angezeigt, bis er behoben ist.
  • Seite 478 ältere Geräte reagieren möglicherweise besonders empfindlich auf Störungen. Allgemeine Hinweise Das Omnipod 5-System wurde getestet und es wurde festgestellt, dass es über eine akzeptable Immunität gegenüber Emissionen von RFID- und EAS-Systemen verfügt. Das Omnipod 5-System ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
  • Seite 479 Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) in einem Abstand von weniger als 30 cm (12 Zoll) zu irgendeinem Teil des Omnipod 5-Systems, da dies die Kommunikation zwischen Ihrem Steuergerät und Ihrem Pod beeinträchtigen kann. Elektromagnetische Emissionen Dieses Gerät ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
  • Seite 480 Anhang Elektromagnetische Emissionen Emissions- Klasse B Das System ist für die Verwendung klassifikation in allen Einrichtungen, CISPR B einschließlich Wohneinrichtungen, geeignet. Oberschwin- Klasse A gungsströme (IEC 61000-3-2) Spannungs- Pst ≤ 1,0 schwankungen/ Plt ≤ 0,65 Flickere- dc ≤ 3 % missionen dmax ≤...
  • Seite 481 0 % UT (100 % gangs- kontinuierlichen Betrieb 0 % UT (100 % Einbruch in UT) leitungen benötigt, kann es Einbruch in UT) für 0,5 Zyklen (IEC 61000-4- erforderlich sein, eine für 0,5 Zyklen bei 0, 45, 90, 135, unterbrechungsfreie bei 0, 45, 90, 180, 225, 270...
  • Seite 482 Störfestig- (MHz) (MHz) Leistung keits- Teststufe (V/m) 380– TETRA 400 Puls- modulation b)18 Hz 430– GMRS 460, FM c) ±5 kHz FRS 460 Abweichung 1 kHz Sinus 704– Puls- Band 13, modulation b) 217 Hz 800– Puls- 800/900, modulation TETRA 800.
  • Seite 483 Pulsmodulation b) 65 c) 2,1 kHz 13,56 MHz Pulsmodulation b) 7,5 c) a) Dieser Test gilt nur für ME-Geräte und ME-Systeme, die für die MEDIZINISCHE VERSORGUNG ZUHAUSE vorgesehen sind. b) Der Träger muss mit einem Rechteckwellensignal mit 50 % Arbeitszyklus moduliert werden. c) Effektivwert vor Anwendung der Modulation.
  • Seite 484 Leistungsumfang Der Leistungsumfang der Insulet Corporation beschränkt sich auf die Bereitstellung des Omnipod 5 Automatisiertes Insulin- Dosierungssystems. Das Omnipod 5-System besteht aus dem Pod und dem drahtlosen Hand-Steuergerät, das den Pod mit Anweisungen zur Insulinabgabe programmiert. Konformität Das Omnipod 5 Automatisiertes Insulin-Dosierungssystem wird von der Insulet Corporation hergestellt und vertrieben.
  • Seite 485 Versorgung und den Service betreffen, vorauszusetzen. Bitte lesen Sie unsere HIPAA-Datenschutzerklärung weiter unten in diesem Abschnitt. 4. Eine zeitnahe Antwort auf Ihre Serviceanfrage zu erhalten. 5. Kontinuierlichen Service zu erhalten. 6. Den Anbieter medizinischer Geräte Ihrer Wahl auszuwählen. 7. Fundierte Entscheidungen bezüglich Ihrer Pflegeplanung zu treffen.
  • Seite 486 4. Kosten zu übernehmen, die nicht von Ihrer Versicherung gedeckt sind. Sie sind für die vollständige Begleichung Ihres Kontos verantwortlich. 5. Benachrichtigen Sie uns umgehend über: a. Geräteausfall, Beschädigung oder Bedarf an Zubehör. b. Jede Änderung Ihrer Verschreibung oder Ihrer Ärztin/Ihres Arztes.
