Sicherheitshinweise - ATMOS S 351 Gebrauchsanweisung

2.0 Sicherheitshinweise

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Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial ordnungsgemäß.
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Der behandelnde Arzt ist für die ordnungsgemäße chirur-
gische Verfahrensweise und die Technik verantwortlich!
Die Angemessenheit und die Durchführung der Anwen-
dung muss von einem ausgebildeten Arzt im Einzelfall
entschieden werden.
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Der ATMOS S 351/S 351 Natal/S 351 Ophthal darf nur von
eingewiesenem Fachpersonal in beaufsichtigtem Betrieb
benutzt werden (IEC 601-1 / EN 60601-1)
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Der ATMOS S 351/S 351 Natal/S 351 Ophthal erfüllt die
Störfestigkeitsanforderungen der Norm IEC 601-1-2 / EN
60601-1-2 "Elektromagnetische Verträglichkeit - Medi-
zinische elektrische Geräte".
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Stellen Sie das Gerät immer so auf, dass das Bedienungs-
feld vom Bedienenden gut eingesehen und bequem errei-
cht werden kann. Das Gerät muss auf einem standfesten,
ebenen Untergrund aufgestellt sein.
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Der ATMOS S 351/S 351 Natal/S 351 Ophthal ist nach IEC
601/ EN 60601 ausgeführt. Er ist ein Gerät der VDE-Schu-
tzklasse I. Er darf nur an eine ordnungsgemäß installierte
Schutzkontaktsteckdose angeschlossen werden.
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Vor dem Anschließen des Gerätes muss geprüft wer-den,
ob die auf dem Gerät angegebene Netzspannung und
Netzfrequenz mit den Werten des Versorgungsnetzes
übereinstimmen.
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Nur ordnungsgemäße Netzanschlüsse und Verlänger-
ungskabel verwenden.
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Vor der Inbetriebnahme sind Gerät, Sekretbehälter, Netz-
leitung, Zubehör, Anschlussleitungen und Schläuche auf
Beschädigungen zu überprüfen. Beschädigte Leitungen und
Schläuche müssen sofort ersetzt werden. Vor Gebrauch ist
die Funktion des Gerätes zu überprüfen.
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Zum Trennen des Gerätes vom Netz stets zuerst den
Stecker aus der Wandsteckdose ziehen. Erst dann die
Anschlussleitung vom Gerät trennen. Niemals Stecker
oder Leitung mit nassen Händen berühren.
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Nach Transport bei kalten Temperaturen muss das Gerät
vor der Erst-Inbetriebnahme bis zu sechs Stunden bei
Raumtemperatur stehengelassen werden. Ist das Gerät
nicht aklimatisiert, darf es nicht betrieben werden, da die
Membrane des Aggregates beschädigt werden könnten.
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Beim Einschalten des Gerätes kann ein hohes Vakuum
vorliegen.
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Der Saugschlauch darf niemals direkt mit der Absaug-
stelle in Kontakt kommen, sondern immer nur über einen
Absaugkatheter, einen Saugansatz oder ein medizinisches
Absaugbesteck.
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Zu hohe Vakuumwerte können zu Gewebeschäden
führen.
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Es sind nur durchsichtige Schläuche zu verwenden.
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Die in den technischen Daten (Abschnitt 10.0) angegebe-
nen Umgebungsbedingungen sind zu beachten.
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Betrieb nur in medizinisch genutzten Räumen. Der ATMOS S
351/S 351 Natal/S 351 Ophthal ist nicht für den Betrieb in
explosions gefährdeten Zonen (M und G) und Sauerstoff
angereicherten Bereichen bestimmt.
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Explosion s gefährdete Bereiche können durch Verwendung
von brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungs- und
Desinfektionsmitteln entstehen.
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Der Fußschalter ist für den Betrieb in den vorgenannten
Bereichen geeignet.
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Beim Absaugen von nicht/leicht mineralisiertem Wasser bzw.
Leitungswasser arbeitet die Überlauferkennung des ATMOS
S 351/S 351 Natal/S 351 Ophthal nicht zuver-lässig, da diese
auf elektrischer Basis funktioniert.
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Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät eindringen. Ist
Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen, darf es erst wieder
nach einer Überprüfung durch den Kundendienst in Betrieb
genommen werden.
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Bei der Verwendung am Patienten (z.B. bei chirurgischen
Eingriffen und der Lipektomie), sollte ein zusätzliches
gleichwertiges Produkt für den Fall eines Produktdefekts
vorbereitet sein (Redundanzsauger).
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Die Höhe der Vakuumvorwahl und die Wahl von Zusatz-
produkten muss bei allen Applikationen am Patienten,
z.B. bei der Vakuumextraktion, der Wunddrainage und
ophthalmologischer Chirurgie, nach Anweisung eines
entsprechenden Facharztes erfolgen.
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Diese Gebrauchsanweisung entspricht der Ausführung
des Gerätes und dem Stand der zugrundegelegten sicher-
heitstechnische Normen bei Drucklegung. Für angegebene
Schaltungen, Verfahren, Namen, Software programme und
Geräte sind alle Schutzrechte vorhande n.
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Besonders wichtige Hinweise sind in dieser Gebrauchs-
anweisung eingerahmt.
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Die Software detektiert den vollen Behälter bzw. den
'Kurz-schluß zwischen den Kontakt-Klemmen' und gibt
in regelmäßigen Abständen eine Warnmeldung aus. Der
VE-Vorgang wird dabei nicht unterbrochen.
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Die Durchführung der Wunddrainage darf nur unter ärzt-
licher Aufsicht erfolgen.
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Vor der Wunddrainage-Behandlung muss das Absaug-
gerät auf seine korrekte Funktion hin überprüft werden.
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Beim Einsatz des Produktes zur Wunddrainage muss
seitens des Anwenders (Arzt, Pfl egepersonal) der Flüs-
sigkeits- und Elektrolythaushalt des Patienten ständig
beobachtet werden. Um bei unzureichender Überwachung
des Patienten eine übermäßige Flüssigkeitsableitung durch
die Drainage zu verhindern, empfi ehlt sich, das Behältervo-
lumen im Einzelfall nach ärztlichem Patientenbefund fest-
zulegen. Dies kann durch die Wahl eines entsprechenden
Behälters oder die Begrenzung des max. Behälterfüllstands
realisiert werden.
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Eine Füllstandsbegrenzung wird u.a. durch ein Auffüllen
des Behälters mit Sterilwasser erreicht. Hierzu wird vor
der Anwendung die Differenzmenge zwischen Behälter-
volumen und gewünschtem Drainagevolumen eingefüllt.
Nach Erreichen der Menge schaltet das Gerät über die
Füllstandskontrolle automatisch ab. Vor Einsatz am
Patienten ist die Funktion der Füllstandskontrolle zu über-
prüfen.
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Zu Beachten:
Sollen mehrere Geräte über eine einzige gemeinsame
Netzleistung angeschlossen werden, so ist ein entspre-
chend der Leistungsaufnahme aller anzuschließenden
Geräte zu bemessender medizinischer Trenntrafo nach
EN 60 601-1 mit Isolationswächter oder eine vergleichbare
Sicherheitseinrichtung zu verwenden.