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5.5 Durchführung von Prüfungen nach
DIN VDE 0751, Teil 1 (Ausgabe 2001-10)
Die DIN VDE 0751 legt die Anforderungen für die
elektrische Sicherheit an medizinischen elektri-
schen Geräten oder Systemen fest. Hier sind Prü-
fungen und Grenzwerte für Prüfungen vor der In-
betriebnahme, bei der Instandhaltung, Umrüstung,
Änderung oder bei der Wiederholungsprüfung von
medizinischen Geräten erwähnt.
Bei Messungen vor der Inbetriebnahme sind die
erstgemessenen Werte zu ermitteln, und zusam-
men mit dem Messverfahren als Vergleichsgrund-
lage für zukünftige Messungen zu dokumentieren
(aus DIN VDE 0751, Teil 1:2001-10, Abschnitt 4.2).
Bei Messungen zur Wiederholungsprüfung sind die
gemessenen Werte zusammen mit dem Messver-
fahren zu dokumentieren und zu bewerten. Falls die
Werte der Ableitstrom-Messungen das 0,9-fache
der zulässigen Werte überschreiten, sind die erst-
gemessenen Werte zur Beurteilung heranzuziehen
(siehe DIN VDE 0751, Teil 1:2001-10, Abschnitt
4.3).
Die Reihenfolge der Prüfungen ist wie folgt:
1.) Besichtigen
- von außen zugängliche Sicherungseinsätze auf
Stromwerte und Charakteristik
- Aufschriften
- lässt der mechanische Zustand einen weiteren si-
cheren Einsatz zu
- keine sicherheitsminderndernde Beschädigungen
oder Verschmutzungen
- verwendetes Zubehör (z.B. Netzkabel) oder Ein-
malartikel (Patientenleitungen, Schläuche) mit be-
urteilen
- notwendige Unterlagen verfügbar und vollständig
Prüfungen nach DIN VDE 0751
2.) - Messung des Schutzleiterswiderstandes
(bei Geräten der Schutzklasse I)
Der Grenzwert beträgt:
- 0,3 Ω für Geräte mit fester Netzanschlusslei-
tung (oder an Geräten mit abnehmbarer Netz-
anschlussleitung am Gerät zusammen mit der
Netzanschlussleitung)
- 0,2 Ω für Geräte mit abnehmbarer Netzan-
schlussleitung (zwischen dem Schutzkontakt
des Gerätesteckers und den leitfähigen be-
rührbaren Teilen).
- 0,1 Ω für die abnehmbare Netzanschlusslei-
tung allein.
3) - Messung der Ableitströme
Bei Geräten der Schutzklasse I darf die Ableit-
strom-Messung erst nach bestandener
Schutzleiterprüfung durchgeführt werden.
Es sind die Geräte- und die Patientenableitströme
zu messen, dabei dürfen folgende Messverfahren
angewendet werden:
- Messung des Ersatz-Ableitstromes
- direkte Messung des Ableitstromes
- Messung des Ableitstromes nach dem Differenz-
strom-Verfahren
3a.) Messung des Ersatz-Geräteableitstromes nach
Bild 6.21 und 6.22 (bzw. Bild C4 aus DIN VDE
0751).
3b.) Messung des Ersatz-Patientenableitstromes
Messung nach Bild 6.25 und 6.26 (bzw. Bild C7,
C8, und C9 aus DIN VDE 0751).
3c.) Messung des Geräteableitstromes im Be-
triebszustand (Messung nach Bild C5, C6 aus
DIN VDE 0751).
3d.) Messung des Patientenableitstromes im Be-
triebszustand (Messung nach Bild C8, C10 aus
DIN VDE 0751).
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