  • Seite 487 Insulet ein Steuergerät nach dieser eingeschränkten ausdrücklichen Gewährleistung ersetzt, erlischt die Gewährleistung für das Ersatz- Steuergerät vier (4) Jahre (für alle Länder außer Kanada) oder fünf (5) Jahre (für Kanada) ab dem Kaufdatum des Original-Steuergeräts. Abdeckung durch die eingeschränkte Gewährleistung für die Pods des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems Gemäß...
  • Seite 488 Anhang Zeiträume fallen (d. h. höchstens achtzehn (18) Monate bis zu dem oder vor dem auf dem Etikett mit einem Herstellungsdatum angegebenen Verfallsdatum oder höchstens zweiundsiebzig (72) Stunden, bevor Sie Insulet über die Forderung benachrichtigen, erfolgen). Dieser Gewährleistungszeitraum von achtzehn (18) Monaten bzw. zweiundsiebzig (72) Stunden gilt nur für neue Pods, und im Fall eines Pod-Austauschs wird der Gewährleistungszeitraum nicht verlängert oder zurückgesetzt.
  • Seite 489 Diese eingeschränkte ausdrückliche Gewährleistung gilt nur, wenn das betreffende Steuergerät oder der betreffende Pod in Übereinstimmung mit dem Technischen Benutzerhandbuch des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems und/oder gemäß anderen schriftlichen Anweisungen von Insulet verwendet worden ist. DIESE EINGESCHRÄNKTE AUSDRÜCKLICHE GEWÄHRLEISTUNG IST NICHT GÜLTIG, WENN DAS...
  • Seite 490 Ihre gesetzlichen Ansprüche werden durch diese eingeschränkte ausdrückliche Gewährleistung nicht beeinträchtigt. Insulet übernimmt keine Gewährleistung für die Eignung des Steuergeräts oder der Pods oder des Omnipod-Systems für eine bestimmte Person, da Gesundheitsversorgung und Behandlung komplexe Themen sind, die die Dienste qualifizierter medizinischer Fachkräfte erfordern.
  • Seite 491 Dosierungssystem umfassen, zurückweisen möchten, geben Sie bitte alle Produkte des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems (einschließlich aller Steuergeräte und Pods) gegen eine volle Rückerstattung an Insulet zurück. Werden diese Produkte des Omnipod 5 Automatisierten Insulin-Dosierungssystems nicht zurückgegeben, so stellt dies eine Zustimmung und ein Einverständnis zu dem Ausschluss stillschweigender Gewährleistungen und der Beschränkung der...
  • Seite 492 Anhang Verordnung über Medizinprodukte Insulet hält die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ein. Nähere Angaben zum Bevollmächtigten in der EU Ansprechpartner: The Complaints Officer Adresse: Insulet Netherlands B.V., WTC Utrecht Stadsplateau 7 Suite 7.06 3521 AZ Utrecht, Niederlande TEL.: +31 308 990 670 E-Mail: ECRep@insulet.com...
  • Seite 493 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
  • Seite 494 Index Index Genauigkeit der Durchflussrate 456 Abbrechen Maximal, Einstellung 148 Bolus 246 Basalratenprofil Adaptivität 374 Bearbeiten 113 Adaptive Basalrate 368–369 Löschen 114 Akku, Steuergerät Neu erstellen 113 Laden 212 Umbenennen 113 Schonen 141 Umschalten 115 Aktives Insulin. Siehe Aktives Basalratenverlaufsdaten 156–164 Insulin Basalsegment 116 Aktives Insulin (AI) 274...
  • Seite 495 Bildschirm-Zeitlimit 141 FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor 325 Bolusrechner 266–269 Dauer der Insulinaktivität 269 Flugmodus 140 Gegenläufige Korrektur 268 Gefahrenalarme 180–187 Glukose-Zielwert 266 Omnipod 5-App-Fehler 181 KI-Verhältnis 267 Omnipod 5-App-Speicherfehler 182 Korrekturfaktor 268 Pod-Abschaltung 186 Korrigieren Über 266 Pod-Ende überschritten 184 Maximale Basalrate 148 Pod-Fehler 183...
