Bewertung - Unitest TELARIS 0751 Bedienungsanleitung

4.) Messung des Isolationswiderstandes
Nur bei medizinischen Altgeräten siehe DIN
VDE 0751 Etil 1 Anhang E.
Falls Zweifel am einwandfreien Zustand der Qualität
der Isolierung des Gerätes bestehen, kann eine
Messung des Isolationswiderstandes durchgeführt
werden.
Der Grenzwert beträgt:
2 MΩ für Geräte der Schutzklasse I
7 MΩ für Geräte der Schutzklasse II.
5.) Funktionsprüfung
Anschließend muss eine Bewertung der Sicherheit
durch eine Fachkraft mit elektrotechnischen und ge-
rätebezogenen medizintechnischen Fachkenntnis-
sen erfolgen.
Die Prüfungen sind zu dokumentieren.
Prüfungen nach DIN VDE 0751
6 ) Auswertung und Dokumentation der
Prüfungen

6.1) Bewertung

Die Bewertung der Sicherheit von GERÄTEN/SY-
STEMEN muss durch eine Fachkraft mit elektro-
technischen undgeratebezogenen medizintechni-
schen Fachkenntnissen erfolgen.
Ist die Sicherheit des CERATES/SYSTEMS nicht ge-
geben, z. B. durch Nichtbestehen der Prufungen
nacn Abschnitt 5,so ist das GERÄT/SYSTEM ent-
sprechend zu kennzeichnen, und dem BETREIBER
mussen die vom GERAT/SYSTEM aus-gehenden
GEFAHRDUNGEN scnriftlich mitgeteilt werden.
6.2) Dokumentation
Die Prufungen sind zu dokumentieren. Die Doku-
mentation muss mindestens folgende Angaben ent-
halten:
a) Bezeichnung der ausfuhrenden Stelle (z.B. Firma,
Abteilung);
b) Name des Prufers und des Bewertenden;
c) Bezeichnung des GERATES/SYSTEMS (z. B.Typ,
Fertigungsnummer, Inventarnummer) und des
entsprechendenZubeh6rsnach4.1.Die Zuord-
nung der Prufdokumentation zum GERAT/SY-
STEM muss eindeutig gegeben sein.
d) Prufungen und Messungen:
Datum, Art, Umfang und Ergebnisse der
- Sichtprufungen.
- Messungen (Messverfahren, Messmittel, Mess-
werte),
- Funktionskontrollen.
e) Gesamtbewertung.
f) Datum und Unterschrift des Bewertenden; bei
EDV-Anwendung ersatzweise personliche Codie-
rung.
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