Inhaltsverzeichnis
Werbung
Flüssigkeit
22
vermeiden
Konformitätskenn-
zeichnung
Medizinprodukterichtlinie
Dieses Gerät erfüllt die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG.
Ansprechpartner: Der Beschwerdebeauftragte
Adresse: HealthLink Europe BV, De Tweeling 20-225215 MC 's-Hertogenbosch,
Niederlande
TEL.: +31.13.5479300
FAX: +31.13.5479302
E-Mail: complaints@HealthlinkEurope.com
Insulet Corporation hält sich an die EU-Richtlinie, HIPAA,
sowie die zutreffenden Bestimmungen des PIPEDA.
Hinweis zur Störfestigkeit des Omnipod®-Systems
Das Omnipod®-Insulin-Managementsystem (sowohl Pod als auch PDM) erfüllt
Abschnitt 15 der Bestimmungen der Federal Communications Commission
(FCC). Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen:
1. Diese Geräte dürfen keine schädlichen Störungen verursachen.
2. Diese Geräte müssen jede empfangene Störung akzeptieren, einschließlich
Störungen, die einen unerwünschten Betrieb verursachen können.
Änderungen oder Modifikationen, die nicht ausdrücklich von Insulet
Corporation genehmigt sind, können dazu führen, dass die Autorisierung des
Benutzers zur Verwendung des Gerätes erlischt.
Sowohl Pod als auch PDM erzeugen und verwenden Hochfrequenzenergie.
Sie können diese auch ausstrahlen und bei anderen Geräten schädliche
Störungen des Funkverkehrs verursachen. Es gibt keine Gewährleistung für das
Nichtauftreten von Störungen bei einer bestimmten Installation. Das Omnipod®-
System verursacht schädliche Störungen bei Radio- und Fernsehempfang. Diese
können durch folgende Maßnahmen korrigiert werden:
Anhang
Recycelbar
183
Quicklinks ausblenden:
Werbung
Inhaltsverzeichnis
