Sicherheitshinweise - ATMOS Variotherm plus Gebrauchsanweisung

2.0 Sicherheitshinweise

• Das Variotherm plus ist nach IEC 601/EN 60601 ausge-
führt und folgenden Klassen zugeordnet:
- VDE-Schutzklasse 1
- Klasse IIa (EWG 93/42).
• Das Gerät darf nur an eine ordnungsgemäß installierte
Schutzkontaktsteckdose angeschlossen werden.
• Das Gerät darf nur von einem von ATMOS autorisierten
Fachmann (gem. Kap. 3.3) installiert werden.
• Das Variotherm plus darf nur von Fachpersonal, welches
von ATMOS autorisiert und in die Bedienung eingewiesen
wurde, in beaufsichtigtem Betrieb benutzt werden (IEC
601-1/EN 60601-1).
• Die auf dem Typenschild angegebene Netzspannung
muss mit den Werten des Versorgungsnetzes überein-
stimmen.
• Überzeugen Sie sich vor jeder Anwendung von der Funk-
tionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des
Gerätes. Beschädigte Leitungen sofort ersetzen!
• Korrekte Belegung bei der Montage von länderspezifi-
schen Anschlüssen:
- grün/gelb: Schutzleiter (PE)
- blau: Neutralleiter (N)
- schwarz bzw. braun: Phase (L)
• Es sind unbedingt die länderspezifischen Anforderungen
für den Anschluss von medizinischen Geräten an das öf-
fentliche Trinkwassernetz zu berücksichtigen. Kontaktie-
ren Sie im Zweifel Ihren zuständigen ATMOS Mitarbeiter.
• Das Bedienungsfeld muss vom Anwender gut einsehbar
und erreichbar sein. Achten Sie auf eine genügende
Stabilität der Aufstellfläche.
) Im thermischen Verfahren zur Keimzahlreduzierung wird
heißes Wasser durch den Spülhandgriff geleitet. Bitte den
Handgriff nicht aus der Halterung nehmen oder Wasser
abspritzen!
) Metallteile können heiß sein!
) Vor dem Abspritzen muss die Wassertemperatur vom
Anwender geprüft werden (Anzeige)!
• Schalten Sie nach Beendigung des Praxisbetriebes den
Hauptschalter aus und schließen Sie den Wasserhahn
des Wasserzulaufes.
• Die Variotherm plus darf nur in medizinisch genutzten
Räumen, jedoch nicht in explosionsgefährdeten und Sau-
erstoff angereicherten Bereichen betrieben werden.
• Zusatzausrüstungen, die an die analogen und digita-
len Schnittstellen des Gerätes angeschlossen werden,
müssen nachweisbar ihren entsprechenden EN Spezifi-
kationen, (z.B. EN 60950 für datenverarbeitende Geräte
und EN 60601 für elektromedizinische Geräte) genügen.
Weiterhin müssen alle Konfigurationen der Systemnorm
EN 60601-1-1 genügen. Wer zusätzliche Geräte an den
Signaleingangs- oder Signalausgangsteil anschließt, ist
Systemkonfigurierer und damit verantwortlich, dass die
Systemnorm EN 60601-1-1 eingehalten wird. Bei Rück-
fragen kontaktieren Sie bitte Ihren lokalen Fachhändler
oder den Technischen Dienst.
• Die Spüldüse nicht mit kontaminiertem Material in Kon-
takt bringen.
• Anwendung der Warmwasserdüse nur mit aufgesteckter
Schlauchspitze!
• Vorsicht vor Verletzungen des Trommelfells bei Einführen
der Düse!
• Aus hygienischen Gründen sind die Düsenansätze nach
jedem Patienten zu wechseln. Dadurch wird auch eine
retrograde Verkeimung der Warmwassereinrichtung
verhindert.
• Nur zur Gehörgangspülung verwenden!
• ATMOS haftet nicht für Personen- und Sachschäden,
wenn
- keine Original-ATMOS-Teile verwendet werden,
- die Verwendungshinweise dieser Gebrauchsanwei-
sung missachtet werden,
- Montage, Neueinstellungen, Änderungen, Erweite-
rungen und Reparaturen durch nicht von ATMOS
autorisierte Personen durchgeführt wurden.
• Zu Beachten:
Sollen mehrere Geräte über eine einzige gemeinsame
Netzleitung angeschlossen werden, so ist ein entspre-
chend der Leistungsaufnahme aller anzuschließenden
Geräte zu bemessender medizinischer Trenntrafo nach
EN 60 601-1 mit Isolationswächter oder eine vergleichba-
re Sicherheitseinrichtung zu verwenden.
• Nach dem Einschalten, oder aber mindestens 1 x täglich
muss mit einem Volumenmesstrichter die Durchflussrate
überprüft werden. Der Wasserstrahl darf 500 ml/min nicht
überschreiten. Der Düsenstrahl muss gerade austreten.
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