Inhaltsverzeichnis
Werbung
Anhang
Medizinprodukterichtlinie
Dieses Gerät erfüllt die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)
Insulet erfüllt die Datenschutz-Grundverordnung EU 2016/679.
Autorisierte Vertreter in der EU
Ansprechpartner: Der Beschwerdebeauftragte
Adresse: Insulet Netherlands B.V.,WTC Utrecht Stadsplateau 7, Suite 7.06,
3521 AZ Utrecht, Niederlande
TEL: +31 308 990 670
E-Mail: ECRep@insulet.com
Hinweis zur Störfestigkeit des Omnipod DASH®-Systems
Das Omnipod DASH® Insulin-Managementsystem (sowohl Pod als auch
PDM) erfüllt Abschnitt 15 der Bestimmungen der Federal Communications
Commission (FCC). Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen:
1. Diese Geräte dürfen keine schädlichen Störungen verursachen.
2. Diese Geräte müssen jede empfangene Störung akzeptieren, einschließlich
Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Vorsicht: Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von der
Insulet Corporation genehmigt sind, können dazu führen, dass die Autorisierung
des Benutzers zur Verwendung des Gerätes erlischt.
Sowohl Pod als auch PDM erzeugen und verwenden Hochfrequenzenergie.
Sie können diese auch ausstrahlen und bei anderen Geräten schädliche
Störungen des Funkverkehrs verursachen. Es gibt keine Gewährleistung für das
Nichtauftreten von Störungen bei einer bestimmten Installation.
210
Effective Date: 14DEC2020, ECO-000929
Werbung
Inhaltsverzeichnis