  • Seite 496 Index Warnhinweis 192 Beim Bearbeiten eines Glukose-Zielwert 266 Basalratenprofils 113 HOHE und NIEDRIGE Insulinabgabe unterbrechen Werte 131, 301 (pausieren) 135 Glukose-Zielwert 266, 274–290 Insulinaktivität. Siehe Dauer der Insulinaktivität Helligkeit, Bildschirm 141 Heruntergefallenes Steuergerät Kanüle 105, 455 Ketone 232 Hinweisalarme KI-Verhältnis 265, 274 Automatisierte Klebemittel 104 Abgabebeschränkung 390...
  • Seite 497 Index Mit einem WLAN Ende, Einstellung 146 verbinden 195 Genauigkeit der Omnipod 5-Fehler 197 Durchflussrate 456 Maximale Basalrate, Lagerung 206 Einstellung 148 Reinigung 207 Maximale Insulinmenge 94 Technische Daten 454 Maximaler Bolus Wenig Insulin im Pod, Einstellung 264 Einstellung 146 Erläuterung 272...
  • Seite 498 Index Fehlende Sensor-Glukosewerte 392 Temperatur FreeStyle Libre 2 Plus-Sensor 325 Insulin 92, 206 Transmitter-Fehler 304 Pod 92, 454 Transmitter nicht Steuergerät, Lagerung 208 gefunden 304 Temporäre Basalrate Sicherheit Aktivieren oder Einstellen 121 Automatische Prüfungen 97 Auf Null einstellen 121, 135 Elektrisch 469–483 Erläuterung 123–126 Steuergerät 75 Temporäre Basalrate festlegen Sicherheitskontrolle am...
  • Seite 499 Index Vorbereiten der Injektionsstelle 101 Vorhandenes Basalratenprofil bearbeiten 113 Wasser und das Steuergerät 209 und der Pod 207 Wenig Insulin im Pod, Einstellung 146 Zeitlimit, Steuergerät-Bildschirm 141 Zubehör Beschaffen 71 Reisen 218 Steuergerät-Einrichtung 71...
  • Seite 500 Meine Einstellungen Meine Einstellungen Auf diesen Seiten können Sie sich Ihre wichtigen Einstellungen notieren. Vergessen Sie nicht, diese Informationen immer zu aktualisieren, wenn Sie Änderungen vornehmen oder Einstellungen hinzufügen. Basalratenprofil 2 Basalratenprofil 1 Basalrate Basalrate Name_________________ Name_________________ Mitternacht bis E/Std. Mitternacht bis E/Std.
  • Seite 501 Meine Einstellungen Kohlenhydrat-Insulin- Korrekturfaktor Verhältnis (KI-Verhältnis) 1 Einheit Insulin 1 Einheit Insulin KI-Verhältnis für senkt den Korrekturfaktor für senkt den jedes Zeitsegment Blutzucker um jedes Zeitsegment Blutzucker um Mitternacht bis g KH Mitternacht bis mmol/L g KH mmol/L g KH mmol/L g KH mmol/L g KH mmol/L...
  • Seite 502 Meine Notizen...
  • Seite 503 Meine Notizen...
  • Seite 504 Meine Notizen...
  • Seite 505 Meine Notizen...
  • Seite 506 Insulet Corporation Pod ohne den nötigen Kleber gezeigt. 100 Nagog Park Acton, MA 01720, USA 1-800-591-3455 | 1-978-600-7850 omnipod.com 2797 Reference #: PDM-M001-G-MM PT-002056-AW Rev. 01 02/25...

Diese Anleitung auch für:

Pdm-m001-g-mm